株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］医師による医薬品等の個人輸入、啓発パンフで注意呼び･･･

　厚生労働省は4月6日に、医薬品等の個人輸入に関する啓発パンフレットを公表した。これは、医師・歯科医師に向けたもの。　パンフレットでは、個人輸入する医薬品等には、（1）不衛生な場所や方法で製造された（2）正規のメーカー･･･

2010-04-06

医療ニュース

［医療安全］全脊髄照射の際の過誤照射防止を通知　　厚労省

　厚生労働省はこのほど、放射線治療における全脊髄照射等の安全な実施について、注意喚起を促す通知を出した。　平成21年5月に京都府内の病院で、全脊髄照射の際の過誤照射により、晩発性放射線脊髄炎を発症した事例が報告されてい･･･

2010-03-31

医療ニュース

［医薬品］未承認薬等の検討進む、代謝WGでは検討済が9品目　･･･

　厚生労働省が3月31日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。この日は、専門作業班（ワーキンググループ：WG）の検討状況等について報告を受けた。　未承認薬について各WGの検討状況を･･･

2010-03-31

医療ニュース

［医療安全］　販売名類似した医薬品の取違え事例を紹介　　厚労省･･･

　厚生労働省が3月25日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第30回および31回の、医薬品および医療機器のヒヤリ・ハット事例等収集結果について報告が行われた。　医薬品に関するヒヤリ・ハット･･･

2010-03-25

医療ニュース

［医療安全］薬局ヒヤリ・ハット事例を詳細に報告　　医療機能評･･･

　日本医療機能評価機構は3月24日に、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の第2回集計報告を発表した。医療事故報告のうち3割が薬剤関連であり、薬局が医療提供施設に位置づけられたことを踏まえ、薬局に着目してヒヤリ・ハット事･･･

2010-03-24

医療ニュース

［医療安全］化学療法や電気メスに焦点合わせ事故分析　　医療機･･･

　日本医療機能評価機構は3月24日に、医療事故情報収集等事業の第20回報告書を発表した。今回の報告書では、平成21年10月～12月までに報告のあった医療事故情報と、平成21年7月～9月に発生したヒヤリ・ハット事例をまとめ･･･

2010-03-24

医療ニュース

［医薬品］治験活性化5ヵ年計画の見直しについて報告　　厚労省･･･

　厚生労働省が3月23日に開催した、治験中核病院・拠点医療機関等協議会で配付された資料。この日は、「新たな治験活性化5ヵ年計画」の中間見直しに関する検討会の状況についての報告などが行われた。　資料では、（1）「新たな治･･･

2010-03-23

医療ニュース

［医療機器］「人工内耳」など4品目について早期導入を検討　　･･･

　厚生労働省が3月19日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配付された資料。この日は、これまでの選定品目の現状や早期導入候補品の選定について議論した。　早期導入候補品には、（1）水晶体嚢拡張･･･

2010-03-19

医療ニュース

［情報化］特定生物由来製品の新バーコード表示は98.5％　　･･･

　厚生労働省は3月19日に、医療用医薬品における情報化進捗状況調査結果を発表した。医薬品にバーコード等をつけ情報を一元管理することで、医薬品の効率的かつ安全な使用につながると期待される。　本調査結果によると、たとえば特･･･

2010-03-19

医療ニュース

［医療安全情報］ 2009年に提供した医療安全情報を掲載　　医･･･

　日本医療機能評価機構は3月16日に、医療安全情報No.40を公表した。今回は、2009年に提供した医療安全情報No.26～No.37のタイトル一覧を掲載し、今一度の確認を求めている(p1参照)。とくに、（1）口頭指示に･･･

2010-03-16

医療ニュース

［医療機器］医療機器保険適用希望書の記載例を事務連絡　　厚労･･･

　厚生労働省が3月15日に発出した事務連絡で、医療機器保険適用希望書の記載例等に関するもの。事務連絡では、（1）医療機器保険適用希望書の決定区分A1・A2及び決定区分B（2）医療機器保険適用希望資料（3）区分選定の根拠の･･･

2010-03-15

医療ニュース

［医療機器］次世代医療機器開発に向け、WGの検討状況を報告　･･･

　厚生労働省と経済産業省が3月15日に開催した、次世代医療機器評価指標検討会と医療機器開発ガイドライン評価検討委員会の合同検討会で配付された資料。この日は、各ワーキンググループ（WG）の検討状況報告を受け、今後の進め方に･･･

2010-03-15

医療ニュース

［医薬品］ 2009年度のドラッグストア総売上高は5兆4430･･･

　日本チェーンドラッグストア協会はこのほど、2009年度版アンケート結果「ドラッグストア市場はここまで来た！」を発表した。　アンケート結果からは、（1）全国のドラッグストア総店舗数は1万5971店舗（2）総売上高は5兆･･･

2010-03-12

医療ニュース

［医薬品］医薬分業が最も進んでいるのは77.3％の秋田県　　･･･

　厚生労働省がこのほど開催した、平成21年度医薬分業指導者協議会で配付された資料。最近の薬事行政や、都道府県における医薬分業計画等策定事業などについての報告が行われた。　資料では、（1）調剤報酬の改定概要(p7～p11･･･

2010-03-12

医療ニュース

［医薬品］平成20年の国内医薬品生産額は6兆円で、血圧降下剤･･･

　厚生労働省は3月11日に、平成20年薬事工業生産動態統計年報の概要を発表した。それによると、平成20年の医薬品国内生産額は前年比2.6％増の6兆6201億円、輸出額は同12.9％増の1626億円、輸入額は同8.8％増の･･･

2010-03-11

医療ニュース

［医療機器］穿刺器具による血液感染事故防止のための注意喚起を･･･

　厚生労働省は3月1日に、耳朶穿刺時等の微量採血のための穿刺器具の取扱いについて、注意喚起を促す通知を出した。　穿刺針が耳朶を貫通し、耳朶を支えていた医療従事者の指を穿刺したという事例が複数報告されている。そのため通知･･･

2010-03-01

医療ニュース

［医薬品］平成22年度の審査体制などを説明　　厚労省

　厚生労働省がこのほど開催した、薬務関係主管課長会議で配付された資料。この会議は、医薬食品局が所管する平成22年度の薬務関係事業について、都道府県の主管課長に説明するもの。　資料では、（1）平成22年度医薬関係予算案(･･･

2010-02-23

医療ニュース

［医薬品］製薬企業のための実行的な品質マネジメントシステムの･･･

　厚生労働省はこのほど、医薬品品質システムに関するガイドラインについて通知を出した。これは、優れた医薬品の国際的な研究開発の促進や、患者への迅速な提供を図るため、日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）がとりまとめたもの･･･

2010-02-19

医療ニュース

［医療安全］ 3年以内にAEDの不具合が疑われた事例は328件･･･

　総務省は2月19日に、消防機関においてAEDの不具合が疑われた事例に関する調査結果を公表した。この調査は、全国メディカルコントロール協議会連絡会が初めて、全国の消防機関に対し、AEDの不具合が疑われた事例に関する調査を･･･

2010-02-19

医療ニュース

［意見募集］歯科用ユニット等認証基準など、薬事法一部改正へ

　厚生労働省は2月19日に、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正について、意見募集を開始した。　今回は、核医学装置ワークステーション等認証基準の追加や、歯科用ユニ･･･

2010-02-19

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タグ一覧 #医薬品・医療機器

［医薬品］医師による医薬品等の個人輸入、啓発パンフで注意呼び･･･

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［情報化］特定生物由来製品の新バーコード表示は98.5％　　･･･

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［医療機器］次世代医療機器開発に向け、WGの検討状況を報告　･･･

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［医薬品］医薬分業が最も進んでいるのは77.3％の秋田県　　･･･

［医薬品］平成20年の国内医薬品生産額は6兆円で、血圧降下剤･･･

［医療機器］穿刺器具による血液感染事故防止のための注意喚起を･･･

［医薬品］平成22年度の審査体制などを説明　　厚労省

［医薬品］製薬企業のための実行的な品質マネジメントシステムの･･･

［医療安全］ 3年以内にAEDの不具合が疑われた事例は328件･･･

［意見募集］歯科用ユニット等認証基準など、薬事法一部改正へ