株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］医薬分業が最も進んでいるのは77.3％の秋田県　　･･･

　厚生労働省がこのほど開催した、平成21年度医薬分業指導者協議会で配付された資料。最近の薬事行政や、都道府県における医薬分業計画等策定事業などについての報告が行われた。　資料では、（1）調剤報酬の改定概要(p7～p11･･･

2010-03-12

医療ニュース

［医薬品］平成20年の国内医薬品生産額は6兆円で、血圧降下剤･･･

　厚生労働省は3月11日に、平成20年薬事工業生産動態統計年報の概要を発表した。それによると、平成20年の医薬品国内生産額は前年比2.6％増の6兆6201億円、輸出額は同12.9％増の1626億円、輸入額は同8.8％増の･･･

2010-03-11

医療ニュース

［医療機器］穿刺器具による血液感染事故防止のための注意喚起を･･･

　厚生労働省は3月1日に、耳朶穿刺時等の微量採血のための穿刺器具の取扱いについて、注意喚起を促す通知を出した。　穿刺針が耳朶を貫通し、耳朶を支えていた医療従事者の指を穿刺したという事例が複数報告されている。そのため通知･･･

2010-03-01

医療ニュース

［医薬品］平成22年度の審査体制などを説明　　厚労省

　厚生労働省がこのほど開催した、薬務関係主管課長会議で配付された資料。この会議は、医薬食品局が所管する平成22年度の薬務関係事業について、都道府県の主管課長に説明するもの。　資料では、（1）平成22年度医薬関係予算案(･･･

2010-02-23

医療ニュース

［医薬品］製薬企業のための実行的な品質マネジメントシステムの･･･

　厚生労働省はこのほど、医薬品品質システムに関するガイドラインについて通知を出した。これは、優れた医薬品の国際的な研究開発の促進や、患者への迅速な提供を図るため、日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）がとりまとめたもの･･･

2010-02-19

医療ニュース

［医療安全］ 3年以内にAEDの不具合が疑われた事例は328件･･･

　総務省は2月19日に、消防機関においてAEDの不具合が疑われた事例に関する調査結果を公表した。この調査は、全国メディカルコントロール協議会連絡会が初めて、全国の消防機関に対し、AEDの不具合が疑われた事例に関する調査を･･･

2010-02-19

医療ニュース

［意見募集］歯科用ユニット等認証基準など、薬事法一部改正へ

　厚生労働省は2月19日に、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正について、意見募集を開始した。　今回は、核医学装置ワークステーション等認証基準の追加や、歯科用ユニ･･･

2010-02-19

医療ニュース

［医療安全情報］持参薬の確認不足が患者の治療に影響を及ぼす

　日本医療機能評価機構は2月16日に、医療安全情報No.39を公表した。今回は、「持参薬の十分な確認」と題され、入院時に持参薬の確認が不十分であったため、患者の治療に影響が出た事例を報告している。　持参薬の有無の確認を･･･

2010-02-16

医療ニュース

［医薬品］レセプト等のデータベースを医療安全に活用する方策案･･･

　厚生労働省が2月15日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、これまでの議論を踏まえた「医療関係データベースを活用した医薬品等安全対策に係る提言」の･･･

2010-02-15

医療ニュース

［医薬品］ドラッグラグ解消に向け、検討会議発足　　厚労省

　厚生労働省が2月8日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の初会合で配付された資料。外国で承認されているが我が国では薬事法の承認を受けていない「未承認薬」や、ある病気に対し外国では使用が認められてい･･･

2010-02-08

医療ニュース

［インフル］抗インフルエンザウイルス薬、5200万人分備蓄を･･･

　厚生労働省は2月8日に、通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。　資料によると、2月3日集計分では、（1）平成21年12月28日～平成22年1月31日分の卸売業者から医療機関への供給量は、タミフルが･･･

2010-02-08

医療ニュース

［処方せん］内服薬処方せんの記載方法に関する検討会、報告書を･･･

　厚生労働省は1月29日に、内服薬処方せんの記載方法の在り方に関する検討会の報告書を公表した。検討会では、医療安全の観点から、内服薬処方せんの記載方法に係る課題やその標準化等、今後の処方せんの記載方法のあり方について、こ･･･

2010-01-29

医療ニュース

［意見募集］乾燥BCG膀胱内用に係る菌量測定試験、廃止へ

　厚生労働省は1月28日に、「医薬品の検定基準の改正案」について意見募集を開始した。　医薬品の検定については、薬事法等の規定に基づき、検定の対象となる医薬品などの基準が定められている。今回の改正は、製剤技術の進展等の状･･･

2010-01-28

医療ニュース

［医療安全情報］医療安全情報No.38の訂正版を公表　　日本･･･

　日本医療機能評価機構は1月21日に、医療安全情報No.38の訂正版を公表した。これは、先に公表した、「清潔野における注射器に準備された薬剤の取り違え」の情報のうち、一部を訂正したもの。　訂正が行われているのは、取り違･･･

2010-01-25

医療ニュース

［医薬品］ブリディオン静注200mgなど、新医薬品29品目を･･･

　厚生労働省は1月20日に、新医薬品として承認された医薬品に関する事務連絡を行った。今回、薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として29品目が承認された。　承認されたのは、ブリディオン静注200mg（シェリング・プラウ･･･

2010-01-20

医療ニュース

［医薬品］エベロリムス製剤の腎細胞癌適応薬、アフィニトール錠･･･

　厚生労働省が1月20日に発出した、腎細胞癌を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項に関する通知。通知では、「心移植における拒絶反応の抑制」を効能・効果とする既存製剤（販売名：サーティカン錠0.25mg等）･･･

2010-01-20

医療ニュース

［医薬品］フェンタニル経皮吸収型製剤を慢性疼痛患者に使用する･･･

　厚生労働省が1月20日に発出した、フェンタニル経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項に関する通知。フェンタニル経皮吸収型製剤（販売名：デュロテップMTパッチ2.1mg等）については、慢性疼痛に係る効能効果が追加されて･･･

2010-01-20

医療ニュース

［治験］中核病院・拠点医療機関に対し、マイルストーンを示す

　厚生労働省が1月19日に開催した、新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会で配付された資料。この日は、前回に引き続き報告案が提示された。　報告案では、治験・臨床研究活性化の必要性・方向性、重点取組事項（ア･･･

2010-01-19

医療ニュース

［医療機器］骨折整復支援装置など5つの次世代機器の評価指標を･･･

　厚生労働省は1月18日に、医療ニーズが高く実用可能性のある次世代医療機器の評価指標についての通知を出した。　今回は、骨折整復支援装置(p2～p9参照)、関節手術支援装置(p10～p19参照)、重症心不全細胞治療用細胞･･･

2010-01-18

医療ニュース

［医療安全情報］清潔野における注射器、識別にはカラーシリンジ･･･

　日本医療機能評価機構は1月15日に、医療安全情報No.38を公表した。今回は、清潔野における注射器に準備された薬剤の取り違えについての情報。　資料では、清潔野において、準備された注射器の識別を誤り、薬剤を取り違えた事･･･

2010-01-15

CORPORATE SITE

タグ一覧 #医薬品・医療機器

［医薬品］医薬分業が最も進んでいるのは77.3％の秋田県　　･･･

［医薬品］平成20年の国内医薬品生産額は6兆円で、血圧降下剤･･･

［医療機器］穿刺器具による血液感染事故防止のための注意喚起を･･･

［医薬品］平成22年度の審査体制などを説明　　厚労省

［医薬品］製薬企業のための実行的な品質マネジメントシステムの･･･

［医療安全］ 3年以内にAEDの不具合が疑われた事例は328件･･･

［意見募集］歯科用ユニット等認証基準など、薬事法一部改正へ

［医療安全情報］持参薬の確認不足が患者の治療に影響を及ぼす

［医薬品］レセプト等のデータベースを医療安全に活用する方策案･･･

［医薬品］ドラッグラグ解消に向け、検討会議発足　　厚労省

［インフル］抗インフルエンザウイルス薬、5200万人分備蓄を･･･

［処方せん］内服薬処方せんの記載方法に関する検討会、報告書を･･･

［意見募集］乾燥BCG膀胱内用に係る菌量測定試験、廃止へ

［医療安全情報］医療安全情報No.38の訂正版を公表　　日本･･･

［医薬品］ブリディオン静注200mgなど、新医薬品29品目を･･･

［医薬品］エベロリムス製剤の腎細胞癌適応薬、アフィニトール錠･･･

［医薬品］フェンタニル経皮吸収型製剤を慢性疼痛患者に使用する･･･

［治験］中核病院・拠点医療機関に対し、マイルストーンを示す

［医療機器］骨折整復支援装置など5つの次世代機器の評価指標を･･･

［医療安全情報］清潔野における注射器、識別にはカラーシリンジ･･･