株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療安全］名称類似の医薬品、成分名表記か双方名称変更か　　･･･

厚生労働省が8月25日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第32回および33回の、医薬品および医療機器のヒヤリ・ハット事例等収集結果について報告が行われた。　医薬品に関するヒヤリ・ハット事･･･

2010-08-25

医療ニュース

［医薬品］医薬品安全に向けた医療データベースの構築、提言を取･･･

厚生労働省は8月25日に、医薬品の安全対策における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会の報告書として、「電子化された医療情報データベースの活用による医薬品等の安全・安心に関する提言」（日本のセンチネル・プロジェク･･･

2010-08-25

医療ニュース

［後発品］平成21年度後発医薬品品質確保対策事業、3品目が不･･･

　厚生労働省は8月19日に、平成21年度「後発医薬品品質確保対策事業」に係る検査結果の報告書を公表した。　後発医薬品は先発医薬品と同等とされているが、医療関係者の間で品質等について不安が払拭されていないなど、後発医薬品･･･

2010-08-19

医療ニュース

［医療安全］抗リウマチ剤の過剰投与防止のため、休薬期間を明確･･･

　日本医療機能評価機構は8月18日に、医療安全情報No.45を公表した。今回は、「抗リウマチ剤（メトトレキサート）の過剰投与に伴う骨髄抑制（第2報）」と題され、2007年1月の医療安全情報No.2における情報提供と類似の･･･

2010-08-18

医療ニュース

［医療機器］広告制限に該当しない、一般人使用のおそれない機器･･･

　厚生労働省は8月17日に、医療機器の広告に関する通知を発出した。これは、医薬品等適正広告基準（昭和55年の薬務局長通知）の中の、「広告の制限」に関する運用規定を整理したもの。　医薬品等適正広告基準では、医師等が使用す･･･

2010-08-17

医療ニュース

［医薬品］後発品市場に関し、4割の医師が安全性等理由に新薬大･･･

フライシュマン・ヒラード・ジャパン株式会社は8月17日、国内の後発（ジェネリック）医薬品市場に関するインターネット調査を公表した。「国内の後発品市場において、どの会社に期待するか」との問いに対して、医師の期待は（1）新薬･･･

2010-08-17

医療ニュース

［医療安全］ジャクソンリース回路等の回収、事務連絡で一部訂正･･･

厚生労働省はこのほど、7月26日に発出した通知、「ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底について」に、訂正すべき事項があることを明らかにした。　訂正は、「製造販売業者等により回収が行われた製品」の一覧･･･

2010-08-16

医療ニュース

［後発品］後発品の品質再評価、および安全性検証方法についての･･･

政府は8月12日に、ジェネリック医薬品の使用促進とその品質にかかる情報提供体制に関する質問に対する答弁書を公表した。　参議院議員は、平成22年3月以降、ジェネリック医薬品製造大手による製品回収が続いたことを受け、国民の･･･

2010-08-12

医療ニュース

［医薬品］アミトリプチリン塩酸塩などで、「使用上の注意」改訂･･･

厚生労働省はこのほど、日本製薬団体連合会に宛てて「使用上の注意」の改訂に関する事務連絡を行った。精神神経用剤、合成抗菌剤などに関し、添付文書の「使用上の注意」を改訂するよう関係業者に働きかけることを求めるもの。　たとえ･･･

2010-08-10

医療ニュース

［死因究明］関係各学会がAi活用法についての意見を提出

厚生労働省が8月5日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日は、関係学会等における死亡時画像診断の活用等の検討状況について、意見が交換された。　日本放射線技師会からは「Ai･･･

2010-08-05

医療ニュース

［医薬品］開発要請があった91件の未承認薬等、製薬企業が開発･･･

厚生労働省が8月3日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。この日は、専門作業班の検討状況が報告されたほか、医療上の必要性をどう評価するか、また未承認薬に対する開発支援をどう行うか、な･･･

2010-08-03

医療ニュース

［後発品］後発医薬品使用促進についての積極的な活動を報告　G･･･

日本ジェネリック製薬協会（GE薬協）はこのほど、「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」の平成21年度末におけるGE薬協会員各社の達成状況についての調査結果を公表した。　アクションプログラムは、患者・医療関係者･･･

2010-07-29

医療ニュース

［医療安全］副作用・不具合報告の実施要領を改訂、PMDAによ･･･

厚生労働省が7月29日に発出した、医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂に関する通知。　薬事法では、医療機関等に対し、医薬品・医療機器の副作用、感染症および不具合につい･･･

2010-07-29

医療ニュース

［後発品］製薬メーカーと国の後発医薬品使用促進への取組みを公･･･

厚生労働省は7月29日に、「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」の実施状況を公表した。同プログラムは平成19年10月に策定され、「平成24年までに後発医薬品のシェア（数量ベース）を30％以上」にすることを目標と･･･

2010-07-29

医療ニュース

［医薬品］総価取引など医療用医薬品の流通問題改善で議論続く

厚生労働省が7月28日に開催した、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会で配付された資料。この日は、医薬品の流通改善や医療用医薬品における情報化進捗状況調査等について議論が行われた。　医薬品流通の問題点は、大きく「製薬メ･･･

2010-07-28

医療ニュース

［医療安全］ジャクソンリース回路の未回収製品の回収徹底と情報･･･

厚生労働省は7月26日に、ジャクソンリース回路等の医療機器の回収における対応の徹底に関する通知を発出した。　麻酔用呼吸回路等に含まれるジャクソンリース回路のうち、五十嵐医科工業のORジャクソンリースセットやデュパコ社製･･･

2010-07-26

医療ニュース

［医薬品］医薬品安全に向けた医療データベース構築、提言案の議･･･

厚生労働省が7月22日に開催した、医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会で配付された資料。この日は、提言案の取りまとめに向けて議論を深めた。　「電子化された医療情報データベースの活用によ･･･

2010-07-22

医療ニュース

［医薬品］医薬品の広告規制について10月に講習会を開催　　東･･･

東京都は7月20日に、平成22年度医薬品等広告講習会開催の案内を公表した。　講習会では、医薬品等の広告に関する規制（薬事法第66条）および医薬品等適正広告基準、最近の広告違反事例などについて解説が行われる。10月5日に･･･

2010-07-20

医療ニュース

［意見募集］ GMP・GQP省令に基づくコンピュータ化システム･･･

厚生労働省は7月16日に、「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン（案）」に関する意見募集を開始した。これは、「コンピュータ使用医薬品等製造所適正管理ガイドライン」に代わるもの･･･

2010-07-16

医療ニュース

［医療安全］医療機器の適正使用のため、院内のコンセント容量の･･･

日本医療機能評価機構は7月15日に、医療安全情報No.44を公表した。今回は、コンセントの容量（定格電流）を超えて医療機器や電気機器等を接続した事例を報告している。　容量を超えた接続によりブレーカーが落ち停電した事例が･･･

2010-07-15

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［医療安全］ジャクソンリース回路等の回収、事務連絡で一部訂正･･･

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［医薬品］アミトリプチリン塩酸塩などで、「使用上の注意」改訂･･･

［死因究明］関係各学会がAi活用法についての意見を提出

［医薬品］開発要請があった91件の未承認薬等、製薬企業が開発･･･

［後発品］後発医薬品使用促進についての積極的な活動を報告　G･･･

［医療安全］副作用・不具合報告の実施要領を改訂、PMDAによ･･･

［後発品］製薬メーカーと国の後発医薬品使用促進への取組みを公･･･

［医薬品］総価取引など医療用医薬品の流通問題改善で議論続く

［医療安全］ジャクソンリース回路の未回収製品の回収徹底と情報･･･

［医薬品］医薬品安全に向けた医療データベース構築、提言案の議･･･

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