株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］ラゲブリオカプセルの副作用症例を記載　厚労省が安全･･･

厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報（No.393）を公表した。新型コロナウイルス感染症に効能・効果のある抗ウイルス剤「ラゲブリオカプセル200mg」の副作用に関する経過と処置を取り上げ、医療関係者に注意を促してい･･･

2022-07-12

医療ニュース

［医薬品］ヌバキソビッド筋注、添付文書の改訂を指示　厚労省

厚生労働省は8日、新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」の接種により心筋炎や心膜炎の疑い事例が海外で複数報告されていることから、添付文書の「重要な基本的注意」改訂の指示を出した。厚労省は、接種により･･･

2022-07-08

医療ニュース

［感染症］新型コロナの重症化リスク因子に心血管・脳血管疾患を･･･

厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の重症化リスク因子に、「心血管疾患」と「脳血管疾患」を追加したことを明らかにした。また、これらの疾病を有する患者は中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」（販売名：ロナプリーブ）な･･･

2022-07-01

医療ニュース

［医薬品］新型コロナの経口治療薬、承認の結論を持ち越し　薬食･･･

薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」の製造販売承認の可否について結論を持ち越し、今後の薬事分科会との合同会議で改めて議論することを決めた。部･･･

2022-06-22

医療ニュース

［医薬品］ 2022年5月分貿易統計（速報）　財務省

財務省は16日、2022年5月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。 ●輸出額▽総額／914億円（前年同月比43.5％増）▽米国／364億円（90.6％増）▽EU／99億･･･

2022-06-16

医療ニュース

［医療機器］医療機器2品目、臨床検査2件の保険適用を承認　中･･･

中央社会保険医療協議会・総会は15日、医療機器2品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2022年9月収載予定）●AccuSafe経中隔穿刺ワイヤ「トランスセ･･･

2022-06-15

医療ニュース

［医薬品］コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,575･･･

厚生労働省は、10日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概･･･

2022-06-10

医療ニュース

［医薬品］抗がん剤カボメティクス錠、費用削減も薬価引き上げな･･･

中央社会保険医療協議会・総会は18日、腎細胞がんと肝細胞がんを効能とする武田薬品工業の「カボメティクス錠」の費用対効果評価案を了承した。腎細胞がんでは比較対照技術に対するICERは薬価維持の範囲、肝細胞がんでは効果は同等･･･

2022-05-18

医療ニュース

［医療改革］改正薬機法が成立、感染症の治療薬やワクチンを緊急･･･

感染症の流行といった緊急時に治療薬やワクチンを迅速に承認する制度の創設などを盛り込んだ改正医薬品医療機器等法（薬機法）が13日、参院本会議で可決・成立した。国産薬を迅速に承認できる仕組みが、月内にも施行される見込み。塩野･･･

2022-05-13

医療ニュース

［医療機器］血管塞栓用コイル、約8,500本を自主回収　厚労･･･

厚生労働省は10日、クックメディカルジャパン（東京都中野区）が製造販売した金属製の血管塞栓用コイル「クックエンボライゼーションコイル」の自主回収に着手したと公表した。回収は、外国の製造業者からコイルインサーター内に小型の･･･

2022-05-10

医療ニュース

［医療提供体制］コロナ経口薬パキロビッド、無床診でも院外処方･･･

厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の経口薬「パキロビッド（R）パック」について、これまで院内・院外処方が可能だった全国の病院や有床診療所に加え、無床診療所での院外処方も開始することを明らかにした(資料1参照)。また、･･･

2022-04-22

医療ニュース

［医薬品］国内4例目、米ノババックス製のコロナワクチンを承認･･･

厚生労働省は19日、国内で4種類目となる新型コロナウイルスワクチンを承認した。早ければ5月下旬から、その接種を開始できるようにする。今回承認されたのは、米ノババックスが開発した新型コロナワクチン「ヌバキソビッ･･･

2022-04-19

医療ニュース

［医薬品］ BA.2系統の治療、他剤使用不能ならゼビュディの検･･･

厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬「ゼビュディ」（一般名：ソトロビマブ［遺伝子組換え］）について、オミクロン株（B.1.1.529／BA.2系統）の治療に対しては有効性が減弱する恐れがあるため、他の治療薬･･･

2022-04-18

医療ニュース

［医療提供体制］コミナティ筋注、間違い接種が複数発生　PMD･･･

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、米ファイザーの新型コロナウイルスワクチンのコミナティ筋注について、「5－11歳用」と「12歳以上用」の間違い接種の事例が複数発生していることを明らかにした。対象年齢によって用量が異な･･･

2022-04-15

医療ニュース

［医薬品］新医薬品8成分11品目の薬価収載を了承　中医協・総会･･･

中央社会保険医療協議会・総会は13日、新医薬品8成分11品目と再生医療等製品1品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は4月20日。詳細は以下の通り。【新医薬品】●その他の中枢神経系用薬（内用薬）／レイボー錠･･･

2022-04-13

医療ニュース

［医薬品］大麻由来の薬、施用規制の見直し検討へ　厚労省

厚生労働省は、大麻取締法などの改正に向けた検討小委員会を設置する。医療でのニーズや薬物中毒・依存症の治療の現状などを踏まえ、大麻から製造された医薬品の施用規制の見直しや適切な流通管理の方法などをテーマに議論する(資料2参･･･

2022-03-28

医療ニュース

［医薬品］ベクルリー　重症化リスク因子有するコロナ軽症患者も･･･

医薬品医療機器総合機構は、新型コロナウイルス感染症治療薬「ベクルリー点滴静注用100mg」（一般名：レムデシビル）の投与対象者に、酸素投与を必要としない重症化リスク因子を有する軽症患者も加えた添付文書の改訂を周知した。&･･･

2022-03-14

医療ニュース

［医薬品］後発医薬品の品質検査、全品目が適合　計36有効成分･･･

厚生労働省は11日、後発医薬品の品質検査を行う2020年度の事業で対象となった全品目（36有効成分・528品目）が承認書に定める規格に適合したことを公表した(資料1参照)。3年連続で後発薬の適合率が100％となった(資料･･･

2022-03-11

医療ニュース

［医療提供体制］高血圧症の治療補助アプリ、4月ごろ承認　薬食･･･

薬事・食品衛生審議会のプログラム医療機器調査会は9日、「CureApp HT 高血圧治療アプリ」などの製造販売承認を了承した。これを踏まえ、厚生労働省が必要な手続きを進め、4月ごろ正式に承認する。このアプリは･･･

2022-03-09

医療ニュース

［診療報酬］後発医薬品の診療報酬上の臨時的な取り扱いで事務連･･･

厚生労働省は、供給が停止されている医薬品について、後発医薬品使用体制加算などでの後発薬の使用割合の算出対象から除外することを認める診療報酬上の臨時的な取り扱いの終了時期を、従来の3月末から9月末に半年間延長した(資料1p･･･

2022-03-04

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