株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療安全情報］ B型肝炎ウイルス保有者の分娩では、小児科医と･･･

日本医療機能評価機構は12月15日に、医療安全情報No.49を公表した。今回は、「B型肝炎母子感染防止対策の実施忘れ」の事例を報告している。　事例は、B型肝炎ウイルスキャリアの母親から生まれた子供に対し、プロトコールに･･･

2010-12-15

医療ニュース

［医療機器］医療機器開発の効率化に向け、関節軟骨再生等の評価･･･

厚生労働省は12月15日に、次世代医療機器評価指標の公表に関する通知を発出した。医療機器の審査における技術評価指標等を公表することで、メーカーによる製品開発の効率化と、承認審査の迅速化をはかる狙いがある。なお、医療機器に･･･

2010-12-15

医療ニュース

［医薬品］複数医療機関での治験を束ねる集約管理研究機関の募集･･･

厚生労働省は12月9日に、平成22年度「治験基盤整備事業」の申請受付を開始した。　平成22年5月公表の「新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会」報告では、国内における症例集積性の向上が必要と指摘されている･･･

2010-12-09

医療ニュース

［意見募集］新医薬品の製造販売承認後に係るGMP調査、都道府･･･

厚生労働省は12月6日に、「薬事法施行令の一部を改正する政令案」に関する意見募集を開始した。　薬事法第14条の4第1項に規定する新医薬品（再審査を受けたものを除く）は、承認時および一定期間ごとに（法第14条第6項）、ま･･･

2010-12-06

医療ニュース

［医療安全］有害事象の報告を受け、下大静脈フィルターの添付文･･･

厚生労働省は12月3日に、下大静脈フィルターに係る添付文書の改訂指示等についての通知を発出した。　深部静脈血栓症などによる肺塞栓を防止するための下大静脈フィルターには、一時留置型と永久留置型の2種類があり、永久留置型に･･･

2010-12-03

医療ニュース

［死因究明］死亡時画像診断の活用、論点整理の方向性示す　　厚･･･

厚生労働省が12月3日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日は、前回会合に引き続き、同検討会の報告書（案）の論点整理が行われた。　報告書（案）では、前回会合で示された「報･･･

2010-12-03

医療ニュース

［インフル］抗インフルエンザウイルス薬、5820万人分を確保･･･

厚生労働省は11月30日に、10月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。　資料によると、11月2日集計分では（1）10月3日～10月31日の卸売業者から医療機関への供給量は、タミフルが約5万人分･･･

2010-11-30

医療ニュース

［意見募集］一般用医薬品のネット販売の賛否について、意見募集･･･

内閣官房は11月26日に、「一般用医薬品のインターネット販売及びテレビ電話等を活用した医薬品販売」に関するパブリックコメントの募集を開始した。　薬事法および関係省令の改正に伴い、2009年6月からビタミン剤等を除く一般･･･

2010-11-26

医療ニュース

［医薬品］リュープロレリン酢酸塩の中枢性思春期早発症など、公･･･

厚生労働省は11月24日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。　今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウムのネフローゼ症候･･･

2010-11-24

医療ニュース

［医薬品］消化管運動調整薬の「ドンペリドン」、スイッチOTC･･･

厚生労働省は11月24日に、医療用医薬品の有効成分のうち一般用医薬品としての利用も可能と考えられる候補成分について通知を発出した。　医療用医薬品の有効成分を一般用医薬品としても利用することを、スイッチOTC化と呼んでい･･･

2010-11-24

医療ニュース

［死因究明］ Ai撮影・読影の精度向上には研修が必須、国が支援･･･

厚生労働省が11月16日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日は、同検討会の報告書（案）の論点整理が行われた。　資料には、報告書の事項立て項目（案）が提示された。それによ･･･

2010-11-16

医療ニュース

［医療安全］ PMDAのプッシュメール普及に向け、コンテンツ改･･･

厚生労働省が11月16日に開催した、「医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会」の初会合で配付された資料。この意見交換会は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）によるプッシュメールの普及・利用促進を図るために･･･

2010-11-16

医療ニュース

［医療安全情報］酸素ボンベの使用開始時、圧力計で酸素残量の確･･･

日本医療機能評価機構は11月15日に、医療安全情報No.48を公表した。今回は、「酸素残量の未確認」の事例を報告している。　移動の際に使用した酸素ボンベの残量がゼロになったため、患者の呼吸状態に影響があった事例が報告さ･･･

2010-11-15

医療ニュース

［医薬品］ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全への適応、保険･･･

厚生労働省は11月12日に、ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全に対する保険適用に関する通知を発出した。これは、10月29日開催の薬事・食品衛生審議会において、公知申請を行って差し支えないとの結論が出されたことによるもの･･･

2010-11-12

医療ニュース

［医薬品］企業から104件の開発工程表、評価基準に照らし適切･･･

　厚生労働省が11月10日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。　第1回開発要請等時点において医療上の必要性に関する評価が済んでい･･･

2010-11-10

医療ニュース

［医薬品］ベラパミル塩酸塩の頻脈性不整脈への適応など、公知申･･･

厚生労働省はこのほど、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。　今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）バルプロ酸ナトリウムの片頭痛発症抑制への適応（2）ビソプロロールフマ･･･

2010-10-29

医療ニュース

［医薬品］アザチオプリンの全身性血管炎への適応など、公知申請･･･

　厚生労働省は10月25日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。これは、薬事・食品衛生審議会において、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の報告書に基づき、事前評価を行っ･･･

2010-10-25

医療ニュース

［死因究明］ Aiの導入、病理解剖か法医解剖かの位置づけを

　厚生労働省が10月22日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日も前回に引き続き、関係学会における、死亡時画像診断（Ai）の活用に関する検討状況などが発表された。　日本病･･･

2010-10-22

医療ニュース

［医療ＩＴ］コンピュータ化システム適正管理ガイドラインQ&a･･･

厚生労働省はこのほど、「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）」について事務連絡を行った。同ガイドラインは、平成22年10月21日に発出した･･･

2010-10-21

医療ニュース

［医療機器］中心循環系血管内塞栓促進用補綴材、自主回収へ

東京都は10月21日に、医療機器製造販売業者から、薬事法に基づき、Matrix2デタッチャブルコイルを自主回収する旨の報告があったことを明らかにした。　これは、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社が輸入した･･･

2010-10-21

CORPORATE SITE

タグ一覧 #医薬品・医療機器

［医療安全情報］ B型肝炎ウイルス保有者の分娩では、小児科医と･･･

［医療機器］医療機器開発の効率化に向け、関節軟骨再生等の評価･･･

［医薬品］複数医療機関での治験を束ねる集約管理研究機関の募集･･･

［意見募集］新医薬品の製造販売承認後に係るGMP調査、都道府･･･

［医療安全］有害事象の報告を受け、下大静脈フィルターの添付文･･･

［死因究明］死亡時画像診断の活用、論点整理の方向性示す　　厚･･･

［インフル］抗インフルエンザウイルス薬、5820万人分を確保･･･

［意見募集］一般用医薬品のネット販売の賛否について、意見募集･･･

［医薬品］リュープロレリン酢酸塩の中枢性思春期早発症など、公･･･

［医薬品］消化管運動調整薬の「ドンペリドン」、スイッチOTC･･･

［死因究明］ Ai撮影・読影の精度向上には研修が必須、国が支援･･･

［医療安全］ PMDAのプッシュメール普及に向け、コンテンツ改･･･

［医療安全情報］酸素ボンベの使用開始時、圧力計で酸素残量の確･･･

［医薬品］ビソプロロールフマル酸塩の慢性心不全への適応、保険･･･

［医薬品］企業から104件の開発工程表、評価基準に照らし適切･･･

［医薬品］ベラパミル塩酸塩の頻脈性不整脈への適応など、公知申･･･

［医薬品］アザチオプリンの全身性血管炎への適応など、公知申請･･･

［死因究明］ Aiの導入、病理解剖か法医解剖かの位置づけを

［医療ＩＴ］コンピュータ化システム適正管理ガイドラインQ&a･･･

［医療機器］中心循環系血管内塞栓促進用補綴材、自主回収へ