株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］震災により経腸栄養剤が不足、必要最小限の処方・調剤･･･

厚生労働省は4月1日に、経腸栄養剤の適正使用に関する事務連絡を行った。今般の震災の影響により、経腸栄養剤「エンシュア・リキッド」（250ml、缶入）および「エンシュア・H」（250ml、缶入）については、製造が一時中断し･･･

2011-04-01

医療ニュース

［医療機器］未承認医療機器の提供時、医師等の委任状で法人輸入･･･

厚生労働省はこのほど、「臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について」に関する質疑応答集（Q&A）を作成し、公表した。　臨床研究で用いられる未承認医療機器の提供等については、平成2･･･

2011-03-31

医療ニュース

［医薬品等］使い捨てコンタクトの個人輸入、2ヵ月分を最小単位･･･

厚生労働省は3月31日に、医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について事務連絡を発出した。　事務連絡では、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の輸入手続について、質疑応答集（Q＆A）がまとめられている。　薬監証明を取･･･

2011-03-31

医療ニュース

［医薬品等］卸業者が医薬品販売等の相手先として認める38の事･･･

厚生労働省は3月31日に、卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方に関する事務連絡を発出した。　医薬品卸業者が医薬品を販売できる相手は、薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第138条で限定されている･･･

2011-03-31

医療ニュース

［医療安全］プラズマガス滅菌器、器材適合性等の情報提供を　　･･･

厚生労働省は3月31日に、プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策に関する通知を発出した。　プラズマガス滅菌器とは、ガス・蒸気の励起により生成したイオンや電子等の反応群によって、微生物等を不活化する装置である。しかし･･･

2011-03-31

医療ニュース

［医薬品等］卸業者が医薬品を直接販売できる相手方の規定などを･･･

厚生労働省は3月31日に、「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について及び処方せん医薬品等の取扱いについて」を一部改正する通知を発出した。　薬事法では、医薬品卸業者が医薬品を販売できる相手を限定している（法第25条3･･･

2011-03-31

医療ニュース

［医薬部外品］震災に伴う医薬部外品の供給不足、特例措置での対･･･

厚生労働省は3月31日に、東北地方太平洋沖地震の影響により製造・出荷等に支障が生じた場合の医薬部外品の供給確保に関する事務連絡を発出した。　厚労省は3月24日付で、震災の影響によって医薬品の製造・出荷等に支障が出ると想･･･

2011-03-31

医療ニュース

［医療機器］コンタクトレンズの承認基準に関するQ＆Aをとりま･･･

厚生労働省はこのほど、コンタクトレンズの承認基準に関する質疑応答集（Q&A）について通知を発出した。これは、コンタクトレンズの承認申請に際して、審査手続の明確化および透明化、審査の迅速化などを図るためのもの。　･･･

2011-03-30

医療ニュース

［医療安全］薬局のインシデント、数量間違いが全体の4割弱

日本医療機能評価機構は3月29日に、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の第4回集計報告を公表した。これは、平成22年7月～12月に機構に報告された、薬局におけるヒヤリ・ハット事例（インシデント事例）を収集・分析したもの･･･

2011-03-29

医療ニュース

［医療安全］人工呼吸器の回路接続間違い事故等、再発・類似事例･･･

日本医療機能評価機構は3月29日に、医療事故情報収集等事業の第24回報告書を公表した。本事業は、現場の医療安全確保に資することを目的に、医療事故情報やヒヤリ・ハット事例について全国的な収集・分析・情報提供を行うもの。　･･･

2011-03-29

医療ニュース

［意見募集］技術革新による新バーコードを内用薬および外用薬に･･･

厚労省はこのほど、「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正についての意見募集を開始した。医療用医薬品のバーコード表示は、医薬品の取り違え事故防止等の安全使用、市販後のトレーサビリティの確保を推進する等の観点･･･

2011-03-28

医療ニュース

［医薬品］承認審査の迅速化等、平成24年の法案提出見据えた議･･･

厚生労働省が3月22日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会の初会合で配付された資料。この部会では、（1）医薬品等の承認時および販売後における安全対策の強化（2）医療上の必要性の高い医薬品等を速やかに使用で･･･

2011-03-22

医療ニュース

［医薬品等］災害救助法適用区域の製造販売業者、副作用報告等の･･･

厚生労働省が3月22日に行った、東北地方太平洋沖地震への対応における医薬品・医療機器の安全管理業務に関する事務連絡。これは、今般発生した震災の被災地域を含む医薬品・医療機器の安全管理業務についての現時点での考え方を示した･･･

2011-03-22

医療ニュース

［医薬品］医薬品運搬車両、標章の提示で給油量制限なし　　厚労･･･

厚生労働省は3月20日に、日本製薬団体連合会等へ宛てて、医薬品を運搬する緊急車両への給油制限の撤廃に関する事務連絡を行った。　このたびの震災により、被災地の医療機関・薬局では医薬品不足が深刻化している。その原因の1つと･･･

2011-03-20

医療ニュース

［医療機器］震災による工業用液化酸素ガス超低温容器の暫定使用･･･

厚生労働省は3月19日に、平成23年東北地方太平洋沖地震における工業用液化酸素ガス超低温容器を医療用液化酸素ガス超低温容器として使用することについて事務連絡を行った。　事務連絡では、今般の地震および関連する津波等により･･･

2011-03-19

医療ニュース

［医療機器］ MEDIS-DCデータベースの登録状況、21年度･･･

厚生労働省はこのほど、「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。これは、日本医療機器産業連合会（医機連）と日本臨床検査薬協会（臨薬協）の協力により、医療機器等のバーコード表示状況などを把握するために実施さ･･･

2011-03-18

医療ニュース

［医療安全］医療事故情報収集等事業の平成21年年報英訳版を公･･･

日本医療機能評価機構はこのほど、Project to Collect Medical Near-miss／Adverse Event Information 2009 Annual Reportを公表した。これは、医療事･･･

2011-03-18

医療ニュース

［インフル］都道府県備蓄抗インフルエンザウイルス薬、被災者に･･･

厚生労働省が3月18日に行った、東北地方太平洋沖地震の発生を受けた行政備蓄抗インフルエンザウイルス薬の使用についての事務連絡。　被災地域では、インフルエンザ等の感染症がまん延する危険性があり、必要物資の不足等が懸念され･･･

2011-03-18

医療ニュース

［医薬品］被災地での医薬品・医療機器の融通、薬事法違反とはな･･･

厚生労働省は3月18日に、東北地方太平洋沖地震における病院又は診療所の間での医薬品及び医療機器の融通に関する事務連絡を発出した。　薬事法（昭和35年法律第145号）においては、原則として、医療機関の間で許可なく医薬品お･･･

2011-03-18

医療ニュース

［医療機器］震災時でのMR装置、静磁場による磁性体の吸着事故･･･

厚生労働省は3月16日に、災害時におけるMR装置の安全管理に関する事務連絡を発出した。　事務連絡では、東北太平洋沖地震に関連し、一般社団法人日本磁気共鳴医学会より、緊急提言「災害時におけるMR装置の安全管理に関する提言･･･

2011-03-16

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［医療安全］薬局のインシデント、数量間違いが全体の4割弱

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［医薬品］承認審査の迅速化等、平成24年の法案提出見据えた議･･･

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