株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療安全］医薬品医療機器情報配信サービス「PMDAメディナ･･･

厚生労働省は7月29日に、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が実施する「医薬品医療機器情報配信サービス」、愛称PMDAメディナビの利用促進をお願いする通知を発出した。　PMDAメディナビは、医薬関係者、製造･･･

2011-07-29

医療ニュース

［後発品］平成22年度後発医薬品品質確保対策事業、3品目が不･･･

厚生労働省は7月28日に、平成22年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書を公表した。　後発医薬品は先発医薬品と同等とされているが、医療関係者の間で品質等について不安が払拭されておらず、また一般国民の中にも「後･･･

2011-07-28

医療ニュース

［意見募集］日本薬局方、改正の5本柱を盛り込んだ基本方針（案･･･

厚生労働省は7月27日に、第十七改正日本薬局方作成基本方針（案）について意見募集を開始した。日本薬局方は、薬事法（昭和35年法律第145号）第41条の規定に基づき、医薬品の性状および品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬･･･

2011-07-27

医療ニュース

［死因究明］死因不明な遺体すべてに、死亡時画像診断の導入求め･･･

厚生労働省は7月27日に、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会の報告書を公表した。　人が死亡した場合、病理解剖や行政解剖・司法解剖などが行われるが、遺族等の意向もあり、実施割合はきわめて低い(p3～p4参･･･

2011-07-27

医療ニュース

［医療安全情報］ガスボンベの取り違え事故、留意事項の周知徹底･･･

厚生労働省は7月25日に、酸素ボンベと二酸化炭素ボンベの取り違えに起因する健康被害の防止対策の徹底に関する通知を発出した。　診療用の医療ガスを充てんしたボンベについて、酸素ボンベと二酸化炭素ボンベの取り違え等の装置誤接･･･

2011-07-25

医療ニュース

［医薬品］薬事法改正にあたり、添付文書の迅速な改訂を妨げない･･･

厚生労働省が7月22日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、厚労省当局から示された、「薬事法等改正案を検討する上で、議論を行う必要がある論点」に基づいて議論が行われた。　論点に･･･

2011-07-22

医療ニュース

［医療機器］冠動脈ステント、急性心筋梗塞患者などには慎重適用･･･

厚生労働省はこのほど、冠動脈ステントに係る使用上の注意の改訂等に関する通知を発出した。　冠動脈ステントについては、関係学会の意見なども踏まえ、薬事・食品衛生審議会の医療機器安全対策部会安全対策調査会（平成23年6月22･･･

2011-07-20

医療ニュース

［医療安全］製造販売業者からの医療機器不具合報告、22年度は･･･

厚生労働省が7月20日に開催した、薬事・食品衛生審議会の医療機器安全対策部会の今年度初会合で配付された資料。この日は、厚労省当局から、医療機器の市販後安全対策について、平成22年度の結果報告が行われた。　それによると、･･･

2011-07-20

医療ニュース

［医療機器］医療機器バーコード表示推進に向け、留意事項決定

厚生労働省がこのほど発出した、「医療機器のコード化に関する取りまとめ」についての事務連絡。　医療機器のコード化については、「医療機器にバーコードを貼付するなどし、製造から医療現場までの流通全体を把握することができれば、･･･

2011-07-19

医療ニュース

［医療安全情報］ MRI検査中は、緩衝物で皮膚と皮膚が接触しな･･･

日本医療機能評価機構は7月15日に、医療安全情報No.56を公表した。今回のテーマは、「MRI検査時の高周波電流のループによる熱傷」。2007年1月1日から2011年5月31日の間に、MRI検査の際、患者の皮膚と皮膚が接･･･

2011-07-15

医療ニュース

［医薬品］ 10月1日から適用される、緊急安全性情報等の提供に･･･

厚生労働省は7月15日に、緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する通知を発出した。　医薬品等の製造販売業者は、薬事法（昭和35年法律第145号）第77条の4に基づき、医薬品等の使用による保健衛生上の危害の発生または、･･･

2011-07-15

医療ニュース

［福祉用具］皮膚保護機能あるストーマの交換、医行為に当たらず･･･

厚生労働省は7月14日に、介護保険最新情報vol.220を公表した。今回は7月5日付の厚労省通知「ストーマ装具の交換について」を掲載している。　これは、日本オストミー協会による、「介護現場で、肌への接着面に皮膚保護機能･･･

2011-07-14

医療ニュース

［医療機器］医療上の必要性高い乳がん等の放射線治療補助材を薬･･･

厚生労働省が7月7日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配付された資料。この日は、これまでの選定品目の状況や早期導入品目の選定に向けた議論を行った。　資料では、平成23年6月17日現在の「こ･･･

2011-07-08

医療ニュース

［意見募集］専門家の意見踏まえ、後発品の生物学的同等性試験の･･･

厚生労働省は7月7日に、後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の改正に関する意見募集を開始した。厚労省は、医療用医薬品の生物学的同等性試験に関する各種ガイドラインの策定・改定を進めている。生物学的同等性とは、A医薬･･･

2011-07-07

医療ニュース

［医薬品］リンパ腫治療薬「ボリノスタット」の広告制限は適切　･･･

厚生労働省はこのほど、「医薬品に関する広告制限の対象の追加」に関する規制影響分析書を公表した。資料では、リンパ腫治療薬「ボリノスタット」およびその製剤（以下、ボリノスタット）の広告制限を行うことについて、その影響の分析が･･･

2011-07-06

医療ニュース

［後発品］平成23年3月の後発品割合は22.3％と急落　　協･･･

全国健康保険協会は7月6日に、協会けんぽにおけるジェネリック医薬品使用割合の速報値について発表した。　数量ベースで見たジェネリック医薬品使用割合は平成22年7月の22.2％から平成23年1月の23.1％まで緩やかな上昇･･･

2011-07-06

医療ニュース

［医薬品］エルロチニブ製剤、重篤な副作用の発現に特段の注意を･･･

厚生労働省は7月1日に、治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項に関する通知を発出した。同日に厚労省は、エルロチニブ塩酸塩製剤（販売名、タルセバ錠）について、治癒切除不能な膵癌の効能･･･

2011-07-01

医療ニュース

［医薬品］在宅医療推進のため、麻薬小売業者間譲渡許可制度を一･･･

厚生労働省は7月1日に、「麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の制定について」の一部改正に関する通知を発出した。今回の改正は、麻薬小売業者間譲渡許可制度の運用について、麻薬が適切かつ円滑に患者に対し提供され･･･

2011-07-01

医療ニュース

［医療機器］新たに保険収載された材料一覧、冷凍手術器は技術料･･･

厚生労働省はこのほど、医療機器の保険適用について通知を発出した。これは7月1日付で新たに保険収載された医療機器を整理したもの。　区分C2（新機能・新技術）として「冷凍手術器CryoHit」が保険収載されている(p18参･･･

2011-06-30

医療ニュース

［医薬品・機器］治験プロセスの効率化とともに、治験費用支払い･･･

厚生労働省はこのほど、治験等の効率化に関する報告書について通知を発出した。これは、平成22年1月の「新たな治験活性化5ヵ年計画の中間見直しに関する検討会」報告を受け、治験等適正化作業班で行われた効率化に関する議論をまとめ･･･

2011-06-30

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［医療安全］医薬品医療機器情報配信サービス「PMDAメディナ･･･

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［医療安全情報］ガスボンベの取り違え事故、留意事項の周知徹底･･･

［医薬品］薬事法改正にあたり、添付文書の迅速な改訂を妨げない･･･

［医療機器］冠動脈ステント、急性心筋梗塞患者などには慎重適用･･･

［医療安全］製造販売業者からの医療機器不具合報告、22年度は･･･

［医療機器］医療機器バーコード表示推進に向け、留意事項決定

［医療安全情報］ MRI検査中は、緩衝物で皮膚と皮膚が接触しな･･･

［医薬品］ 10月1日から適用される、緊急安全性情報等の提供に･･･

［福祉用具］皮膚保護機能あるストーマの交換、医行為に当たらず･･･

［医療機器］医療上の必要性高い乳がん等の放射線治療補助材を薬･･･

［意見募集］専門家の意見踏まえ、後発品の生物学的同等性試験の･･･

［医薬品］リンパ腫治療薬「ボリノスタット」の広告制限は適切　･･･

［後発品］平成23年3月の後発品割合は22.3％と急落　　協･･･

［医薬品］エルロチニブ製剤、重篤な副作用の発現に特段の注意を･･･

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［医療機器］新たに保険収載された材料一覧、冷凍手術器は技術料･･･

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