株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［ポリオ］ポリオワクチン接種が、ポリオ予防の唯一の方法　　厚･･･

厚生労働省は10月4日に、ポリオワクチンの接種に関する広報を行った。厚労省は、不活化ポリオワクチンの導入に向けた取組みを進めているが、導入までに一定の期間を要することから、「ポリオワクチン接種を待つ者が増えるとポリオに対･･･

2011-10-04

医療ニュース

［医薬品］抗がん剤副作用の救済制度について、学会は慎重姿勢

厚生労働省が10月3日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会で配付された資料。この日は、関係者からヒアリングを行った。意見陳述を行ったのは、（1）日本製薬団体連合会（2）全国薬害被害者団体連絡協議会（3･･･

2011-10-03

医療ニュース

［医薬品等］臨床研究推進のため、臨床試験を行う医師へのインセ･･･

厚生労働省がこのほど開催した、臨床研究・治験活性化に関する検討会で配付された資料。この日は、臨床研究全般やがん領域、医療機器領域について、今後、臨床研究を活性化していくための課題などについて議論を行った。まず、臨床研究全･･･

2011-09-30

医療ニュース

［医療安全］薬局インシデントでは、数量や規格等の間違い多発　･･･

日本医療機能評価機構（JCQHC）は9月28日に、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の第5回集計報告を公表した。これは、平成23年1月～6月に機構に報告された、薬局におけるヒヤリ・ハット事例（インシデント事例）を収集・･･･

2011-09-28

医療ニュース

［医療安全］施設間の情報伝達の間違いについて分析　　医療機能･･･

日本医療機能評価機構は9月28日に、医療事故情報収集等事業の第26回報告書（平成23年4月～6月）を公表した。本事業は、現場の医療安全確保に資することを目的に、医療事故情報やヒヤリ・ハット事例について全国的な収集・分析・･･･

2011-09-28

医療ニュース

［肝炎治療］ B型慢性肝炎へのペグインターフェロン療法、医療費･･･

厚生労働省は9月26日に、「肝炎治療特別促進事業の実務上の取扱いについて」の一部改正に関する通知を発出した。これは、薬事法（昭和35年法律第145号）第14条第9項に基づき、ペグインターフェロンアルファ-2aについて、「･･･

2011-09-26

医療ニュース

［医療機器］生体吸収性ポリマー用いたステントなど12事業が支･･･

経済産業省は9月20日に、平成23年度「課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業」実証事業の採択結果について公表した。医療機器はこれまで輸入超過が指摘されており、その原因として審査承認にかかる時間･･･

2011-09-20

医療ニュース

［医薬品］薬事法の改正、添付文書と第三者組織等について議論深･･･

厚生労働省がこのほど開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、薬事法改正に向けて、これまでの論点整理を踏まえた基本的な方向性が示された。前回会合でも論点にあがっていた添付文書については･･･

2011-09-16

医療ニュース

［医療安全情報］滴下不良や点滴漏れあるとき、カテーテル断裂を･･･

日本医療機能評価機構は9月15日に、医療安全情報No.58を公表した。今回のテーマは、「皮下用ポート及びカテーテルの断裂」。2007年1月1日～2011年7月31日に、皮下用ポートが埋め込まれている患者において、カテーテ･･･

2011-09-15

医療ニュース

［医薬品］抗がん剤の副作用被害、救済対象検討のためヒアリング･･･

厚生労働省が9月6日に開催した、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会で配付された資料。この日は、抗がん剤医療の現状等について議論した。薬物療法で期待できる効果は、延命、がんの縮小、症状の緩和等。治癒する場合や長･･･

2011-09-06

医療ニュース

［医薬品］乳癌薬「フルベストラント」の広告制限は適切　　規制･･･

厚生労働省はこのほど、「医薬品に関する広告制限の対象の追加」に関する規制影響分析書を公表した。資料では乳癌治療薬「フルべストラント」、およびその製剤（以下、フルベストラント）の広告制限を行うことについて、影響を分析してい･･･

2011-09-02

医療ニュース

［医薬品］病院、診療所、薬局等における向精神薬の授受等の注意･･･

厚生労働省は9月1日に、病院・診療所における向精神薬取扱いの手引きに関する通知を発出した。手引きでは、向精神薬の（1）譲受け（2）譲渡し（3）保管（4）廃棄（5）事故（6）記録（7）立入検査―などについて、遵守しなけれ･･･

2011-09-01

医療ニュース

［意見募集］ロタウイルスワクチン追加に伴い、生物学的製剤基準･･･

厚生労働省は9月1日に、生物学的製剤基準の一部を改正する件（案）に関する意見の募集を開始した。　生物学的製剤とは、動物や微生物などの生物、およびその生物が産生したタンパク質を用いて製造した薬剤のこと。生物学的製剤基準は･･･

2011-09-01

医療ニュース

［医薬品］革新的新薬の開発目指し、Phase Iセンター創設･･･

国立がん研究センターは8月31日に、新薬の臨床開発に積極的に取組むPhase Iセンターを創設することを発表した。我が国発の医薬品・医療機器を開発するため、早期・探索的臨床試験拠点として5機関が選定されている（23年7月･･･

2011-08-31

医療ニュース

［ポリオ］不活化ワクチン導入で、生ワクチン接種控え等生じない･･･

厚生労働省が8月31日に開催した、「不活化ポリオワクチンの円滑な導入に関する検討会」の初会合で配付された資料。　ポリオ（小児麻痺）は、予防接種法上の一類疾病に位置づけられ、生後3ヵ月～90ヵ月（標準的には18ヵ月）の間･･･

2011-08-31

医療ニュース

［医薬品］地域主権戦略大綱・整備法踏まえ、医薬食品局所管法令･･･

厚生労働省はこのほど、「地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律」（以下、整備法）の施行に関する通知を発出した。整備法は、地域主権戦略大綱（平成22年6月22日閣議決定）を踏ま･･･

2011-08-30

医療ニュース

［医療安全］類似薬の取違え等、ヒヤリ・ハットを整理　　医療機･･･

日本医療機能評価機構は8月30日に、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の平成22年年報を公表した。　薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業は平成21年4月にスタートした。平成21年年報は、平成21年4～12月を対象とし･･･

2011-08-30

医療ニュース

［医療安全］ 22年の医療事故報告は2703件で過去最多　　医･･･

日本医療機能評価機構は8月30日に、医療事故情報収集等事業の平成22年年報を公表した。平成22年1月～12月に報告のあった医療事故情報やヒヤリ・ハット事例について調査分析したもの。平成22年の医療事故報告は2703件で、･･･

2011-08-30

医療ニュース

［医薬品］医薬品の品質向上のため、東京・大阪・富山で厚労省が･･･

厚生労働省は8月29日に、医薬品製造販売業等管理者講習会の開催について通知を発出した。医薬品の品質確保を目指し、医薬品医療機器総合機構（PMDA）、日本製薬団体連合会（日薬連）との共催で行われる(p1参照)。講演では、厚･･･

2011-08-29

医療ニュース

［医薬品］改正薬事法の定着と実務経験の不正防止を徹底

政府はこのほど、「医薬品の配置販売業における講習及び業務の実態と指導強化の必要性に関する質問に対する答弁書」を公表した。　医薬品の既存配置販売業者について、「薬事法の一部を改正する法律に基づき、資質向上の講習等が行われ･･･

2011-08-25

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［医薬品］病院、診療所、薬局等における向精神薬の授受等の注意･･･

［意見募集］ロタウイルスワクチン追加に伴い、生物学的製剤基準･･･

［医薬品］革新的新薬の開発目指し、Phase Iセンター創設･･･

［ポリオ］不活化ワクチン導入で、生ワクチン接種控え等生じない･･･

［医薬品］地域主権戦略大綱・整備法踏まえ、医薬食品局所管法令･･･

［医療安全］類似薬の取違え等、ヒヤリ・ハットを整理　　医療機･･･

［医療安全］ 22年の医療事故報告は2703件で過去最多　　医･･･

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［医薬品］改正薬事法の定着と実務経験の不正防止を徹底