株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］コロナワクチン2品目、オミクロン株対応の効能追加を･･･

厚生労働省は12日、ファイザーとモデルナ・ジャパンが申請したそれぞれの新型コロナウイルスワクチンについて、オミクロン株への対応に関する効能追加などを承認した。承認されたのは、ファイザーの「コミナティRTU筋注･･･

2022-09-12

医療ニュース

［医薬品］リオシグアトなどの併用禁忌を解除へ　薬食審・調査会･･･

厚生労働省は、30日に開かれた薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会で、肺動脈性肺高血圧症などに効能・効果のあるリオシグアト（販売名：アデムパス錠0.5mgなど）とHIVプロテアーゼ阻害剤との併･･･

2022-08-30

医療ニュース

［医薬品］コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,616･･･

厚生労働省は、5日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要･･･

2022-08-05

医療ニュース

［医薬品］国内初のサル痘のワクチン承認、天然痘ワクチンに効能･･･

厚生労働省は2日、KMバイオロジクス（熊本市）が開発した天然痘ワクチンについて「サル痘の予防」の効能追加を承認したと発表した。サル痘を予防するワクチンの国内での承認は初めて。承認されたのは、KMバイオロジクス･･･

2022-08-02

医療ニュース

［医療機器］植込み型心臓ペースメーカを自主回収　厚労省と東京･･･

厚生労働省などは、アボットメディカルジャパン合同会社（東京都港区）が植込み型心臓ペースメーカの「アシュリティMRI」「ゼネックスMRI」の自主回収に着手したと発表した。電気的な問題が発生する可能性があることを踏まえた措置･･･

2022-07-29

医療ニュース

【NEWS】中間年薬価改定に向けた薬価調査の実施案を了承　中医･･･

中央社会保険医療協議会・総会は7月20日、2023年度の薬価の中間年改定に向けた薬価調査の実施案を了承した。21年度の中間年改定時の薬価調査と同様に抽出調査とし、販売サイドは全医薬品卸の営業所等の2／3を、購入サイドは通･･･

2022-07-25

医療ニュース

［医薬品］ノババックス製コロナワクチン、初回免疫で12歳以上･･･

厚生労働省は、米ノババックスの新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」について初回免疫の接種対象者を従来の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げる添付文書の変更を20日の薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会に･･･

2022-07-20

医療ニュース

［医薬品］ラゲブリオカプセルの副作用症例を記載　厚労省が安全･･･

厚生労働省は、医薬品・医療機器等安全性情報（No.393）を公表した。新型コロナウイルス感染症に効能・効果のある抗ウイルス剤「ラゲブリオカプセル200mg」の副作用に関する経過と処置を取り上げ、医療関係者に注意を促してい･･･

2022-07-12

医療ニュース

［医薬品］ヌバキソビッド筋注、添付文書の改訂を指示　厚労省

厚生労働省は8日、新型コロナウイルスワクチン「ヌバキソビッド筋注」の接種により心筋炎や心膜炎の疑い事例が海外で複数報告されていることから、添付文書の「重要な基本的注意」改訂の指示を出した。厚労省は、接種により･･･

2022-07-08

医療ニュース

［感染症］新型コロナの重症化リスク因子に心血管・脳血管疾患を･･･

厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の重症化リスク因子に、「心血管疾患」と「脳血管疾患」を追加したことを明らかにした。また、これらの疾病を有する患者は中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」（販売名：ロナプリーブ）な･･･

2022-07-01

医療ニュース

［医薬品］新型コロナの経口治療薬、承認の結論を持ち越し　薬食･･･

薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス感染症の経口治療薬「ゾコーバ錠」の製造販売承認の可否について結論を持ち越し、今後の薬事分科会との合同会議で改めて議論することを決めた。部･･･

2022-06-22

医療ニュース

［医薬品］ 2022年5月分貿易統計（速報）　財務省

財務省は16日、2022年5月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。 ●輸出額▽総額／914億円（前年同月比43.5％増）▽米国／364億円（90.6％増）▽EU／99億･･･

2022-06-16

医療ニュース

［医療機器］医療機器2品目、臨床検査2件の保険適用を承認　中･･･

中央社会保険医療協議会・総会は15日、医療機器2品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2022年9月収載予定）●AccuSafe経中隔穿刺ワイヤ「トランスセ･･･

2022-06-15

医療ニュース

［医薬品］コミナティ筋注の副反応疑い報告の死亡事例1,575･･･

厚生労働省は、10日に開催された厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会と合同開催）で、新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概･･･

2022-06-10

医療ニュース

［医薬品］抗がん剤カボメティクス錠、費用削減も薬価引き上げな･･･

中央社会保険医療協議会・総会は18日、腎細胞がんと肝細胞がんを効能とする武田薬品工業の「カボメティクス錠」の費用対効果評価案を了承した。腎細胞がんでは比較対照技術に対するICERは薬価維持の範囲、肝細胞がんでは効果は同等･･･

2022-05-18

医療ニュース

［医療改革］改正薬機法が成立、感染症の治療薬やワクチンを緊急･･･

感染症の流行といった緊急時に治療薬やワクチンを迅速に承認する制度の創設などを盛り込んだ改正医薬品医療機器等法（薬機法）が13日、参院本会議で可決・成立した。国産薬を迅速に承認できる仕組みが、月内にも施行される見込み。塩野･･･

2022-05-13

医療ニュース

［医療機器］血管塞栓用コイル、約8,500本を自主回収　厚労･･･

厚生労働省は10日、クックメディカルジャパン（東京都中野区）が製造販売した金属製の血管塞栓用コイル「クックエンボライゼーションコイル」の自主回収に着手したと公表した。回収は、外国の製造業者からコイルインサーター内に小型の･･･

2022-05-10

医療ニュース

［医療提供体制］コロナ経口薬パキロビッド、無床診でも院外処方･･･

厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の経口薬「パキロビッド（R）パック」について、これまで院内・院外処方が可能だった全国の病院や有床診療所に加え、無床診療所での院外処方も開始することを明らかにした(資料1参照)。また、･･･

2022-04-22

医療ニュース

［医薬品］国内4例目、米ノババックス製のコロナワクチンを承認･･･

厚生労働省は19日、国内で4種類目となる新型コロナウイルスワクチンを承認した。早ければ5月下旬から、その接種を開始できるようにする。今回承認されたのは、米ノババックスが開発した新型コロナワクチン「ヌバキソビッ･･･

2022-04-19

医療ニュース

［医薬品］ BA.2系統の治療、他剤使用不能ならゼビュディの検･･･

厚生労働省は、新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬「ゼビュディ」（一般名：ソトロビマブ［遺伝子組換え］）について、オミクロン株（B.1.1.529／BA.2系統）の治療に対しては有効性が減弱する恐れがあるため、他の治療薬･･･

2022-04-18

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［医薬品］ヌバキソビッド筋注、添付文書の改訂を指示　厚労省

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