株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［後発品］品切れ件数は着実に減っているもののゼロ達成目指しさ･･･

厚生労働省は8月29日に、「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」の平成23年度実施状況を発表した。同プログラムは平成19年10月に策定され、品質、安定供給、情報提供等についての後発医薬品（ジェネリック医薬品）の･･･

2012-08-29

医療ニュース

［後発品］塩酸タムスロシンカプセル 0.1「OHARA」等、･･･

厚生労働省は8月29日に、平成23年度の「後発医薬品品質確保対策事業」検査の結果報告書を公表した。後発品の使用促進が求められているが、思うようには進んでいないのが実際だ。その理由の1つとして「後発品に対する信頼感が十分で･･･

2012-08-29

医療ニュース

［医療安全］ 23年報告の医療事故は2799件で過去最高、情報･･･

日本医療機能評価機構は8月29日に、医療事故情報収集等事業の平成23年年報を公表した。平成23年1月～12月に報告のあった医療事故情報2799件とヒヤリ・ハット事例62万7170件について調査分析したもの。22年の医療事･･･

2012-08-29

医療ニュース

［医薬品等］在宅療養でのニーズに応えるため、無菌調剤室の共同･･･

厚生労働省は8月22日に、薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行等に関する通知を発出した。今回の改正点は、「薬剤師が、他の薬局の無菌調剤室を利用して無菌製剤処理を行うことを可能にする」というもの。在宅で療養生活を送る患･･･

2012-08-22

医療ニュース

［医薬品等］ 23年の医薬品国内生産額は6兆9874億円、機器･･･

厚生労働省は8月21日に、平成23年の薬事工業生産動態統計年報の概要を発表した。これは、医薬品、医薬部外品、衛生材料および医療機器の生産（輸入）などの実態を明らかにするために、毎年実施されているもの。医薬品について見てみ･･･

2012-08-21

医療ニュース

［医薬品］がん治療、「副作用少なく、方法を選択できる社会の実･･･

　厚生労働省は8月10日に、「抗がん剤の副作用による健康被害の救済制度について」のとりまとめを公表した。これは、抗がん剤の副作用による健康被害救済制度に関する議論をまとめたもの。　抗がん剤は、使用が避けられない上に副作用･･･

2012-08-10

医療ニュース

［医薬品］スキサメトニウム塩化物水和物、過敏症の既往ある患者･･･

厚生労働省は8月7日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。医薬品の品質、有効性および安全性に関する情報の収集、調査、検討などを踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な医薬品と必要措置の周知徹底を図るもの･･･

2012-08-07

医療ニュース

［医薬品等］北大病院では、臨床研究支援のため担当部門占有面積･･･

厚生労働省は8月6日に、臨床研究中核病院整備事業および日本主導型グローバル臨床研究体制整備事業における各整備対象機関の整備目標について発表した。臨床研究中核病院とは、「日本発の革新的な医薬品・医療機器の創出等を目的に、国･･･

2012-08-06

医療ニュース

［医薬品］抗がん剤による健康被害の救済制度、データ収集と検討･･･

厚生労働省は8月6日に、抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会を開催した。この日は、意見とりまとめを行った。厚労省が示した「とりまとめ案」(p4～p24参照)では、被害救済制度には大きな課題があることを指摘。まず「･･･

2012-08-06

医療ニュース

［医療安全］血清中濃度比10倍以上のフタル酸エステル類含む培･･･

政府は8月3日に、「体外受精培養液中に含まれる化学物質の安全性に関する質問」に対する答弁書を公表した。平成21年の新生児の40人に1人は、体外受精や顕微授精などの高度医療生殖補助によって生まれている（日本産科婦人科学会集･･･

2012-08-03

医療ニュース

［医薬品等］産学連携の適正推進に向けた指針策定するプロジェク･･･

日本医師会は8月1日の定例記者会見で、「日本医師会COI指針策定検討委員会（プロジェクト）」を設置することを発表した。COI（Conflict of Interest）は、利益相反のこと。新たな医療技術等を開発するために･･･

2012-08-01

医療ニュース

［血液対策］血液を研究開発に用いる可能性を、献血者に説明し、･･･

厚生労働省は8月1日に、「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」に関する通知を発出した。血液製剤などは、献血された血液をもとに研究・開発・製造される。ここで、献血血液は有限かつ貴重なものであるため、今般「指針」が策定･･･

2012-08-01

医療ニュース

［医薬品］パクリタキセルの難治性胚細胞腫瘍への適応など、公知･･･

厚生労働省は7月30日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この日は、第1回・第2回要望に係る検討状況について専門作業班（WG）から報告を受けたほか、企業から提出された開発工程表について検討を･･･

2012-07-30

医療ニュース

［介護予防］介護予防の効果検証研究に「リズム歩行アシスト」提･･･

本田技研工業株式会社（Honda）は7月29日に、「リズム歩行アシスト」（脚力が低下した方の歩行をサポートする機器）を、介護予防の効果検証プログラムに提供することを公表した。この検証プログラムは、独立行政法人国立長寿医･･･

2012-07-29

医療ニュース

［医療安全］医療事故調査に、医療現場の捜索や証拠物押収権限認･･･

厚生労働省は7月26日に、「医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会」を開催した。この日は、医療事故調査の仕組みの中でも（1）調査組織（2）必要な権限（3）調査結果の取扱い―について議論を行った。まず（1）の･･･

2012-07-26

医療ニュース

［医療安全］植込み型除細動器の導線をメーカーが自主改修

東京都は7月25日に、都内の医療機器製造販売業者から植込み型除細動器に用いるリード（導線）を自主改修する旨の報告を受けたことを公表した。自主改修が行われるのは、セント・ジュード・メディカル株式会社が輸入した「RIATA ･･･

2012-07-25

医療ニュース

［意見募集］中心静脈用カテーテルや麻酔脊髄用針等6医療機器の･･･

厚生労働省は7月23日に、「中心静脈用カテーテル承認基準」（他5基準）の改正案への意見募集を開始した。意見募集の対象となるのは、（1）中心静脈用カテーテル(p4～p6参照)（2）インスリン皮下投与用注射筒等(p7～p9参･･･

2012-07-23

医療ニュース

［医療機器］コンタクト販売時には、眼障害の危険性など必要な情･･･

厚生労働省は7月18日に、コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底についての通知を発出した。コンタクトレンズは、「ヒトの生命・健康に重大な影響を与えるおそれがあるため、適切な管理が必要」な高度管理医療機器である･･･

2012-07-18

医療ニュース

［医療安全情報］医薬品の名称類似に起因する取り違え頻発、注意･･･

日本医療機能評価機構は7月17日に、医療安全情報No.68を公表した。今回は、「薬剤の取り違え（第2報）」を掲載している。薬剤取り違えに関しては、過去にも情報提供されているが、「2007年1月1日～2012年5月31日に･･･

2012-07-17

医療ニュース

［歯科材料］歯科用インプラント審査迅速化のために承認区分等を･･･

厚生労働省は7月13日に、歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについての通知を発出した。歯科用インプラントの承認申請に際し、審査手続きの明確化・透明化を図り、審査を効率化・迅速化するために、（1）歯科用インプラント･･･

2012-07-13

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タグ一覧 #医薬品・医療機器

［後発品］品切れ件数は着実に減っているもののゼロ達成目指しさ･･･

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［医療安全］ 23年報告の医療事故は2799件で過去最高、情報･･･

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［医薬品等］ 23年の医薬品国内生産額は6兆9874億円、機器･･･

［医薬品］がん治療、「副作用少なく、方法を選択できる社会の実･･･

［医薬品］スキサメトニウム塩化物水和物、過敏症の既往ある患者･･･

［医薬品等］北大病院では、臨床研究支援のため担当部門占有面積･･･

［医薬品］抗がん剤による健康被害の救済制度、データ収集と検討･･･

［医療安全］血清中濃度比10倍以上のフタル酸エステル類含む培･･･

［医薬品等］産学連携の適正推進に向けた指針策定するプロジェク･･･

［血液対策］血液を研究開発に用いる可能性を、献血者に説明し、･･･

［医薬品］パクリタキセルの難治性胚細胞腫瘍への適応など、公知･･･

［介護予防］介護予防の効果検証研究に「リズム歩行アシスト」提･･･

［医療安全］医療事故調査に、医療現場の捜索や証拠物押収権限認･･･

［医療安全］植込み型除細動器の導線をメーカーが自主改修

［意見募集］中心静脈用カテーテルや麻酔脊髄用針等6医療機器の･･･

［医療機器］コンタクト販売時には、眼障害の危険性など必要な情･･･

［医療安全情報］医薬品の名称類似に起因する取り違え頻発、注意･･･

［歯科材料］歯科用インプラント審査迅速化のために承認区分等を･･･