株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
［意見募集］ 新たに8物質を追加した指定薬物省令改正、パブコメ･･･
厚生労働省は10月19日に、「薬事法第二条第十四項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部を改正する省令」（案）に関する意見募集を開始した。近年、いわゆる「脱法ハーブ」など、薬事法･･･
2012-10-19
医療ニュース
［意見募集］ 歯科用インプラントシステムが満たすべきJIS規格･･･
厚生労働省は10月19日に、「医療機器に係る日本工業規格の制定及び改正案」について意見募集を開始した。今回は、次の3つの歯科用医療機器について、JIS規格（日本工業規格）の制定・改正に関し広く意見を募集している。（1）「･･･
2012-10-19
医療ニュース
［医薬品］ 17物質を医療用麻薬等として新たに規定 厚労省
厚生労働省は10月17日に、「薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関する通知を発出した。薬事法第2条第14項では、『指定薬物』の定義を、「中枢神経系の･･･
2012-10-17
医療ニュース
［医薬品等］ 新治験活性化計画の実施主体やスケジュール等を明確･･･
文部科学省と厚生労働省は10月15日に、「臨床研究・治験活性化5か年計画2012アクションプラン」を公表した。我が国の新薬創出能力を高めるため、平成15年以降、数次の治験活性化に向けた取組みが行われてきた。今般、我が国の･･･
2012-10-15
医療ニュース
［医療機器］ 2種の災害対応ロボット開発、過酷環境下での活躍に･･･
新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）は10月12日に、災害対応ロボット開発の最新成果を初公開した。NEDOの「災害対応無人化システム研究開発プロジェクト」において、千葉工業大学および株式会社移動ロボット研究所の･･･
2012-10-12
医療ニュース
［医療機器］ 第5回ロボ大賞、生活支援ロボットソリューション事･･･
経済産業省は10月10日に、「第5回 ロボット大賞」の受賞ロボットが決定したことを発表した。近年、高齢者や要介護者などの生活支援のため、生活・介護・福祉等の生活支援分野を中心に多くのサービスロボットが開発されている。こう･･･
2012-10-10
医療ニュース
［医薬品］ イリノテカン塩酸塩の小児悪性固形腫瘍への適応など公･･･
厚生労働省は10月3日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この日は、これまでと同様に、第1回・第2回要望に係る検討状況等について専門作業班（WG）から報告を受けたほか、企業から提出された開発･･･
2012-10-03
医療ニュース
［医薬品］ デュロテップMTパッチ等17品目が再審査で安全性等･･･
厚生労働省は10月1日に、「新医薬品の再審査結果 平成24年度（その2）」に関する通知を発出した。医薬品は薬事法による承認を受ける際に、治験等の結果から有効性および安全性についての審査が行われる。また、新薬については市場･･･
2012-10-01
医療ニュース
［意見募集］ 医薬品の安全性確保に向け、製造から市販後までリス･･･
厚生労働省は10月1日に、「『医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令』および『医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令』の一部を改正する省令」について意見募集を開始し･･･
2012-10-01
医療ニュース
［医薬品］ 多剤耐性アシネトバクター治療に効果あるチゲサイクリ･･･
厚生労働省は9月28日に、「チゲサイクリン製剤の使用にあたっての留意事項」に関する通知を発出した。チゲサイクリン製剤（販売名：タイガシル点滴静注用50mg）について、同日に薬事・食品衛生審議会で承認されたことから、使用上･･･
2012-09-28
医療ニュース
［医療機器］ 新規の弁付人工血管で、米国産ウシ由来原材料使用と･･･
厚生労働省は9月28日に、「米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供（依頼）（その20）」に関する通知を発出した。平成15年に米国でBSE（牛海綿状脳症、いわゆる狂牛病）が発生したこと･･･
2012-09-28
医療ニュース
［医薬品］ メサドン塩酸塩について、がん性疼痛に対する鎮痛の効･･･
厚生労働省は9月28日に、「メサドン塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項」に関する通知を発出した。メサドン塩酸塩製剤（販売名：メサペイン錠5mg・10mg）について、同日に「がん性疼痛」に係る効能効果が承認されたことから･･･
2012-09-28
医療ニュース
［行政処分］ 包装工程がGMP省令に適合しない製薬メーカーに行･･･
厚生労働省は9月28日に、薬事法に基づく行政処分について公表した。平成24年7月に、株式会社ベネシスが製造販売する6製品について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が調査した結果、医薬品等の製造管理・品質管理･･･
2012-09-28
医療ニュース
［医療安全］ 医療事故調査と警察捜査との関係、警察の関与に慎重･･･
厚生労働省は9月28日に、医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会を開催した。この日は、調査の仕組みのうち（1）費用負担（2）捜査機関との関係―について議論したほか、日本医療安全調査機構の矢作氏（東京地域代表･･･
2012-09-28
医療ニュース
［医療サービス］ 初の官民ミッション団イラク訪問、ビジネス加速･･･
経済産業省は9月27日に、今後医療分野における需要増加が見込まれるイラクに、医療サービス・機器一体輸出官民ミッション団を派遣したことを公表した。メンバーは、福島洋経産省ヘルスケア産業課長を団長とする、外務省、経済産業省お･･･
2012-09-27
医療ニュース
［医薬品］ 「使用上の注意」改訂に訂正、炭酸リチウムに注意事項･･･
厚生労働省は9月26日に、医薬品の「『使用上の注意』の改訂について」の訂正に関する事務連絡を発出した。今般の事務連絡では、平成24年9月25日付通知（薬食安発0925第1号）における「炭酸リチウム」の項の一部を訂正してい･･･
2012-09-26
医療ニュース
［医療安全］ 眼障害防止のため、コンタクトレンズ販売時の情報提･･･
厚生労働省は9月26日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.294を公表した。今回は、（1）コンタクトレンズの適正使用と眼障害防止（2）平成23年シーズンのインフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめ（3）重要な副作用等に･･･
2012-09-26
医療ニュース
［医療安全］ 24年4～6月の医療事故、死亡・重篤障害等の割合･･･
日本医療機能評価機構は9月26日に、医療事故情報収集等事業の第30回報告書を発表した。これは、医療事故の実態把握と具体的な医療事故防止に資することを目的としている。今回は、平成24年4月から6月までに報告のあった、医療事･･･
2012-09-26
医療ニュース
［医薬品］ レボカバスチンなど13品目の「使用上の注意」改定 ･･･
厚生労働省は9月25日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。医薬品の品質、有効性および安全性に関する情報の収集、調査、検討などを踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な医薬品と必要措置の周知徹底を図るも･･･
2012-09-25
医療ニュース
［医薬品等］ 医薬品・医療機器の23年生産・輸入等の状況、詳細･･･
厚生労働省は9月24日に、平成23年の薬事工業生産動態統計年報の詳細版を公表した。年報そのものは8月21日に発表されており、本誌でもお伝え済みである。大まかに振返ると、（1）医薬品の国内生産金額は6兆9874億円（対前年･･･
2012-09-24