株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］アセトアミノフェン含有製剤を含む一般用医薬品、尿量･･･

厚生労働省は1月25日に、「一般用医薬品の使用上の注意における腎障害に係る記載」に関する事務連絡を発出した。これは、日本OTC医薬品協会安全性委員会（以下、安全性委員会）より1月11日付で照会のあった事項について回答する･･･

2013-01-25

医療ニュース

［医薬品等］ 24年度補正予算成立後に、臨床研究中核病院の募集･･･

厚生労働省は1月24日に、「臨床研究中核病院事業説明会」を開催した。臨床研究中核病院は、「日本発の革新的な医薬品・医療機器の創出等を目的に、国際水準の臨床研究や、医師主導の治験、市販後臨床研究等を行う病院」である。我が国･･･

2013-01-24

医療ニュース

［医療安全］手動式肺人工蘇生器の組立て間違いが2件、使用前の･･･

日本医療機能評価機構は1月16日に、医療安全情報No.74を公表した。今回は、手動式肺人工蘇生器の組立て間違いの事例が掲載されている。2009年1月1日～2012年11月30日の間に、手動式肺人工蘇生器の組立てを間違えて･･･

2013-01-16

医療ニュース

［医薬品］医薬行政は安全が第一義、ネット販売は原則認めるな　･･･

全国保険医団体連合会は1月15日に、「一般用医薬品のインターネット販売を認める最高裁判決に対する談話」を発表した。最高裁は、一般用医薬品のうち第1類・第2類医薬品（リスクの高いもの）の郵送販売（いわゆるネット販売を含む）･･･

2013-01-15

医療ニュース

［医薬品］医薬品ネット販売の新ルール、検討会設け数ヵ月で作る･･･

田村厚生労働大臣は1月15日の閣議後記者会見において、一般用医薬品のネット販売や70～74歳の患者自己負担割合についてコメントした。一般用医薬品については、薬事法施行規則において、リスクの高い第1類・第2類は郵送等での販･･･

2013-01-15

医療ニュース

［医薬品］イコサペント酸エチルの一般用薬への転用、適正使用調･･･

政府は1月11日に、「医療用医薬品から一般用医薬品への転用の在り方と新規に転用された一般用医薬品の販売体制に関する質問」に対する答弁書を公表した。高脂血症改善薬である、「イコサペント酸エチル（エパデール、以下：本件医薬品･･･

2013-01-11

医療ニュース

［医療機器］冠動脈ステントが原因の可能性ある死亡症例、19～･･･

厚生労働省は1月11日に、薬事・食品衛生審議会の「医療機器安全対策部会」を開催した。この日は、厚労省当局から、医療機器の（1）市販後安全対策（2）不具合等（3）感染症―について報告を受けた。このうち（2）は、平成24年4･･･

2013-01-11

医療ニュース

［医薬品］第一類医薬品等のネット販売禁止は違法、厚労省は新ル･･･

田村厚生労働大臣は1月11日に、「医薬品のインターネット販売訴訟（最高裁判決）に対する談話」を発表した。一般用医薬品は、（1）第1類（副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがある医薬品のうち、その･･･

2013-01-11

医療ニュース

［医薬品等］医師と製薬企業の望ましいあり方議論する協議会設置･･･

日本医師会は1月9日の定例記者会見で、「医学関連COI問題協議会」を設置することを発表した。この協議会では、医師と製薬企業等のCOI（Conflict of Interest、利益相反）問題について検討し、「望ましい医師･･･

2013-01-09

医療ニュース

［医療機器］ JIS規格改正に伴い、インスリン皮下投与用注射筒･･･

厚生労働省は1月7日に、「インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正」に関する通知を発出した。これは、JIS規格の改正に伴い、インスリン皮下投与用注射筒等承認基準のうち、「技術基準」(p4～p5参照)、基本要件適合性チェ･･･

2013-01-07

医療ニュース

［医薬品等］医薬品等の誤飲事故多数発生、防止対策の周知徹底を･･･

厚生労働省は1月4日に、医薬品等の誤飲防止対策の徹底（医療機関及び薬局への注意喚起及び周知徹底依頼）に関する通知を発出した。今般の通知では、医薬品の誤飲事故、とくに小児による医薬品の誤飲を防ぐために留意事項を医療機関、薬･･･

2013-01-04

医療ニュース

［医薬品等］治験の効率化めざし、手続きを一部簡略化　　厚労省･･･

厚生労働省は12月28日に、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行」に関する通知を発出した。治験の効率化を図るために、薬事法施行規則のほか、医薬品と医療機器の各GCP（臨床試験の実施基準）省令の一部が改正されている･･･

2012-12-28

医療ニュース

［医療機器］ブラジル産ウシ由来製品の自主点検について、Q&a･･･

厚生労働省は12月27日に、「ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検についてのQ&A」について、事務連絡を行った。今般、「ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬･･･

2012-12-27

医療ニュース

［医薬品］ノギテカン塩酸塩の小児がんへの適応など公知申請へ

厚生労働省は12月26日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この日も、これまでと同様に、第1回・第2回要望に係る検討状況等について専門作業班（WG）から報告を受けたほか、企業から提出された開･･･

2012-12-26

医療ニュース

［医療安全］消化管用ステントによる消化管穿孔53例、適用判断･･･

厚生労働省は12月26日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.297を公表した。今回は、（1）医療機関における安全性情報の伝達・活用状況に関する調査（2）消化管用ステントの適用に当たっての注意（3）市販直後調査の対象品目･･･

2012-12-26

医療ニュース

［医療安全］ 24年7～9月の医療事故は726件、ヒヤリ・ハッ･･･

日本医療機能評価機構は12月20日に、医療事故情報収集等事業の第31回報告書を発表した。これは、平成24年7月から9月までに報告のあった、医療事故情報とヒヤリ・ハット情報をまとめたもの。医療事故について、報告義務のある大･･･

2012-12-20

医療ニュース

［医療安全］酸素濃縮装置等使用時の火気使用について厳重な注意･･･

厚生労働省は12月19日に、在宅酸素療法を実施している患者居宅で発生した火災による死亡事例について2例追加公表を行った。同事例は日本産業・医療ガス協会が公表したもの。在宅酸素療法とは、慢性呼吸不全の患者が、酸素濃縮装置、･･･

2012-12-19

医療ニュース

［医療安全］医療事故の再発防止に向け、事故調査結果の活用方法･･･

厚生労働省は12月14日に、「医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会」を開催した。この日は、再発防止のあり方のほか、消費者安全調査委員会との関係などについて議論を行った。医療事故については、「責任の追及」よ･･･

2012-12-14

医療ニュース

［医療機器］ブラジルでBSE発生、ウシ由来製品の自主点検を指･･･

厚生労働省は12月11日に、ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品・医療機器等の自主点検についての通知を発出した。平成24年12月8日に、ブラジル連邦共和国で牛海綿状脳症（BSE）発生が確認されたことを受･･･

2012-12-11

医療ニュース

［医薬品］テモゾロミドなど10品目の「使用上の注意」改訂　　･･･

厚生労働省は12月4日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。医薬品の品質、有効性および安全性に関する情報の収集、調査、検討などを踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な医薬品と必要措置の周知徹底を図るも･･･

2012-12-04

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［医薬品等］治験の効率化めざし、手続きを一部簡略化　　厚労省･･･

［医療機器］ブラジル産ウシ由来製品の自主点検について、Q&a･･･

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［医療安全］ 24年7～9月の医療事故は726件、ヒヤリ・ハッ･･･

［医療安全］酸素濃縮装置等使用時の火気使用について厳重な注意･･･

［医療安全］医療事故の再発防止に向け、事故調査結果の活用方法･･･

［医療機器］ブラジルでBSE発生、ウシ由来製品の自主点検を指･･･

［医薬品］テモゾロミドなど10品目の「使用上の注意」改訂　　･･･