株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］一般用薬のネット販売、消費者サイドは安全面で不安訴･･･

厚生労働省は3月13日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。この日は前回に続き、一般用医薬品のネット等販売について消費者団体や経済団体からヒアリングを行ったほか、「憲法第22条･･･

2013-03-13

医療ニュース

［医薬品・機器］薬事戦略相談、個別面談は機器63％、対面助言･･･

厚生労働省は3月6日に、医薬品・医療機器薬事戦略懇談会を開催した。この日は、薬事戦略相談の実績について厚労省当局から報告を受けたほか、薬事戦略相談のさらなる活性化方策について議論を行った。まず、薬事戦略相談の実績について･･･

2013-03-06

医療ニュース

［後発品］ 24年10～12月の後発品割合、数量ベースで26.･･･

日本ジェネリック製薬協会（JGA）は3月5日に、「平成24年度第3四半期のジェネリック医薬品シェア分析結果」を発表した。これは、協会調査データとIMSデータ（医薬品市場統計データ）をもとに、ジェネリック医薬品のシェア（後･･･

2013-03-05

医療ニュース

［リハビリ］ロボットスーツHAL用いた効果的なリハビリが可能･･･

筑波大学は3月4日に、「運動器不安定症患者およびその基礎疾患を有する患者に対するHybrid Assistive Limb（HAL）装着による運動機能改善効果の探索的研究」について発表した。この研究は、内閣府のFIRST･･･

2013-03-04

医療ニュース

［医療安全］健康食品と医薬品の相互作用など、患者へ注意喚起を･･･

厚生労働省は2月28日に、医薬品と健康食品の相互作用に対する注意喚起等（依頼）に関する通知を発出した。今般、消費者委員会で取りまとめられた「『健康食品』の表示等の在り方に関する建議」（平成25年1月29日付）において、医･･･

2013-02-28

医療ニュース

［医療安全］ザナミビル水和物投与後、アナフィラキシー等発現に･･･

厚生労働省は2月27日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.299を公表した。今回は、（1）PMDA医療安全情報の活用（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上の注意の改訂（4）市販直後調査の対象品目一覧―を掲載してい･･･

2013-02-27

医療ニュース

［医療安全］一般用医薬品の副作用等、販売方法に応じて分析

厚生労働省は2月27日に、「一般用医薬品の市販後副作用等報告における販売方法の確認」に関する通知を発出した。これは、一般用医薬品について「販売方法ごとの副作用発生状況」を把握するために、副作用報告の方法を見直すもの(p1･･･

2013-02-27

医療ニュース

［医療機器］「ロボットスーツHAL（R）福祉用」、国際安全規･･･

経済産業省は2月27日に、「ロボットスーツHAL（R）福祉用」が生活支援ロボットの国際安全規格（ISO／DIS 13482）の認証を取得したことを発表した。経産省実施の、「生活支援ロボット実用化プロジェクト」では、平成2･･･

2013-02-27

医療ニュース

［医薬品］エストラジオールなど6医薬品の「使用上の注意」改訂･･･

厚生労働省は2月19日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の調査・検討を踏まえ、改訂が必要と考えられる品目について、日本製薬団体連合会より関係事業者に周知徹底･･･

2013-02-19

医療ニュース

［医薬品等］審査ラグ解消も開発ラグは課題多し、厚労省はメーカ･･･

厚生労働省は2月19日に、全国厚生労働関係部局長会議を開催した。この会議は、厚労省幹部が全都道府県の厚生労働担当部局長に向けて、平成25年度の重要施策について説明するもの。本号では、医薬食品局所管事務のうち、薬事関係の重･･･

2013-02-19

医療ニュース

［安全対策］首から下げるタイプのウイルス除菌をうたった製品で･･･

消費者庁は2月18日に、「次亜塩素酸ナトリウムを含むとの表示がある『ウイルスプロテクター』をお持ちの方は直ちに使用を中止してください」との事故情報を公表した。製品名「空間除菌剤『ウイルスプロテクター』」（発売元：株式会社･･･

2013-02-18

医療ニュース

［医療安全］ AEDのインジケータ点検や消耗品の交換は適切に

厚生労働省は2月15日に、「AEDの点検をしていますか？」と題するリーフレットを公表した。これは、緊急時に、AED（自動体外式除細動器）を正常に使用できるように、AEDの設置者に対し、日常点検等の実施を促すもの。具体的に･･･

2013-02-15

医療ニュース

［医療安全］輸液ポンプの流量に予定量を入力、薬剤過剰投与が発･･･

日本医療機能評価機構は2月15日に、医療安全情報No.75を公表した。今回は、輸液ポンプ等の流量と予定量の入力間違いによって、薬剤を過剰に投与した事例が報告されている。集計期間は2009年1月1日～2012年12月31日･･･

2013-02-15

医療ニュース

［医薬品］一般用医薬品のネット販売で、新ルール策定に向け検討･･･

厚生労働省は2月14日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」の初会合を開催した。一般用医薬品のうちリスクの高い第1類・第2類については、薬事法施行規則でネット販売を含む郵送販売が禁止されて･･･

2013-02-14

医療ニュース

［がん対策］抗がん剤治療の副作用による脱毛に悩む患者向け低価･･･

スギホールディングス株式会社とフロムファーイースト株式会社は、2月12日に、抗がん剤治療を行う患者向けの、低価格の医療用ウィッグを発売すると公表した。抗がん剤治療では、治療開始後10日程度より副作用の脱毛が発現することが･･･

2013-02-12

医療ニュース

［医療機器］医療機器の臨床試験に関する国際規格制定を受け改正･･･

厚生労働省は2月8日に、薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令（以下、改正省令）の施行に関する通知を発出した。今般、国際標準化会議により、医療機器の臨床試験に関する国際規格（IS･･･

2013-02-08

医療ニュース

［医療安全］ペースメーカ等利用者、携帯電話は装着部位から15･･･

厚生労働省は2月8日に、総務省取りまとめによる「各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（平成24年度版）の送付について事務連絡を行った。この指針は、携帯電話等の電波利用機器から発せられ･･･

2013-02-08

医療ニュース

［医療安全］病院団体、事故の院内調査結果を病院が説明する仕組･･･

厚生労働省は2月7日に、「医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会」を開催した。この日は、（1）四病院団体協議会（2）日本医療安全調査機構（3）全国医学部長病院長会議（4）中澤構成員（秋田労災病院第二内科部長･･･

2013-02-07

医療ニュース

［医療安全］テモゾロミド投与後のB型肝炎ウイルスの再活性化に･･･

厚生労働省は1月30日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.298を公表した。今回は、（1）医療事故防止等のための「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正（2）重要な副作用等に関する情報（3）使用上の注意の･･･

2013-01-30

医療ニュース

［医療機器］植込み型除細動器・ペースメーカリードに損傷可能性･･･

東京都は1月28日に、都内の医療機器製造販売業者から、植込み型除細動器・ペースメーカリードを自主回収する旨、薬事法に基づく報告があったと発表した。自主回収が行われるのは、日本ライフライン株式会社が輸入した「アイソライン2･･･

2013-01-28

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［医療安全］テモゾロミド投与後のB型肝炎ウイルスの再活性化に･･･

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