株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］官民共同して基金を設立し、開発途上国向けの新薬開発･･･

厚生労働省は4月8日に、「開発途上国向けの新薬開発を支援する日本初の官民パートナーシップ」を結成することを発表した。マラリアや「顧みられない熱帯病（NTD、住血吸虫症などの熱帯地域・貧困層を中心に蔓延している寄生虫・細菌･･･

2013-04-08

医療ニュース

［医薬品］ YUHAN CHEMICAL INCに製造委託の医･･･

厚生労働省は4月5日に、YUHAN CHEMICAL INCへの製造委託に係る改善命令について公表した。平成24年10月に、医薬品製造販売業者であるシオノケミカル株式会社など5社において、YUHAN CHEMICAL I･･･

2013-04-05

医療ニュース

［医薬品］新ロードマップ、後発品の数量シェアを30年3月末ま･･･

厚生労働省は4月5日に、「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」を公表した。厚労省では、平成19年に策定した「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」に基づいて、24年度までに後発品の数量シェア30％以･･･

2013-04-05

医療ニュース

［医薬品］一般用薬ネット販売で論点案、厚労省は専門家関与の必･･･

厚生労働省は4月5日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。この日は、これまで行われた関係団体等からのヒアリング結果などを踏まえ、厚労省当局から「主な論点」案が提示された。論点案･･･

2013-04-05

医療ニュース

［医薬品］エスシタロプラムシュウ酸塩など6医薬品の「使用上の･･･

厚生労働省は3月29日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の調査・検討を踏まえ、改訂が必要と考えられる品目について、日本製薬団体連合会より関係事業者に周知徹底･･･

2013-03-29

医療ニュース

［医療機器］歯科用医療機器データベース登録、DB整備を背景に･･･

厚生労働省は3月28日に、「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。この調査は、医療機器等のバーコード表示の実態を調べるもの。医薬品と同様に、医療機器に不具合が生じた場合に納入医療機関を容易に探知できるこ･･･

2013-03-28

医療ニュース

［医薬品］新バーコード表示、必須項目97％超も任意は伸び悩み･･･

厚生労働省は3月28日に、「医療用医薬品における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。この調査は、医療用医薬品のバーコード表示状況などを把握するために行うもの。医薬品の取違え防止、市販後の追跡（トレーサビリティ：たとえば･･･

2013-03-28

医療ニュース

［医療安全］薬局ヒヤリ･ハット、調剤での発生原因「確認を怠っ･･･

日本医療機能評価機構は3月28日に、薬局ヒヤリ･ハット事例収集･分析事業の第8回集計報告書を発表した。これは、平成24年7月から12月までに報告のあった、薬局におけるヒヤリ・ハット状況をまとめたもの。事業参加薬局7237･･･

2013-03-28

医療ニュース

［医療安全］ 24年10～12月に報告された医療事故は707件･･･

日本医療機能評価機構は3月28日に、医療事故情報収集等事業の第32回報告書を公表した。これは、平成24年10月から12月までに報告のあった、医療事故とヒヤリ・ハット事例をまとめたもの。医療事故報告を義務付けられている大学･･･

2013-03-28

医療ニュース

［医療安全］ RMP策定・実施を医薬品の承認条件とする省令、2･･･

厚生労働省は3月27日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.300を公表した。今回は、（1）「医薬品リスク管理計画」の実施（2）使用上の注意の改訂（3）市販直後調査の対象品目一覧―を掲載している(p1参照)。（1）では、･･･

2013-03-27

医療ニュース

［医療安全］救命向上のため、AED設置基準の明確化など是正措･･･

総務省は3月26日に、厚生労働省等に対して「AEDの設置拡大、適切な管理等」に関するあっせんをしたと発表した。AED（自動体外式除細動器：Automated External Defibrillator）は医療機器である･･･

2013-03-26

医療ニュース

［医療安全］再使用可能な手動式肺人工蘇生器、事故防止のため自･･･

厚生労働省は3月26日に、「再使用可能な手動式肺人工蘇生器の添付文書等の自主点検等」に関する通知を発出した。手動式肺人工蘇生器は、無呼吸や呼吸不全状態にある患者の緊急時の換気に用いられるもので、単回使用の製品と、再使用可･･･

2013-03-26

医療ニュース

［医薬品］ガバペンチンなど16医薬品の「使用上の注意」改訂

厚生労働省は3月26日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の調査・検討等を踏まえ、改訂が必要と考えられる品目について、日本製薬団体連合会より関係事業者に周知徹･･･

2013-03-26

医療ニュース

［医薬品］アンジオテンシン変換酵素阻害剤の添付文書改訂を指示･･･

厚生労働省は3月26日に、「アンジオテンシン変換酵素阻害剤及びアンジオテンシンII受容体拮抗剤におけるアリスキレンフマル酸塩との併用」に関する事務連絡を行った。血圧降下剤である「アリスキレンフマル酸塩」については、厚労省･･･

2013-03-26

医療ニュース

［医薬品］クロミプラミン塩酸塩の「情動脱力発作」への適応等、･･･

厚生労働省は3月25日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この日も、これまでと同様に、第1回・第2回要望に係る検討状況等について専門作業班（WG）から報告を受けたほか、企業から提出された開発･･･

2013-03-25

医療ニュース

［医薬品］「差支えある場合除き、後発品変更不可を認めない」と･･･

総務省は3月22日に、「医薬品等の普及・安全に関する行政評価・監視結果に基づく勧告」を厚生労働省に対して行った。総務省は、（1）医薬品等供給の迅速化の推進（2）後発医薬品の普及促進（3）医薬品等安全対策の推進―の3項目に･･･

2013-03-22

医療ニュース

［医療安全］第三者機関の調査、自らの判断で実施？遺族等の依頼･･･

厚生労働省は3月22日に、「医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会」を開催し、医療事故等に関する（1）再発防止のあり方（2）調査の仕組み等の基本的あり方―の2点をテーマに議論を行った。（1）の再発防止に向け･･･

2013-03-22

医療ニュース

［医薬品］医薬品ネット販売等認めたうえで、必要な情報提供に絞･･･

厚生労働省は3月22日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。この日も、前回・前々回に続き、関係団体等からのヒアリングを行っている。意見陳述を行ったのは、（1）全国伝統薬連絡協議･･･

2013-03-22

医療ニュース

［医療機器］電気自動車の充電器、植込み型心臓ペースメーカ等に･･･

厚生労働省は3月19日に、「電気自動車の充電器の電磁波による植込み型心臓ペースメーカ等への影響に係る使用上の注意」の改訂についての通知を発出した。電気自動車（プラグインハイブリッド自動車を含む）の国内普及に伴い、自宅、事･･･

2013-03-19

医療ニュース

［医療安全］体内植込み医療機器の確認不十分等、2012年の安･･･

日本医療機能評価機構は3月15日に、医療安全情報No.76を公表した。今回は、2012年1月～12月に毎月提供された医療安全情報No.62～No.73を整理している。このうち、（1）患者の体内に植込まれた医療機器の不十分･･･

2013-03-15

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［医療安全］ 24年10～12月に報告された医療事故は707件･･･

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［医薬品］ガバペンチンなど16医薬品の「使用上の注意」改訂

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［医薬品］「差支えある場合除き、後発品変更不可を認めない」と･･･

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［医薬品］医薬品ネット販売等認めたうえで、必要な情報提供に絞･･･

［医療機器］電気自動車の充電器、植込み型心臓ペースメーカ等に･･･

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