株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品等］革新的医薬品等開発に向け、東大医科学研究所等3機･･･

厚生労働省は5月23日に、平成25年度に新規に選定された「革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業実施機関」を発表した。この事業は、厚労省が、革新的技術を応用した医薬品、医療機器、再生医療製品の審査に必要なガイ･･･

2013-05-23

医療ニュース

［医療機器］植込み型医療機器等、条件付きでMR検査の実施が可･･･

厚生労働省は5月20日に、「磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。磁性体金属や導電体金属を含む医療機器等を、体内に埋込み、または留置した患者に対する磁気共鳴画像診断装置（以下、MR装置）を･･･

2013-05-20

医療ニュース

［医療安全］ケアラム錠・コルベット錠と、ワルファリンとは併用･･･

厚生労働省は5月17日に、リウマチ治療薬「イグラチモド（商品名ケアラム錠25mg／コルベット錠25mg）」について、抗凝固薬「ワルファリン」との併用を行わないよう、添付文書の「使用上の注意」に追記するとともに、医療関係･･･

2013-05-17

医療ニュース

［医薬品］医薬品ネット販売認めた場合、違法販売サイト等の監視･･･

厚生労働省は5月16日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。前回（5月10日）会合で、ヒアリング結果等を踏まえた「議論を進めるための事務局たたき台」が示されており、この日は、前･･･

2013-05-16

医療ニュース

［医薬品等］新薬創出等加算、創設の効果現れており、完全・恒久･･･

厚生労働省は5月15日に、「革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話」を開催した。この会合は、医薬品・医療機器メーカーと、医薬品・医療機器行政の担当者が膝を付き合わせ、「革新的な製品開発に必要な支援や、規制改革、連携方･･･

2013-05-15

医療ニュース

［医療安全］持参薬から院内処方に切替える際は、規格・剤形など･･･

日本医療機能評価機構は5月15日に、医療安全情報No.78を公表した。今回は、持参薬を院内処方に切替える際に、処方量を間違えた事例を紹介している。報告事例によると、「医師が入院患者の持参薬を院内処方に切替えた際、紹介状に･･･

2013-05-15

医療ニュース

［医薬品］一般用薬のネット販売、安全性を確保できることが必要･･･

田村厚生労働大臣は5月10日の閣議後記者会見において、一般用医薬品のインターネット販売等についてコメントしている。田村大臣は、一部に「リスクの高い第1類医薬品も含めて、テレビ電話を用いることでネット販売を解禁した」旨の報･･･

2013-05-10

医療ニュース

［医薬品］公的医療保険における薬局のあり方について議論を　　･･･

日本医師会総合政策研究機構は5月10日に、日医総研ワーキングペーパーとして「医師と薬局および薬剤師の業務についての一考察」を発表した。かつて医師が行っていた医薬品に係る業務（処方・調剤など）が、医薬分業に伴って薬剤師に移･･･

2013-05-10

医療ニュース

［医薬品］一般用薬のネット販売、5月中に具体的なルール取りま･･･

厚生労働省は5月10日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。この日は、厚労省当局から「議論を進めるための事務局たたき台」が提示され、これに基づいて議論を深めた。そこでは、一般用･･･

2013-05-10

医療ニュース

［規制改革］一般用医薬品の税制措置、財政状況等を踏まえた検討･･･

政府は5月7日に、「一般用医薬品販売の実態と改善に関する質問」に対する答弁書を公表した。一般用医薬品のネット販売については、最高裁（以下、判決）（平成25年1月11日）で国が敗訴し、現在明確なルールがないため、厚生労働省･･･

2013-05-07

医療ニュース

［医療機器］ AED製品の点検・消耗品交換を促すリーフ更新

厚生労働省は5月2日に、「AEDの点検をしていますか？」と題するリーフレットの更新版を公表した。緊急時にAED（自動体外式除細動器）を正常に使用できるように、AEDの設置者に対し、日常点検等の実施を促すもので、随時更新さ･･･

2013-05-02

医療ニュース

［医薬品］一般用薬ネット販売、店舗販売と併せて実施するなどの･･･

厚生労働省は4月26日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。検討会には、これまでに厚労省当局から、今後、議論を深めていくべき項目（主な論点）が提示されている(p55～p57参照･･･

2013-04-26

医療ニュース

［医薬品］トルバプタンなど15医薬品の「使用上の注意」改訂

厚生労働省は4月23日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の調査・検討を踏まえ、改訂が必要な品目について、日本製薬団体連合会より各メーカーに周知徹底するよう依･･･

2013-04-23

医療ニュース

［医薬品等］東北大学病院、群馬大学病院など5病院を新たに選定･･･

厚生労働省は4月19日に、臨床研究中核病院整備事業の公募結果を公表した。臨床研究中核病院とは、「国際水準の、質の高い臨床研究や、医師主導の治験を推進し、日本発の革新的な医薬品・医療機器を創出するための、複数病院のネットワ･･･

2013-04-19

医療ニュース

［医薬品］一般用薬ネット販売、禁止、一部許可など国によって対･･･

厚生労働省は4月19日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」を開催した。この日は、前回議論等を踏まえて、主な論点案の修正版が厚労省当局から示された。修正点を見てみよう。まず、「一般用医薬品･･･

2013-04-19

医療ニュース

［医療安全］医療事故調査の論点、第三者機関から警察に通報しな･･･

厚生労働省は4月18日に、「医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会」を開催した。この日は、厚労省当局から、調査の仕組み等に関する基本的なあり方と論点（叩き台）が提示された。そこでは、（1）調査の目的（2）調･･･

2013-04-18

医療ニュース

［意見募集］一般用薬ネット販売の新ルール策定まで、現行ルール･･･

厚生労働省は4月15日に、「薬事法施行規則等の一部を改正する省令の一部を改正する省令案」に関する意見募集を開始した。改正内容は、一般用医薬品のネット販売等に関するものである。最高裁判決を受け、厚労省の検討会や、規制改革会･･･

2013-04-15

医療ニュース

［医療安全］ガベキサートメシル酸塩投与時に高濃度で血管損傷の･･･

日本医療機能評価機構は4月15日に、医療安全情報No.77を公表した。2009年8月の医療安全情報No.33において、ガベキサートメシル酸塩使用時の血管外漏出について取上げられたが、その後も、約3年半で類似事例が11件報･･･

2013-04-15

医療ニュース

［医療安全］イレッサ訴訟上告棄却、国とメーカーの責任否定は遺憾･･･

全国保険医団体連合会は4月12日に、イレッサ訴訟の最高裁判決についての声明文を発表した。イレッサ（一般名：ゲフィチニブ）は、手術不能または再発の非小細胞肺がん治療薬として、2002年に承認、販売開始された。販売開始後、添･･･

2013-04-12

医療ニュース

［医療安全］脱法ドラッグ通販サイト、特定商取引法違反の37件･･･

消費者庁は4月10日に、「特定商取引法に違反しているおそれのある、いわゆる『脱法ドラッグ』の通信販売サイト」について公表した。消費者庁は、平成25年1月から『脱法ドラッグ』の通販サイトの取締りを強化しており、今回のサイト･･･

2013-04-10

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［医薬品］公的医療保険における薬局のあり方について議論を　　･･･

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［規制改革］一般用医薬品の税制措置、財政状況等を踏まえた検討･･･

［医療機器］ AED製品の点検・消耗品交換を促すリーフ更新

［医薬品］一般用薬ネット販売、店舗販売と併せて実施するなどの･･･

［医薬品］トルバプタンなど15医薬品の「使用上の注意」改訂

［医薬品等］東北大学病院、群馬大学病院など5病院を新たに選定･･･

［医薬品］一般用薬ネット販売、禁止、一部許可など国によって対･･･

［医療安全］医療事故調査の論点、第三者機関から警察に通報しな･･･

［意見募集］一般用薬ネット販売の新ルール策定まで、現行ルール･･･

［医療安全］ガベキサートメシル酸塩投与時に高濃度で血管損傷の･･･

［医療安全］イレッサ訴訟上告棄却、国とメーカーの責任否定は遺憾･･･

［医療安全］脱法ドラッグ通販サイト、特定商取引法違反の37件･･･