株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］重篤副作用なくとも、治験中は治験実施医療機関に年次･･･

厚生労働省は7月1日に、「治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Q&A）」に関する事務連絡を行った。薬事法施行規則第273条第3項では、治験依頼者・治験実施者に対し「被験薬の副作用と思われる症例等の一覧を･･･

2013-07-01

医療ニュース

［医療機器］冠動脈狭窄等の恐れ、心外膜リードの添付文書に明記･･･

厚生労働省は7月1日に、「心外膜植込み型ペースメーカリードに係る使用上の注意の改訂」についての通知を発出した。植込み型心臓ペースメーカ等とともに植込まれる導線であるペースメーカリードには、心内膜植込み型と心外膜植込み型が･･･

2013-07-01

医療ニュース

［医療機器］コンタクトレンズ不適切販売・使用実態踏まえ、適正･･･

厚生労働省は6月28日に、「コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底」について、都道府県に対し再度の周知を求める通知を発出した。平成24年7月18日にも、医薬食品局長通知として、「コンタクトレンズの販売に際し、･･･

2013-06-28

医療ニュース

［後発品］ 24年度の後発品割合、数量ベース25.8％、金額ベ･･･

日本ジェネリック製薬協会（JGA）は6月27日に、平成24年度の「ジェネリック医薬品シェア分析結果」を公表した。これは、協会調査データとIMSデータ（医薬品市場統計データ）をもとに、ジェネリック医薬品のシェア（後発品割合･･･

2013-06-27

医療ニュース

［医薬品］ 24年9月の新バーコード表示率、有効期限等で低い状･･･

厚生労働省は6月27日に、「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」を開催した。この日は、バーコード表示の推進や、平成24年度の流通改善に向けた取組状況などについて議論を行った。まず、24年9月末時点の新バーコード表示率を･･･

2013-06-27

医療ニュース

［医療安全］ 25年1～3月に報告された医療事故は780件、深･･･

日本医療機能評価機構は6月27日に、医療事故情報収集等事業の第33回報告書を公表した。これは、平成25年1月から3月までに報告のあった、医療事故とヒヤリ・ハット事例をまとめたもの。医療事故報告が義務付けられている大学病院･･･

2013-06-27

医療ニュース

［医療機器］分野横断的、疾病別、技術別の医療機器研究開発を支･･･

厚生労働省は6月26日に、医療機器産業ビジョン2013を発表した。平成20年9月に厚労省がまとめた「新医療機器・医療技術産業ビジョン」から5年が経過し、当時に比べて社会情勢は大きく変化している。たとえば、高齢化の著しい進･･･

2013-06-26

医療ニュース

［医療機器］心臓ペースメーカ等への電気自動車充電器の影響を検･･･

厚生労働省は6月26日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.302を公表した。今回は（1）抗リウマチ薬イグラチモドとワルファリンとの相互作用が疑われる重篤な出血（2）電気自動車の充電器による植込み型心臓ペースメーカ等への･･･

2013-06-26

医療ニュース

［医薬品］新薬メーカーは「患者ニーズに対応した革新薬」の研究･･･

厚生労働省は6月26日に、「医薬品産業ビジョン2013」を発表した。2007年の新医薬品産業ビジョン策定から5年以上が経過し、国内・海外ともに医薬品産業を取巻く情勢が大きく変化している。また、安倍内閣は6月14日に成長戦･･･

2013-06-26

医療ニュース

［医薬品］平成25年10月以降バーコードの併記終了について周･･･

厚生労働省は6月24日に、「医療用医薬品への新バーコード表示に伴うJAN／ITFコード表示の終了」についての通知を発出した。医療用医薬品は、平成24年6月29日付通知（二課長通知）により、27年7月（特段の事情のあるもの･･･

2013-06-24

医療ニュース

［医療機器］人工心臓弁で、米国産ウシ由来原材料使用と情報提供･･･

厚生労働省は6月21日に、「米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供（依頼）（その22）」に関する通知を発出した。平成15年に米国でBSE（牛海綿状脳症、いわゆる狂牛病）が発生したこと･･･

2013-06-21

医療ニュース

［医療安全］医療事故調査制度のデータ蓄積まで、無過失補償制度･･･

厚生労働省は6月20日に、「医療の質の向上に資する無過失補償制度等のあり方に関する検討会」を開催した。医療事故が生じ、訴訟になった場合、争点は「医師等に過失があったか否か」に絞られ、事故の原因が実際のところどこにあったの･･･

2013-06-20

医療ニュース

［医薬品］ FDA等で承認された国内未承認薬等を優先的に取扱う･･･

厚生労働省は6月19日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この日も、これまでと同様に、第1回・第2回要望に係る検討状況等について専門作業班（WG）から報告を受けたほか、企業から提出された開発･･･

2013-06-19

医療ニュース

［医療安全］ 2006年～11年に発生した事故等から、12年に･･･

日本医療機能評価機構は6月17日に、医療安全情報No.79を公表した。今回は、2006年から2011年に提供した医療安全情報の中から、2012年にも発生した類似事例34事例を掲載している。最も件数が多かったのが、PTPシ･･･

2013-06-17

医療ニュース

［医薬品］ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチンの「使用上の注･･･

厚生労働省は6月14日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集・調査・検討等を踏まえ、改訂が必要な品目について、日本製薬団体連合会より各メーカーに周知徹底す･･･

2013-06-14

医療ニュース

［予防接種］子宮頸がん予防ワクチン、当面は積極的勧奨しない方･･･

厚生労働省は6月14日に、「ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種の対応について」勧告を行う通知を発出した。ヒトパピローマウイルス感染症（子宮頸がん等）については、平成25年4月1日から、予防接種法の規定による定期接種の･･･

2013-06-14

医療ニュース

［医薬品］一般用薬ネット販売の検討会報告書、いたるところで両･･･

厚生労働省は6月13日に、「一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会」における『これまでの議論の取りまとめ』（報告書）を公表した。検討会では、一般用医薬品のうちリスクの高い第1類・第2類のネット販売･･･

2013-06-13

医療ニュース

［医療安全］医療事故を院内・地域・全国の3層で調査する仕組み･･･

日本医師会は6月12日の定例記者会見で、「医療事故調査制度の実現に向けた具体的方策」について発表した。これは、横倉会長からの諮問を受けた、会内の『医療事故調査に関する検討委員会』が行った答申内容で、医療事故調査制度に関す･･･

2013-06-12

医療ニュース

［薬害］ MMR事件関連の文書の廃棄、具体的状況の記録なし

政府は6月7日に、「MMRワクチン薬害事件における因果関係の判断と安全対策に関する質問」に対する答弁書を公表した。平成24年6月19日提出の「MMRワクチン薬害事件における国の責任及び予防接種法の目的に関する質問主意書」･･･

2013-06-07

医療ニュース

［後発品］後発品使用進めるため、品切れ対策や品質情報提供の充･･･

厚生労働省は6月5日に、「平成24年度ジェネリック医薬品の信頼性向上のための評価基準等に関する調査検討事業」報告書を公表した。厚労省からの委託を受け、三菱UFJリサーチ＆コンサルティング株式会社が調査・分析を行ったもの･･･

2013-06-05

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［医薬品］重篤副作用なくとも、治験中は治験実施医療機関に年次･･･

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［医薬品］ 24年9月の新バーコード表示率、有効期限等で低い状･･･

［医療安全］ 25年1～3月に報告された医療事故は780件、深･･･

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［医薬品］新薬メーカーは「患者ニーズに対応した革新薬」の研究･･･

［医薬品］平成25年10月以降バーコードの併記終了について周･･･

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［医療安全］医療事故調査制度のデータ蓄積まで、無過失補償制度･･･

［医薬品］ FDA等で承認された国内未承認薬等を優先的に取扱う･･･

［医療安全］ 2006年～11年に発生した事故等から、12年に･･･

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［薬害］ MMR事件関連の文書の廃棄、具体的状況の記録なし

［後発品］後発品使用進めるため、品切れ対策や品質情報提供の充･･･