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医療ニュース
［医療安全］ 脳脊髄液ドレナージ回路開放の際、大気開放を忘れず･･･
日本医療機能評価機構は10月15日に、医療安全情報No.83を公表した。今回は、「脳脊髄液ドレナージ回路を開放する際の誤り」について注意喚起している。たとえば上行・弓部大動脈置換術等を行った際に、合併症である脳障害を防止･･･
2013-10-15
医療ニュース
［医薬品］ スイッチ直後品目販売、医療用医薬品に準じた最大限の･･･
厚生労働省は10月8日に、「スイッチ直後品目等の検討・検証に関する専門家会合」を開催した。この日は、報告書「スイッチ直後品目等の特性及び販売時の留意点」をまとめた。一般用医薬品のネット販売解禁が、政府の規制改革会議や、成･･･
2013-10-08
医療ニュース
［医薬品］ 一般用医薬品の販売ルールについて作業班が議論取りま･･･
厚生労働省は10月8日に、一般用医薬品の販売ルール策定作業グループの議論を取りまとめ発表した。これは、8月15日から4回に渡り開かれた作業グループでの、一般用医薬品のインターネットでの販売および関連する対面販売のルールに･･･
2013-10-08
医療ニュース
［医薬品］ 注射用バンコマイシン塩酸塩の血流感染への適応等、公･･･
厚生労働省は10月7日に、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この日も前回までと同様に、第1回・第2回要望に係る検討状況を確認したほか、企業から出された開発工程表について検討を行った。第1回要望･･･
2013-10-07
医療ニュース
［医薬品］ 無許可業者が医薬品ネット販売、柏市保健所が立入調査･･･
千葉県柏市保健所は10月7日に、厚生労働省と東京都から、柏市内にインターネットによる医薬品の無許可販売の疑いがある業者がある旨の通報を受け、当該業者に立入調査を実施したことを発表した（調査は10月4日）(p1参照)。立入･･･
2013-10-07
医療ニュース
［医療機器］ 速やかに除細動可能なように、エレベーター等近くに･･･
厚生労働省は9月27日に、自動体外式除細動器（AED）の適切な管理を都道府県に求めたことを発表した。AEDは、平成23年には全国に約38万台設置されているが、日常のメンテナンスが不十分なことからトラブル（不具合等）が生じ･･･
2013-09-27
医療ニュース
［医療機器］ AEDの民間への普及が広まる現状踏まえ、管理徹底･･･
厚生労働省は9月27日に、「自動体外式除細動器（AED）の適切な管理等の実施」について再周知を行う旨の通知を発出した。AEDは、救急救命の際、管理の不備によって性能を発揮できないなどの重大な事態の発生を防止するため、平成･･･
2013-09-27
医療ニュース
［医療安全］ ヒドロキシエチルデンプン含有製剤の腎機能障害等に･･･
厚生労働省は9月25日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.305を公表した。今回は、（1）ヒドロキシエチルデンプン含有製剤による腎機能障害等（2）妊娠と薬情報センター事業（3）重要な副作用等の情報（4）使用上の注意の改･･･
2013-09-25
医療ニュース
［医療安全］ 25年4～6月報告の医療事故は661件、ヒヤリハ･･･
日本医療機能評価機構は9月25日に、医療事故情報収集等事業の第34回報告書を公表した。これは、平成25年4月から6月までに報告のあった、医療事故とヒヤリ・ハット事例をまとめたもの。医療事故報告が義務付けられている大学病院･･･
2013-09-25
医療ニュース
［医薬品］ 乳癌薬「トラスツズマブ エムタンシン」の広告制限は･･･
厚生労働省は9月20日に、平成25年度規制影響分析書（RIA）を発表した。今回は、「HER2陽性の手術不能又は再発乳癌治療薬『トラスツズマブ エムタンシン』及びその製剤」の広告制限対象への追加について分析している。薬事法･･･
2013-09-20
医療ニュース
［医療機器］ トラキマスクのずれで呼吸困難事例発生、生体情報モ･･･
厚生労働省は9月20日に、「気管切開用マスクに係る使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。今般、気管切開チューブ装着中の患者（自発呼吸あり）に対し使用する、気管切開用マスク（以下、トラキマスク）（酸素等の供給用）使用･･･
2013-09-20
医療ニュース
［医薬品］ 一般薬ネット販売、適正運営が容易に判断できない場合･･･
厚生労働省は9月20日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。この日は、「一般用医薬品の販売ルール等について」取りまとめを行った。一般用薬の販売ルールについては、（1）安心・信頼できる店舗での販売（2･･･
2013-09-20
医療ニュース
［医療機器］ 脳腫瘍治療に用いるPDT半導体レーザ、希少疾病用･･･
厚生労働省は9月19日に、「希少疾病用医療機器の指定」に関する通知を発出した。今回は、パナソニックヘルスケア社の『PDT半導体レーザ』を指定している(p1参照)。がん患者に光感受性物質「タラポルフィンナトリウム製剤」を投･･･
2013-09-19
医療ニュース
［医薬品］ セレコキシブなど11医薬品の「使用上の注意」を改訂･･･
厚生労働省は9月17日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日本製薬団体連合会より各メ･･･
2013-09-17
医療ニュース
［医療安全］ PTPシートの誤飲2年で26件、大半が医療者側に･･･
日本医療機能評価機構は9月17日に、医療安全情報No.82を公表した。今回は、「PTPシートの誤飲（第2報）」を取り上げている。2011年8月のNo.57で、PTPシートの誤飲事例が4年半の間に14件発生していると注意喚･･･
2013-09-17
医療ニュース
［医薬品］ 一般用薬ネット販売の際、週40時間以上の実店舗開店･･･
厚生労働省は9月11日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。この日は、厚労省当局から「一般用医薬品の販売ルール等について（たたき台）」が提示され、これに基づいた議論を行った。一般用薬の販売ルールにつ･･･
2013-09-11
医療ニュース
［医薬品］ エルロチニブ塩酸塩の「膵がん適応」探るため、薬局等･･･
厚生労働省は9月4日に、「非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」についての通知を発出した。エルロチニブ塩酸塩（タルセバ）は、非小細胞肺がんに適応となっているが、このほど、エルロチニブの･･･
2013-09-04
医療ニュース
［医薬品等］ ヒューマンエラーに起因するヒヤリ・ハット、医薬品･･･
厚生労働省は9月4日に、医薬品・医療機器等対策部会を開催した。この日は、（1）医薬品ヒヤリ・ハット事例等収集結果（2）医療機器ヒヤリ・ハット事例等収集結果（3）薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業収集結果―について厚労省･･･
2013-09-04
医療ニュース
［医薬品］ 店舗対応せず、ネットの一般用薬販売を中心とする事業･･･
厚生労働省は9月2日に、「一般用医薬品の販売ルール策定作業グループ」を開催した。この日は、厚労省当局から「優先的に議論いただきたい事項」が示された(p28～p30参照)。『一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルール･･･
2013-09-02
医療ニュース
［医療安全］ 厚労省は、医療安全対策の実効性を確保せよ 総務･･･
総務省は8月30日に、「医療安全対策に関する行政評価・監視（結果に基づく勧告）」を行った。医療安全対策については、厚生労働省の検討会等が報告書をとりまとめ、それらに基づいた取組が進められている(p8参照)。安全確保方策は･･･
2013-08-30