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ワクチン供給を終了‐モデルナの従来株型
厚生労働省は、モデルナの新型コロナウイルスワクチン（従来株対応型）について、11日付で供給を終了したと発表した。同日付で全ての従来株対応型が有効期限を迎えたため。オミクロン株BA4／5系統に対応した2価ワクチンに関して･･･
2023-02-15
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山本会長「規制改革、慎重な対応を」‐調剤外部委託で首相に要望
日本薬剤師会の山本信夫会長は9日、首相官邸で岸田文雄首相を表敬訪問し、調剤業務の一部外部委託について「早期実施という目的で強引に進めることがないようお願いしたい」と慎重な対応を要望した。訪問看護ステーションの配置可能な･･･
2023-02-13
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【調査】自局に無菌設備わずか3割‐対応薬局の少なさ課題に
認定薬局のうち自局に無菌製剤処理設備を有しているのはわずか約3割で、無菌製剤処理設備を持つ薬局で無菌調剤の実績があるのは半数以下に限られることが、日本保険薬局協会（NPhA）が実施した調査で明らかになった。連携に関する･･･
2023-02-13
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調剤薬局からの交付「可」‐治験使用薬で見解示す
厚生労働省は、治験実施計画書に規定する治験薬（被験薬・対照薬）ではない治験使用薬（併用薬、レスキュー薬、前投与薬等）については、実施医療機関が在庫として保管する医薬品を使用しても差し支えないとの見解を示した。実施医療機･･･
2023-02-10
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再算定案に業界が強い懸念‐ゾコーバ薬価で意見陳述
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は8日、高額医薬品となる可能性がある塩野義製薬の経口新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ」の薬価算定について、製薬業界から意見聴取した。業界側は直近3カ月のデータをもとに年間販売額･･･
2023-02-10
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認定薬局、個店に申請の壁‐全体数は概ね順調も
埼玉県は昨年11月に開催された地方薬事審議会の結果をホームページで公表した。認定薬局制度について報告が行われ、昨年10月時点の数字では「市町村別にバラツキはあるものの、合計としては達成率24％と概ね順調」とした一方、「･･･
2023-02-08
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従事期間1年以上でも可‐登販の店舗管理者要件
厚生労働省は、登録販売者が店舗管理者となる要件として、過去5年間で従事期間1年以上かつ一定の研修を受講した場合も認めるとした医薬品医療機器等法施行規則の改正案を公表した。これまで2年未満の従事期間は認めていなかったが人･･･
2023-02-08
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「著しい利益相反」と批判‐都とファイザー連携協定
薬害オンブズパースン会議は1月31日、東京都とファイザーの福祉・保健医療分野における連携協定に反対する意見書を公表した。製薬企業を監視指導する立場の都が一企業と連携協定を結ぶことについて、「著しい利益相反があり、ワクチ･･･
2023-02-06
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電子処方箋対応、概ね順調‐オン資導入へ補助金カギに
大阪府薬剤師会は、本格運用が始まった電子処方箋の対応状況について、府薬会員を対象に実施したアンケート調査結果をまとめた。1月26日から対応可能と回答した薬局は25軒（2.1％）だったが、3月31日までに対応予定が615･･･
2023-02-06
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オン資導入に経過措置‐導入困難な薬局対象
厚生労働省は1月27日付の通知で、電子処方箋の運用に必要なオンライン資格確認の導入が4月から原則義務化されることを踏まえ、やむを得ない事情で導入が困難な薬局等に期限付きの経過措置期間を設ける考えを示した。ベンダーと契約･･･
2023-02-03
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複数の比較薬で薬価算定‐ゾコーバ対応方向性を提示
厚生労働省は、1日の中央社会保険医療協議会薬価専門部会に、高額医薬品となる可能性がある経口新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ」について、薬価収載時や収載後の価格調整に関する対応の方向性を提示した。薬価収載時には類･･･
2023-02-03
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初の特定用途薬を了承‐プレセデックス静注液
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は1月27日、継続審議となっていたファイザーのα2作動性鎮静剤「プレセデックス静注液」（一般名：デクスメデトミジン塩酸塩）の一部変更承認と2件の製造販売承認を審議し、了承した。特定用途･･･
2023-02-01
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新型コロナ、5類引き下げ‐移行期間は約3カ月
厚生科学審議会感染症部会は1月27日、新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけを現在の「新型コロナウイルス等感染症」から5類に移行する方針を決めた。現行の私権制限を緩和する一方、国民生活への影響の大きさを考慮して･･･
2023-02-01
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後発品推進「80％が限界」‐長期品依存の構造で議論
厚生労働省の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」は26日、長期収載品から後発品への切り替えや、長期収載品売上に依存する先発品企業のビジネスモデル転換をどう図るべきかについて議論した。後発品･･･
2023-01-30
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中絶薬、分科会で再審議‐部会では承認を了承
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は27日、ラインファーマの経口人工妊娠中絶薬「メフィーゴパック」（一般名：ミフェプリストン・ミソプロストール）の製造販売承認を審議し、承認しても差し支えないと判断した。ただ、製造販売後･･･
2023-01-30
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25年度から薬学部定員抑制‐10月以降認可申請認めず
文部科学省は25日、2025年度から6年制薬学部の新設や定員増を抑制する方針を盛り込んだ大学等の設置認可基準を改正する告示案を中央教育審議会大学分科会に示し、了承された。薬剤師の地域偏在解消のため、抑制の例外となる地域･･･
2023-01-27
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ゾコーバ薬価は高額薬対応‐収載時や再算定ルール議論
中央社会保険医療協議会薬価専門部会は25日、新型コロナウイルス感染症治療薬「ゾコーバ錠」について、2022年度薬価改定骨子の高額医薬品に対する対応に基づき、具体的な薬価算定方法の議論を開始した。重症化リスクのない軽症か･･･
2023-01-27
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【厚労省が見解】データ送受で「運用開始」‐紙の処方箋発行でも
厚生労働省は、あす26日から運用開始する電子処方箋について、電子処方箋管理サービスに処方・調剤データの送受をしていれば、紙の処方箋のみ発行する場合でも電子処方箋の運用を開始したと認める考えを示した。 厚労省は20日付で･･･
2023-01-25
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国内初の中絶薬審議‐27日に医薬品第一部会
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は27日、ラインファーマの経口人工妊娠中絶薬「メフィーゴパック」（一般名：ミフェプリストン・ミソプロストール）の製造販売承認を審議する。承認された場合、経口の妊娠中絶薬の登場は国内で初･･･
2023-01-25
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コロナ中等症IIで有用性‐ベクルリーの費用対効果
中央社会保険医療協議会総会は18日、日本イーライリリーの片頭痛治療剤「エムガルティ」（一般名：ガルカネズマブ）など3件の費用対効果評価案を了承した。ギリアド・サイエンシズの新型コロナウイルス感染症治療剤「ベクルリー点滴･･･
2023-01-23