株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #薬事日報
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動物実験を段階的廃止へ－抗体医薬がターゲットに
■非臨床試験の大転換か 米国食品医薬品局（FDA）は米国時間の10日、抗体医薬品の開発候補を対象に動物実験を段階的に廃止するためのロードマップを策定した。ヒトの毒性が予測可能となるようインビトロ評価、生体模倣システム（M･･･
2025-04-16
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薬学部キャンパスを移転－医学部、大学病院と連携
長崎大学は、薬学部の薬学科（6年制）と薬科学科（4年制）について、長崎市内にある現在の文教キャンパスから同じ市内の医学部や大学病院等が入る坂本キャンパスに移転する。10日の定例会見で公表した。8日の役員会で再編構想を決･･･
2025-04-16
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米関税措置で総合対策本部－医薬品分野への影響議論
厚生労働省は9日、日本に対する米国の関税措置を受け、伊原和人事務次官を本部長とする総合対策本部を設置した。初会合では、医薬品を含めた各分野への影響について議論。引き続き米国の動向を注視しつつ、会合を随時開催することとし･･･
2025-04-14
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【文科省】定員減員3校が申請－徳島文理は60人減へ
文部科学省は、2026年度からの私立大学の収容定員変更に関する学則変更認可申請を公表した。薬学部薬学科の収容定員変更は3校で、徳島文理大では60人の減員となる。変更の認可時期について、文科省は6月末を予定している。 徳･･･
2025-04-14
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高額薬の外部委託提案－狹間参考人、在庫が経営に直結
ファルメディコの狹間研至社長は、8日の衆議院厚生労働委員会で参考人として意見陳述し、一包化だけでなく高額医薬品も調剤業務の外部委託対象とすることを提案した。 医薬品医療機器等法改正案では、一包化を対象に調剤業務の定型的･･･
2025-04-11
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零売規制は「必要最小限に」－福岡厚労相、薬機法改正案審議で答弁･･･
福岡資麿厚生労働相は、9日の衆議院厚生労働委員会における医薬品医療機器等法改正案の審議で、非処方箋医薬品の販売（零売）に対する規制について「必要最小限かつ合理的な規制措置」とする考えを示した。また、具体的運用を規定する･･･
2025-04-11
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競合品目選定で考え方－臨床的位置づけを優先
医薬品医療機器総合機構（PMDA）審査センターは3日、医薬品等の承認審査における競合品目選定の基本的考え方に関する事務連絡を発出した。申請品目に複数の競合品目がある場合は臨床的位置づけが近い品目から順に選定し、臨床的位･･･
2025-04-09
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病棟業務立ち上げなど成果－向上加算、出向先に初調査
日本病院薬剤師会は、基幹病院から地域病院に薬剤師出向した場合、算定が可能となる「薬剤業務向上加算」の出向先施設を対象とした初の調査を実施した。その結果、出向先施設は「病棟薬剤業務実施加算1の算定再開」や「病棟業務の立ち･･･
2025-04-09
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在宅医療連携でガイド－薬局の取り組み事例も
厚生労働省は3月28日、在宅医療の体制整備・多職種連携等に関する取り組みをまとめた「在宅医療に必要な連携を担う拠点の整備・運用に関するガイドブック」を公表した。 第8次医療計画へ向けた「在宅医療の体制構築にかかる指針」･･･
2025-04-04
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在宅薬剤提供の考え方示す－薬局機能検討会が報告書
厚生労働省は3月31日、薬局・薬剤師の機能強化等に関する検討会の「これまでの議論のまとめ（在宅医療における薬剤提供のあり方）」を公表した。同10日の取りまとめ時の内容から、新たに緊急時に備えた訪問看護ステーション（訪看･･･
2025-04-04
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国試を改訂コアカリ対応へ－29年度から、議論スタート
厚生労働省の薬剤師分科会薬剤師国家試験制度改善検討部会が3月31日に開かれ、2022年度改訂薬学教育モデル・コアカリキュラム対応の国試実施に向け、出題方法や内容等に関する検討を開始した。委員からは、「薬剤師としての人間･･･
2025-04-02
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【北海道科学大 武田氏ら調査】「非薬剤師」活用拡大に課題－7割･･･
薬剤業務における非薬剤師の活用が注目を集める中、薬局や病院の7割以上で非薬剤師に対する定期的教育プログラムはないことが、武田香陽子氏（北海道科学大学薬学部薬学教育学分野教授）らの調査で明らかになった。薬局や病院で働く薬･･･
2025-04-02
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希少疾病・難病領域の活動強化－「レアディジーズ統括部」に再編
キッセイ薬品は、希少疾病・難病領域の営業や学術活動を強化するため、4月1日付で医薬営業本部にあるレアディジーズプロジェクトを「レアディジーズ統括部」に再編する。同領域の製品が今後増えることを見据え、支店に担当者を配置す･･･
2025-03-31
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長生堂製薬に業務停止32日－抗菌薬14品目は命令除外
徳島県は27日、承認事項と異なる不正製造、製造・品質の管理体制の不備などが確認されたとして、長生堂製薬に対し、医薬品医療機器等法に基づき抗菌薬専門の川内工場（徳島県）に対する28日から4月28日までの32日間の業務停止･･･
2025-03-31
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セルフM税制恒久化要望－所得控除上限20万円も
日本一般用医薬品連合会は24日のセルフケア・セルフメディケーション推進に関する有識者検討会で、セルフメディケーション税制の恒久化や所得控除の上限額を20万円に引き上げるなど、同税制に関する改定要望を示した。対象品目につ･･･
2025-03-28
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ロート製薬に措置命令－ウェブ広告がステマ違反
消費者庁は25日、ロート製薬のサプリメント「ロートV5アクトビジョンa」のウェブ広告について、景品表示法に違反する行為（ステルスマーケティング）が認められたとして、再発防止策の実施など同法に基づく措置命令を行った。命令･･･
2025-03-28
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小児薬開発に基本的考え方－相談時点で計画有無記載
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は21日付の通知で、小児用医薬品の開発に関する基本的考え方を周知した。成人対象の第II相試験以降の開発に関する治験相談をPMDAに申し込む場合、資料中に相談時点の国内外の小児用医薬品の･･･
2025-03-26
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薬局への治験薬交付検討－GCP省令改正で方向性
■被験者の健康管理も 厚生労働省は、2025年度中に予定しているGCP省令改正において、医療機関の来院に依存しない分散型治験（DCT）の導入を踏まえ、治験依頼者から適切な契約を結んだ「パートナー薬局（仮称）」への治験薬交･･･
2025-03-26
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注射剤投与後に死亡例－アナフィラキシー対策を
日本医療安全調査機構は19日に公表した医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートで、2018年以降に造影剤や抗菌薬、抗悪性腫瘍剤などの注射剤を血管内投与した後にアナフィラキシーショックに至り、死亡した事例が19例に上ること･･･
2025-03-24
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【石破首相】ＯＴＣ類似薬保険外し－患者負担で割高の可能性
石破茂首相は19日の参議院予算委員会で、ＯＴＣ類似薬を保険適用から除外した場合の患者負担について「処方された医薬品より割高になる可能性はあるので、その点が患者負担にどれほど響くかさらなる議論が必要」との考えを示した。猪･･･
2025-03-24