タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
[薬価] ソル・メドロール静注用のリウマチ性疾患への適応を保険・・・

厚生労働省は2月28日に、「公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。 同日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会において事前評価が行われた1成分4品目について、適応外使・・・
2014-02-28
医療ニュース
[医薬品] 月経困難症治療剤ヤーズ配合錠による血栓症に注意喚起・・・

厚生労働省は2月27日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.310を公表した。 今回は、(1)月経困難症治療剤ヤーズ配合錠による血栓症(2)リバーロキサバンによる間質性肺疾患(3)PMDAの患者副作用報告システ・・・
2014-02-27
医療ニュース
[医薬品] 一般用薬ネット販売の原則解禁は6月から、薬局等は3・・・

厚生労働省は2月27日に、平成25年度の「全国薬務関係主管課長会議」を開催した。会議では、厚労省幹部から都道府県や政令指定都市の薬務施策担当者に向けて今後の重点施策などが説明された。 薬務関係の重要事項として、・・・
2014-02-27
医療ニュース
[医薬品] 再生医療等製品、治験から早期承認までの期間の特許の・・・

特許庁は2月26日に、「再生医療等製品に関する特許期間の延長」に関してとりまとめをした旨を公表した。 再生医療の技術革新は、政府の成長戦略(日本再興戦略)で重点施策とされ、実用化を加速させることで成長が期待され・・・
2014-02-26
医療ニュース
[予防接種] HPVワクチンの副反応、医療者は患者の心情にまず・・・

厚生労働省は2月26日に、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「副反応検討部会」と薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」の合同開催を行った。この日は、子宮頸がん予防ワクチンについて議論したほか、・・・
2014-02-26
医療ニュース
[予防接種] 4月からの新入園・入学に備え、必要なワクチンの接・・・

日本医師会は2月26日の定例記者会見で、「平成25年度子ども予防接種週間」について発表した。これは、日医と厚生労働省、日本小児科医会が主催するもので、3月1日から7日までが対象期間となる。 4月から多数の児童が・・・
2014-02-26
医療ニュース
[社会福祉] 障害者の自立支援を促進する福祉機器等を一般公開

厚生労働省は2月26日に、「ここにあります! 明日の自立を支える福祉機器」と題して、障害者の自立支援を促進する福祉機器等の一般公開に関するお知らせを公表した。 厚労省は平成22年度から、「障害者自立支援機器等開・・・
2014-02-26
医療ニュース
[医薬品] 再生医療等製品の特許期間延長を可能に 産業構造審W・・・

特許庁は2月26日に、産業構造審議会の知的財産分科会・特許制度小委員会「再生医療等製品の特許権の存続期間検討WG」を開催した。この日は特許庁当局から報告書案が示され、これに基づく議論を行った。 特許権は「発明」・・・
2014-02-26
医療ニュース
[介護保険] 田村大臣「介護分野の報酬を次回改定に向け検討して・・・

田村憲久厚生労働大臣は2月25日の閣議後に記者会見を行い、介護職の賃金などについてコメントしている。 記者から「介護分野で賃金が低く既存の産業から介護分野に移る時、賃金が下がってしまう問題についての御所見はいか・・・
2014-02-25
医療ニュース
[医薬品] 多発性硬化症の新薬OHCの患者への投与試験開始

国立精神・神経医療研究センターは2月24日に、「多発性硬化症の新薬を創成し、同センター病院にて3月から医師主導治験を開始する」ことを発表した。 多発性硬化症(MS)は、自己免疫疾患の1つとされる難病で、大脳、脊・・・
2014-02-24
医療ニュース
[予防接種] HPVワクチンの定期接種に強く反対 薬害オンブズ・・・

薬害オンブズパースン会議は2月24日に、田村憲久厚生労働大臣らに宛てて「HPVワクチン(子宮頸がんワクチン)に関する厚生労働省の審議結果批判―接種の積極的勧奨の再開に強く反対する」と題する意見書を提出した。薬害オンブズパ・・・
2014-02-24
医療ニュース
[審査支払] 薬剤の適応外使用6例などを審査情報として提供 支・・・

社会保険診療報酬支払基金は2月24日に、第12次審査情報提供事例として7事例(薬剤関係6事例・検査関係1事例)を追加したことを発表した。審査情報提供は、審査の透明性を高め、審査の公平・公正性に対する関係方面からの信頼の確・・・
2014-02-24
医療ニュース
[薬価] エストラジオールの性腺機能低下症への適応など、正式に・・・

厚生労働省は2月21日に、「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。(1)クリンダマイシンリン酸エステル(販売名:ダラシンS注射液30・・・
2014-02-21
医療ニュース
[医薬品] 必要な情報提供後の薬剤の郵送、薬事法施行規則に違反・・・

政府は2月18日に、「医薬品のインターネット販売に関する質問」に対する答弁書を公表した。 平成25年12月5日に「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」が成立し、26年6月から、一般用医薬品については、劇薬と・・・
2014-02-18
医療ニュース
[医薬品] 「院内・院外処方の選択は、医療機関が判断すべき」と・・・

政府は2月18日に、「病院における院内調剤と患者の利便性をはかるとされる病院敷地内門前薬局の整合性に関する質問」に対する答弁書を公表した。 柚木道義衆議院議員は、病院等医療機関の設置者たる自治体等が、「患者の利・・・
2014-02-18
医療ニュース
[健康] 健康寿命延伸に関する製品・サービスの品質基準・認証策・・・

経済産業省は2月18日に、次世代ヘルスケア産業協議会の「品質評価ワーキンググループ」を開催した。 健康寿命の延伸分野の市場創出や産業育成は、国民の生活の豊かさ(QOL)の向上、国民医療費の抑制、雇用拡大および経・・・
2014-02-18
医療ニュース
[医薬品] ミアンセリン塩酸塩など12医薬品の「使用上の注意」・・・

厚生労働省は2月18日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂について通知を発出した。医薬品の品質、有効性・安全性に関する情報の収集、調査・検討等を踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な品目について、日本製薬団体連合会より各メ・・・
2014-02-18
医療ニュース
[インフル] 26年1月末時点で抗インフルエンザウイルス薬66・・・

厚生労働省は2月14日に、平成26年1月分の通常流通用抗インフルエンザウイルス薬の供給状況を公表した。 まず、「卸売業者から医療機関への供給量(平成26年1月6日~2月2日)」を見てみると、タミフル約84万70・・・
2014-02-14
医療ニュース
[医薬品] 再生医療等製品の実用化促進のため最長5年の特許の延・・・

特許庁は2月13日に、産業構造審議会の知的財産分科会・特許制度小委員会「再生医療等製品の特許権の存続期間検討WG」を開催した。この日は、(1)改正薬事法の概要(2)再生医療等製品の治験事例(3)再生医療等製品の延長の可否・・・
2014-02-13
医療ニュース
[医薬品] J-ADNI臨床研究データ改ざんの疑惑、真偽の明言・・・

政府は2月12日に、「アルツハイマー病研究の国家プロジェクトに関する質問」に対する答弁書を公表した。 アルツハイマー病の早期発見を目指す国家プロジェクト「J-ADNI(アドニ)」(以下、本件プロジェクト)には、・・・
2014-02-12