株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療制度］ TPPに続くTiSAがもたらす医療界への影響に注･･･

日本医師会総合政策研究機構は4月8日に、日医総研ワーキングペーパーとして「米国政府2014版『通商政策アジェンダ』とTiSA―医療界はTPPに続く米国の“第二の矢”に備えよ―」（坂口一樹氏）を公表･･･

2014-04-08

医療ニュース

［医療機器］骨欠損に有効な新技術を薬事承認申請、国内外で普及･･･

新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）は4月7日に、同機構の支援を受けた研究チームが世界初の3Dプリンターで成形するカスタムメイド人工骨を開発し、薬事承認（製造販売承認）申請を完了したことを公表した。研究チームは･･･

2014-04-07

医療ニュース

［医薬品］体外診断用薬の審査期間短縮目指し、官民協働で取組む･･･

厚生労働省は3月31日に、「体外診断用医薬品審査迅速化のための協働計画」を発表した。体外診断用医薬品の審査期間は、これまで目標値が設定されていなかった。今回の計画は、行政側と申請者双方が協働して体外診断用医薬･･･

2014-03-31

医療ニュース

［医薬品］一般用薬ネット販売等の解禁を控え、厚労省がQ＆Aを･･･

厚生労働省は3月31日に、「医薬品の販売業等に関するQ＆A」について事務連絡を行った。薬事法・薬剤師法が改正され、一般用薬のネット等販売が認められることになる。これにあわせて、薬局や薬店における届出・営業時間、構造設備な･･･

2014-03-31

医療ニュース

［医療安全］平成24年度の家庭用品による健康被害は1576件･･･

厚生労働省は3月31日に、平成24年度の「家庭用品等に係る健康被害病院モニター報告」を発表した。これは、衣料品、装飾品や家庭用化学製品等による皮膚障害、小児の誤飲事故、吸入等による健康被害を収集分析したもの。･･･

2014-03-31

医療ニュース

［薬価］差支えある場合除き、処方せん『変更不可』チェックしな･･･

厚生労働省は3月31日に、「処方せんの『変更不可』欄の取扱い等」に関する事務連絡を行った。後発医薬品の使用を促進するため、銘柄別に処方された場合には、医師が処方せんの「（後発品への）変更不可」欄にチェックを入･･･

2014-03-31

医療ニュース

［材料価格］医療機器の保険適用通知、製品名・製品コード等を一･･･

厚生労働省は3月31日に、「医療機器の保険適用について」を一部訂正する事務連絡を行った。今回は、（1）平成23年6月30日付（2）平成23年7月29日付―の「医療機器の保険適用」通知について、製品コードや製品･･･

2014-03-31

医療ニュース

［材料価格］全人工肩関節の『エクリス・リバース』などを保険収･･･

厚生労働省は3月31日に、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。平成26年4月1日から適用されている。区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されている）としては、肩関節の関節面を全･･･

2014-03-31

医療ニュース

［医薬品］サラゾスルファピリジンなど4品目、重要な副作用等注･･･

厚生労働省は3月26日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.311を公表した。今回は、（1）医薬部外品及び化粧品の副作用報告制度の改正(p3～p5参照)（2）重要な副作用等に関する情報(p6～p13参照)（3）使用上の注･･･

2014-03-26

医療ニュース

［医療安全］ 25年10～12月報告の医療事故は799件、ヒヤ･･･

　日本医療機能評価機構は3月26日に、医療事故情報収集等事業の第36回報告書を発表した。これは、平成25年10月～12月に報告された医療事故とヒヤリ・ハット事例をまとめたもの。医療事故報告が義務付･･･

2014-03-26

医療ニュース

［医薬品］ケトプロフェン注射剤など11品目の「使用上の注意」･･･

厚生労働省は3月25日に、「使用上の注意」の改訂についての通知を発出した。医薬品の品質・有効性および安全性の向上のため、必要な措置を講じるよう日本製薬団体連合会を通じ、関係各所に周知徹底を依頼している。今回改･･･

2014-03-25

医療ニュース

［薬価］組換え沈降B型肝炎ワクチンのB型肝炎母子感染予防を正･･･

厚生労働省は3月17日に、「公知申請に係る事前評価が終了し、薬事法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取扱い」に関する通知を発出した。次の医薬品の適応については、薬食審の部会において「公知･･･

2014-03-17

医療ニュース

［薬価］新薬創出等加算の対象品目の在り方等、次回見直しに向け･･･

政府は3月14日に、「配合剤『ディレグラ』への新薬創出・適応外薬解消等促進加算の適用に関する質問」に対する答弁書を公表した。柚木道義衆議院議員は、新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）の対象･･･

2014-03-14

医療ニュース

［医療安全］ 2013年の報告からPTP誤飲など3例を振返り注･･･

日本医療機能評価機構は3月14日に、「医療安全情報」のNo.88を公表した。今回は2013年1月～12月の医療安全情報No.74～No.85を総覧している(p1参照)。今回は、このうち（1）No.78「持参薬･･･

2014-03-14

医療ニュース

［先進医療］胆道がん「アキシチニブ単剤療法第II相試験」を先･･･

厚生労働省は3月13日に、先進医療会議を開催した。この日は、新規技術について「先進医療AまたはB」への振分け、国家戦略特区における先進医療制度の運用などを議題とした。先進医療として申請された技術は、既承認の医･･･

2014-03-13

医療ニュース

［医薬品］原子力災害での安定ヨウ素剤服用指針、複数回服用は避･･･

日本医師会は3月12日の定例記者会見で、「原子力災害における安定ヨウ素剤服用ガイドライン」を公表した。原子力施設の事故が起こると、放射性ヨウ素が大気中に放出され人体に取込まれた場合、甲状腺がんなどを発症する可･･･

2014-03-12

医療ニュース

［医療機器］在宅医療・介護現場のニーズに応える医療機器の実用･･･

厚生労働省は3月7日に、「在宅医療推進のための医療機器等の実用化促進に関する検討会」の初会合を開催した。社会保障・税一体改革の中では、病院・病床の機能分化とならんで「在宅医療・介護の推進」も重点分野に掲げられ･･･

2014-03-07

医療ニュース

［医薬品］医療用検査薬の一般用薬への転用承認の仕組みを26年･･･

　内閣府は3月6日に、規制改革会議の下部組織である「健康・医療ワーキンググループ」を開催した。この日は、「セルフケア領域に適する医療用検査薬等の見直し」を議題とした。これは、平成25年9月12日の･･･

2014-03-06

医療ニュース

［医薬品］医療用医薬品、適正な取引と流通改善の取組み徹底を要･･･

厚生労働省は3月5日に、「平成26年度薬価改定に伴う医療用医薬品の流通」に関する通知を発出した。国民からの拠出で成り立っている医療保険制度の下では、医療技術、医薬品等の価格が適正でなければならず、診療報酬や薬･･･

2014-03-05

医療ニュース

［材料価格］ 3月1日から新たに保険導入された医療機器について･･･

厚生労働省は2月28日に、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。今回の通知では、平成26年3月1日から新たに保険収載された医療機器を掲載している。今回は、医科の区分A2（特定の診療報酬項目で包括評価さ･･･

2014-02-28

CORPORATE SITE

タグ一覧 #医薬品・医療機器

［医療制度］ TPPに続くTiSAがもたらす医療界への影響に注･･･

［医療機器］骨欠損に有効な新技術を薬事承認申請、国内外で普及･･･

［医薬品］体外診断用薬の審査期間短縮目指し、官民協働で取組む･･･

［医薬品］一般用薬ネット販売等の解禁を控え、厚労省がQ＆Aを･･･

［医療安全］平成24年度の家庭用品による健康被害は1576件･･･

［薬価］差支えある場合除き、処方せん『変更不可』チェックしな･･･

［材料価格］医療機器の保険適用通知、製品名・製品コード等を一･･･

［材料価格］全人工肩関節の『エクリス・リバース』などを保険収･･･

［医薬品］サラゾスルファピリジンなど4品目、重要な副作用等注･･･

［医療安全］ 25年10～12月報告の医療事故は799件、ヒヤ･･･

［医薬品］ケトプロフェン注射剤など11品目の「使用上の注意」･･･

［薬価］組換え沈降B型肝炎ワクチンのB型肝炎母子感染予防を正･･･

［薬価］新薬創出等加算の対象品目の在り方等、次回見直しに向け･･･

［医療安全］ 2013年の報告からPTP誤飲など3例を振返り注･･･

［先進医療］胆道がん「アキシチニブ単剤療法第II相試験」を先･･･

［医薬品］原子力災害での安定ヨウ素剤服用指針、複数回服用は避･･･

［医療機器］在宅医療・介護現場のニーズに応える医療機器の実用･･･

［医薬品］医療用検査薬の一般用薬への転用承認の仕組みを26年･･･

［医薬品］医療用医薬品、適正な取引と流通改善の取組み徹底を要･･･

［材料価格］ 3月1日から新たに保険導入された医療機器について･･･