株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［予防接種］ワクチンの2014年8～10月における副反応報告･･･

厚生労働省は1月20日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会安全対策調査会」の合同会合を開催した。今回は、2014年8月1日～同年10月31日おけ･･･

2015-01-20

医療ニュース

［予防接種］麻しんやA型肝炎など各種ワクチンの安全性が俎上に･･･

厚生労働省は1月20日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会安全対策調査会」の合同会合を開き、「麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、成人･･･

2015-01-20

医療ニュース

［安全対策］医薬品医療機器等法に関連する施策を報告　東京都

東京都は1月20日、2014年度の「東京都薬事審議会」を開催した。会合では、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）等の改正」に関して報告があった(p5～p6参照)。医薬品･･･

2015-01-20

医療ニュース

［経営］知財戦略・営業秘密の相談窓口を新設　特許庁

特許庁は2月2日、営業秘密・知財戦略相談窓口「営業秘密110番」を新設する。これは、複雑・高度になっている企業の知的財産戦略を支援するもの。医薬品・医療機器に関しても、知財戦略は重要であり、窓口の活用が見込まれる。窓口で･･･

2015-01-19

医療ニュース

［医薬品］検定告示を一部改正、標準的事務処理期間など見直し　･･･

厚生労働省は1月16日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第43条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等（検定告示）の一部改正」に関する通知を発出した。通･･･

2015-01-16

医療ニュース

［医薬品］生物学的製剤のまとめ検定申請を可能とする3要件　厚･･･

厚生労働省は1月16日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に伴う検定の取り扱い」に関する通知を発出した。本改正は、生物学的製剤にあっては、「同一の一般的名･･･

2015-01-16

医療ニュース

［介護］高齢者らの離床を通知する見守りシステム開発　国立長寿･･･

　国立長寿医療研究センターの松井康素先端診療部長は、認知症の方や高齢者が、ベッドから離れようとしたときに素早く、検知・通知・モニタリング・声掛けするためのICTを活用した新しい見守りシステムを発案および開発提案し、企業と･･･

2015-01-16

医療ニュース

［医療機器］開発支援ネットワーク活動と情報共有に全国会議　経･･･

経済産業省は1月30日、文部科学省、厚生労働省とともに、「第1回全国医療機器開発会議」を開催し、（1）「医療機器開発支援ネットワーク」の運用状況、（2）ベストプラクティスの紹介、（3）各省および専門支援機関等の施策─など･･･

2015-01-15

医療ニュース

［医療安全］カリウム製剤の投与方法間違いに注意喚起　医療機能･･･

日本医療機能評価機構は1月15日、医療安全情報No.98で、「カリウム製剤の投与方法間違い」を公表。2011年1月1日～2014年11月30日に、急速静注禁止のカリウム製剤を、静脈ラインから急速静注した事例が5件、報告さ･･･

2015-01-15

医療ニュース

［先進医療］「適」と判断できる条件などが提示される　先進医療･･･

厚生労働省は1月15日、先進医療会議を開催し、先進医療Bとして2つの医療技術を審査し―（1）難治性頻回再発型／ステロイド依存性ネフローゼ症候群に対するミコフェノール酸モフェチル経口投与(p13～p52参照)を、総評で「条･･･

2015-01-15

医療ニュース

［先進医療］「条件付き適」と「継続審議」各1技術　先進医療会･･･

厚生労働省は1月15日、先進医療会議を開催し、「難治性頻回再発型／ステロイド依存性ネフローゼ症候群に対するミコフェノール酸モフェチル経口投与」(p7～p26参照)が総評で「条件付き適」、「咽喉頭がんに対する経口的ロボット･･･

2015-01-15

医療ニュース

［診療報酬］ 2015年度実施の診療報酬特別調査案を了承　中医･･･

厚生労働省は1月14日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、この日、総会に先立って開かれた「診療報酬改定結果検証部会」で討議された、「2014年度診療報酬改定の結果検証に係る特別調査（2015年度調査）の実施案」を･･･

2015-01-14

医療ニュース

［医薬品］イプラグリフロジンL－プロリンなど使用上の注意改訂･･･

厚生労働省は1月9日、「使用上に注意」の改訂について通知を発出した。対象は、抗てんかん剤レベチラセタム(p2参照)、糖尿病用剤のイプラグリフロジンL－プロリンなど5医薬品(p3参照)、糖尿病用剤のトホグリフロジン水和物(･･･

2015-01-09

医療ニュース

［感染症対策］ H5N1型・H7N9型を「特定鳥インフルエンザ･･･

政府は1月6日、「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令」を閣議決定した。鳥インフルエンザA（H5N1・H7N9）を感染症法上、それぞれ「特定鳥イ･･･

2015-01-06

医療ニュース

［医療機器］高度管理医療機器販売業の事務などに関する政令　政･･･

政府は1月6日の閣議で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改正する政令」を決定した。「地域の自主性および自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律」の･･･

2015-01-06

医療ニュース

［医薬品］サリドマイドなどの安全管理に関する検討会の報告書発･･･

厚生労働省は1月5日、「サリドマイドおよびレナリドミドの安全管理に関する検討会報告書」を公表し、（1）初回患者登録時の手順(p19参照)、（2）毎処方時の手順(p20～p23参照)、（3）医療関係者に対する教育の充実(p･･･

2015-01-06

医療ニュース

［医薬品］リクスビス静注用250など、31品目を承認　厚労省･･･

厚生労働省は12月26日、新医薬品として承認された医薬品に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、リクスビス静注用250（バクスター）、パリエット錠5mg（エーザイ）、オーファディンカプセル2･･･

2014-12-26

医療ニュース

［医療機器］自動調整機能付きペースメーカーを新たに保険収載　･･･

厚生労働省は12月26日、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2015年1月1日から適用されている。区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの）に分類された製品は、「メドトロニック･･･

2014-12-26

医療ニュース

［医療安全］ 2014年7～9月の医療事故は755件、死亡事例･･･

日本医療機能評価機構は12月25日、医療事故情報収集等事業の第39回報告書を発表した。2014年7月～9月に報告を受けた医療事故は755件(p47参照)。事故の程度では、死亡が5.0％（38件）、障害残存の可･･･

2014-12-25

医療ニュース

［医薬品］カバジタキセルアセトン付加物の使用上の注意を改訂　･･･

厚生労働省は12月22日、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出し、速やかに添付文書を改訂し必要な措置を講ずるよう周知している。改訂されたのは抗悪性腫瘍剤「カバジタキセルアセトン付加物」。「重要な基本的な注意」の項が「･･･

2014-12-25

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［感染症対策］ H5N1型・H7N9型を「特定鳥インフルエンザ･･･

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［医薬品］サリドマイドなどの安全管理に関する検討会の報告書発･･･

［医薬品］リクスビス静注用250など、31品目を承認　厚労省･･･

［医療機器］自動調整機能付きペースメーカーを新たに保険収載　･･･

［医療安全］ 2014年7～9月の医療事故は755件、死亡事例･･･

［医薬品］カバジタキセルアセトン付加物の使用上の注意を改訂　･･･