タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
[医療機器] 自動調整機能付きペースメーカーを新たに保険収載 ・・・

厚生労働省は12月26日、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2015年1月1日から適用されている。区分C1(新機能:新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの)に分類された製品は、「メドトロニック・・・
2014-12-26
医療ニュース
[医療安全] 2014年7~9月の医療事故は755件、死亡事例・・・

日本医療機能評価機構は12月25日、医療事故情報収集等事業の第39回報告書を発表した。2014年7月~9月に報告を受けた医療事故は755件(p47参照)。 事故の程度では、死亡が5.0%(38件)、障害残存の可・・・
2014-12-25
医療ニュース
[医薬品] カバジタキセルアセトン付加物の使用上の注意を改訂 ・・・

厚生労働省は12月22日、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出し、速やかに添付文書を改訂し必要な措置を講ずるよう周知している。改訂されたのは抗悪性腫瘍剤「カバジタキセルアセトン付加物」。「重要な基本的な注意」の項が「・・・
2014-12-25
医療ニュース
[診療報酬] 企業提出データの懸念事項を議論 費用対効果専門部・・・

厚生労働省は12月24日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、費用対効果評価に用いるデータについての「企業の懸念事項への対応」を議論した。これは、製薬・医療機器メーカーに提出してもらう具体的な医薬・・・
2014-12-24
医療ニュース
[診療報酬] 先進医療の申請から実施まで3カ月を目指す 中医協・・・

厚生労働省は12月24日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催した。今回は、「先進医療制度の運用」(p11~p26参照)などについて討議され、なかでも「最先端医療迅速評価制度の手続きの流れ」がトピックスとなった。具体的・・・
2014-12-24
医療ニュース
[医療費] 7月の後発品割合、数量ベース(新指標)で55.1%・・・

厚生労働省は12月22日、最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2014年6月号、および7月号)を公表した。2014年7月の調剤医療費は5,962億円(対前年度同期比1.1%増)で、うち技術料が1,474億円(同0.5%・・・
2014-12-22
医療ニュース
[医薬品] 2013年の国内医薬品生産金額6兆8,940億円 ・・・

厚生労働省は12月19日、2013年の「薬事工業生産動態統計年報」の概要を発表した。医薬品最終製品の国内生産金額は6兆8,940億円、外国からの輸入金額は3兆773億円で合計9兆9,713億円(p9参照)。医療機器の国内・・・
2014-12-19
医療ニュース
[医療提供体制] 血液製剤の安定供給に関する計画案提示 血液事・・・

厚生労働省は12月19日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会「血液事業部会」を開催し、「2015年度の血液製剤の安定供給に関する計画(需給計画)案」(p4~p5参照)、「2015年度献血推進計画案」(p22~p26参照)な・・・
2014-12-19
医療ニュース
[予防接種]ワクチンの2014年3~9月における副反応報告 厚・・・

厚生労働省は12月19日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会」および、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会 安全対策調査会」を開き、ワクチン接種後の副反応などが報告された(p1~p247参・・・
2014-12-19
医療ニュース
[国家戦略特区] 政府が東京圏の区域計画を了承 国家戦略特区諮・・・

政府は12月19日、「国家戦略特別区域諮問会議」を開催し、東京圏・関西圏等の各区域計画を認定した。医療・介護分野では、区域計画が認定されたのは、東京圏の(1)保険外併用療養に関する特例(p5参照)、(2)病床規制に係る医・・・
2014-12-19
医療ニュース
[医薬品] 一般用検査薬導入の一般原則の見直し案を議論 薬事分・・・

厚生労働省は12月18日、薬事・食品衛生審議会・薬事分科会を開催。「一般用検査薬」を議題とし、一般用検査薬の導入に関する「一般原則の見直しに関する骨子」(p4~p7参照)、「一般原則」の見直し案(p8~p10参照)が示さ・・・
2014-12-19
医療ニュース
[予防接種] 百日せきワクチンの安全性などが俎上に 厚労省

厚生労働省は12月19日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」および、薬事・食品衛生審議会の「医薬品等安全対策部会 安全対策調査会」を開催し、「百日せき、ジフテリア、ロタウイルスなどのワクチンの安全・・・
2014-12-19
医療ニュース
[医療安全] 2014年度前期の医療機器不具合1万4,851件・・・

厚生労働省は12月17日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・再生医療等製品安全対策部会」を開催した。今回は、「医療機器の不具合等報告」(p7~p32参照)(p64~p296参照)を中心に報告事項があった。 報告・・・
2014-12-17
医療ニュース
[医薬品] 睡眠導入剤ニトラゼパムなど薬価収載 厚労省通知

厚生労働省は12月11日、「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等」に関する通知を発出した。今回は、睡眠導入剤『ニトラゼパム』ほか内用薬390品目、注射薬99品目、および外用薬32品目の合計521品目を「診療報酬の加算等・・・
2014-12-11
医療ニュース
[先進医療] da Vinci肺手術、病床数要件などに指摘 先・・・

厚生労働省は12月11日、「先進医療技術審査部会」を開催し、新規申請技術の評価結果や先進医療の取り下げなどを議題とした。 先進医療技術Bに申請された、臨床病期I期の原発性非小細胞肺がんに対する「内視鏡手術支援ロ・・・
2014-12-11
医療ニュース
[医薬品] 「ジェネリック医薬品の普及へ対応を進める」 塩崎厚・・・

塩崎恭久厚生労働大臣は12月9日、閣議後の記者会見で、ジェネリック医薬品の普及促進に関しコメント。「活用していくことは決まった方向性だ。何がさらにできるのか予算編成の中でも考えて、一歩も二歩も前進できるようにしなければな・・・
2014-12-09
医療ニュース
[国家戦略特区] 東京圏の国家戦略特区、事業内容を決定 東京圏・・・

政府は12月9日、「東京圏国家戦略特別区域会議」を開催し、東京圏で行う規制緩和等の事業計画である区域計画の内容や分科会の設置を決めた。政府は年内に区域計画を認定する見通しで、その後、事業が開始される。 医療・介・・・
2014-12-09
医療ニュース
[医薬品] 2014年度上期の妥結率92.6%、未妥結減算制度・・・

厚生労働省は12月9日、「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」を開催し、「2014年度上期(4~9月)の流通実態」と「未妥結減算制度の影響」などを議論した。 2014年度の診療報酬改定では、妥結率適正化を図る・・・
2014-12-09
医療ニュース
[医薬品] 外国人患者への対応に薬剤師9割が不安 くすりの適正・・・

くすりの適正使用協議会は12月8日、「調剤薬局での外国人患者への対応に関するアンケート」調査の結果を公表した。調査は全国の調剤薬局で外国人患者に対応したことがある薬剤師408人を対象に、「薬剤師の対応」と「対応ツール」な・・・
2014-12-08
医療ニュース
[医薬品] エクリズマブなど2品目、希少疾病用医薬品に指定 厚・・・

厚生労働省は12月8日付で、希少疾病用医薬品の指定に関する通知を発出。薬事法に基づき、希少疾病用医薬品として、(1)「エクリズマブ(遺伝子組換え)」(予定される効能または効果は、難治性全身型重症筋無力症)、(2)「ボセン・・・
2014-12-08