株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療安全］口頭指示の解釈間違いに注意喚起　評価機構

日本医療機能評価機構は5月15日、医療安全情報No.102で、「口頭指示の解釈間違い」に関して公表した。2011年1月1日～2015年3月31日に、口頭指示や依頼をした際、送り手の意図した内容が伝わらず、受け手が間違って･･･

2015-05-15

医療ニュース

［行政改革］厚労省が先発品と後発医薬品の差額自己負担で見解　･･･

政府は5月15日、行政改革推進会議の「歳出改革ワーキンググループ（WG）重要課題検証サブ・グループ（SG）」を開催した。この会合は、WGに設けた3つのSGのうちの1つで、主な担当は「秋のレビュー」（外部有識者と各府省担当･･･

2015-05-15

医療ニュース

［告知］キーワードでみる厚生行政 vol.25　厚生政策情報･･･

「キーワードでみる厚生行政」（4月29日～5月14日）をアップしました。今回は、（1）医薬分業は一定の効果を達成、（2）救急出動の一部有料化―を解説。（1）は、5月11日に内閣府が開催した、規制改革会議の下部組織「健康・･･･

2015-05-15

医療ニュース

［事務連絡］シロップ剤の総エタノール含量は最終製品中で1％未･･･

厚生労働省は5月14日付で、「かぜ薬等の製造販売承認事務の取り扱い」に関し、5項目の「質疑応答集（Q＆A）」を明示した事務連絡を行った(p1～p3参照)。2015年3月25日付で発出された通知「かぜ薬の製造販売承認事務の･･･

2015-05-14

医療ニュース

［感染症対策］沈降10価肺炎球菌ワクチンの定期接種検討へ　予･･･

厚生労働省は5月13日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「予防接種基本方針部会」を開催し、（1）沈降10価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV10）の定期接種での使用の是非、（2）広く接種を促進することを検討する疾病・･･･

2015-05-13

医療ニュース

［緩和ケア］がん対策推進基本計画中間評価案の一部を提示　厚労･･･

厚生労働省は5月13日、「緩和ケア推進検討会」を開催し、「がん対策推進基本計画中間評価報告書案」の一部（抜粋）(p75～p85参照)を提示した。2012年6月からのがん対策推進基本計画(p86～p89参照)では、がんと診･･･

2015-05-13

医療ニュース

［医薬品］原価計算方式の係数を更新、類似比較の分類改訂　中医･･･

5月13日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、医療機器の保険適用（5月1日適用分）(p19～p21参照)、DPCでの高額な新規医薬品等への対応(p230参照)、新たな先進医療技術（先進医療会議）(p235参･･･

2015-05-13

医療ニュース

［医薬品］新たに16成分28品目の薬価収載を承認　中医協・総･･･

厚生労働省は5月13日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医薬品の薬価収載を承認したほか、医療機器の保険収載や先進医療会議の検討結果などを報告した。新たに薬価収載を承認された医薬品は、次の16成分28･･･

2015-05-13

医療ニュース

［パブコメ］医療機器のJIS規格の制定・改正に関する意見募集･･･

厚生労働省は現在、医療機器に関して厚生労働大臣が所管する日本工業規格（JIS）の規格案（制定案・改正案）に対する意見（パブリックコメント）を募集している。関連する医療機器はそれぞれ次の通り。制定案では、「歯科用歯内療法器･･･

2015-05-12

医療ニュース

［臨床研究］厚労省が臨床研究の適正実施等目的に法制化を提案　･･･

自由民主党は5月12日、社会保障制度に関する特命委員会の医療に関するプロジェクトチーム・厚生労働部会合同会議を開催した。臨床研究にかかる制度の見直しを議題とし、厚生労働省が、現在検討中の臨床研究の法制化に関する枠組み案な･･･

2015-05-12

医療ニュース

［医療安全］子供の医薬品誤飲防止や誤接続防止コネクタを討議　･･･

厚生労働省は5月12日、「医薬品・医療機器等対策部会」を開催し、（1）子供による医薬品誤飲事故の防止(p6～p99参照)、（2）誤接続防止コネクタに関する国際規格の導入(p100～p105参照)、（3）血漿分離器の取り違･･･

2015-05-12

医療ニュース

［規制改革］医薬分業は一定の効果を達成と厚労省が評価　内閣府･･･

内閣府は5月11日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ（WG）」を開き、（1）医薬分業推進の下での規制(p2～p16参照)、（2）特定保健用食品における審査手続き(p24～p25参照)―それぞれの見直し･･･

2015-05-11

医療ニュース

［パブコメ］糖尿病性腎症治療薬の臨床評価方法GLで意見募集　･･･

厚生労働省は5月8日、糖尿病性腎症治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン（GL）案(p3～p29参照)に関する意見募集（パブリックコメント）を開始した。同案は、厚生労働科学研究班において、糖尿病性腎症に対する治療薬の円･･･

2015-05-08

医療ニュース

［知的財産］知財戦略本部の取り組み議論　内閣府有識者会合

内閣府は5月7日、「科学技術政策担当大臣等政務三役と総合科学技術・イノベーション会議有識者議員との会合」を開催し、知的財産戦略本部の取り組み状況を報告した。会合は、科学技術政策担当大臣、同副大臣、同政務官と総合科学技術・･･･

2015-05-07

医療ニュース

［先進医療］迅速評価の対象として29品目の医療機器を提示　先･･･

厚生労働省は5月7日、「先進医療技術会議」を開催し、（1）国家戦略特区における保険外併用療養の特例の対象医療機関の選定(p5～p38参照)、（2）先進医療制度の運用(p39参照)、（3）先進医療の専門評価体制による迅速評･･･

2015-05-07

医療ニュース

［医薬品］医薬品販売調査、ネット販売の法遵守に課題　厚労省

厚生労働省は5月1日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。消費者が薬局や薬店において購入可能な医薬品の販売実態を、一般消費者からの目線で調査し、販売の適正化をはかるのが目的。（1）薬局・店舗販売業の店舗販売（･･･

2015-05-01

医療ニュース

［医療機器］電波の植込み型医療機器への影響について意見募集　･･･

総務省は4月30日、「生体電磁環境に関する検討会第一次報告書（案）」に対する意見募集（パブリックコメント）を開始する。報告書案は、電波の人体や植え込み型医療機器への影響の防止に関して、検討会としての現時点での知見をとり･･･

2015-04-30

医療ニュース

［通知］医療機器のサイバーリスクを評価・防護するマネジメント･･･

厚生労働省は4月28日付で、「医療機器におけるサイバーセキュリティの確保」に関する通知を発出した(p1参照)。これまでも厚労省は、医療機関に対し、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」（第4.2版、2013年･･･

2015-04-28

医療ニュース

［医薬品］「シクロホスファミド水和物」など5医薬品に重要な副･･･

　厚生労働省は4月28日、医薬品・医療機器等安全性情報No.322で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）アルキル化剤「シクロホスファミド水和物」(p6～p8参照)、（2）糖尿病用剤「シタグリプ･･･

2015-04-28

医療ニュース

［医療機器］歯科検診撮影装置などの認証基準改正案を提示　医療･･･

厚生労働省は4月28日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、指定管理医療機器の認証基準案について報告された(p3～p14参照)。指定管理医療機器とは、厚生労働大臣の承認にかわり、登録認証機関による･･･

2015-04-28

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［パブコメ］糖尿病性腎症治療薬の臨床評価方法GLで意見募集　･･･

［知的財産］知財戦略本部の取り組み議論　内閣府有識者会合

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［医薬品］医薬品販売調査、ネット販売の法遵守に課題　厚労省

［医療機器］電波の植込み型医療機器への影響について意見募集　･･･

［通知］医療機器のサイバーリスクを評価・防護するマネジメント･･･

［医薬品］「シクロホスファミド水和物」など5医薬品に重要な副･･･

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