株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［通知］ポマリドミドなど医薬品の「使用上の注意」改訂求める　･･･

　厚生労働省は8月6日付で、「使用上の注意の改訂」に関する通知を発出した。速やかな添付文書の改訂などを求められたのは、精神神経用剤ヒドロキシジン塩酸塩、ヒドロキシジンパモ酸塩や(p2参照)、中枢神経系用薬メマンチン塩酸塩･･･

2015-08-06

医療ニュース

［医薬品］ 5医薬品の「重要な副作用」情報　厚労省

厚生労働省は8月6日、医薬品・医療機器等安全性情報No.325で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）抗ウイルス剤「アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩」(p11～p14参照)、（2）腫瘍用薬「アビラテロン･･･

2015-08-06

医療ニュース

［先進医療］先進医療Bに2つの新規技術を振り分け　先進医療会･･･

厚生労働省は8月6日、「先進医療会議」を開催し、新規技術に対する検討や評価などを実施した。先進医療は、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つで、保険診療との併用が認められる。そして、先進医療技術とともに用いる医薬品・医療･･･

2015-08-06

医療ニュース

［通知］医療機器添付文書改訂指示内容一部変更の訂正　厚労省

厚生労働省は8月4日付で、「医療機器の添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意の改訂指示内容の一部変更」（2015年7月29日付薬食機参発0729第2号、薬食安発0729第1号）(p3～p5参照)の訂正に関する通知を発･･･

2015-08-04

医療ニュース

［医療改革］初会合で中長期計画、具体的取り組み示す　AMED･･･

政府は8月4日、健康・医療戦略推進本部の「日本医療研究開発機構（AMED）審議会」の初会合を開催した。 AMEDは、革新的な医療技術の実用化を加速するため、医療分野の研究開発の司令塔機能として2015年4月1日･･･

2015-08-04

医療ニュース

［医療安全］医療事故の発生で許容レベル以下を目指す基本方針　･･･

中立的・科学的な第三者機関である公益財団法人日本医療機能評価機構（評価機構：井原哲夫理事長）は8月4日、医療安全に対する考え方と、認定病院における重大な医療事故への対応方針を明確にすることを目的として、「病院機能評価にお･･･

2015-08-04

医療ニュース

［事務連絡］医療機器の保険適用通知、製品名や頁番号を一部訂正･･･

厚生労働省は7月31日付で、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。今回は、2015年6月30日付（保医発0630第4号）で発出された「医療機器の保険適用」に関する通知を一部訂正している(p1～･･･

2015-07-31

医療ニュース

［事務連絡］補助人工心臓セットの「体外型」の機能区分を細分化･･･

厚生労働省は7月31日付で、「特定保険医療材料および医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コード」の一部改正について、都道府県の担当部局などにあてて事務連絡を行った(p1～p3参照)。特定保険医療材料は、･･･

2015-07-31

医療ニュース

［通知］区分C2に小児用体外設置式補助人工心臓システムを保険･･･

厚生労働省は7月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2015年8月1日から適用されている。今回は、区分C2（新機能・新技術：新たな機能区分が必要で、技術が評価されていない）として、「EXCOR Pe･･･

2015-07-31

医療ニュース

［通知］「ミコフェノール酸　モフェチル製剤」使用上の留意事項･･･

厚生労働省は7月31日付で、「ミコフェノール酸　モフェチル製剤の使用に当たっての留意事項について」に関する通知(p1～p4参照)を発出した。免疫抑制剤「ミコフェノール酸　モフェチル製剤」に関し、催奇形作用が国内外で報告さ･･･

2015-07-31

医療ニュース

［医薬品］ 2014年12月～2015年3月の副作用報告は1万･･･

厚生労働省は7月31日、薬事・食品衛生審議会「医薬品等安全対策部会」の2015年度初会合を開催し、医薬品医療機器等法の規定にもとづいて、2014年12月1日から2015年3月31日までに受理された「医薬品の副作用など」が･･･

2015-07-31

医療ニュース

［医学研究］ゲノム医療やiPS細胞の利活用促進が俎上に　文科･･･

文部科学省は7月31日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会の「ライフサイエンス委員会」を開いた。今回は、各部会の取りまとめなどにあたる、（1）「ゲノム医療実現推進協議会」の中間取りまとめ(p24～p40参照)、（･･･

2015-07-31

医療ニュース

［通知］リドカイン塩酸塩など3品目が公知申請へ　厚労省

厚生労働省は7月31日付で、「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用」に関する通知を発出した。今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）ミコフェノール酸モフェチル･･･

2015-07-31

医療ニュース

［経営］ライフサイエンス系ベンチャー、支援対象企業を公表　東･･･

東京都は7月30日、ライフサイエンス系ベンチャー等商談会支援事業の支援対象企業を決定した。この支援事業は、ライフサイエンス産業におけるベンチャー企業のさらなる成長を後押しするため、「BioJapan 2015」への出展・･･･

2015-07-30

医療ニュース

［医療機器］ものづくり中小企業の医療機器産業への参入を支援　･･･

東京都は7月30日、「医工連携HUB機構運営業務受託者」に、東京都千代田区の「日本コンベンションサービス」が決定したことを公表した。東京都は2015年度新規事業として、ものづくり中小企業の医療機器産業への参入支援を目的に･･･

2015-07-30

医療ニュース

［インフル］新型インフルエンザ薬の種類や備蓄目標を提案　作業･･･

厚生労働省は7月29日、厚生科学審議会・感染症部会の新型インフルエンザ対策に関する小委員会「医療・医薬品作業班会議」を開催し、これまでの会合に引き続き、新型インフルエンザ対策における抗インフルエンザウイルス薬の備蓄を中心･･･

2015-07-29

医療ニュース

［通知］医療機器の添付文書の改訂指示内容を一部変更　厚労省

厚生労働省は7月29日付で、「医療機器の添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意の改訂指示内容の一部変更」に関する通知を発出した(p1参照)。対象は、「電気手術器等に係る自主点検等について」（2003年薬食審査発第12･･･

2015-07-29

医療ニュース

［医療改革］臨床研究中核病院として3病院を承認　厚労省

厚生労働省は7月29日、第45回社会保障審議会医療分科会の審議結果を公表し、3カ所の病院を臨床研究中核病院として承認して差し支えないとした。病院は以下のとおり(p1参照)。●国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院（･･･

2015-07-29

医療ニュース

［経営］ドラッグストア全体の商品販売額、前年同月比8.4％増･･･

　経済産業省は7月29日、2015年6月の「専門量販店販売統計速報」を発表した。この調査は、家電大型専門店、ドラッグストア、ホームセンターの販売動向を把握することで、景気動向や商業施策立案に必要な基礎データを･･･

2015-07-29

医療ニュース

［通知］インフルエンザHAワクチンに関する告示の一部改正　厚･･･

厚生労働省は7月28日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正」の通知を発出した。インフルエンザH･･･

2015-07-28

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［通知］「ミコフェノール酸　モフェチル製剤」使用上の留意事項･･･

［医薬品］ 2014年12月～2015年3月の副作用報告は1万･･･

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