タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
[経営] 6月の医薬品貿易、米国への輸出が前年比191.2%増・・・

財務省は7月23日、2015年6月分の「貿易統計(速報)」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が426億67百万円(前年同月比51.3%・・・
2015-07-23
医療ニュース
【NEWS】[医療機器] 日本で認証された医療機器がインドで受・・・

厚生労働省は6日、日本による医療機器の品質確認結果がインドで受け入れられるようになったことを発表した。インドでの医療機器流通にあたっては、流通前にその医療機器の品質が確保されていることを示す必要があり、インド規制当局であ・・・
2015-07-23
医療ニュース
[医療機器] 小児用人工心臓システムを8月保険収載 中医協・総・・・

厚生労働省は7月22日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、「医療機器の保険適用」(p3~p10参照)、「歯科用貴金属価格の随時改定」(p19~p20参照)などを了承した。 新たに保険適用(2015年8月・・・
2015-07-22
医療ニュース
[改定速報] 先駆け審査指定加算改編で最大20%に引き上げを ・・・

厚生労働省は7月22日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、薬価算定組織の清野精彦委員長から薬価算定基準に関する意見を聴取した。清野委員長は、(1)先駆導入加算(p3参照)、(2)開発要請・公募品目の外国平・・・
2015-07-22
医療ニュース
[改定速報] 分割調剤など主治医と薬局薬剤師の連携が論点 基本・・・

7月22日の中央社会保険医療協議会の「診療報酬基本問題小委員会」では、このほか、厚労省は、患者が次の来局時に残薬をバッグに入れて持参してもらい残薬確認と調整を行う節薬バッグ運動(福岡市薬剤師会の取り組み)で、処方された薬・・・
2015-07-22
医療ニュース
[改定速報] 高齢者で10種類を超す多剤投与が一定割合 基本問・・・

厚生労働省は7月22日、中央社会保険医療協議会の「診療報酬基本問題小委員会」を開催し、(1)DPCに関する特別調査の実施、(2)残薬確認と分割調剤、(3)ICTを活用した医療情報の共有の評価―などを議論した。(2)では、・・・
2015-07-22
医療ニュース
[通知] 酵素電極法を用いた血糖測定器等の「使用上の注意」を改・・・

厚生労働省は7月21日付で、酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器および体外診断用医薬品に係る「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。今般、測定原理(酵素電極法と酵素比色法に大別される)として「酵素電極法」を・・・
2015-07-21
医療ニュース
[通知] 予防接種対象の全ワクチンでも逐次有効期限確認を 厚労・・・

厚生労働省は7月21日付で、有効期限切れワクチンの誤接種防止に関する通知を発出した。先般、有効期限が2015年6月5日であるロット番号「J0236」のイモバックスポリオ皮下注(製造販売業者:サノフィ)において、有効期限切・・・
2015-07-21
医療ニュース
[通知] 再審査を受けた医療機器の情報を伝達 厚労省

厚生労働省は、法律上の再審査を受けた医療機器に関する2つの通知―(1)新医療機器等の再審査結果(その2)(p1~p2参照)を7月17日付で、同(その1)(p3~p4参照)を5月26日付で発出した。(1)では、「アトラス+・・・
2015-07-17
医療ニュース
[医薬品] 医薬品などに関する厚労行政の改善措置状況を公表 総・・・

総務省は7月17日、「医薬品等の普及・安全に関する行政評価・監視<勧告に対する改善措置状況(2回目のフォローアップ)の概要>」(p2~p3参照)(p4~p27参照)について公表した。この行政評価・監視は、安全性確保の観点・・・
2015-07-17
医療ニュース
[先進医療] 僧帽弁閉鎖不全症治療に「条件付き適」 技術審査部・・・

厚生労働省は7月17日、先進医療技術審査部会を開催し、先進医療Bに振り分けられた新規申請技術の評価結果や先進医療の取り下げなどを議題とした。 先進医療Bとして申請されている、「自己心膜製ステントレス僧帽弁置換術・・・
2015-07-17
医療ニュース
[事務連絡] イモバックスポリオ皮下注、有効期限確認の上接種を・・・

厚生労働省は7月16日付で、イモバックスポリオ皮下注(製造販売業者:サノフィ)の有効期限確認に関する事務連絡を発出した。有効期限が2015年6月5日であるロット番号「J0236」の製品が2015年4月末まで卸売業者に出荷・・・
2015-07-16
医療ニュース
[医療改革] 新薬創出等加算は次期薬価改定では撤廃を 保団連

全国保険医団体連合会は7月16日、2010年度の薬価改定より試行的に実施されている「新薬創出・適応外薬解消等促進加算」(新薬創出等加算)について、次期薬価改定では、撤廃することを求める緊急要望(p1参照)を公表した。主な・・・
2015-07-16
医療ニュース
[再生医療] iPS細胞の利活用促進に向けた報告書の概要案 文・・・

文部科学省は7月15日、科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会の「幹細胞・再生医学戦略作業部会」を開き、「今後の幹細胞・再生医学研究のあり方について(改訂版)」の概要案(p42参照)を示した。・・・
2015-07-15
医療ニュース
[医療安全] 腫瘍用薬処方時の体重間違いに注意喚起 評価機構

日本医療機能評価機構は7月15日、医療安全情報No.104で、「腫瘍用薬処方時の体重間違い」に関して公表した。2011年1月1日~2015年5月31日に、腫瘍用薬を処方する際、患者の体重を正しく入力しなかったため、過量に・・・
2015-07-15
医療ニュース
[通知] 旧製品の出荷を一定期間可能とする「申請」の取り扱い ・・・

厚生労働省は7月13日付で、「承認事項一部変更承認後の製品切り替え時期設定およびその記載方法」に関する通知を発出した。「製造方法」欄などの承認事項の一部変更(一変)後に一定期間、変更前の製品の出荷を可能とするための一変承・・・
2015-07-13
医療ニュース
[経営] ドラッグストア5月販売総額、前年同月比14.7%増 ・・・

経済産業省は7月13日、2015年5月の「専門量販店販売統計月報」を発表した。この調査は、「専門量販店販売統計速報」と併せて、家電大型専門店、ドラッグストア、ホームセンターの販売動向を把握することができる。ドラッグストア・・・
2015-07-13
医療ニュース
[医学研究] 社会に貢献する脳科学に向けた取りまとめ案 脳科学・・・

文部科学省は7月13日、科学技術・学術審議会の「戦略的に推進すべき脳科学研究に関する作業部会」を開き、「社会への貢献をみすえた 今後の脳科学研究の推進方策」の中間取りまとめ案(p2~p19参照)を提示した。 こ・・・
2015-07-13
医療ニュース
[事務連絡] 非抗不整脈薬のQT/QTc間隔の延長等に関するQ・・・

厚生労働省は7月10日付で、「非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価について(2009年10月23日付、薬食審査発1023第1号厚労省医薬食品局審査管理課長通知)」に関す・・・
2015-07-10
医療ニュース
[医薬品] 未承認・適応外薬の検討・開発が前進中 未承認薬検討・・・

厚生労働省は7月10日、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。 この検討会議は、医療上必要な医薬品や適応(未承認薬など)に関する必要性の評価や、承認のために必要な試験の有無・種類などを検・・・
2015-07-10