タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
[医薬品] 医療用医薬品の流通改善に向けて「提言」を発表 厚労・・・

厚生労働省は9月1日、「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」が取りまとめた、「医療用医薬品の流通改善の促進について」と題する提言(p2~p3参照)(p4~p14参照)を発表した。副題には、「後発医薬品のさらなる使用促進・・・
2015-09-01
医療ニュース
[医療機器] 視覚支援用網膜投影アイウェアなど3福祉用具の開発・・・

エネルギー・環境分野と産業技術の一端を担う国立研究開発法人である新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)は8月31日、福祉用具の開発に関する新たな3テーマに対し、実用化を助成することを発表した。福祉用具特有の、多品・・・
2015-08-31
医療ニュース
[事務連絡] 医療機器7品目群の添付文書の記載例を周知 厚労省・・・

厚生労働省は8月31日付で、「医療機器の添付文書の記載例」に関する事務連絡を発出した。独立行政法人医薬品医療機器総合機構および、関係工業会との検討の結果、(1)汎用輸液ポンプ/注射筒輸液ポンプ、(2)パルスオキシメータ/・・・
2015-08-31
医療ニュース
[通知] 内用薬6品目・注射薬10品目を薬価収載 厚労省

厚生労働省は8月31日付で、「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等」に関する通知を発出した。薬価基準と掲示事項等告示、特掲診療料の施設基準等が、2015年厚労省告示第352号、第353号で改正されたことによるもの。医薬・・・
2015-08-31
医療ニュース
[経営] ドラッグストア7月販売総額、前年同月比6.7%増 経・・・

経済産業省は8月28日、2015年7月の「商業動態統計速報」を発表した。7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関して・・・
2015-08-28
医療ニュース
[医療安全] 単回使用機器の再使用禁止を伝える通知を改めて発出・・・

厚生労働省は8月28日、「単回使用医療機器(医療用具)の取り扱いなどの再周知」に関する8月27日付の通知(医政発0827第15号)(p2参照)を、各都道府県などに発出したことを発表した(p1参照)。厚労省によると、「単回・・・
2015-08-28
医療ニュース
[肝炎対策] 肝炎治療事業におけるハーボニー配合錠への対応案 ・・・

厚生労働省は8月27日、「肝炎治療戦略会議」を開き、C型慢性肝炎およびC型代償性肝硬変に対する、「レジパスビル/ソホスブビル配合錠(ハーボニー配合錠)」に関し、有効性・安全性(p25~p26参照)や、肝炎治療特別促進事業・・・
2015-08-27
医療ニュース
[医療安全] 2014年の「医療事故情報収集等事業の年報」を公・・・

中立的・科学的な第三者機関である公益財団法人日本医療機能評価機構(評価機構)は8月27日、2014年の「医療事故情報収集等事業の年報」(p1~p595参照)を公表した。2014年1~12月に報告を受けた、医療事故情報(p・・・
2015-08-27
医療ニュース
[事務連絡] 医薬部外品の製造販売承認申請区分など説明 厚労省・・・

厚生労働省は8月26日付で、「医薬部外品の製造販売承認申請に関する質疑応答集(Q&A)」(その2)に関する事務連絡を行った。Q&Aでは、(1)申請区分(p2~p6参照)、(2)生理処理用品の取り扱い(p6~p7参照)、(・・・
2015-08-26
医療ニュース
[医療改革] 健康づくり支援薬局、具体的な要件の考え方を提案 ・・・

厚生労働省は8月26日、「健康情報拠点薬局(仮称)のあり方に関する検討会」を開催し、健康づくり支援薬局(仮称)に関する「具体的な要件の考え方の案」を示した。健康づくり支援薬局の検討は、日本再興戦略(成長戦略)で、地域に密・・・
2015-08-26
医療ニュース
[材料価格] 内外価格差やイノベーション評価に関し意見聴取 材・・・

厚生労働省は8月26日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、特定保険医療材料の保険償還価格算定の基準等に関して、保険医療材料専門組織の渡辺守委員長から意見聴取をした。渡辺委員長は、(1)内外価格差等・・・
2015-08-26
医療ニュース
[改定速報] 新薬創出等加算の維持・継続を3団体が要望 薬価専・・・

厚生労働省は8月26日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度の次期薬価改定における算定基準について、日本で活動する関係団体、(1)日本製薬団体連合会(p3~p31参照)、(2)米国研究製薬工業協・・・
2015-08-26
医療ニュース
[医薬品] 新たに10成分16品目の薬価収載を承認 中医協・総・・・

8月26日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載を承認された医薬品は、次の10成分16品目(2015年8月31日収載予定)(p18参照)。(1)皮膚エリテマトーデス、全身性エリテマトーデス用薬『プラケニル錠・・・
2015-08-26
医療ニュース
[医薬品] C型慢性肝炎用薬の算定根拠等を巡り一時紛糾 中医協・・・

厚生労働省は8月26日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医薬品の薬価収載などを議題とした。厚労省は2015年8月31日薬価収載予定の新薬のうち「ハーボニー配合錠」に関して、処方日数の14日ルールの例外的取り扱い・・・
2015-08-26
医療ニュース
[通知] 「ブイフェンド」診療報酬点数表に関する事項の一部改正・・・

厚生労働省は8月24日付で、「ブイフェンド錠50mg、同錠200mg、同200mg静注用および同ドライシロップ2,800mgの効能・効果等の変更に伴う「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」の一部改・・・
2015-08-25
医療ニュース
[事務連絡] 再審査を受ける新医薬品に7品目承認 厚労省

厚生労働省は8月24日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、トラクリア錠62.5mg(アクテリオンファーマシューティカルズジャパン)、ア・・・
2015-08-24
医療ニュース
[医薬品] 医薬品産業強化総合戦略の骨子・素案を提示 官民対話・・・

厚生労働省は8月24日、「革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話」を開催した。この会合は、「医薬品」・「医療機器」各産業界の代表者と、行政担当者がともに関連施策をさぐることなどを目的とし、2013年5月に初会合が開か・・・
2015-08-24
医療ニュース
[医療機器] 国内未承認の医療機器に関する開発要望の対象を拡大・・・

厚生労働省は10月1日より随時、国内では承認されていない医療機器・体外診断用医薬品など(欧米で承認されている一部の適応が国内では承認されていないものを含む)に対する開発要望の募集を始める。これは、厚労省が8月21日に発表・・・
2015-08-21
医療ニュース
[先進医療] 乾燥羊膜を用いた外科的再建に「条件付き適」 技術・・・

厚生労働省は8月21日、先進医療技術審査部会を開催し、先進医療Bとして申請されていた2つの新規申請技術に対する検討や評価を実施した。その結果、(1)横浜市立大学附属病院が申請した、従来治療抵抗性閉塞性動脈硬化症に対する「・・・
2015-08-21
医療ニュース
[医療機器] 手動式肺人工蘇生器などの認証基準案を提示 医療機・・・

厚生労働省は8月21日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、高度管理医療機器・管理医療機器の認証基準案・同改正案について報告された(p5~p20参照)。医療機器は、医薬品医療機器等法により、人体に・・・
2015-08-21