株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［改定速報］後発医薬品促進や未妥結減算で業界から意見聴取　薬･･･

厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度の次期薬価改定に向けて、（1）日本ジェネリック製薬協会(p3～p18参照)、（2）日本医薬品卸売業連合会(p19～p37参照)―からそ･･･

2015-09-30

医療ニュース

［事務連絡］かぜ薬等の製造販売承認基準など15通知を英訳　厚･･･

厚生労働省は9月29日付で、「かぜ薬等の製造販売承認基準の英訳」に関する事務連絡を行った。一般用医薬品のうち、「かぜ薬の製造販売承認基準」、「解熱鎮痛薬の製造販売承認基準」、「鼻炎用内服薬の製造販売承認基準」など15種の･･･

2015-09-29

医療ニュース

［医学研究］ 2015年度8月末現在の活動実績を提示　創薬支援･･･

政府は9月29日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、国立研究開発法人・日本医療研究開発機構（AMED）が、全体の進捗と活動状況(p5～p19参照)を示したほか、3つの国立研究開発法人･･･

2015-09-29

医療ニュース

［通知］「舌下投与用ダニ抽出エキス製剤」使用上の留意事項　厚･･･

厚生労働省は9月28日付で、「舌下投与用ダニ抽出エキス製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。同製剤は「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」を効能・効果として承認されたが、ショックを含むアナ･･･

2015-09-28

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品に27品目承認　厚労省

厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法や医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、ゼビアックスローション2％（マルホ）、マリゼブ錠12.5mg（MSD･･･

2015-09-28

医療ニュース

［通知］アボルブカプセル0.5mgの留意事項に関する通知　厚･･･

厚生労働省は9月28日付で、「ザガーロカプセル0.1mg、同0.5mg」の医薬品医療機器等法の承認にともなう「アボルブカプセル0.5mgの留意事項」に関する通知を発出した。同日付で、ザガーロカプセルが承認されたことにとも･･･

2015-09-28

医療ニュース

［規制改革］在宅での看取り・一般用医薬品の取り扱いを審議　内･･･

内閣府は9月28日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ（WG）」を開き、「WGの進め方案」(p2参照)や「当面の審議項目」(p3参照)を示した。規制改革会議は、内閣府設置法第37条第2項にもとづく審議会･･･

2015-09-28

医療ニュース

［医学研究］ナノテクによる医療器機向け材料開発を望む声も　文･･･

文部科学省は9月28日、「第8期ナノテクノロジー・材料科学技術委員会」を開き、この分野における今後の方向性に関する若手研究者へのアンケート結果(p24～p29参照)を示した。ナノテクノロジーとは、ナノメートル（10億分の･･･

2015-09-28

医療ニュース

［通知］エピナスチンなど2医薬品の区分リストを改正　厚労省

厚生労働省は9月25日付で、「一般用医薬品の区分リストの一部改正」に関する通知を発出した。同日付で告示された医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する第1類医薬品・第2類医薬品の一部改正に伴うもの。今回の改正でリスク･･･

2015-09-25

医療ニュース

［通知］メキタジン等4医薬品、区分等表示を変更　厚労省

厚生労働省は9月25日付で、「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する医薬品および期間の経過措置告示（同日付）にともなうもの。この改正で区分等表示が変･･･

2015-09-25

医療ニュース

［通知］次世代医療機器・再生医療等製品の評価指標を公表　厚労･･･

厚生労働省は9月25日付で、次世代医療機器・再生医療等製品の「評価指標の公表」に関する通知を発出した。審査時に用いる技術評価指標などをあらかじめ作成し、公表することで、製品開発の効率化や承認審査の迅速化をはかることが目的･･･

2015-09-25

医療ニュース

［医療安全］ 2015年4月～6月の医療事故報告件数は836件･･･

中立的・科学的な第三者機関である公益財団法人日本医療機能評価機構は9月24日、2015年4月～6月における「医療事故情報収集等事業」の報告書(p1～p193参照)を公表、この期間に報告された医療事故は836件(p6参照)･･･

2015-09-24

医療ニュース

［肝炎対策］肝炎治療事業のハーボニー配合錠の取り扱いを通知　･･･

厚生労働省は9月10日付で、「肝炎治療特別促進事業の実務上の取り扱い」の一部改正に関する通知(p1～p42参照)を、都道府県の担当部署に向けて発出した。新たに助成対象医療とした「レジパスビル／ソホスブビル配合錠（ハーボニ･･･

2015-09-24

医療ニュース

［通知］パクリタキセルの一部変更承認　厚労省

厚生労働省は9月24日付で、「公知申請に係る事前評価が終了し、医薬品医療機器等法に基づく承認事項の一部変更承認がなされた医薬品の保険上の取り扱い」に関する通知を発出した。公知申請により保険適用とされていたパクリタキセル（･･･

2015-09-24

医療ニュース

［通知］シプロキサン注200mgの留意事項に関する通知　厚労･･･

厚生労働省は9月24日付で、「シプロキサン注200mg」の効能・効果などの変更にともなう「留意事項」に関する通知を発出した。同日付で、医薬品医療機器等法にもとづく効能・効果などの一部変更が承認されたことにともなう措置。留･･･

2015-09-24

医療ニュース

［医療改革］名称は健康サポート薬局、医薬品数は要件とせず　厚･･･

厚生労働省は9月24日、「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」の報告書を公表した。仮称のまま議論してきた薬局の名称は「健康サポート薬局」とし、医薬品の供給体制に関する要件は、製品群や品目数などを盛り込まず取り･･･

2015-09-24

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品に7品目承認　厚労省

厚生労働省は9月24日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法に基づき再審査を受ける新医薬品として、イグザレルト錠10mg（バイエル薬品）、ラミクタール錠25mg（グラクソ・スミスクライン･･･

2015-09-24

医療ニュース

［通知］新規追加の一般的名称製品群に関して該当性通知を改正　･･･

厚生労働省は9月18日付で、「新たに追加された一般的名称の製品群への該当性」に関する通知を発出した。2015年9月18日付けで、医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器、一般医療機器の･･･

2015-09-18

医療ニュース

［予算］重点化対象施策案に医薬品創出・医療機器開発など　政府･･･

政府は9月18日、「総合科学技術・イノベーション会議」を開催し、6月19日に閣議決定された「科学技術イノベーション総合戦略2015」（総合戦略）における重点化対象施策案を提示、そのなかで、厚生労働省・文部科学省・経済産業･･･

2015-09-18

医療ニュース

［感染症対策］備蓄する抗インフル薬の多様化を打ち出す　感染症･･･

厚生労働省は9月18日、厚生科学審議会の「感染症部会」を開催し、新型インフルエンザ対策における、「抗インフルエンザウイルス薬の備蓄目標・薬剤の種類と量」に関する議論の整理案(p15～p21参照)を提示した。現･･･

2015-09-18

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［改定速報］後発医薬品促進や未妥結減算で業界から意見聴取　薬･･･

［事務連絡］かぜ薬等の製造販売承認基準など15通知を英訳　厚･･･

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［事務連絡］再審査を受ける新医薬品に27品目承認　厚労省

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［通知］エピナスチンなど2医薬品の区分リストを改正　厚労省

［通知］メキタジン等4医薬品、区分等表示を変更　厚労省

［通知］次世代医療機器・再生医療等製品の評価指標を公表　厚労･･･

［医療安全］ 2015年4月～6月の医療事故報告件数は836件･･･

［肝炎対策］肝炎治療事業のハーボニー配合錠の取り扱いを通知　･･･

［通知］パクリタキセルの一部変更承認　厚労省

［通知］シプロキサン注200mgの留意事項に関する通知　厚労･･･

［医療改革］名称は健康サポート薬局、医薬品数は要件とせず　厚･･･

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品に7品目承認　厚労省

［通知］新規追加の一般的名称製品群に関して該当性通知を改正　･･･

［予算］重点化対象施策案に医薬品創出・医療機器開発など　政府･･･

［感染症対策］備蓄する抗インフル薬の多様化を打ち出す　感染症･･･