株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［通知］パゾパニブ塩酸塩など3品目を希少疾病用医薬品に指定　･･･

厚生労働省は10月27日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ノバルティスファーマ株式会社の「エルトロンボパグオラミン」（･･･

2015-10-27

医療ニュース

［医薬品］ 4医薬品の「重要な副作用」情報　厚労省

厚生労働省は10月27日、医薬品・医療機器等安全性情報No.327で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）抗ウイルス剤「アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩」(p11～p12参照)、（2）抗パーキンソン剤「･･･

2015-10-27

医療ニュース

［医薬品］初の「先駆け審査指定制度」対象として6品目を指定　･･･

厚生労働省は10月27日、医薬品の「先駆け審査指定制度」の対象として初めて、6品目を指定したことを発表(p2参照)し、それを知らせる事務連絡(p1参照)も同日に行った。対象品目は、（1）シロリムス（NPC-1･･･

2015-10-27

医療ニュース

［医薬品］医薬品規制調和国際会議「ICH」が法人格を持つ新法･･･

厚生労働省は10月26日、医薬品規制調和国際会議（ICH）が、スイス法にもとづく法人格を取得するなど組織の改組を実施し、新たな法人として設立されたことを発表した(p1～p2参照)。新法人となる以前のICH（日米EU医薬品･･･

2015-10-26

医療ニュース

［医療安全］ 2014年の薬局ヒヤリ･ハット事例報告数は5,3･･･

中立的・科学的な第三者機関である公益財団法人日本医療機能評価機構（評価機構）は10月26日、2014年1月～12月に報告された事例を取りまとめた冊子「薬局ヒヤリ･ハット事例収集･分析事業の年報」(p1～p490参照)を公･･･

2015-10-26

医療ニュース

［医療改革］ビジョンを踏まえ運営ガイドラインと調剤報酬検討へ･･･

10月23日、厚生労働省が発表した「患者のための薬局ビジョン」では、このほか、かかりつけ薬剤師・薬局が患者のニーズに応じて、さらに強化・充実すべき機能として、（1）健康サポート機能、（2）高度薬学管理機能－の2点を示して･･･

2015-10-23

医療ニュース

［通知］毛染めによる皮膚障害を防ぐために周知・情報提供を　厚･･･

厚生労働省は10月23日付で、「染毛剤、脱色剤および脱染剤の使用上の注意」に関する通知(p1～p2参照)を、都道府県に向けて発出した。毛染めによる重篤な皮膚障害を防ぐため、製造販売業者への周知と消費者への情報提供の徹底を･･･

2015-10-23

医療ニュース

［医療改革］かかりつけ薬剤師・薬局に必要な3機能などビジョン･･･

厚生労働省は10月23日、医薬分業の原点に立ち返り患者本位のかかりつけ薬局に再編する「患者のための薬局ビジョン」を発表した。厚生労働省が策定したもので、「『門前』から『かかりつけ』、そして『地域』へ」を副題に掲げ、調剤報･･･

2015-10-23

医療ニュース

［改定速報］後発医薬品調剤体制加算算定は58.3％に減少　中･･･

厚生労働省は10月7日、中央社会保険医療協議会の「診療報酬改定結果検証部会」を開催。「2014年度診療報酬改定の結果検証にかかる特別調査（2014年度調査）報告書案」を議題とし、後発医薬品の使用促進策の影響及び実施状況調･･･

2015-10-07

医療ニュース

［通知］医薬品7品目の名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は10月5日付で、7品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(p1参照)。7品目は次の通り。「ルパタジンフマル酸塩」(p2参照)、「フィダキソマイシン」(p3参照)、「ナ･･･

2015-10-05

医療ニュース

［医薬品］ 5月の医薬品は国内生産5,143億円、輸入2,91･･･

厚生労働省は10月5日、2015年5月分の「薬事工業生産動態統計」(p3～p34参照)を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,143億4,070万円、輸入金額が2,913億7,856万円で、合計8,057億1,927万円･･･

2015-10-05

医療ニュース

［規制改革］重点事項に医療機器の審査迅速化・介護保険対象拡大･･･

内閣府は10月2日、規制改革会議の「投資促進等ワーキング・グループ（WG）」を開催し、今後の進め方案(p2～p14参照)の一環として、「重点的なフォローアップ事項」を示した。同会議には下部組織として、「投資促進等」のほか･･･

2015-10-02

医療ニュース

［医薬品］日本版コンパッショネートユース制度、既存治験枠内で･･･

政府は10月2日、川田龍平参議院議員（維新の党）が提出した、日本版コンパッショネートユース制度に関する質問主意書(p5～p10参照)に対する答弁書(p1～p4参照)を公表した。質問は、厚生労働省が、「治験の対象とならない･･･

2015-10-02

医療ニュース

［事務連絡］「医薬食品局」から「医薬・生活衛生局」に名称変更･･･

厚生労働省は10月1日付で、「要指導医薬品の販売日等の届出に関する取扱いについて」の一部改正に関する事務連絡を行った。同日付で、「医薬食品局」が「医薬・生活衛生局」と名称が変更されたことに伴い、「要指導医薬品製造販売（変･･･

2015-10-01

医療ニュース

［先進医療］先進医療Bに2つの新規技術を振り分ける案　先進医･･･

厚生労働省は10月1日、「先進医療会議」を開催し、新規技術に対する検討や評価などを実施した。先進医療は、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つで、保険診療との併用が認められる。そして、先進医療技術とともに用いる医薬品・医･･･

2015-10-01

医療ニュース

［通知］インフルエンザHAワクチン予防接種の円滑な実施の協力･･･

厚生労働省は9月30日付で、「インフルエンザHAワクチン予防接種の円滑な実施への協力」に関する通知を発出した。2015年度からインフルエンザHAワクチンが3価から4価へ移行するに伴い、ワクチン価格が上昇するとの懸念が市区･･･

2015-09-30

医療ニュース

［医薬品］亜酸化窒素製品の無許可販売への取り締まり強化を発表･･･

厚生労働省は9月30日、「シバガス」などの名称で、処方箋医薬品（吸入麻酔薬）である亜酸化窒素製品を無許可で販売する業者は、医薬品医療機器法24条（無許可販売の禁止）などに違反しているおそれがあるとして、こうした業者に対す･･･

2015-09-30

医療ニュース

［経営］ドラッグストア8月販売総額、前年同月比7.8％増　経･･･

経済産業省は9月30日、2015年8月の「商業動態統計速報」を発表した。7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関して･･･

2015-09-30

医療ニュース

［再生医療］再生医療等製品2製品の取り扱いを了承　中医協・総･･･

　厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、再生医療等製品の医療保険上の取り扱い(p11～p15参照)を了承した。薬事法改正後に承認（条件・期限付承認を含む）された再生医療･･･

2015-09-30

医療ニュース

［医療機器］区分C1・C2、3製品の1月からの保険適用を了承･･･

厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医療機器の保険適用(p3～p10参照)を承認した。新たに保険収載（2016年1月収載予定）される医療機器（区分C1：2製品、区分C2：1製品）･･･

2015-09-30

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［再生医療］再生医療等製品2製品の取り扱いを了承　中医協・総･･･

［医療機器］区分C1・C2、3製品の1月からの保険適用を了承･･･