株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［通知］日本薬局方収載医薬品に関する残留溶媒の管理など　厚労･･･

厚生労働省は11月12日付で、「日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等」に関する通知を発出した。「日本薬局方の全部を改正する件」（2011年3月24日厚労省告示第65号）の告示により、「第16改正日本薬局方における製･･･

2015-11-12

医療ニュース

［医学研究］再生医療等安全性確保法ホームページの不具合と復旧･･･

厚生労働省は11月11日、再生医療等安全確性保法に関する各種申請サイトのホームページのプログラムに、不具合が確認されたことを発表した(p1参照)。サイトURLに特定の数字を入力すると、他の申請者の作成情報が閲覧可能となる･･･

2015-11-11

医療ニュース

［改定速報］市場拡大再算定、年間販売額の巨額品目に別要件　薬･･･

厚生労働省は11月11日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、次期2016年度改定に向けて、（1）市場拡大再算定(p3～p12参照)、（2）基礎的医薬品(p13～p17参照)、（3）新薬創出・適応外薬解消等･･･

2015-11-11

医療ニュース

［通知］医薬品中DNA反応性不純物の評価・管理ガイドライン　･･･

厚生労働省は11月10日付で、「潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中DNA反応性（変異原性）不純物の評価および管理ガイドライン」に関する通知を発出した。優れた医薬品を迅速に患者に提供するため、承認審査資料の国際的調･･･

2015-11-10

医療ニュース

［医学研究］ライフサイエンス分野の2016年度「概算要求額」･･･

文部科学省は11月10日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会の「ライフサイエンス委員会」を開催し、国の2016年度予算における「ライフサイエンス分野の概算要求・要望額」(p4～p10参照)を提示した。ライフサイエ･･･

2015-11-10

医療ニュース

［医療機器］非吸収性縫合糸などの認証基準案を提示　医療機器部･･･

厚生労働省は11月10日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、高度管理医療機器・管理医療機器の認証基準制定案・同改正案が報告された(p2～p21参照)。医療機器は、医薬品医療機器等法により、人体に･･･

2015-11-10

医療ニュース

［医薬品］向精神薬の適正流通と管理に関する監視指導強化　厚労･･･

厚生労働省は11月10日、向精神薬の適正流通および管理に関する監視指導を強化することを発表した。 2015年7月、東京都内診療所の医師が大量の向精神薬（麻薬および向精神薬取締法第2条第6号に規定する）を営利の目･･･

2015-11-10

医療ニュース

［規制改革］薬剤師不在時の取り扱い・事前点検制度を審議　内閣･･･

内閣府は11月9日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ（WG）」を開き、（1）「薬局における薬剤師不在時の一般用医薬品の取り扱いの見直し」(p2～p9参照)、（2）「保険者が診療報酬明細書の点検を可能と･･･

2015-11-09

医療ニュース

［通知］ドリサペルセンナトリウムを希少疾病用医薬品に指定　厚･･･

厚生労働省は11月6日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、BioMarin Pharmaceutical Japan 株式･･･

2015-11-06

医療ニュース

［インフル］ 2014／2015シーズンの異常行動発生状況は従･･･

厚生労働省は11月6日、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会「安全対策調査会」を開催し、「抗インフルエンザウイルス薬の安全性」について議論した。会合では、岡部信彦氏（川崎市健康安全研究所所長）らによる「･･･

2015-11-06

医療ニュース

［改定速報］イノベーションの評価全体の方向性は概ね了承　材料･･･

　11月6日の中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」では、次期2016年度診療報酬改定に向けて、「イノベーションの評価」をテーマに、（1）C2（新機能・新技術）区分、（2）医療ニーズの高い医療機器―･･･

2015-11-06

医療ニュース

［改定速報］改良医療機器を用いた技術、C2の申請可能に　材料･･･

厚生労働省は11月6日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、次期2016年度診療報酬改定に向けて、「イノベーションの評価」をテーマに、（1）C2（新機能・新技術）区分、（2）医療ニーズの高い医療機器･･･

2015-11-06

医療ニュース

［改定速報］機能区分の特例、次期改定では継続実施し検証へ　保･･･

厚生労働省は11月6日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、次期2016年度改定に向けて、「イノベーションの評価」をテーマに、（1）迅速な保険導入に係る評価、（2）機能区分の特例―などを議論した。&･･･

2015-11-06

医療ニュース

［先進医療］先進医療Bに2つの新規技術を振り分ける案　先進医･･･

厚生労働省は11月5日、「先進医療会議」を開催し、新規技術の先進医療A・Bへの振り分けなどを議題とした。先進医療は、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つで、保険診療との併用が認められる。そして、先進医療技術とともに用い･･･

2015-11-05

医療ニュース

［通知］サリドマイド製剤等の安全管理手順改訂を2016年4月･･･

厚生労働省は11月4日、サリドマイド製剤、レナリドミド製剤およびポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂に関する通知を発出した。強い催奇形性を有する薬剤であるサリドマイド製剤等の使用に当たっては、胎児への薬剤･･･

2015-11-04

医療ニュース

［医療費］ 5月の調剤医療費は5,902億円、後発品割合は数量･･･

厚生労働省は11月4日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2015年5月）を発表した。2015年5月の調剤医療費は5,902億円（前年度同期比2.4％増）で、うち技術料が1,446億円（同0.1％増）、薬剤料が4,4･･･

2015-11-04

医療ニュース

［規制］郵送で唾液を用いる歯ぐきの健康検査は可能　経産省

経済産業省は11月4日、「唾液を用いた歯ぐきの健康の郵送検査サービス」に関する企業からの照会に対し、歯ぐきの健康チェックをするサービスは規制に触れず可能な旨を回答した。経産省は「検査結果の通知は、歯科医師法で（歯科医師以･･･

2015-11-04

医療ニュース

［改定速報］基礎的医薬品の最低薬価区分新設など議論へ　薬価専･･･

厚生労働省は11月4日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、次期2016年度薬価改定に向けて、（1）長期収載品の薬価―のほか、（2）基礎的医薬品―を議論した（11月4日に既に一部お伝えしています）。&nbs･･･

2015-11-04

医療ニュース

［改定速報］後発医薬品の政府目標踏まえZ2の置き換え率議論　･･･

厚生労働省は11月4日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、次期2016年度薬価改定に向けて、（1）長期収載品の薬価、（2）基礎的医薬品―を議論した（11月4日に続報をお伝えします）。（1）では･･･

2015-11-04

医療ニュース

［予防接種］ HPVワクチン接種後の「相談・要望」の具体例　厚･･･

厚生労働省は11月2日、「ヒトパピローマウイルス（HPV）感染症の予防接種後に症状が生じた方に対する相談窓口設置」に関する説明会を開き、HPVワクチンに関して、厚労省(p3～p4参照)と文部科学省(p5～p6参照)がそれ･･･

2015-11-02

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［通知］日本薬局方収載医薬品に関する残留溶媒の管理など　厚労･･･

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［改定速報］改良医療機器を用いた技術、C2の申請可能に　材料･･･

［改定速報］機能区分の特例、次期改定では継続実施し検証へ　保･･･

［先進医療］先進医療Bに2つの新規技術を振り分ける案　先進医･･･

［通知］サリドマイド製剤等の安全管理手順改訂を2016年4月･･･

［医療費］ 5月の調剤医療費は5,902億円、後発品割合は数量･･･

［規制］郵送で唾液を用いる歯ぐきの健康検査は可能　経産省

［改定速報］基礎的医薬品の最低薬価区分新設など議論へ　薬価専･･･

［改定速報］後発医薬品の政府目標踏まえZ2の置き換え率議論　･･･

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