株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［改定速報］次期改定に向けて関係業界から意見聴取　薬価専門部･･･

厚生労働省は12月9日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、関係業界からの意見聴取を実施した。業界団体を代表して日本製薬団体連合会の野木森雅郁会長（アステラス製薬株式会社代表取締役会長）は単なる･･･

2015-12-09

医療ニュース

［通知］医薬品5品目の名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は12月8日付で、5品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(p1参照)。5品目は次の通り。「セベリパーゼ　アルファ（遺伝子組み換え）」(p2～p3参照)、「ノナコグ　ベ･･･

2015-12-08

医療ニュース

［先進医療］自己心膜製ステントレス僧帽弁置換術に条件付適　先･･･

厚生労働省は12月3日、「先進医療会議」を開催し、（1）新規技術（11月受理分）の先進医療Aまたは先進医療Bへの振り分け案(p43～p54参照)、（2）先進医療Bに係る新規技術の科学的評価(p55～p319参照)、（3）･･･

2015-12-03

医療ニュース

［医療安全］厚労省への勧告に対する改善措置状況の概要を公表　･･･

総務省は12月3日、「医療安全対策に関する行政評価・監視の結果に基づく勧告に対する改善措置状況（2回目のフォローアップ）の概要」(p2～p3参照)(p4～p19参照)を取りまとめて公表した。2013年8月に行われた「医療･･･

2015-12-03

医療ニュース

［医薬品］化血研の再発防止策を評価する調査報告書　血液事業部･･･

厚生労働省は12月2日、薬事・食品衛生審議会「血液事業部会運営委員会」を開催し、国に承認された方法と異なる方法で血漿分画製剤（血液製剤の1種）を製造していた、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）の問題に関する第三･･･

2015-12-02

医療ニュース

［改定速報］市場拡大再算定、1,000億円超1,500億円以･･･

　12月2日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」では、「次期2016年度改定に向けた論点整理案」が示され、（1）新医薬品の算定、（2）後発医薬品の算定―のほか、（3）既収載品の薬価の改定―などを議論した･･･

2015-12-02

医療ニュース

［改定速報］初収載の後発医薬品薬価は5割、10品超内用薬4割･･･

12月2日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」では、「次期2016年度改定に向けた論点整理案」が示され、（1）新医薬品の算定―のほか、（2）後発医薬品の算定、（3）既収載品の薬価の改定―などを議論した。･･･

2015-12-02

医療ニュース

［改定速報］試行導入に向けて業界からの意見を聴取　費用対効果･･･

厚生労働省は12月2日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、2016年4月の試行的導入に向けて、「業界からの意見陳述」の聴取を実施した。製薬業界を代表して日本製薬工業協会など3団体は、･･･

2015-12-02

医療ニュース

［改定速報］先駆け審査指定制度加算、加算率は10％が原則に　･･･

厚生労働省は12月2日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催。「次期2016年度改定に向けた論点整理案」を示し、（1）新医薬品の算定、（2）後発医薬品の算定、（3）既収載品の薬価の改定―などを議論した。&nbs･･･

2015-12-02

医療ニュース

［医薬品］アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩に重要な副作用･･･

厚生労働省は12月1日、医薬品・医療機器等安全性情報No.328で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、抗ウイルス剤「アスナプレビル、ダクラタスビル塩酸塩」(p23～p25参照)。当該医薬品は、直近約1年間（販売･･･

2015-12-01

医療ニュース

［医薬品］ 7品目の製造販売承認事項を一部変更　医薬品第二部会･･･

厚生労働省は11月30日、薬事・食品衛生審議会の「医薬品第二部会」を開催し、医薬品の製造販売承認事項の一部変更、再審査期間の指定などを議論した。医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血液製剤、生物学的製剤に･･･

2015-11-30

医療ニュース

［経営］ドラッグストア10月販売総額は前年同月比9.1％増　･･･

経済産業省は11月30日、2015年10月の「商業動態統計速報」を発表した。7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関･･･

2015-11-30

医療ニュース

［通知］内用薬6品目・注射薬1品目を薬価収載　厚労省

厚生労働省は11月27日付で、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。薬価基準と掲示事項等告示が、2015年厚労省告示第456号、第457号で改正されたことによるもの。医薬品医療機器等法の規定に･･･

2015-11-27

医療ニュース

［通知］ DPC病院等の費用額算定の留意事項など改正　厚労省

厚生労働省は11月26付で、「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方法の一部改正等に伴う実施上の留意事項の一部改正」と、「厚生労働大臣が指定する病院の病棟における療養に要する費用の額の算定方･･･

2015-11-26

医療ニュース

［医薬品］化血研の混合ワクチンの出荷自粛を解除　厚労省

厚生労働省は11月26日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する「沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチン」（商品名：クアトロバック皮下注シリンジ）の出荷自粛要請を解除して･･･

2015-11-26

医療ニュース

［通知］抗ウイルス剤1医薬品の「使用上の注意」改訂　厚労省

厚生労働省は11月26日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の1医薬品(p1参照)。抗ウイルス剤「オムビタスビル水和物・パリタプレビル･･･

2015-11-26

医療ニュース

［通知］内用薬14品目・注射薬10品目・外用薬3品目を薬価収･･･

厚生労働省は11月25日付で、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。薬価基準と掲示事項等告示、特掲診療料の施設基準等が、2015年厚労省告示第447号、第448号、第449号で改正されたことに･･･

2015-11-25

医療ニュース

［医療機器］生体電位信号に応じた歩行機能改善ロボットを承認　･･･

厚生労働省は11月25日、歩行機能を改善する医療機器「HAL医療用下肢タイプ」の承認を発表した。3月25日にCYBERDYNE社より新医療機器としての承認申請が行われ、11月10日開催の薬事・食品衛生審議会「医療機器・体･･･

2015-11-25

医療ニュース

［医薬品］医薬品成分含有のバルデナフィルなど無承認医薬品を公･･･

厚生労働省は11月25日、「医薬品成分を含有する無承認医薬品」を発見したことを公表した。東京都が危険ドラッグの「試買調査」を実施し、試験検査で医薬品医療機器等法に違反する医薬品を発見したもの。東京都は、危険ドラッグによる･･･

2015-11-25

医療ニュース

［改定速報］放射線治療の医療材料を特定保険医療材料に　材料専･･･

11月25日の中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」では、（1）市場規模を踏まえた償還価格の見直し、（2）保険適用時期の見直し、（3）緊急的な保険収載、（4）保険適用希望書の提出のあり方―のほか、（5）放射線治･･･

2015-11-25

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［改定速報］次期改定に向けて関係業界から意見聴取　薬価専門部･･･

［通知］医薬品5品目の名称を新たに定める　厚労省

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［改定速報］先駆け審査指定制度加算、加算率は10％が原則に　･･･

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［医薬品］ 7品目の製造販売承認事項を一部変更　医薬品第二部会･･･

［経営］ドラッグストア10月販売総額は前年同月比9.1％増　･･･

［通知］内用薬6品目・注射薬1品目を薬価収載　厚労省

［通知］ DPC病院等の費用額算定の留意事項など改正　厚労省

［医薬品］化血研の混合ワクチンの出荷自粛を解除　厚労省

［通知］抗ウイルス剤1医薬品の「使用上の注意」改訂　厚労省

［通知］内用薬14品目・注射薬10品目・外用薬3品目を薬価収･･･

［医療機器］生体電位信号に応じた歩行機能改善ロボットを承認　･･･

［医薬品］医薬品成分含有のバルデナフィルなど無承認医薬品を公･･･

［改定速報］放射線治療の医療材料を特定保険医療材料に　材料専･･･