タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
[事務連絡] 子どもの医薬品誤飲事故防止対策に関する事務連絡 ・・・

厚生労働省は、12月18日付で、「子どもによる医薬品誤飲事故の防止対策」に関する事務連絡(p1~p8参照)を、都道府県の担当部署などに向けて行った。同日付で消費者安全調査委員会が、調査報告書「子どもによる医薬品誤飲事故」・・・
2015-12-18
医療ニュース
[通知] 希少疾病用医薬品にシロリムスなど5品目を指定 厚労省・・・

厚生労働省は12月18日付で、「希少疾病用医薬品の指定および希少疾病用医薬品の指定取消し」に関する通知を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、5品目で、(1)ノーベルファーマの「シロリムス」(予定される効・・・
2015-12-18
医療ニュース
[健康] 無承認医薬品成分含有の“健康食品”1製品を公表 厚労・・・

厚生労働省は12月18日、医薬品成分を含有するいわゆる健康食品を発見したと公表した。東京都が成分検査の結果、医薬品医療機器等法に違反する健康食品を発見したもので、健康被害を受ける可能性に注意を呼びかけている(p1参照)。・・・
2015-12-18
医療ニュース
[事務連絡] 再審査を受ける新医薬品として5品目承認 厚労省

厚生労働省は12月17日付と同21日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「オプジーボ点滴静注20mg」(小野薬品工業)など2品目(p・・・
2015-12-17
医療ニュース
[感染症対策] プレパンデミックワクチンの備蓄方針を提案 感染・・・

厚生労働省は12月17日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、「H5N1プレパンデミックワクチンの備蓄方針案」について議論した。 プレパンデミックワクチンは、基本的に医療従事者や国民生活・経済の安定に寄与する・・・
2015-12-17
医療ニュース
[通知] ニボルマブ製剤、非小細胞肺癌治療時の留意点を明示 厚・・・

厚生労働省は12月17日付で、「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、同100mg)」は同日、「切除不能な・・・
2015-12-17
医療ニュース
[医薬品] 11月の医薬品輸出407億円、前年同月比40.0%・・・

財務省は12月17日、2015年11月分の「貿易統計(速報)」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が407億22百万円(前年同月比40.0%増)と、・・・
2015-12-17
医療ニュース
[予防接種] PCV13の高齢者定期接種に関する検討方針案 ワ・・・

厚生労働省は12月17日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会 予防接種基本方針部会の「ワクチン評価に関する小委員会」を開催し、「沈降13価肺炎球菌ワクチン(PCV13)を、高齢者定期接種で使用することの是非に関する・・・
2015-12-17
医療ニュース
[医療費] 7月の調剤医療費は6,383億円、後発品割合は数量・・・

厚生労働省は12月16日、最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2015年7月)を発表した。2015年7月の調剤医療費は6,383億円(前年度同期比7.1%増)で、うち技術料が1,524億円(同3.4%増)、薬剤料が4,・・・
2015-12-16
医療ニュース
[規制改革] 薬剤師不在時の薬局でのOTC薬販売などについて討・・・

内閣府は12月16日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキング・グループ(WG)」を開き、(1)「診療報酬の審査の効率化と統一性の確保」(p2~p17参照)(p18~p27参照)、(2)「薬局における薬剤師不在時の一・・・
2015-12-16
医療ニュース
[医学研究] 遺伝子治療等臨床研究の実施施設から報告 再生医療・・・

厚生労働省は12月16日、厚生科学審議会の「再生医療等評価部会」を開催した。 再生医療とは、自身の幹細胞を使って元通りの形や機能を再生する最先端の医療技術。これを迅速かつ安全に提供するために、2014年に再生医・・・
2015-12-16
医療ニュース
[改定速報] 2016年度「保険医療材料制度改革」骨子案を示す・・・

厚生労働省は12月16日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開き、2016年度の「保険医療材料制度改革の骨子案」(p3~p9参照)を示した。より革新性の高い医療材料のイノベーションに関する評価の充実や、外・・・
2015-12-16
医療ニュース
[改定速報] 2016年度「薬価制度改革」のたたき台を提示 薬・・・

厚生労働省は12月16日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度に予定される「次期薬価制度改革の骨子(たたき台)」(p3~p6参照)を提示した。現行の薬価算定方式を基本とし、これまで議論された内容・・・
2015-12-16
医療ニュース
[改定速報] ニコチン依存症管理料・入院中の受診などを議論 中・・・

厚生労働省は12月16日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、2016年度の診療報酬改定に向け、「個別事項」(p113~p135参照)をテーマとして議論したほか、診療報酬基本問題小委員会からDPC制度(DPC/PD・・・
2015-12-16
医療ニュース
[通知] 医薬品9品目の名称を新たに定める 厚労省

厚生労働省は12月15日付で、9品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(p1参照)。9品目は次の通り。「インスリン グラルギン(遺伝子組み換え)」(p2参照)、「ソリスロマイシン・・・
2015-12-15
医療ニュース
[医療安全] 「採血時の検体容器間違い」に関する情報 評価機構・・・

日本医療機能評価機構は12月15日、医療安全情報No.109で、「採血時の検体容器間違い」に関する情報を公表した(p1~p2参照)。評価機構は、2012年1月1日~2015年10月31日の期間に、「採血をする際、他の患者・・・
2015-12-15
医療ニュース
[通知] 鼻炎用内服薬の製造販売承認基準の一部改正を通知 厚労・・・

厚生労働省は12月14日付で、「鼻炎用内服薬の製造販売承認基準について」の一部改正に関する通知(p1~p7参照)を発出した。鼻炎用内服薬の製造販売承認に関し、これまでの医薬食品局長通知(2015年3月25日付薬食発032・・・
2015-12-14
医療ニュース
[通知] リゾチーム塩酸塩製剤の効能・効果から慢性副鼻腔炎を削・・・

厚生労働省は12月11日付で、「リゾチーム塩酸塩製剤の医薬品医療機器法上の効能または効果の一部削除」に関する通知(p1~p5参照)を発出した。リゾチーム塩酸塩製剤に関し、医薬品医療機器等法にもとづいて一部変更が承認された・・・
2015-12-11
医療ニュース
[通知] 2型野生株ポリオウイルス含む材料等の廃棄期限を明示 ・・・

厚生労働省は12月11日付で、「世界的なポリオ根絶に向けた、不必要なポリオウイルスの廃棄」に関する通知を発出した。通知では、世界保健機関(WHO)による、急性灰白髄炎(ポリオ)根絶に向けた取り組みなどにより、2015年1・・・
2015-12-11
医療ニュース
[通知] 内用薬206品目・注射薬103品目・外用薬9品目を薬・・・

厚生労働省は12月10日付で、「使用薬剤の薬価(薬価基準)の一部改正等」に関する通知を発出した。薬価基準と掲示事項等告示が、2015年厚労省告示第464号、第465号で改正されたことによるもの。医薬品医療機器等法の規定に・・・
2015-12-10