株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［先進医療］「粒子線治療」の保険導入に関する取り扱い案　先進･･･

厚生労働省は1月14日、「先進医療会議」を開催し、先進医療Aの施設基準の見直し案の一環(p451参照)として、「粒子線治療の取り扱い」(p373～p375参照)(p376～p446参照)について討議した。粒子線治療には、･･･

2016-01-14

医療ニュース

［医療提供体制］ 2016年度の「献血推進計画」案を提示　献血･･･

厚生労働省は1月13日、薬事・食品衛生審議会の血液事業部会「献血推進調査会」を開き、2016年度の「献血推進計画」案(p7～p11参照)を示した。同計画は、「安全な血液製剤の安定供給の確保に関する法律」で規定される基本方･･･

2016-01-13

医療ニュース

［規制］鍼灸治療院などの非侵襲式家庭向け鍼用器具は法に抵触せ･･･

経済産業省は1月13日、鍼灸治療院、接骨院、エステサロンなどにおける「非侵襲式家庭向け鍼用器具」に関し、医師以外が施術する行為は医療法に抵触しないと公表した。非侵襲式家庭向け鍼用器具とは、家庭ではり治療に使用するため、身･･･

2016-01-13

医療ニュース

［調剤］患者自身による「お薬手帳」活用に関する答弁書　政府

政府は1月12日、鷲尾英一郎衆議院議員（民主党）が提出した、「お薬手帳を活用した薬剤費の適正化に関する質問主意書」(p3～p6参照)に対する答弁書(p1～p2参照)を公表した。鷲尾議員は医療費適正化のためには･･･

2016-01-12

医療ニュース

［医薬品］ 4月中に血液製剤産業のあり方について取りまとめ　塩･･･

塩崎恭久厚生労働大臣は1月12日の閣議後記者会見で、ワクチン・血液製剤産業タスクフォースについて言及した。ワクチン・血液製剤産業タスクフォースは、ワクチン・血液製剤の安定的な供給に関する課題に対処するため、ワ･･･

2016-01-12

医療ニュース

［通知］アジルサルタンなど15医薬品の「使用上の注意」改訂　･･･

厚生労働省は1月12日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の15医薬品。血圧降下剤「アジルサルタン」(p2参照)、血圧降下剤・血管拡･･･

2016-01-12

医療ニュース

［規制］薬局の外国人向けテレビ電話通訳は法に抵触しない　経産･･･

経済産業省は1月12日、薬局・薬店における「外国人向けテレビ電話通訳サービス事業」に関し、「薬剤師法はコールセンターの通訳担当者には適用されない」、また、「コールセンター通訳担当者による通訳行為は、医薬品医療機器等法に規･･･

2016-01-12

医療ニュース

［医薬品］化血研は110日間の業務停止処分に　厚労相

塩崎恭久厚生労働大臣は、1月8日の閣議後記者会見（厚生労働省が1月12日に概要(p1～p3参照)を発表した）で、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研、熊本市）に対する行政処分について言及した。化血研は、･･･

2016-01-08

医療ニュース

［医薬品］特定病原体等の取り扱いなどに関して化血研に改善指示･･･

厚生労働省は1月8日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）に対する「改善指示」について発表した(p1～p3参照)。厚労省が、2015年12月に化血研への立ち入り検査を実施したところ、2007年10月～12月および･･･

2016-01-08

医療ニュース

［医薬品］レンバチニブメシル酸塩に重要な副作用　厚労省

厚生労働省は1月7日、医薬品・医療機器等安全性情報 No.329で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、その他の腫瘍用薬「レンバチニブメシル酸塩」(p13～p14参照)。直近約6カ月間（2015年5･･･

2016-01-07

医療ニュース

［医療保険］ 2015年9月のジェネリック薬使用割合は全国で6･･･

全国健康保険協会は1月7日、2015年9月診療分の「医薬品使用状況（概要）」(p1～p3参照)を公表した。ジェネリック医薬品の全国での使用割合（数量ベース、調剤分）は、新指標で60.8％(p1参照)(p2参照)、旧指標で･･･

2016-01-07

医療ニュース

［医薬品］輸血用血液製剤による感染症報告は19件　血液事業部･･･

厚生労働省は1月6日、薬事・食品衛生審議会薬事分科会の「血液事業部会運営委員会」を開き、（1）血液製剤に関する医療機関からの「感染症報告事例」(p85～p88参照)、（2）化学及血清療法研究所（化血研）において製造販売･･･

2016-01-06

医療ニュース

［医学研究］ 7月までに今後の創薬研究戦略を取りまとめ　文科省･･･

文部科学省は1月5日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」の初会合を開催した。この作業部会は、幹細胞・再生医学戦略作業部会などとともに、ライフサイエンス委員会に設置さ･･･

2016-01-05

医療ニュース

［パブコメ］ラジウム223製剤を放射性医薬品とする改正に意見･･･

厚生労働省は1月27日まで、「放射性医薬品の製造及び取扱規則の一部を改正する省令（案）」に関する意見募集（パブリックコメント）を実施している。放射性医薬品（放射線を放出する医薬品）は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性お･･･

2015-12-28

医療ニュース

［事務連絡］使用成績評価「取扱い通知」「考え方通知」のQ＆A･･･

厚生労働省は12月28日付で、「使用成績評価に係る質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。医療機器および体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いに関する、「取扱い通知」（2014年11月21日付通･･･

2015-12-28

医療ニュース

［通知］医療機器の「使用成績評価」に関する具体的な運用を通知･･･

厚生労働省は12月28日付で、医療機器の「使用成績評価」に関する通知（「医療機器の使用成績評価の指定の要否と調査期間に係る手続きおよび具体的な運用」に関する通知）(p1～p5参照)を発出した。医薬品医療機器法では、厚生労･･･

2015-12-28

医療ニュース

［通知］医薬品の範囲に関する基準を一部改正　厚労省

厚生労働省は12月28日付で、「医薬品の範囲に関する基準の一部改正」に関する通知を発出した。人が経口的に服用する物が、医薬品医療機器等法で定める医薬品に該当するか否かに関する基準の局長通知「無承認無許可医薬品の指導取締り･･･

2015-12-28

医療ニュース

［経営］ドラッグストア11月販売総額は前年同月比7.3％増　･･･

経済産業省は12月28日、2015年11月の「商業動態統計速報」を発表した。7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関･･･

2015-12-28

医療ニュース

［医薬品］ネット販売“健康食品”の半数以上から医薬品成分を検･･･

　厚生労働省は12月28日、2013年度の「インターネット販売製品の買上調査」の結果を公表し、対象のいわゆる健康食品の半数以上から医薬品成分を検出し、危険ドラッグはすべて指定薬物や麻薬を含有していたと発表した･･･

2015-12-28

医療ニュース

［通知］「日本薬局方外生薬規格2015」4月1日より施行　厚･･･

厚生労働省は12月25日付で、「日本薬局方外生薬規格2015」に関する通知を発出した。今般、「日本薬局方外生薬規格2012について」（2012年10月30日付通知・旧通知）について、収載品目の規格の見直しを行い、新たに1･･･

2015-12-25

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［医薬品］レンバチニブメシル酸塩に重要な副作用　厚労省

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［医薬品］輸血用血液製剤による感染症報告は19件　血液事業部･･･

［医学研究］ 7月までに今後の創薬研究戦略を取りまとめ　文科省･･･

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［事務連絡］使用成績評価「取扱い通知」「考え方通知」のQ＆A･･･

［通知］医療機器の「使用成績評価」に関する具体的な運用を通知･･･

［通知］医薬品の範囲に関する基準を一部改正　厚労省

［経営］ドラッグストア11月販売総額は前年同月比7.3％増　･･･

［医薬品］ネット販売“健康食品”の半数以上から医薬品成分を検･･･

［通知］「日本薬局方外生薬規格2015」4月1日より施行　厚･･･