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医療ニュース
[改定速報] 2016年度保険医療材料制度の見直し案を承認 材・・・

厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、「2016年度実施の保険医療材料制度の見直し案」を示し了承された。見直し案は中医協総会でも了承されている。保険医療材料制度改革の大枠(骨子・・・
2016-01-20
医療ニュース
[改定速報] 市場拡大再算定品目など再算定対象医薬品を決定 中・・・

1月20日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、「市場拡大再算定品目および効能変化再算定品目」が提案され、再算定対象25成分54品目を了承した。具体的な薬価は3月告示予定。まず、市場拡大再算定対象医薬品(20・・・
2016-01-20
医療ニュース
[改定速報] 基礎的医薬品の薬価制度、試行対象品目を了承 中医・・・

厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。「基礎的医薬品」などを議題とし、2016年度薬価制度改革の試行対象品目を提示・了承した。2016年度薬価制度改革で「基礎的医薬品」は現在の不採算品再算定や最・・・
2016-01-20
医療ニュース
[改定速報] 費用対効果評価の試行的導入の通知案を了承 費用対・・・

厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、2016年4月からの「費用対効果評価の試行的導入に伴う関連通知の整備案」を取りまとめた。この後の中医協総会でも了承されている(1月20日・・・
2016-01-20
医療ニュース
[改定速報] 基礎的医薬品、収載25年経過や乖離率など明確化 ・・・

1月20日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」で了承された、2016年度の「薬価算定基準等の見直し案」では、このほか、次のような内容が盛り込まれている。 【既収載医薬品】●「長期収載品」に関し、後発医薬品・・・
2016-01-20
医療ニュース
[改定速報] 2016年度の薬価算定基準等の見直し案を了承 薬・・・

厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度の「薬価算定基準等の見直し案」を示し、了承された。見直し案は中医協総会でも了承されている。薬価制度改革の大枠(骨子)は昨・・・
2016-01-20
医療ニュース
[通知] 医薬品製造販売業者に対し製造実態の点検実施を依頼 厚・・・

厚生労働省は1月19日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施」に関する通知を発出した。通知は血液製剤およびワクチン製剤の製造に係る事業所において、長年承認書と異なる製造方法での医薬品製造が行われ・・・
2016-01-19
医療ニュース
[医薬品] ヨヒンビンなどを含む無承認「健康食品」の発見を発表・・・

厚生労働省は1月18日、「医薬品成分を含有する製品の発見」について発表した(p1~p3参照)。医薬品原料の「ヨヒンベ(樹皮)」・「ゴシュユ(果実)」を配合した製品(いわゆる健康食品)の発見を公表した東京都の発表(p2~p・・・
2016-01-18
医療ニュース
[医薬品] 製薬業界の「オープンイノベーション」に関して討議 ・・・

経済産業省は1月18日、産業構造審議会の産業技術環境分科会「研究開発・イノベーション小委員会」を開き、製薬業界の「オープンイノベーション」に関して討議した(p3~p6参照)。オープンイノベーションとは、単独企業にとどまら・・・
2016-01-18
医療ニュース
[通知] 医薬品3品目の一般的名称を新たに定める 厚労省

厚生労働省は1月15日付で、3品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(p1参照)。3品目は次の通り。「オシメルチニブメシル酸塩」(p2参照)、「アルブトレペノナコグ アルファ(遺・・・
2016-01-15
医療ニュース
[医療安全] 「誤った患者への輸血(第2報)」に関する情報 評・・・

日本医療機能評価機構は1月15日、医療安全情報No.110で、「誤った患者への輸血(第2報)」に関する情報を公表した(p1~p2参照)。医療安全情報No.11(2007年10月)で「誤った患者への輸血」について情報提供後・・・
2016-01-15
医療ニュース
[先進医療] 「粒子線治療」の保険導入に関する取り扱い案 先進・・・

厚生労働省は1月14日、「先進医療会議」を開催し、先進医療Aの施設基準の見直し案の一環(p451参照)として、「粒子線治療の取り扱い」(p373~p375参照)(p376~p446参照)について討議した。粒子線治療には、・・・
2016-01-14
医療ニュース
[医療提供体制] 2016年度の「献血推進計画」案を提示 献血・・・

厚生労働省は1月13日、薬事・食品衛生審議会の血液事業部会「献血推進調査会」を開き、2016年度の「献血推進計画」案(p7~p11参照)を示した。同計画は、「安全な血液製剤の安定供給の確保に関する法律」で規定される基本方・・・
2016-01-13
医療ニュース
[規制] 鍼灸治療院などの非侵襲式家庭向け鍼用器具は法に抵触せ・・・

経済産業省は1月13日、鍼灸治療院、接骨院、エステサロンなどにおける「非侵襲式家庭向け鍼用器具」に関し、医師以外が施術する行為は医療法に抵触しないと公表した。非侵襲式家庭向け鍼用器具とは、家庭ではり治療に使用するため、身・・・
2016-01-13
医療ニュース
[調剤] 患者自身による「お薬手帳」活用に関する答弁書 政府

政府は1月12日、鷲尾英一郎衆議院議員(民主党)が提出した、「お薬手帳を活用した薬剤費の適正化に関する質問主意書」(p3~p6参照)に対する答弁書(p1~p2参照)を公表した。 鷲尾議員は医療費適正化のためには・・・
2016-01-12
医療ニュース
[医薬品] 4月中に血液製剤産業のあり方について取りまとめ 塩・・・

塩崎恭久厚生労働大臣は1月12日の閣議後記者会見で、ワクチン・血液製剤産業タスクフォースについて言及した。 ワクチン・血液製剤産業タスクフォースは、ワクチン・血液製剤の安定的な供給に関する課題に対処するため、ワ・・・
2016-01-12
医療ニュース
[通知] アジルサルタンなど15医薬品の「使用上の注意」改訂 ・・・

厚生労働省は1月12日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の15医薬品。血圧降下剤「アジルサルタン」(p2参照)、血圧降下剤・血管拡・・・
2016-01-12
医療ニュース
[規制] 薬局の外国人向けテレビ電話通訳は法に抵触しない 経産・・・

経済産業省は1月12日、薬局・薬店における「外国人向けテレビ電話通訳サービス事業」に関し、「薬剤師法はコールセンターの通訳担当者には適用されない」、また、「コールセンター通訳担当者による通訳行為は、医薬品医療機器等法に規・・・
2016-01-12
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[医薬品] 化血研は110日間の業務停止処分に 厚労相

塩崎恭久厚生労働大臣は、1月8日の閣議後記者会見(厚生労働省が1月12日に概要(p1~p3参照)を発表した)で、一般財団法人 化学及血清療法研究所(化血研、熊本市)に対する行政処分について言及した。 化血研は、・・・
2016-01-08
医療ニュース
[医薬品] 特定病原体等の取り扱いなどに関して化血研に改善指示・・・

厚生労働省は1月8日、一般財団法人 化学及血清療法研究所(化血研)に対する「改善指示」について発表した(p1~p3参照)。厚労省が、2015年12月に化血研への立ち入り検査を実施したところ、2007年10月~12月および・・・
2016-01-08