株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として8品目承認　厚労省･･･

厚生労働省は1月22日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ヴァクセムヒブ水性懸濁注」（武田薬品工業）など8品目を承認している(p1～･･･

2016-01-22

医療ニュース

［事務連絡］リゾチーム塩酸塩含有一般用医薬品に関するQ＆A　･･･

厚生労働省は1月22日付で、「リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取り扱い等に関する質疑応答集（Q＆A）」について、事務連絡を行った。2015年12月11日付の通知「リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取り扱い等･･･

2016-01-22

医療ニュース

［通知］先駆け審査指定制度開始にともなう優先審査などの取り扱･･･

厚生労働省は1月22日付で、医薬品などの「優先審査等の取り扱い」に関する通知(p1～p4参照)を発出した。今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）において先駆け審査指定医薬品が優先対面助言品目に追加されたこ･･･

2016-01-22

医療ニュース

［通知］医薬品の臨床試験に関する改正GCP省令を公布　厚労省･･･

厚生労働省は1月22日付で、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行」に関する通知を発出した。「『日本再興戦略』改訂2014」（成長戦略：2014年6月24日閣議決定）で運用開始が決められた「･･･

2016-01-22

医療ニュース

［先進医療］先進医療Bの2技術を「適」と判断　技術審査部会

厚生労働省は1月21日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられた2技術を、いずれも総評で「適」と判断した(p17参照)。2技術は次の通り。●両側下肢完全運動麻痺（AIS AもしくはB）を呈する慢性期胸･･･

2016-01-21

医療ニュース

［医療情報］本格運用スタートに向けて検討事項案を提示　医療情･･･

厚生労働省は1月20日、「医療情報データベース（DB）の運営等に関する検討会」の初会合を開き、「検討事項」案(p5～p6参照)を提示した。医療情報DB基盤整備事業は、2010年4月に公表された「薬害再発防止のための医薬品･･･

2016-01-20

医療ニュース

［事務連絡］　医薬品「自主点検通知」に関するQ＆A示す　厚労省･･･

厚生労働省は1月20日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）」について、事務連絡を行った。2016年1月19日付の通知「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の･･･

2016-01-20

医療ニュース

［医療改革］臨床研究中核病院として2病院を承認　厚労省

厚生労働省は1月20日、「第47回社会保障審議会医療分科会」の審議結果を公表し、2カ所の病院を臨床研究中核病院として承認しても差し支えないとした。(p1参照)病院は以下のとおり。●国立大学法人名古屋大学医学部附属病院（･･･

2016-01-20

医療ニュース

［改定速報］新規収載品は既収載品基準以上でデータを提出　費用･･･

厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、2016年4月からの「費用対効果評価の試行的導入に伴う関連通知の整備案」を取りまとめた。この後の中医協総会で了承されている（1月20日に･･･

2016-01-20

医療ニュース

［改定速報］ 2016年度保険医療材料制度の見直し案を承認　材･･･

厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」を開催し、「2016年度実施の保険医療材料制度の見直し案」を示し了承された。見直し案は中医協総会でも了承されている。保険医療材料制度改革の大枠（骨子･･･

2016-01-20

医療ニュース

［改定速報］市場拡大再算定品目など再算定対象医薬品を決定　中･･･

1月20日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、「市場拡大再算定品目および効能変化再算定品目」が提案され、再算定対象25成分54品目を了承した。具体的な薬価は3月告示予定。まず、市場拡大再算定対象医薬品（20･･･

2016-01-20

医療ニュース

［改定速報］基礎的医薬品の薬価制度、試行対象品目を了承　中医･･･

厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。「基礎的医薬品」などを議題とし、2016年度薬価制度改革の試行対象品目を提示・了承した。2016年度薬価制度改革で「基礎的医薬品」は現在の不採算品再算定や最･･･

2016-01-20

医療ニュース

［改定速報］費用対効果評価の試行的導入の通知案を了承　費用対･･･

厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、2016年4月からの「費用対効果評価の試行的導入に伴う関連通知の整備案」を取りまとめた。この後の中医協総会でも了承されている（1月20日･･･

2016-01-20

医療ニュース

［改定速報］基礎的医薬品、収載25年経過や乖離率など明確化　･･･

1月20日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」で了承された、2016年度の「薬価算定基準等の見直し案」では、このほか、次のような内容が盛り込まれている。【既収載医薬品】●「長期収載品」に関し、後発医薬品･･･

2016-01-20

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［改定速報］ 2016年度の薬価算定基準等の見直し案を了承　薬･･･

　厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、2016年度の「薬価算定基準等の見直し案」を示し、了承された。見直し案は中医協総会でも了承されている。薬価制度改革の大枠（骨子）は昨･･･

2016-01-20

医療ニュース

［通知］医薬品製造販売業者に対し製造実態の点検実施を依頼　厚･･･

厚生労働省は1月19日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の実施」に関する通知を発出した。通知は血液製剤およびワクチン製剤の製造に係る事業所において、長年承認書と異なる製造方法での医薬品製造が行われ･･･

2016-01-19

医療ニュース

［医薬品］ヨヒンビンなどを含む無承認「健康食品」の発見を発表･･･

厚生労働省は1月18日、「医薬品成分を含有する製品の発見」について発表した(p1～p3参照)。医薬品原料の「ヨヒンベ（樹皮）」・「ゴシュユ（果実）」を配合した製品（いわゆる健康食品）の発見を公表した東京都の発表(p2～p･･･

2016-01-18

医療ニュース

［医薬品］製薬業界の「オープンイノベーション」に関して討議　･･･

経済産業省は1月18日、産業構造審議会の産業技術環境分科会「研究開発・イノベーション小委員会」を開き、製薬業界の「オープンイノベーション」に関して討議した(p3～p6参照)。オープンイノベーションとは、単独企業にとどまら･･･

2016-01-18

医療ニュース

［通知］医薬品3品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は1月15日付で、3品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(p1参照)。3品目は次の通り。「オシメルチニブメシル酸塩」(p2参照)、「アルブトレペノナコグアルファ（遺･･･

2016-01-15

医療ニュース

［医療安全］「誤った患者への輸血（第2報）」に関する情報　評･･･

日本医療機能評価機構は1月15日、医療安全情報No.110で、「誤った患者への輸血（第2報）」に関する情報を公表した(p1～p2参照)。医療安全情報No.11（2007年10月）で「誤った患者への輸血」について情報提供後･･･

2016-01-15

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［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として8品目承認　厚労省･･･

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［医療情報］本格運用スタートに向けて検討事項案を提示　医療情･･･

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［医療改革］臨床研究中核病院として2病院を承認　厚労省

［改定速報］新規収載品は既収載品基準以上でデータを提出　費用･･･

［改定速報］ 2016年度保険医療材料制度の見直し案を承認　材･･･

［改定速報］市場拡大再算定品目など再算定対象医薬品を決定　中･･･

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［改定速報］費用対効果評価の試行的導入の通知案を了承　費用対･･･

［改定速報］基礎的医薬品、収載25年経過や乖離率など明確化　･･･

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［医薬品］製薬業界の「オープンイノベーション」に関して討議　･･･

［通知］医薬品3品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

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