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医療ニュース

［医薬品］ 6成分の医薬品について討議　医薬品第二部会

厚生労働省は2月1日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品について討議した。同審議会の医薬品第二部会では抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血液製剤、生物学的製剤について審議され、それ以外の薬効群につい･･･

2016-02-01

医療ニュース

［医療費］ 9月の調剤医療費は6,273億円、後発品割合は数量･･･

厚生労働省は2月1日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2015年9月）を発表した。2015年9月の調剤医療費は6,273億円（前年度同期比7.7％増）で、うち技術料が1,470億円（同1.5％増）、薬剤料が4,79･･･

2016-02-01

医療ニュース

［事務連絡］医療機器の保険適用通知の製品コードなど一部訂正　･･･

　厚生労働省は1月29日付で、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。今回は2015年12月28日付（保医発1228第3号）で発出された「医療機器の保険適用」に関する通知を一部訂正し･･･

2016-01-29

医療ニュース

［通知］希少疾病用医薬品にビニメチニブなど2品目を指定　厚労･･･

厚生労働省は1月29日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、アレイ・バイオファーマ株式会社の「ビニメチニブ」と「LGX818･･･

2016-01-29

医療ニュース

［医薬品］ビームゲン注およびエイムゲンの出荷自粛要請を解除　･･･

厚生労働省は1月29日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する、組み換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）の「ビームゲン注0.25mL」および「同注0.5mL」、乾燥組織培養不活化A型肝炎ワクチンの「エ･･･

2016-01-29

医療ニュース

［通知］ニボルマブ製剤使用時の1型糖尿病の副作用を周知　厚労･･･

厚生労働省は1月28日付で、「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病の周知」に関する通知を発出した。「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、同点滴静注100mg）」による1型糖･･･

2016-01-28

医療ニュース

［経営］ドラッグストアの12月販売総額は前年同月比5.9％増･･･

経済産業省は1月28日、2015年12月分の「商業動態統計速報」を発表した。7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグストアに関･･･

2016-01-28

医療ニュース

［通知］医薬品1品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は1月25日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p4参照)。1品目は次の通り。「オクトコグ　ベータ（遺伝子組み換え）」(p2～p4参照)。･･･

2016-01-25

医療ニュース

［医薬品］ 12月の医薬品輸出397億円、前年同月比32.5％･･･

財務省は1月25日、2015年12月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が397億61百万円（前年同月比32.5％増）と、輸･･･

2016-01-25

医療ニュース

［感染症対策］今後の主な対策と課題　麻しん・風しん対策推進会･･･

厚生労働省は1月25日、「麻しん・風しん対策推進会議」を開催し、「今後の主な対策と課題」(p30参照)を示した。なお、現状の「麻しんに関する予防指針」(p35～p46参照)と、「風しんに関する予防指針」(p47～p59参･･･

2016-01-25

医療ニュース

［通知］日本版コンパッショネートユースの制度内容を周知　厚労･･･

厚生労働省は1月22日付で、「人道的見地から実施される治験の実施」に関する通知(p1～p10参照)を発出した。2016年1月25日から、医療上の必要性が高く欧米等では使用が認められているものの、国内では承認されていない未･･･

2016-01-22

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として8品目承認　厚労省･･･

厚生労働省は1月22日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ヴァクセムヒブ水性懸濁注」（武田薬品工業）など8品目を承認している(p1～･･･

2016-01-22

医療ニュース

［事務連絡］リゾチーム塩酸塩含有一般用医薬品に関するQ＆A　･･･

厚生労働省は1月22日付で、「リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取り扱い等に関する質疑応答集（Q＆A）」について、事務連絡を行った。2015年12月11日付の通知「リゾチーム塩酸塩を含有する一般用医薬品の取り扱い等･･･

2016-01-22

医療ニュース

［通知］先駆け審査指定制度開始にともなう優先審査などの取り扱･･･

厚生労働省は1月22日付で、医薬品などの「優先審査等の取り扱い」に関する通知(p1～p4参照)を発出した。今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）において先駆け審査指定医薬品が優先対面助言品目に追加されたこ･･･

2016-01-22

医療ニュース

［通知］医薬品の臨床試験に関する改正GCP省令を公布　厚労省･･･

厚生労働省は1月22日付で、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行」に関する通知を発出した。「『日本再興戦略』改訂2014」（成長戦略：2014年6月24日閣議決定）で運用開始が決められた「･･･

2016-01-22

医療ニュース

［先進医療］先進医療Bの2技術を「適」と判断　技術審査部会

厚生労働省は1月21日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられた2技術を、いずれも総評で「適」と判断した(p17参照)。2技術は次の通り。●両側下肢完全運動麻痺（AIS AもしくはB）を呈する慢性期胸･･･

2016-01-21

医療ニュース

［医療情報］本格運用スタートに向けて検討事項案を提示　医療情･･･

厚生労働省は1月20日、「医療情報データベース（DB）の運営等に関する検討会」の初会合を開き、「検討事項」案(p5～p6参照)を提示した。医療情報DB基盤整備事業は、2010年4月に公表された「薬害再発防止のための医薬品･･･

2016-01-20

医療ニュース

［事務連絡］　医薬品「自主点検通知」に関するQ＆A示す　厚労省･･･

厚生労働省は1月20日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）」について、事務連絡を行った。2016年1月19日付の通知「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検の･･･

2016-01-20

医療ニュース

［医療改革］臨床研究中核病院として2病院を承認　厚労省

厚生労働省は1月20日、「第47回社会保障審議会医療分科会」の審議結果を公表し、2カ所の病院を臨床研究中核病院として承認しても差し支えないとした。(p1参照)病院は以下のとおり。●国立大学法人名古屋大学医学部附属病院（･･･

2016-01-20

医療ニュース

［改定速報］新規収載品は既収載品基準以上でデータを提出　費用･･･

厚生労働省は1月20日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、2016年4月からの「費用対効果評価の試行的導入に伴う関連通知の整備案」を取りまとめた。この後の中医協総会で了承されている（1月20日に･･･

2016-01-20

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［医薬品］ 6成分の医薬品について討議　医薬品第二部会

［医療費］ 9月の調剤医療費は6,273億円、後発品割合は数量･･･

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［通知］ニボルマブ製剤使用時の1型糖尿病の副作用を周知　厚労･･･

［経営］ドラッグストアの12月販売総額は前年同月比5.9％増･･･

［通知］医薬品1品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

［医薬品］ 12月の医薬品輸出397億円、前年同月比32.5％･･･

［感染症対策］今後の主な対策と課題　麻しん・風しん対策推進会･･･

［通知］日本版コンパッショネートユースの制度内容を周知　厚労･･･

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として8品目承認　厚労省･･･

［事務連絡］リゾチーム塩酸塩含有一般用医薬品に関するQ＆A　･･･

［通知］先駆け審査指定制度開始にともなう優先審査などの取り扱･･･

［通知］医薬品の臨床試験に関する改正GCP省令を公布　厚労省･･･

［先進医療］先進医療Bの2技術を「適」と判断　技術審査部会

［医療情報］本格運用スタートに向けて検討事項案を提示　医療情･･･

［事務連絡］　医薬品「自主点検通知」に関するQ＆A示す　厚労省･･･

［医療改革］臨床研究中核病院として2病院を承認　厚労省

［改定速報］新規収載品は既収載品基準以上でデータを提出　費用･･･