株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として14品目承認　厚労省･･･

厚生労働省は2月29日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ハラヴェン静注1mg」（エーザイ）など14品目を承認している(p1～p2参･･･

2016-02-29

医療ニュース

［経営］ドラッグストアの1月販売総額は前年同月比7.8％増　･･･

経済産業省は2月29日、2016年1月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグス･･･

2016-02-29

医療ニュース

［健康］ヘルスケアサービス紹介イベントを3月14日開催　厚労･･･

経済産業省と厚生労働省、日本医師会は3月14日に、地域に貢献しているヘルスケアサービスを紹介するイベント「ヘルスケア産業の最前線　2016」を開催する。経産省はヘルスケア産業の創出のために2014年度から、健康寿命延伸産･･･

2016-02-26

医療ニュース

［通知］コルヒチンなど3品目が公知申請へ　厚労省

厚生労働省は2月26日付で、「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用」に関する通知を発出した。今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）コルヒチンの家族性地中海熱へ･･･

2016-02-26

医療ニュース

［医薬品］エンセバック皮下注用の出荷自粛要請を解除　厚労省

厚生労働省は2月26日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、出荷自粛の要請を解除することを発表した（本日配信の『感染症部会』もご参照･･･

2016-02-26

医療ニュース

［感染症対策］化血研の日本脳炎ワクチンの安全性などを確認　感･･･

厚生労働省は2月26日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、一般財団法人化学及び血清療法研究所（化血研）が製造販売する、日本脳炎ワクチン「エンセバック」(p5～p8参照)について、「品質および安全性などに重大な影響を･･･

2016-02-26

医療ニュース

［通知］希少疾病用医薬品にMK－8228など2品目を指定　厚･･･

厚生労働省は2月25日付で、「希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消し」に関する通知(p1参照)を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは2品目で、（1）MSD株式会社の「MK－8228」（予定･･･

2016-02-25

医療ニュース

［事務連絡］記載整備チェックリストの表紙を提出（試行）　厚労･･･

　厚生労働省は2月22日付で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が「医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの提出（試行）」に関して関係団体あてに通知を発出したことについて、事務連絡を行･･･

2016-02-22

医療ニュース

［予防接種］ B型肝炎ワクチン定期接種化を討議　予防接種・ワク･･･

厚生労働省は2月22日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会」を開催し、「B型肝炎ワクチンの定期接種化」について(p4～p15参照)討議した。この分科会は、予防接種施策全般について科学的な知見にもとづいて総合的に評･･･

2016-02-22

医療ニュース

［インフル］インフルエンザ流行株の現状　ワクチン分科会・研究･･･

厚生労働省は2月19日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「研究開発および生産・流通部会」を開き、2015年／2016年シーズンの「国内および海外のインフルエンザ流行株の状況」（途中経過）(p13～p33参照)が報･･･

2016-02-19

医療ニュース

［医薬品］ 1月の医薬品輸出390億円、前年同月比2.1％増　･･･

財務省は2月18日、2016年1月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が390億97百万円（前年同月比2.1％増）と、輸出総･･･

2016-02-18

医療ニュース

［医療改革］特定機能病院の承認要件見直しの方向性を了承　医療･･･

厚生労働省は2月18日、社会保障審議会の「医療部会」を開催し、（1）特定機能病院の承認要件の見直し、（2）新たな専門医の仕組みの準備状況―などを議論。特定機能病院の承認要件の見直しについて方向性を了承した。（･･･

2016-02-18

医療ニュース

［事務連絡］いわゆる「前向き評価依頼」の内容の改定を伝える　･･･

厚生労働省は、2月17日付で、「医薬品のがん原性試験に関するガイダンスの改正に係る前向き評価への参加協力依頼の改訂」に関する事務連絡(p1～p26参照)を行った。医薬品規制調和国際会議（ICH）の合意にもとづ･･･

2016-02-17

医療ニュース

［通知］エンテカビル水和物など4医薬品の「使用上の注意」改訂･･･

厚生労働省は2月16日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(p1～p5参照)を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の4医薬品。精神神経用剤「メチルフェニデート塩酸塩」(p･･･

2016-02-16

医療ニュース

［通知］血管損傷治療用の医療ニーズの高い医療機器を承認　厚労･･･

厚生労働省は2月15日付で、「医療機器『ゴアバイアバーンステントグラフト』の適正使用」に関する通知を発出した。通知では、関連学会からの要望を踏まえて「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会」で、「外傷性ま･･･

2016-02-15

医療ニュース

［医療安全］「パニック値の緊急連絡の遅れ」に関する情報　評価･･･

日本医療機能評価機構は2月15日、医療安全情報No.111で、「パニック値の緊急連絡の遅れ」に関する情報を公表した(p1～p2参照)。評価機構は、2012年1月1日～2015年12月31日の期間に、「医師にパニック値の緊･･･

2016-02-15

医療ニュース

［医療改革］健康サポート薬局の基準や届出書類を周知　厚労省

塩崎恭久厚生労働大臣は2月12日付で、健康サポート薬局のあり方に関する「基準告示」（2016年厚生労働省告示第29号）を公布。また、厚労省は同日付で、同薬局の「法律施行規則の一部を改正する省令の施行等」に関する通知を発出･･･

2016-02-12

医療ニュース

［通知］医薬品製造に関する点検通知の「手続き」について通知　･･･

厚生労働省は2月12日付で、点検通知（医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に関する点検の実施：2016年1月19日付薬生審査発0119第1号）の「手続き」を定めたことを伝える通知(p1～p5参照)を発出した。「医薬･･･

2016-02-12

医療ニュース

［医薬品］「先駆け審査指定制度」にもとづき5品目を指定　厚労･･･

厚生労働省は2月10日、「先駆け審査指定制度」の対象品目として、医療機器2品目(p2参照)、再生医療等製品3品目(p3参照)の計5品目(p4参照)を指定したことを発表した(p1参照)。先駆け審査制度とは、20･･･

2016-02-10

医療ニュース

［医学研究］「創薬研究」とその「支援基盤」について討議　文科･･･

文部科学省は2月10日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」を開催し、「調査検討事項」(p3参照)について討議した。この作業部会は、ライフサイエンス委員会に設置され、･･･

2016-02-10

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［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として14品目承認　厚労省･･･

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［通知］医薬品製造に関する点検通知の「手続き」について通知　･･･

［医薬品］「先駆け審査指定制度」にもとづき5品目を指定　厚労･･･

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