株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］ 8月の医薬品は国内生産4,989億円、輸入4,59･･･

厚生労働省は3月8日、2015年8月分の「薬事工業生産動態統計」を発表した。医薬品は、国内生産金額が4,989億8199万円、輸入金額が4,594億1,648万円で、合計9,583億9,847万円(p4参照)。また、医療･･･

2016-03-08

医療ニュース

［通知］「第17改正日本薬局方」4月1日より施行　厚労省

厚生労働省は3月7日付で、「第17改正日本薬局方の制定」に関する通知を発出した(p1～p21参照)。改正薬局方が告示され、2016年4月1日施行されることにともなうもの。改正は、医学薬学等の進展に対応し、諸外国における基･･･

2016-03-07

医療ニュース

［通知］医薬品12品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は3月7日付で、12品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p18参照)。12品目は次の通り。「フマル酸ジメチル」(p2参照)、「ブロダルマブ（遺伝子組み換え）」(･･･

2016-03-07

医療ニュース

［通知］希少疾病用医薬品にノバの「ネララビン」を指定　厚労省･･･

厚生労働省は3月7日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消しおよび希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ノバルティスファーマ株式会社の「ネララビン」で、予定される効能・効･･･

2016-03-07

医療ニュース

［事務連絡］　医薬品「一斉点検通知」に関するQ＆A（その2）を･･･

厚生労働省は3月4日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）」（その2）について、事務連絡を行った。2016年1月19日付の通知「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係･･･

2016-03-04

医療ニュース

［通知］人道的見地から実施される治験と患者申出療養の関係を周･･･

厚生労働省は3月4日付で、「人道的見地から実施される治験と患者申出療養との関係」に関する通知を発出した。通知では、患者申出療養として初めての医療について、現在実施されている治験の対象とならない患者の治験薬等の使用は人道的･･･

2016-03-04

医療ニュース

［医薬品］シルデナフィルを含む無承認「健康食品」の発見を発表･･･

厚生労働省は3月3日、いわゆる健康食品に関する「医薬品成分を含有する製品の発見」について東京都より連絡を受けたと発表した(p1～p3参照)。医薬品成分の「シルデナフィル」(p3参照)を配合した製品を発見した東京都の発表を･･･

2016-03-03

医療ニュース

［医薬品］ 2016年度血液製剤安定供給計画案を提示　血液事業･･･

厚生労働省は3月2日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会「血液事業部会」を開き、（1）2016年度の献血推進の計画案(p4～p11参照)、（2）2016年度の献血受け入れの計画案(p12～p24参照)、（3）2016年度の･･･

2016-03-02

医療ニュース

［医薬品］東京都の業者が輸入した医療機器の自主回収を発表　厚･･･

厚生労働省は3月2日、医薬品医療機器等法第68条の11(p4参照)にもとづく、医療機器の「自主回収」の報告について、東京都から同日に連絡を受けたことを発表した(p1～p4参照)。自主回収は、東京都の医療機器･･･

2016-03-02

医療ニュース

［医薬品］後発薬「安定供給体制等に関する情報」へのリンク開設･･･

厚生労働省は3月1日、同省のホームページに、後発医薬品の製造販売業者67社について、「安定供給体制等に関する情報」へのリンクページを開設したことを発表した。医療機関や薬局が、後発医薬品を採用する際の情報収集の負担を軽減す･･･

2016-03-01

医療ニュース

［医療費］ 10月の調剤医療費は6,824億円、後発品割合は数･･･

厚生労働省は3月1日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2015年10月）を発表した。2015年10月の調剤医療費は6,824億円（前年度同期比9.7％増）で、うち技術料が1,606億円（同4.0％増）、薬剤料が5,･･･

2016-03-01

医療ニュース

［医療改革］かかりつけ薬局への再編にテーマ別モデル事業　薬務･･･

厚生労働省は3月1日、2015年度「全国薬務関係主管課長会議」を開催し、都道府県や政令指定都市の薬務施策担当者に向けて2016年度の重点施策などを説明した。厚労省は2016年度、かかりつけ薬剤師・薬局の推進の･･･

2016-03-01

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として14品目承認　厚労省･･･

厚生労働省は2月29日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ハラヴェン静注1mg」（エーザイ）など14品目を承認している(p1～p2参･･･

2016-02-29

医療ニュース

［経営］ドラッグストアの1月販売総額は前年同月比7.8％増　･･･

経済産業省は2月29日、2016年1月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグス･･･

2016-02-29

医療ニュース

［健康］ヘルスケアサービス紹介イベントを3月14日開催　厚労･･･

経済産業省と厚生労働省、日本医師会は3月14日に、地域に貢献しているヘルスケアサービスを紹介するイベント「ヘルスケア産業の最前線　2016」を開催する。経産省はヘルスケア産業の創出のために2014年度から、健康寿命延伸産･･･

2016-02-26

医療ニュース

［通知］コルヒチンなど3品目が公知申請へ　厚労省

厚生労働省は2月26日付で、「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用」に関する通知を発出した。今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）コルヒチンの家族性地中海熱へ･･･

2016-02-26

医療ニュース

［医薬品］エンセバック皮下注用の出荷自粛要請を解除　厚労省

厚生労働省は2月26日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、出荷自粛の要請を解除することを発表した（本日配信の『感染症部会』もご参照･･･

2016-02-26

医療ニュース

［感染症対策］化血研の日本脳炎ワクチンの安全性などを確認　感･･･

厚生労働省は2月26日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、一般財団法人化学及び血清療法研究所（化血研）が製造販売する、日本脳炎ワクチン「エンセバック」(p5～p8参照)について、「品質および安全性などに重大な影響を･･･

2016-02-26

医療ニュース

［通知］希少疾病用医薬品にMK－8228など2品目を指定　厚･･･

厚生労働省は2月25日付で、「希少疾病用医薬品の指定及び希少疾病用医薬品の指定取消し」に関する通知(p1参照)を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは2品目で、（1）MSD株式会社の「MK－8228」（予定･･･

2016-02-25

医療ニュース

［事務連絡］記載整備チェックリストの表紙を提出（試行）　厚労･･･

　厚生労働省は2月22日付で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が「医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの提出（試行）」に関して関係団体あてに通知を発出したことについて、事務連絡を行･･･

2016-02-22

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［医薬品］ 8月の医薬品は国内生産4,989億円、輸入4,59･･･

［通知］「第17改正日本薬局方」4月1日より施行　厚労省

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［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として14品目承認　厚労省･･･

［経営］ドラッグストアの1月販売総額は前年同月比7.8％増　･･･

［健康］ヘルスケアサービス紹介イベントを3月14日開催　厚労･･･

［通知］コルヒチンなど3品目が公知申請へ　厚労省

［医薬品］エンセバック皮下注用の出荷自粛要請を解除　厚労省

［感染症対策］化血研の日本脳炎ワクチンの安全性などを確認　感･･･

［通知］希少疾病用医薬品にMK－8228など2品目を指定　厚･･･

［事務連絡］記載整備チェックリストの表紙を提出（試行）　厚労･･･