株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［通知］塩酸プソイドエフェドリン等の「使用上の注意」改訂　厚･･･

厚生労働省は4月21日付で、一般用医薬品・鼻炎用内服薬の「塩酸プソイドエフェドリンまたは硫酸プソイドエフェドリン含有製剤」の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。今回の改訂では、「してはいけないこと」の項に、服用･･･

2016-04-21

医療ニュース

［通知］ガバペンチンなど13医薬品の「使用上の注意」改訂　厚･･･

厚生労働省は4月21日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(p2～p14参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の13医薬品。抗てんかん剤「ガバペンチン」(･･･

2016-04-21

医療ニュース

［医薬品］ 3月の医薬品輸出507億円、前年同月比47.9％増･･･

財務省は4月20日、2016年3月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が507億69百万円（前年同月比47.9％増）と、輸出･･･

2016-04-20

医療ニュース

［医薬品］支援物資の医薬品輸入は地方厚生局への報告書の届出不･･･

厚生労働省は4月20日付で、「2016年熊本県熊本地方の地震に係る医薬品等支援物資の通関」などに関する事務連絡を行った。事務連絡では、医薬品等の輸入は、通常、いわゆる「個人輸入」として、輸入者が通関前に地方厚生局に対し「･･･

2016-04-20

医療ニュース

［医薬品］利尿剤フロセミドに重要な副作用　厚労省

厚生労働省は4月19日、医薬品・医療機器等安全性情報No.332で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は利尿剤「フロセミド」(p18参照)。直近約3年5カ月（2012年4月から2015年8月）に、因果関係が否定で･･･

2016-04-19

医療ニュース

［医薬品］新バーコード必須化に向け関係団体から意見聴取　厚労･･･

厚生労働省は4月15日、「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」を開催し、「新バーコード表示の推進」について、関係団体からヒアリングを実施した。新バーコード表示に関しては、後発医薬品の流通拡大に向けて、流通の効率化・トレ･･･

2016-04-15

医療ニュース

［先進医療］肺野型I期肺がんの重粒子線治療を「適」と判断　技･･･

厚生労働省は4月14日、「先進医療技術審査部会」を開催し、「継続審査の評価を受けた技術の再評価」(p10～p17参照)、「新規申請技術の評価」(p18～p30参照)、「試験実施計画の変更」(p31～p38参照)、「協力医･･･

2016-04-14

医療ニュース

［医薬品］危険ドラッグ2製品から医薬品成分を検出　厚労省

厚生労働省は4月13日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(p1～p3参照)。医薬品成分の「1,4―ブタンジオール」を配合した危険ドラッグを発見した埼玉県より連絡を受けて伝えるもの。厚生労働大臣の承認･･･

2016-04-14

医療ニュース

［医薬品］新医薬品7成分12品目の薬価収載を承認　中医協・総･･･

4月13日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の7成分12品目（2016年4月20日収載予定）(p28参照)。（1）骨粗鬆症用薬『ボンビバ錠100mg』（中外製薬）（2）皮膚T細胞･･･

2016-04-13

医療ニュース

［医薬品］高額医薬品巡り薬価収載ルール改正求める声相次ぐ　中医･･･

厚生労働省は4月13日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、「医薬品の薬価収載」などを議論した。厚労省は2016年4月20日収載予定の新医薬品7成分12品目を報告したが、高額医薬品を巡り、診療側・支払側から保険収載･･･

2016-04-13

医療ニュース

［予防接種］重大な副反応が追加される際は報告基準変更検討を　･･･

厚生労働省は4月12日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」と2016年度第1回の「薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」を合同開催し、（1）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A･･･

2016-04-12

医療ニュース

［事務連絡］医薬品の製造実態の「一斉点検通知」に関するQ＆A･･･

厚生労働省は4月11日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）」（その4）(p2～p3参照)について事務連絡を行った。事務連絡では、医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に･･･

2016-04-11

医療ニュース

［医薬品］ホモタダラフィル配合の無承認「健康食品」の発見　厚･･･

厚生労働省は4月11日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(p1～p3参照)。医薬品成分の「ホモタダラフィル」を配合した製品（いわゆる健康食品）を発見した大阪府の発表(p2～p3参照)を、大阪府より連･･･

2016-04-11

医療ニュース

［通知］新たに3物質を指定薬物に指定　厚労省

厚生労働省は4月8日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物および同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関する通知(p1～p3参照)･･･

2016-04-08

医療ニュース

［医薬品］化血研・ワクチン製造部門の事業譲渡に関しコメント　･･･

　塩崎恭久厚生労働大臣は4月8日の会見で、化血研（一般財団法人化学及血清療法研究所）が、製薬会社にワクチンなどの製造部門を事業譲渡するという一部報道に関し、記者の質問に答えた(p1～p2参照)。塩･･･

2016-04-08

医療ニュース

［通知］トラベラーズワクチン等の開発の考え方等を示す　厚労省･･･

厚生労働省は4月7日付で、「トラベラーズワクチン等の臨床評価に関するガイダンス」に関する通知を発出した。通知では、厚労省が国外で発生・流行している感染症に対するトラベラーズワクチンなどの円滑な開発を目的に、（1）開発の考･･･

2016-04-07

医療ニュース

［規制改革］医薬分業推進の下での規制など、3点を見直し　内閣･･･

内閣府は4月1日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキング・グループ（WG）」を開催し、（1）医薬分業推進の下での規制の見直し、（2）市販品類似薬の保険給付のあり方等の見直し、（3）新医薬品の14日間処方日数制限の見･･･

2016-04-01

医療ニュース

［医療機器］人工股関節を構成する医療機器の使用上の注意改訂　･･･

厚生労働省は3月31日付で、「Metal-on-Metal 人工股関節を構成する医療機器に係る『使用上の注意』の改訂」に関する通知(p1～p4参照)を発出した。一般社団法人日本人工関節学会から「Metal-on-Meta･･･

2016-03-31

医療ニュース

［事務連絡］医薬品一般的名称の取り扱いの質疑応答集を周知　厚･･･

厚生労働省は3月31日付で、「医薬品の一般的名称の取扱いに関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。事務連絡では、厚労省通知「医薬品の一般的名称の取扱いについて」（2006年3月31日付）で示してきた、医薬品･･･

2016-03-31

医療ニュース

［事務連絡］医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス公･･･

厚生労働省は3月31日付で、「医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス」に関する事務連絡(p1～p10参照)を行った。ガイダンスは医療機器として製造販売の承認等の対象となるプログラムや記録媒体の承認審査･･･

2016-03-31

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［医薬品］ホモタダラフィル配合の無承認「健康食品」の発見　厚･･･

［通知］新たに3物質を指定薬物に指定　厚労省

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［通知］トラベラーズワクチン等の開発の考え方等を示す　厚労省･･･

［規制改革］医薬分業推進の下での規制など、3点を見直し　内閣･･･

［医療機器］人工股関節を構成する医療機器の使用上の注意改訂　･･･

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