株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療機器］高度管理医療機器認証基準の策定計画を公表　厚労省･･･

厚生労働省は6月8日、「高度管理医療機器に係る認証基準の策定計画」を公表した(p2～p5参照)。策定計画は、2014年11月に施行された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性確保等に関する法律」により、認証基準が定･･･

2016-06-08

医療ニュース

［医薬品］ HTLV-1プロウイルスDNA測定、日赤が検査試薬･･･

厚生労働省は5月31日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会「血液事業部会」を開催し、「HTLV-1抗体のスクリーニング検査」などを議題とした。日本赤十字社血液事業本部は、HTLV-1（ヒトT細胞白血病ウイルス1･･･

2016-06-08

医療ニュース

［事務連絡］第十七改正日本薬局方に関する正誤表を公表　厚労省･･･

厚生労働省は6月7日付で、「第17改正日本薬局方（2016年厚生労働省告示第64号）正誤表」の送付に関する事務連絡を行った。(p1参照)。一部に誤植などがあったため。資料には、訂正部分を示す正誤表(p2～p3参照)が添付･･･

2016-06-07

医療ニュース

［医薬品］熊本地震に伴うワクチン・血液製剤の供給見込みを公表･･･

厚生労働省は6月7日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）がプレスリリースした「『平成28年度熊本地震』による影響について（第3報）」に関して、ワクチン・血液製剤等の全体の供給に関する見込みを公表した(p1参照)。･･･

2016-06-07

医療ニュース

［医学研究］医療分野研究開発推進計画の推進へ検討事項を説明　･･･

政府は6月6日、「健康・医療戦略推進専門調査会」を開催し、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の連携プロジェクト「医療分野研究開発推進計画の今後の推進」を議題とした。推進計画は医療分野の研究開発・環境整備や成果の普及に関す･･･

2016-06-06

医療ニュース

［事務連絡］残留溶媒の管理等の留意点について質疑応答集を公表･･･

厚生労働省は6月3日付で、「日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集」についての事務連絡を行った。今回は、残留溶媒の管理等に関する留意点について質疑応答集（Q＆A）をまとめており、関係業者に対する周知･･･

2016-06-03

医療ニュース

［医薬品］橋渡し研究推進へ方向性・課題を議論　文科省作業部会･･･

文部科学省は6月3日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会の「橋渡し研究戦略作業部会」を開催し、「今後の橋渡し研究推進の方向性」を議論した。文科省は5月10日のライフサイエンス委･･･

2016-06-03

医療ニュース

［医薬品］タダラフィルなど配合の未承認「健康食品」の発見　厚･･･

厚生労働省は6月3日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(p1～p9参照)。医薬品成分の「タダラフィル」、「ヨヒンビン」、「フェノールフタレイン」および「デヒドロエピアンドロステロン」を配合した製品（･･･

2016-06-03

医療ニュース

［社会保障］消費税増税の延期に関しコメント　塩崎厚労相

塩崎恭久厚生労働大臣は6月2日の閣議後の会見で、消費税増税の延期と社会保障への影響に関し、記者の質問に答えた(p1～p2参照)。塩崎厚労相は、「消費税増税の延期が決まったが、社会保障の充実への影響をどのように･･･

2016-06-02

医療ニュース

［事務連絡］医療機器の保険適用通知、販売名や製品名など一部訂･･･

厚生労働省は6月1日付で、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。今回は2016年4月28日付（保医発0428第18号）で発出された「医療機器の保険適用」に関する通知を一部訂正している(p1～p･･･

2016-06-01

医療ニュース

［通知］医薬品製造販売業者に対し承認書と製造実態の照合を依頼･･･

厚生労働省は6月1日付で、「医薬品の製造販売承認書に則した製造等の徹底」に関する通知を発出した。通知は、医薬品の承認書と製造実態との相違が生じた事案の再発防止のために行うもの(p1～p2参照)。このため、通知では医薬品製･･･

2016-06-01

医療ニュース

［通知］医薬品9品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は5月31日付で、9品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p12参照)。9品目は次の通り。「ボコシズマブ」(p2～p3参照)、「ベドリズマブ」(p4～p5参照)、･･･

2016-05-31

医療ニュース

［通知］区分C1の1製品など医療機器を保険適用　厚労省

厚生労働省は5月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2016年6月1日から適用されている。今回は、区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術は既に評価されているもの）として、「クラニオフィット」･･･

2016-05-31

医療ニュース

［通知］レベチラセタムなど2医薬品の「使用上の注意」改訂　厚･･･

厚生労働省は5月31日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(p1～p2参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の2医薬品。抗てんかん剤「レベチラセタム」(p･･･

2016-05-31

医療ニュース

［医療機器］医療機器の研究開発・普及促進へ初の基本方針策定　･･･

政府は5月31日、医療機器政策に特化した初の政府基本計画になる「国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する基本計画」を閣議決定した。医療機器産業が国内経済を牽引して成長・発展が見込める産業･･･

2016-05-31

医療ニュース

［経営］ドラッグストアの4月販売総額は前年同月比9.2％増　･･･

経済産業省は5月30日、2016年4月分の「商業動態統計速報」を発表した。ドラッグストアに関しては、日本標準産業分類でドラッグストアに該当する企業で、50店舗以上を有する企業または年間販売額が100億円以上の企業が調査対･･･

2016-05-30

医療ニュース

［省令］指定薬物の医療用途等の省令の一部を改正する省令を公布･･･

厚生労働省は5月27日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関する省令を公布した。今回の･･･

2016-05-27

医療ニュース

［通知］希少疾病用再生医療等製品として新たに1品目を指定　厚･･･

厚生労働省は5月25日付で、「希少疾病用再生医療等製品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。新たに指定されたのは、ノバルティスファーマの「CTL019」（効能・効果は、CD19陽性B細胞性急性リンパ芽球性白血病、C･･･

2016-05-25

医療ニュース

［医薬品］ペラミビル水和物などに重要な副作用　厚労省

厚生労働省は5月24日、医薬品・医療機器等安全性情報No.333で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）他に分類されない治療を主目的としない医薬品「塩化ナトリウム・塩化カリウム・無水硫酸ナトリウム・マクロ･･･

2016-05-24

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として8品目承認　厚労省

厚生労働省は5月23日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ボトックスビスタ注用50単位」（アラガン・ジャパン株式会社）など8品目を承･･･

2016-05-23

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［通知］医薬品9品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

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［経営］ドラッグストアの4月販売総額は前年同月比9.2％増　･･･

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