株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療安全］医薬安全情報No.62～No.97の再発・類似事･･･

日本医療機能評価機構は6月15日、医療安全情報No.115で、「2012年から2014年に提供した医療安全情報」を公表し、2015年にも再発・類似事例が発生している事に関し、改めて注意を喚起した(p1参照)。今回、公表さ･･･

2016-06-15

医療ニュース

［通知］血液製剤の使用指針の血小板濃厚液の適正使用を一部改正･･･

厚生労働省は6月14日付で、「血液製剤の使用指針」の一部改正に関する通知を発出した。これは、照射洗浄血小板-LR「日赤」および照射洗浄血小板HLA-LR「日赤」の製造販売承認に伴うもの。改正では、「III 血小板濃厚液の･･･

2016-06-14

医療ニュース

［規制］漢方セルフ煎じコーナーは薬局等構造設備規則に抵触せず･･･

経済産業省は6月14日、薬局・薬店における「薬局等のある施設内への漢方セルフ煎じコーナーの設置」に関し、「当該コーナーは薬局等構造設備規則に抵触しない」―ことを公表した(p1参照)。これは、産業競争力強化法にもとづく「グ･･･

2016-06-14

医療ニュース

［医療費］ 1月の調剤医療費は6,408億円、後発品割合は数量･･･

厚生労働省は6月13日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2016年1月）を発表した。2016年1月の調剤医療費は6,408億円（前年度同期比7.3％増）で、うち技術料が1,429億円（同2.7％減）、薬剤料が4,9･･･

2016-06-13

医療ニュース

［通知］未承認新規医薬品、特定機能病院の遵守事項等の基準を周･･･

厚生労働省は6月10日付で、「医療法施行規則第9条の23第1項第8号ロの規定に基づき未承認新規医薬品等を用いた医療について厚生労働大臣が定める基準」に関する通知を発出した。基準は厚労省が同日付で告示したもので(p5～p8･･･

2016-06-10

医療ニュース

［医薬品］必ずしも薬局・薬店で新販売ルールが徹底せず　厚労省･･･

厚生労働省は6月10日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。消費者が薬局・薬店で購入できる医薬品の販売実態を、一般消費者からの目線で調査し、販売の適正化を図るもの。調査は（1）薬局・店舗販売業の店舗販売（対象･･･

2016-06-10

医療ニュース

［感染症対策］薬剤耐性AMRに関する小委員会の設置を提案　感･･･

厚生労働省は6月10日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、（1）薬剤耐性（AMR）に関する小委員会の設置案(p13～p19参照)、（2）ポリオウイルスの封じ込めに向けたわが国の対応(p20～p21参照)、（3）報告事･･･

2016-06-10

医療ニュース

［感染症対策］利益相反に関する分科会参加規程の改訂提案　ワク･･･

厚生労働省は6月9日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会」を開催し、（1）分科会参加規程の改訂、（2）各部会からの審議状況等報告―などを議題とした。分科会は予防接種施策全般について科学的な知見にもとづいて総合的に･･･

2016-06-09

医療ニュース

［医療機器］高度管理医療機器認証基準の策定計画を公表　厚労省･･･

厚生労働省は6月8日、「高度管理医療機器に係る認証基準の策定計画」を公表した(p2～p5参照)。策定計画は、2014年11月に施行された「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性確保等に関する法律」により、認証基準が定･･･

2016-06-08

医療ニュース

［医薬品］ HTLV-1プロウイルスDNA測定、日赤が検査試薬･･･

厚生労働省は5月31日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会「血液事業部会」を開催し、「HTLV-1抗体のスクリーニング検査」などを議題とした。日本赤十字社血液事業本部は、HTLV-1（ヒトT細胞白血病ウイルス1･･･

2016-06-08

医療ニュース

［事務連絡］第十七改正日本薬局方に関する正誤表を公表　厚労省･･･

厚生労働省は6月7日付で、「第17改正日本薬局方（2016年厚生労働省告示第64号）正誤表」の送付に関する事務連絡を行った。(p1参照)。一部に誤植などがあったため。資料には、訂正部分を示す正誤表(p2～p3参照)が添付･･･

2016-06-07

医療ニュース

［医薬品］熊本地震に伴うワクチン・血液製剤の供給見込みを公表･･･

厚生労働省は6月7日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）がプレスリリースした「『平成28年度熊本地震』による影響について（第3報）」に関して、ワクチン・血液製剤等の全体の供給に関する見込みを公表した(p1参照)。･･･

2016-06-07

医療ニュース

［医学研究］医療分野研究開発推進計画の推進へ検討事項を説明　･･･

政府は6月6日、「健康・医療戦略推進専門調査会」を開催し、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の連携プロジェクト「医療分野研究開発推進計画の今後の推進」を議題とした。推進計画は医療分野の研究開発・環境整備や成果の普及に関す･･･

2016-06-06

医療ニュース

［事務連絡］残留溶媒の管理等の留意点について質疑応答集を公表･･･

厚生労働省は6月3日付で、「日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集」についての事務連絡を行った。今回は、残留溶媒の管理等に関する留意点について質疑応答集（Q＆A）をまとめており、関係業者に対する周知･･･

2016-06-03

医療ニュース

［医薬品］橋渡し研究推進へ方向性・課題を議論　文科省作業部会･･･

文部科学省は6月3日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会の「橋渡し研究戦略作業部会」を開催し、「今後の橋渡し研究推進の方向性」を議論した。文科省は5月10日のライフサイエンス委･･･

2016-06-03

医療ニュース

［医薬品］タダラフィルなど配合の未承認「健康食品」の発見　厚･･･

厚生労働省は6月3日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(p1～p9参照)。医薬品成分の「タダラフィル」、「ヨヒンビン」、「フェノールフタレイン」および「デヒドロエピアンドロステロン」を配合した製品（･･･

2016-06-03

医療ニュース

［社会保障］消費税増税の延期に関しコメント　塩崎厚労相

塩崎恭久厚生労働大臣は6月2日の閣議後の会見で、消費税増税の延期と社会保障への影響に関し、記者の質問に答えた(p1～p2参照)。塩崎厚労相は、「消費税増税の延期が決まったが、社会保障の充実への影響をどのように･･･

2016-06-02

医療ニュース

［事務連絡］医療機器の保険適用通知、販売名や製品名など一部訂･･･

厚生労働省は6月1日付で、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。今回は2016年4月28日付（保医発0428第18号）で発出された「医療機器の保険適用」に関する通知を一部訂正している(p1～p･･･

2016-06-01

医療ニュース

［通知］医薬品製造販売業者に対し承認書と製造実態の照合を依頼･･･

厚生労働省は6月1日付で、「医薬品の製造販売承認書に則した製造等の徹底」に関する通知を発出した。通知は、医薬品の承認書と製造実態との相違が生じた事案の再発防止のために行うもの(p1～p2参照)。このため、通知では医薬品製･･･

2016-06-01

医療ニュース

［通知］医薬品9品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は5月31日付で、9品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p12参照)。9品目は次の通り。「ボコシズマブ」(p2～p3参照)、「ベドリズマブ」(p4～p5参照)、･･･

2016-05-31

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［医薬品］タダラフィルなど配合の未承認「健康食品」の発見　厚･･･

［社会保障］消費税増税の延期に関しコメント　塩崎厚労相

［事務連絡］医療機器の保険適用通知、販売名や製品名など一部訂･･･

［通知］医薬品製造販売業者に対し承認書と製造実態の照合を依頼･･･

［通知］医薬品9品目の一般的名称を新たに定める　厚労省