株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］現行のロタワクチン価格は費用対効果不良　ワクチン評･･･

厚生労働省は6月22日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会・予防接種基本方針部会の「ワクチン評価に関する小委員会」を開催し、（1）ロタウイルスワクチン、（2）帯状疱疹ワクチン、（3）沈降精製百日ぜきジフテリア破傷風混･･･

2016-06-22

医療ニュース

［医薬品］ HIV―1感染症用薬1品目の薬価収載を承認　中医協･･･

厚生労働省は6月22日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医薬品1品目1成分を新たに薬価収載することを承認した。承認された医薬品は、次の通り（2016年6月29日収載予定）(p15参照)。（1）HIV―1感染症用･･･

2016-06-22

医療ニュース

［医薬品］個人輸入の無承認医薬品で健康被害の疑い　厚労省

厚生労働省は6月21日、個人輸入した無承認無許可医薬品による健康被害の疑いが発生したと発表した。山梨県より連絡を受けて注意を呼びかけている。山梨県によると、「甲状腺機能亢進の症状がみられる患者が、『ホスピタル･･･

2016-06-21

医療ニュース

［通知］希少疾病用医薬品として新たに3品目を指定　厚労省

厚生労働省は6月20日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。新たに指定されたのは、次の3品目（カッコ内は予定される効能・効果）。（1）日本新薬「セレキシパグ」（外科的治療不適応または外科的治･･･

2016-06-20

医療ニュース

［事務連絡］コンタクトレンズの添付文書に関する自主基準を改定･･･

厚生労働省は6月20日付で、「視力補正用および非視力補正用コンタクトレンズの添付文書および表示に関する自主基準の改定」に関する事務連絡を行った(p1～p2参照)。自主基準は製品の添付文書を装用者向けとして作成するための記･･･

2016-06-20

医療ニュース

［通知］クロルヘキシジングルコン酸塩含有の医療機器は相談を　･･･

厚生労働省6月20日付で、「クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器に係る『使用上の注意』」に関する通知を発出した。クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する外皮用殺菌消毒剤は、化学熱傷が認められた症例が国内外で報告さ･･･

2016-06-20

医療ニュース

［事務連絡］医薬品の「一斉点検通知」に関するQ＆A示す　厚労･･･

厚生労働省は6月20日付で、「医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に係る点検に関する質疑応答集（Q＆A）」（その5）(p2参照)について事務連絡を行った。事務連絡では、医薬品の製造販売承認書と製造実態の整合性に関する･･･

2016-06-20

医療ニュース

［医薬品］ 5月の医薬品輸出359.8億円、前年同月比32.2･･･

財務省は6月20日、2016年5月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が359.89億円（前年同月比32.2％増）と、輸出総･･･

2016-06-20

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として1品目承認　厚労省

厚生労働省は6月17日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ゲンボイヤ配合錠」（日本たばこ産業）の1品目を承認している(p1～p2参照･･･

2016-06-17

医療ニュース

［医薬品］所得控除対象のセルフメディケーション医薬品を公表　･･･

厚生労働省は6月17日、「セルフメディケーション税制対象品目」（6月17日時点）を公表した(p1参照)。セルフメディケーション税制とは、健康の維持増進や疾病の予防に関して、一定の取り組みを行う個人が、2017･･･

2016-06-17

医療ニュース

［通知］内用薬238品目・注射薬15品目・外用薬18品目を薬･･･

厚生労働省は6月16日付で、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。薬価基準と掲示事項等告示が、2016年厚労省告示第252号、第253号で改正されたことによるもの。医薬品医療機器等法の規定にも･･･

2016-06-16

医療ニュース

［先進医療］気管支鏡下肺マーキング法を再評価で「適」　技術審･･･

厚生労働省は6月16日、「先進医療技術審査部会」を開催し、（1）継続審議の評価を受けた技術の再評価、（2）先進医療Bとして申請されていた新規申請技術に対する検討・評価―などを実施した。（1）では、4月14日の･･･

2016-06-16

医療ニュース

［医療安全］医薬安全情報No.62～No.97の再発・類似事･･･

日本医療機能評価機構は6月15日、医療安全情報No.115で、「2012年から2014年に提供した医療安全情報」を公表し、2015年にも再発・類似事例が発生している事に関し、改めて注意を喚起した(p1参照)。今回、公表さ･･･

2016-06-15

医療ニュース

［通知］血液製剤の使用指針の血小板濃厚液の適正使用を一部改正･･･

厚生労働省は6月14日付で、「血液製剤の使用指針」の一部改正に関する通知を発出した。これは、照射洗浄血小板-LR「日赤」および照射洗浄血小板HLA-LR「日赤」の製造販売承認に伴うもの。改正では、「III 血小板濃厚液の･･･

2016-06-14

医療ニュース

［規制］漢方セルフ煎じコーナーは薬局等構造設備規則に抵触せず･･･

経済産業省は6月14日、薬局・薬店における「薬局等のある施設内への漢方セルフ煎じコーナーの設置」に関し、「当該コーナーは薬局等構造設備規則に抵触しない」―ことを公表した(p1参照)。これは、産業競争力強化法にもとづく「グ･･･

2016-06-14

医療ニュース

［医療費］ 1月の調剤医療費は6,408億円、後発品割合は数量･･･

厚生労働省は6月13日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2016年1月）を発表した。2016年1月の調剤医療費は6,408億円（前年度同期比7.3％増）で、うち技術料が1,429億円（同2.7％減）、薬剤料が4,9･･･

2016-06-13

医療ニュース

［通知］未承認新規医薬品、特定機能病院の遵守事項等の基準を周･･･

厚生労働省は6月10日付で、「医療法施行規則第9条の23第1項第8号ロの規定に基づき未承認新規医薬品等を用いた医療について厚生労働大臣が定める基準」に関する通知を発出した。基準は厚労省が同日付で告示したもので(p5～p8･･･

2016-06-10

医療ニュース

［医薬品］必ずしも薬局・薬店で新販売ルールが徹底せず　厚労省･･･

厚生労働省は6月10日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。消費者が薬局・薬店で購入できる医薬品の販売実態を、一般消費者からの目線で調査し、販売の適正化を図るもの。調査は（1）薬局・店舗販売業の店舗販売（対象･･･

2016-06-10

医療ニュース

［感染症対策］薬剤耐性AMRに関する小委員会の設置を提案　感･･･

厚生労働省は6月10日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、（1）薬剤耐性（AMR）に関する小委員会の設置案(p13～p19参照)、（2）ポリオウイルスの封じ込めに向けたわが国の対応(p20～p21参照)、（3）報告事･･･

2016-06-10

医療ニュース

［感染症対策］利益相反に関する分科会参加規程の改訂提案　ワク･･･

厚生労働省は6月9日、厚生科学審議会の「予防接種・ワクチン分科会」を開催し、（1）分科会参加規程の改訂、（2）各部会からの審議状況等報告―などを議題とした。分科会は予防接種施策全般について科学的な知見にもとづいて総合的に･･･

2016-06-09

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［通知］内用薬238品目・注射薬15品目・外用薬18品目を薬･･･

［先進医療］気管支鏡下肺マーキング法を再評価で「適」　技術審･･･

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