株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［通知］チロキンシナーゼ阻害剤、ニボルマブ製剤治療歴の留意点･･･

厚生労働省は7月22日付で、「上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点」について通知を発出した(p1～p4参照)(p5～p7参照)(p8～p19参照)。上皮成長因子受容体チロシンキ･･･

2016-07-22

医療ニュース

［事務連絡］後発医薬品に関する承認審査・GMP適合性調査申請･･･

厚生労働省は7月21日付で、「医療用後発医薬品に係る承認審査及びGMP適合性調査申請のスケジュール等」に関する事務連絡を行った。GMP適合性調査では、新医薬品、生物学的製剤などのリスクの高い製造所の製造設備・製造管理手法･･･

2016-07-21

医療ニュース

［通知］拡大治験として未承認医療機器などの提供を整理　厚労省･･･

厚生労働省は7月21日付で、「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施」に関する通知(p1～p10参照)を発出した。2016年7月21日から、医療上の必要性が高いものの、国内では承認されていな･･･

2016-07-21

医療ニュース

［医薬品］ 2月の医薬品は国内生産5,682億円、輸入4,32･･･

厚生労働省は7月20日、2016年2月分の「薬事工業生産動態統計」を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,682億391万円、輸入金額が4,323億1,872万円で、合計1兆5億2,263万円(p4参照)。また、医療機器･･･

2016-07-20

医療ニュース

［医学研究］医薬基盤・健康・栄養研究所に関し業務実績評価　研･･･

厚生労働省は7月19日、厚生労働省国立研究開発法人審議会の「厚生科学研究評価部会」を開催し、「国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所の2015年度業務実績評価」などを議題とした。医薬基盤・健康・栄養研究所･･･

2016-07-19

医療ニュース

［医療安全］「与薬時の患者取り違え」に関する情報　評価機構

日本医療機能評価機構は7月15日、医療安全情報No.116で、「与薬時の患者取り違え」に関する情報を公表した(p1～p2参照)。評価機構は、2013年1月1日～2016年5月31日の期間に、「与薬時、患者氏名を確認しなか･･･

2016-07-15

医療ニュース

［通知］医薬品10品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は7月14日付で、10品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p13参照)。10品目は次の通り。「ブリリアントブルーG」(p2参照)、「コパンリシブ塩酸塩水和物」(･･･

2016-07-14

医療ニュース

［医薬品］日韓の薬事規制当局、審査迅速化・品質管理で情報交換･･･

厚生労働省は7月11日、日韓医療製品規制に関するシンポジウムと2国間会合の結果を公表し、韓国薬事規制当局との連携を強化したことを周知している。日本と韓国との薬事規制分野に関し、厚労省は2016年6月23日に東･･･

2016-07-11

医療ニュース

［医療費］ 2月の調剤医療費は6,843億円、後発品割合は数量･･･

厚生労働省は7月11日、最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2016年2月）を発表した。2016年2月の調剤医療費は6,843億円（前年度同期比17.8％増）で、うち技術料が1,582億円（同10.7％増）、薬剤料が5･･･

2016-07-11

医療ニュース

［予防接種］ HPVワクチンの「失神」や「ショック」症例報告　･･･

厚生労働省は7月8日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の「副反応検討部会」を開催し、（1）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、成人用肺炎球菌、インフルエンザ、HPVワクチンの安全性、（2）予防接種後副反･･･

2016-07-08

医療ニュース

［通知］希少疾病用医薬品に「ロミタピドメシル酸塩」を指定　厚･･･

厚生労働省は7月7日付で、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知(p1参照)を発出した。新たに指定されたのは、AEGERION PHARMACEUTICALSの「ロミタピドメシル酸塩」で、･･･

2016-07-07

医療ニュース

［医薬品］ 1月の医薬品は国内生産5,362億円、輸入3,79･･･

厚生労働省は7月7日、2016年1月分の「薬事工業生産動態統計」を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,362億2,486万円、輸入金額が3,791億3,400万円で、合計8,570億3,956万円(p4参照)。また、医･･･

2016-07-07

医療ニュース

［通知］医薬品6品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は7月5日付で、6品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p11参照)。6品目は次の通り。「トレメリムマブ（遺伝子組換え）」(p2～p3参照)、「ロモソ･･･

2016-07-05

医療ニュース

［医学研究］戦略的創薬研究の推進に向け最終取りまとめ案　文科･･･

文部科学省は7月5日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」を開催し、「今後の戦略的な創薬研究の推進方策」の最終取りまとめ案を提示した。最終取りまとめ案では･･･

2016-07-05

医療ニュース

［通知］オキシトシンなど12医薬品の「使用上の注意」改訂　厚･･･

厚生労働省は7月5日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(p2～p13参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の12医薬品。解熱鎮痛消炎剤「ジクロフェナクナ･･･

2016-07-05

医療ニュース

［事務連絡］再審査を受ける新医薬品として18品目承認　厚労省･･･

厚生労働省は7月4日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法や医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「オクノベル錠150mg」（ノーベルファーマ）など18品目を承認している･･･

2016-07-04

医療ニュース

［通知］オクスカルバゼピン製剤、てんかん治療時の留意点　厚労･･･

厚生労働省は7月4日付で、「オクスカルバゼピン製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。「オクスカルバゼピン製剤（販売名：オクノベル錠150mg、同錠300mgおよび同内用懸濁液6％）は同日付で、「他の抗て･･･

2016-07-04

医療ニュース

［通知］医科点数表関係の医療機器の定義を一部追加　厚労省

厚生労働省は6月30日付で、「特定診療報酬算定医療機器の定義等」（2016年3月4日保医発0304第9号）の一部改正に関する通知を発出した。7月1日から適用している(p1参照)。今回の改正では、「（別表1） I医科点数表･･･

2016-06-30

医療ニュース

［通知］区分C1の2製品など医療機器を保険適用　厚労省

厚生労働省は6月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2016年7月1日から適用されている。区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの）に分類された製品は次の通り(p41･･･

2016-06-30

医療ニュース

［通知］人工心肺回路の医療材料の定義を一部追加　厚労省

厚生労働省は6月30日付で、「特定保険医療材料の定義」（2016年3月4日保医発0304第10号）の一部改正に関する通知を発出した。適用は2016年7月1日(p1参照)。今回の改正では、「IIの127人工心肺回路の（1）･･･

2016-06-30

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