株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［通知］医薬品3品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は8月5日付で、3品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p4参照)。3品目は次の通り。「炭酸カルシウム（13C）」(p2参照)、「ギルテリチニブフマル･･･

2016-08-05

医療ニュース

［医薬品］スイッチOTC医薬品の候補成分、要望の受付開始　厚･･･

厚生労働省は8月5日、スイッチOTC医薬品の候補となる成分に関する要望の受付を開始した。スイッチOTC医薬品とは、医療用医薬品から薬局・薬店等で購入できる一般用医薬品等への転用（スイッチ化）した医薬品のこと。2014年6･･･

2016-08-05

医療ニュース

［通知］サリドマイド製剤等の院内処方薬の取り扱いを注意喚起　･･･

厚生労働省は8月4日付で、「サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱い」に関する事務連絡を発出した。サリドマイド、レナリドミドおよびポマリドミド製剤は、「サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）･･･

2016-08-04

医療ニュース

［通知］オランザピンなど6医薬品の「使用上の注意」改訂　厚労･･･

厚生労働省は8月4日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(p1～p7参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の6医薬品。精神神経用剤「オランザピン」(p2参･･･

2016-08-04

医療ニュース

［医薬品］未承認・適応外薬の検討・開発の最新状況　未承認薬検･･･

厚生労働省はこのほど、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この検討会議は、医療上必要な医薬品や適応（未承認薬など）に関する必要性の評価や、承認のために必要な試験の有無・種類などを検討する役割を担･･･

2016-08-03

医療ニュース

［事務連絡］ PMDAが医薬部外品の規格集を一部改正　厚労省

厚生労働省は8月3日付で、「医薬部外品添加物規格集の一部改正」に関する事務連絡を行った。PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が医薬部外品の申請者の負担軽減と承認審査の迅速化のため、従来の規格集を改正したことを周･･･

2016-08-03

医療ニュース

［事務連絡］医療機器の不具合報告書に関するQ＆Aを周知　厚労･･･

厚生労働省は8月3日付で、「医療機器の不具合報告書等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。一般社団法人日本医療機器産業連合会が作成したもの。内容は（1）不具合報告の判断(p3～p6参照)、（2）報告期限･･･

2016-08-03

医療ニュース

［医療提供体制］輸血血液のHEVは臨床的に問題ないと報告　安･･･

厚生労働省は8月3日、薬事・食品衛生審議会・血液事業部会の「安全技術調査会」を開催し、（1）HEV感染実態調査の結果(p4～p8参照)、（2）血小板製剤にかかる病原因子低減化技術導入の検討状況(p9～p21参照)、（3）･･･

2016-08-03

医療ニュース

［予算］医療を含む中小企業への特定補助金等の交付方針を閣議決･･･

政府は8月2日、2016年度の｢中小企業・小規模事業者等に対する特定補助金等の交付の方針｣を閣議決定した。特定補助金とは、国の新技術に関する研究開発補助金などのうち、中小企業・小規模事業者が成果を利用した事業活動を行うこ･･･

2016-08-02

医療ニュース

［医薬品］オムビタスビル水和物などに重要な副作用　厚労省

厚生労働省は8月2日、医薬品・医療機器等安全性情報No.335で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）他に分類されない代謝性医薬品「ニンテダニブエタンスルホン酸塩」(p7～p8参照)、（2）抗ウイルス剤「･･･

2016-08-02

医療ニュース

［通知］ 8月1日からの医療機器の保険適用を周知　厚労省

厚生労働省は7月29日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2016年8月1日から適用されている。今回は、区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの）や、区分C2（新機能・新技･･･

2016-07-29

医療ニュース

［事務連絡］医薬品リスク管理計画の策定に関するQ＆A示す　厚･･･

厚生労働省は7月29日付で、「医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）その4」(p2～p3参照)に関する事務連絡を行った。事務連絡では、医薬品リスク管理計画を策定するための指針、様式、提出などの取扱いに関し、「医･･･

2016-07-29

医療ニュース

［経営］ドラッグストアの6月販売総額は前年同月比4.7％増　･･･

経済産業省は7月29日、2016年6月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグス･･･

2016-07-29

医療ニュース

［再生医療］再生医療等を治療として行う際の妥当性の考え方公表･･･

厚生労働省は7月28日、「再生医療等を治療として行う際の妥当性の考え方」を公表した。内容は第1種再生医療等を治療として行う場合の考え方を示したもの。第1種再生医療等とは、iPS細胞などの人の生命・健康に与える･･･

2016-07-28

医療ニュース

［インフル］季節性ワクチンの安定供給対策案を提示　生産・流通･･･

厚生労働省は7月27日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「研究開発及び生産・流通部会」を開き、「2016年／2017年シーズンのインフルエンザワクチン」(p10～p21参照)などについて議論した。「2･･･

2016-07-27

医療ニュース

［医療機器］区分C2の人工中耳1製品を9月から保険適用　中医･･･

7月27日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、医療機器の保険適用に関して報告。新たに保険収載（2016年9月収載予定）される医療機器（区分C2：1製品）は次のとおり(p3参照)。【区分C2・新技術、新機能】･･･

2016-07-27

医療ニュース

［医療機器］費用対効果評価、対象品目に1医療機器を追加　中医･･･

7月27日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、（1）費用対効果評価の試行的導入の対象品目、（2）DPC対象病院の「合併」「分割」の定義―なども議論した。（1）に関し、費用対効果評価の･･･

2016-07-27

医療ニュース

［医療改革］価格見直しなど速やかなルール作り求める声　中医協･･･

7月27日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、「高額な薬剤への対応案」として、（1）薬価制度改革に向けた対応―のほか、（2）当面の対応―についても議論し、了承されている。（2）に関し、厚労省は薬価制度改革に向けた抜本･･･

2016-07-27

医療ニュース

［医療改革］高額薬剤、市場規模の拡大に対応する制度構築へ　中･･･

厚生労働省は7月27日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。効能追加などでの市場の大幅拡大による「高額な薬剤への対応案」として、（1）薬価制度改革に向けた対応、（2）当面の対応―の2点を提案し、いずれも了承された。&･･･

2016-07-27

医療ニュース

［医薬品］ 6月の医薬品輸出438.32億円、前年同月比2.7･･･

財務省は7月25日、2016年6月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が438.32億円（前年同月比2.7％増）と、輸出総額･･･

2016-07-25

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［通知］医薬品3品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

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［医薬品］オムビタスビル水和物などに重要な副作用　厚労省

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［事務連絡］医薬品リスク管理計画の策定に関するQ＆A示す　厚･･･

［経営］ドラッグストアの6月販売総額は前年同月比4.7％増　･･･

［再生医療］再生医療等を治療として行う際の妥当性の考え方公表･･･

［インフル］季節性ワクチンの安定供給対策案を提示　生産・流通･･･

［医療機器］区分C2の人工中耳1製品を9月から保険適用　中医･･･

［医療機器］費用対効果評価、対象品目に1医療機器を追加　中医･･･

［医療改革］価格見直しなど速やかなルール作り求める声　中医協･･･

［医療改革］高額薬剤、市場規模の拡大に対応する制度構築へ　中･･･

［医薬品］ 6月の医薬品輸出438.32億円、前年同月比2.7･･･