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医療ニュース

［医薬品］厚労省が「ニボルマブ」など3品目の副作用を報告　中･･･

厚生労働省は8月24日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。副作用に関して、（1）ソホスブビルの脳血管障害の関連症例、（2）レジパスビル　アセトン付加物・ソホスブビルの脳血管障害の関連症例、（3）ニボルマブの前治療歴･･･

2016-08-24

医療ニュース

［医薬品］診療側は期中改定に反対、厚労省は個別対応と説明　薬･･･

8月24日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」では、このほか、「高額な薬剤への対応」に関し、厚労省の提案に対して、委員が意見を表明している。松原謙二委員（日本医師会副会長）は「再算定は全額でラインを引い･･･

2016-08-24

医療ニュース

［医療機器］区分C1・C2、14製品の9月からの保険適用を了･･･

厚生労働省は8月24日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、2016年9月に収載される予定の医療機器14製品(p46～p47参照)の保険適用を了承した。新たに保険適用される医療機器14製品（区分C1：3･･･

2016-08-24

医療ニュース

［医薬品］通常改定以外の期中改定を含めての検討を提案　薬価専･･･

8月24日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」では、このほか、「高額な薬剤への対応」に関し、薬価にかかる緊急的な対応について、「価格の再算定（引き下げ）」などを議論している。高額薬剤の「オプジーボ」に関･･･

2016-08-24

医療ニュース

［医薬品］高額薬剤の緊急的対応、対象薬剤の要件を提案　薬価専･･･

厚生労働省は8月24日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「高額な薬剤への対応」を議論した。（1）に関し、7月27日の中医協・総会では、「当面の対応」として、年内を目途に2016年度薬価改定で･･･

2016-08-24

医療ニュース

［医薬品］新医薬品9成分15品目の薬価収載を承認　中医協・総･･･

8月24日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の9成分15品目（2016年8月31日収載予定）。（1）抗てんかん剤（他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者に対する抗･･･

2016-08-24

医療ニュース

［医薬品］ 7月の医薬品輸入2,372.8億円、前年同月比11･･･

財務省は8月18日、2016年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が435.79億円（前年同月比3.0％増）と、輸出総額･･･

2016-08-18

医療ニュース

［医学研究］ iPS細胞を活用した難病研究などの成果を報告　文･･･

文部科学省はこのほど、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会の「ライフサイエンス委員会」を開催し、「研究開発課題の事後評価」などについて報告している(p3～p11参照)。今回報告されたのは、（1）生命動態･･･

2016-08-16

医療ニュース

［医薬品］東京都の業者が輸入した医療機器の自主回収を発表　厚･･･

厚生労働省は8月16日、医薬品医療機器等法第68条の11(p4参照)にもとづく、医療機器の「自主回収」の報告について、東京都から同日に連絡を受けたことを発表した(p1～p4参照)。自主回収は、東京都の医療機･･･

2016-08-16

医療ニュース

［事務連絡］「季節性インフルWの供給について」2カ所修正　厚･･･

厚生労働省は8月10日付で、「季節性インフルエンザワクチンの供給についての訂正」に関する事務連絡を行った。訂正は通知「季節性インフルエンザワクチンの供給について」（2016年8月3日付医経発0803第1号・健健発0803･･･

2016-08-10

医療ニュース

［医薬品］計15成分の医薬品について検討　医薬品第一・第二各･･･

厚生労働省は8月5日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品の承認、医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを議論した。同審議会の医薬品第二部会は抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血液製剤、生物学的製剤に･･･

2016-08-05

医療ニュース

［通知］医薬品3品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は8月5日付で、3品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1～p4参照)。3品目は次の通り。「炭酸カルシウム（13C）」(p2参照)、「ギルテリチニブフマル･･･

2016-08-05

医療ニュース

［医薬品］スイッチOTC医薬品の候補成分、要望の受付開始　厚･･･

厚生労働省は8月5日、スイッチOTC医薬品の候補となる成分に関する要望の受付を開始した。スイッチOTC医薬品とは、医療用医薬品から薬局・薬店等で購入できる一般用医薬品等への転用（スイッチ化）した医薬品のこと。2014年6･･･

2016-08-05

医療ニュース

［通知］サリドマイド製剤等の院内処方薬の取り扱いを注意喚起　･･･

厚生労働省は8月4日付で、「サリドマイド、レナリドミド及びポマリドミド製剤の院内処方薬の取扱い」に関する事務連絡を発出した。サリドマイド、レナリドミドおよびポマリドミド製剤は、「サリドマイド製剤安全管理手順（TERMS）･･･

2016-08-04

医療ニュース

［通知］オランザピンなど6医薬品の「使用上の注意」改訂　厚労･･･

厚生労働省は8月4日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知(p1～p7参照)を発出した。速やかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の6医薬品。精神神経用剤「オランザピン」(p2参･･･

2016-08-04

医療ニュース

［医薬品］未承認・適応外薬の検討・開発の最新状況　未承認薬検･･･

厚生労働省はこのほど、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催した。この検討会議は、医療上必要な医薬品や適応（未承認薬など）に関する必要性の評価や、承認のために必要な試験の有無・種類などを検討する役割を担･･･

2016-08-03

医療ニュース

［事務連絡］ PMDAが医薬部外品の規格集を一部改正　厚労省

厚生労働省は8月3日付で、「医薬部外品添加物規格集の一部改正」に関する事務連絡を行った。PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が医薬部外品の申請者の負担軽減と承認審査の迅速化のため、従来の規格集を改正したことを周･･･

2016-08-03

医療ニュース

［事務連絡］医療機器の不具合報告書に関するQ＆Aを周知　厚労･･･

厚生労働省は8月3日付で、「医療機器の不具合報告書等に関する質疑応答集（Q＆A）」に関する事務連絡を行った。一般社団法人日本医療機器産業連合会が作成したもの。内容は（1）不具合報告の判断(p3～p6参照)、（2）報告期限･･･

2016-08-03

医療ニュース

［医療提供体制］輸血血液のHEVは臨床的に問題ないと報告　安･･･

厚生労働省は8月3日、薬事・食品衛生審議会・血液事業部会の「安全技術調査会」を開催し、（1）HEV感染実態調査の結果(p4～p8参照)、（2）血小板製剤にかかる病原因子低減化技術導入の検討状況(p9～p21参照)、（3）･･･

2016-08-03

医療ニュース

［予算］医療を含む中小企業への特定補助金等の交付方針を閣議決･･･

政府は8月2日、2016年度の｢中小企業・小規模事業者等に対する特定補助金等の交付の方針｣を閣議決定した。特定補助金とは、国の新技術に関する研究開発補助金などのうち、中小企業・小規模事業者が成果を利用した事業活動を行うこ･･･

2016-08-02

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［医薬品］東京都の業者が輸入した医療機器の自主回収を発表　厚･･･

［事務連絡］「季節性インフルWの供給について」2カ所修正　厚･･･

［医薬品］計15成分の医薬品について検討　医薬品第一・第二各･･･

［通知］医薬品3品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

［医薬品］スイッチOTC医薬品の候補成分、要望の受付開始　厚･･･

［通知］サリドマイド製剤等の院内処方薬の取り扱いを注意喚起　･･･

［通知］オランザピンなど6医薬品の「使用上の注意」改訂　厚労･･･

［医薬品］未承認・適応外薬の検討・開発の最新状況　未承認薬検･･･

［事務連絡］ PMDAが医薬部外品の規格集を一部改正　厚労省

［事務連絡］医療機器の不具合報告書に関するQ＆Aを周知　厚労･･･

［医療提供体制］輸血血液のHEVは臨床的に問題ないと報告　安･･･

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