タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
[医薬品] フェネチルアミン系化合物の一種など「指定薬物」を発・・・

東京都は10月17日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1~p3参照)。インターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の3物品から「医薬品医療機器等法」で規定されている「指定薬物」を検出した。・・・
2016-10-17
医療ニュース
[感染症対策] エイズ・性感染症に関する小委員会の設置を提案 ・・・

厚生労働省は10月17日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、(1)エイズ・性感染症に関する小委員会の設置(p5~p7参照)、(2)新型インフルエンザ対策(p8~p12参照)、(3)感染症の予防の総合的な推進を図るため・・・
2016-10-17
医療ニュース
[医薬品] 「薬と健康の週間」各都道府県で啓発活動実施 厚労省・・・

厚生労働省は10月23日まで、都道府県、公益社団法人日本薬剤師会、都道府県薬剤師会らと、「薬と健康の週間」を開催し、医薬品を正しく使用することや薬剤師など専門家の果たす役割を知ってもらうことを目的に、啓発活動を実施してい・・・
2016-10-14
医療ニュース
[医療改革] 民間議員がオプジーボの薬価50%超引き下げを要求・・・

内閣府は10月14日、「経済財政諮問会議」を開催し、「メリハリを効かせた歳出改革の推進」などを議論。民間議員の伊藤元重氏(学習院大学教授)らは、2020年度の財政健全化目標の実現に向け、「医療・介護の伸びの抑制と1人あた・・・
2016-10-14
医療ニュース
[医薬品] 「医薬部外品の添加物リストについて」を一部改正 厚・・・

厚生労働省は10月13日付で、「医薬部外品の添加物リストについて」の一部改正に関する通知を発出した。今般、当該「添加物リスト」(2008年3月27日薬食審査発第0327004号通知)の一部を以下のとおり改正することとし、・・・
2016-10-13
医療ニュース
[医療機器] 自動植込み型除細動器などに不具合、回収へ 東京都・・・

東京都は10月12日、都内の医療機器製造販売業者から、自動植込み型除細動器と除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータを自主回収すると、医薬品医療機器等法に基づく報告があったことを発表した。自主回収が行われる・・・
2016-10-12
医療ニュース
[医療機器] 中心循環系マイクロカテーテルなどに不具合、回収へ・・・

東京都は10月12日、都内の医療機器製造販売業者から、中心循環系マイクロカテーテルおよび心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤを自主回収する旨、医薬品医療機器等法に基づく報告があったと発表した。自主回収が行われるのは、・・・
2016-10-12
医療ニュース
[医薬品] アファチニブマレイン酸塩などに重要な副作用 厚労省・・・

厚生労働省は10月11日、医薬品・医療機器等安全性情報No.337で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、(1)その他の腫瘍用薬「イマチニブメシル酸塩・ダサチニブ水和物・ニロチニブ塩酸塩水和物・ボスチニブ水和物・・・
2016-10-11
医療ニュース
[診療報酬] 緊急的薬価の見直しは、企業の自主公表額で算定 薬・・・

10月5日の中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」ではこのほか、「高額な薬剤への対応」を議論した。 厚労省は高額な薬剤に対する「今後の検討の方向性」を提案。具体的な論点として、(1)緊急的な対応を講ずる薬剤の・・・
2016-10-05
医療ニュース
[診療報酬] 最適使用GLは投薬と管理の要件を分けるよう要望 ・・・

厚生労働省は10月5日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、(1)最適使用推進ガイドライン(GL)の医療保険制度上の取り扱い、(2)最適使用推進GL、(3)高額な薬剤への対応―について議論した。 ・・・
2016-10-05
医療ニュース
[医薬品] 化血研の「エンセバック皮下注用」、承認書と製造実態・・・

厚生労働省は10月4日、一般財団法人 化学及血清療法研究所(化血研)が製造販売する、乾燥細胞培養日本脳炎ワクチンの「エンセバック皮下注用」について、製造販売承認書の記載と一部異なる製造を行っていたことを確認したと発表(p・・・
2016-10-04
医療ニュース
[医薬品] 医薬品7品目の一般的名称を新たに定める 厚労省

厚生労働省は9月30日付で、7品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(p1~p10参照)。7品目は次の通り。「グセルクマブ(遺伝子組み換え)」(p2~p3参照)、「プラジモチド」(・・・
2016-09-30
医療ニュース
[通知] 区分C1の1製品など医療機器を保険適用 厚労省

厚生労働省は9月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2016年10月1日から適用されている。区分C1(新機能:新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの)として、「アドスプレー」(テルモ・・・
2016-09-30
医療ニュース
[医薬品] 再審査を受けた医薬品41品目の結果を周知 厚労省

厚生労働省は9月30日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1~p2参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「ジプレキサ錠2.5mg」など41品目の結果(申請の効能・効果を有し、使用価値がない・・・
2016-09-30
医療ニュース
[医薬品] インヨウカクを含む無承認「健康食品」の発見を発表 ・・・

神奈川県は9月29日、いわゆる健康食品に関する「医薬品成分を含有する製品」として、「インヨウカク」(p1参照)を配合した製品を発見したと発表した(p1参照)。厚生労働大臣の承認を受けずに、医薬品原料を含む製品を製造販売す・・・
2016-09-29
医療ニュース
[医薬品] 麻薬・覚醒剤乱用防止運動、11月30日まで実施 厚・・・

厚生労働省と都道府県は10月1日から11月30日までの2カ月間、「麻薬・覚醒剤乱用防止運動」を実施している。この運動は、麻薬、覚醒剤、大麻、シンナー、危険ドラッグなど、薬物乱用による危害を広く周知し、認識を高め、薬物乱用・・・
2016-09-29
医療ニュース
[通知] 人工中耳用材料の施設基準の届出の取り扱いを示す 厚労・・・

厚生労働省は9月29日付で、「新たに設定された人工中耳用材料の施設基準に係る届出の取扱い」に関する事務連絡を行った。人工中耳用材料については、「『診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について』等の一部改正に・・・
2016-09-29
医療ニュース
[経営] ドラッグストアの8月販売総額は前年同月比3.5%増 ・・・

経済産業省は9月29日、2016年8月分の「商業動態統計速報」を発表した。2015年7月から、ドラッグストアや家電大型専門店などの販売動向に関する「専門量販店販売統計調査」が商業動態統計調査に組み込まれている。ドラッグス・・・
2016-09-29
医療ニュース
[医薬品] ポナチニブ塩酸塩製剤、白血病治療時の留意点を周知 ・・・

厚生労働省は9月28日付で、「ポナチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した(p1~p6参照)。「ポナチニブ塩酸塩製剤(販売名:アイクルシグ錠15mg)は同日付で、「前治療薬に抵抗性または不耐容の・・・
2016-09-28
医療ニュース
[医薬品] ヴィキラックス、ジェノタイプ2のC型慢性肝炎ウイル・・・

厚生労働省は9月28日、「ヴィキラックス配合錠及びレベトールカプセル200mgの医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正」に関する通知を発出した。 ヴィキラックス配合錠はこれまで、セログル・・・
2016-09-28