株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
［医薬品］ ホモタダラフィルを含む無承認「健康食品」を発見 東･･･
東京都は1月18日、医薬品成分である「ホモタダラフィル」(p1参照)を配合した製品を発見したと発表した(p1参照)。いわゆる健康食品のうち、医薬品成分を含むものは医薬品とみなされ、厚生労働大臣の承認なしに製造販売すること･･･
2017-01-18
医療ニュース
［医療機器］ アジア圏での医療機器メンテナンス体制について意見･･･
経済産業省は1月17日、新興国での医療機器のメンテナンス（保守点検・修理）体制のさらなる充実のため、効果的な方策や体制のあり方などを検討する「新興国における医療機器のメンテナンス体制強化に関する研究会」の初会合を開催した･･･
2017-01-17
医療ニュース
［医薬品］ C型肝炎治療薬「ハーボニー（R）」の偽造品で通知 ･･･
厚生労働省は1月17日、奈良県内の薬局チェーンで、C型肝炎治療薬「ハーボニー（R）配合錠」の偽造品が発見されたことを受けて通知を出し、医療機関や薬局などに注意喚起した(p2～p3参照)。偽造品は正規取引先以外の経路から入･･･
2017-01-17
医療ニュース
［医薬品］ ペミロラストカリウムの第1類医薬品への移行を告示 ･･･
厚生労働省は1月13日、要指導医薬品に区分されていた、アレルギー用点眼薬ペミロラストカリウムについて、一般用医薬品の第1類医薬品に移行することを告示した。適用は1月14日から。製造販売調査期間が終了することを受けて、同省･･･
2017-01-13
医療ニュース
［医薬品］ 抗リウマチ薬イグラチモド等の添付文書改訂を指示 厚･･･
厚生労働省は1月10日、抗リウマチ薬のイグラチモドなど3医薬品について、添付文書を改訂するよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1～p4参照)。対象は、▽イグラチモド（抗リウマチ薬）▽レナリドミド水和物（抗造血器悪性腫瘍･･･
2017-01-10
医療ニュース
［医薬品］ トラニラストの第一類医薬品への移行を告示 厚労省
厚生労働省は1月6日、要指導医薬品に区分されていた、アレルギー用点眼薬トラニラストについて、一般用医薬品の第一類医薬品に移行することを告示した。適用は1月8日から。製造販売調査期間が終了することを受けて、同省の薬事・食･･･
2017-01-06
医療ニュース
［診療報酬］ 結核菌群核酸検出の検査料で通知 厚労省
厚生労働省は12月28日付で、「検査料の点数の取扱い」に関する通知を発出した。結核菌群核酸検出の検査実施料の算定対象となる検査方法として、「核酸増幅とキャピラリ電気泳動分離による検出を組み合わせた方法」を追加した(p2参･･･
2016-12-28
医療ニュース
［医療費］ 7月の調剤医療費は6,111億円、後発品割合は65･･･
厚生労働省は12月28日、「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2016年7月）」を発表した。2016年7月の調剤医療費は6,111億円（前年度同期比4.3％減）で、内訳は技術料が1,511億円（同0.9％減）、薬剤料･･･
2016-12-28
医療ニュース
［医療安全］ 2018年末までにパウダーフリー手袋へ切替えを依･･･
厚生労働省は12月27日付で、「パウダー付き医療用手袋に関する取扱い」について事務連絡を行った。FDA（米国食品医薬品局）がこのほど、医療用手袋に付いているパウダー（コーンスターチなど）が、まれにアレルギーを誘発する可能･･･
2016-12-27
医療ニュース
［医薬品］ 4大臣決定の抜本改革の方向性を提示 薬価専門部会
厚生労働省は12月21日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、「薬価制度の抜本改革」を議論した。薬価制度については、年内に抜本改革の基本方針をとりまとめるよう、総理指示がなされている。 今回、厚労･･･
2016-12-21
医療ニュース
［医薬品］ ポラプレジンクなどに重要な副作用 厚労省
厚生労働省は12月20日、医薬品・医療機器等安全性情報No.339で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）消化性潰瘍用剤「ポラプレジンク」(p15～p17参照)、（2）痛風治療剤「アロプリノール」(p17･･･
2016-12-20
医療ニュース
［医薬品］ アプレミラスト製剤、妊婦等への投与の留意事項を周知･･･
厚生労働省は12月19日付で、「アプレミラスト製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した(p1～p2参照)。「アプレミラスト製剤（販売名：オテズラ錠10mg、同錠20mgおよび同錠30mg）」は同日付で、「局･･･
2016-12-19
医療ニュース
［医薬品］ デュロキセチン塩酸塩製剤、効能追加に伴い留意事項を･･･
厚生労働省は12月19日付で、「デュロキセチン塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「デュロキセチン塩酸塩製剤（販売名：サインバルタカプセル20mgおよび同カプセル30mg）」は、自殺･･･
2016-12-19
医療ニュース
［意見募集］ 11月に寄せられた「国民の声」9,820件、回答･･･
厚生労働省は12月19日、「厚生労働省に寄せられた『国民の皆様の声』の集計報告」を公表した。これは、2016年11月1日～11月30日に寄せられた意見・質問等で、厚生労働行政の政策改善につなげる契機とするもの。総数は9,･･･
2016-12-19
医療ニュース
［医薬品］ 医薬品の誤投与・誤使用防止への取り組み強化を依頼 ･･･
厚生労働省は12月16日付で、「医薬品の使用等に関する医療安全対策」に関する事務連絡を発出した。医療機関における医薬品の使用について、看護師などのカリウム製剤の誤投与による死亡事案など、患者の生命に関わる医療事故が発生し･･･
2016-12-16
医療ニュース
［医薬品］ 希少疾病用医薬品にシロリムスなど29品目を指定 厚･･･
厚生労働省は12月15日付で、「希少疾病用医薬品の指定」と「希少疾病用医薬品の指定取り消し」に関する告示を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ノーベルファーマの「シロリムス」（予定される効能・効果は、結･･･
2016-12-15
医療ニュース
［医療機器］ 新たに「集束超音波治療器」を管理医療機器に追加 ･･･
厚生労働省は12月15日付で、（1）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部改正、（2）医薬品、医療機器等の品･･･
2016-12-15
医療ニュース
［医薬品］ 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省
厚生労働省は12月15日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(p1～p2参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「ボトックスビスタ注用50単位」など16品目の結果（申請の効能・効果を有し、使用価･･･
2016-12-15
医療ニュース
［医療安全］ 「経鼻栄養チューブの誤挿入」に関する情報 評価機･･･
日本医療機能評価機構は12月15日、医療安全情報No.121で、「経鼻栄養チューブの誤挿入」に関する情報を公表した(p1～p2参照)。評価機構は、2013年1月1日～2016年10月31日の期間に、「経鼻栄養チューブを誤･･･
2016-12-15
医療ニュース
［医薬品］ 8月から10月で感染症報告があった血液製剤は21件･･･
厚生労働省は12月14日、薬事・食品衛生審議会の「血液事業部会運営委員会」を開催し、（1）感染症定期報告、（2）血液製剤に関する報告事項、（3）日本赤十字社からの報告事項、（4）血液事業の実態に関する調査報告、（5）化学･･･
2016-12-14