株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［診療報酬］ニーズ選定も開発しない企業にはペナルティも検討　･･･

中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は4月12日、イノベーションの評価について議論した。支払側委員からは、臨床現場でのニーズの高さから企業に開発要請が行われたにも関わらず、収益が見込めないなどの理由で一定期間を経･･･

2017-04-12

医療ニュース

［医薬品］腎細胞がんなどのニボルマブ最適使用GLを了承　中医･･･

厚生労働省は4月12日の中央社会保険医療協議会・総会に腎細胞がんと古典的ホジキンリンパ腫に対するニボルマブ（遺伝子組換え）（一般名：オプジーボ）の最適使用推進ガイドライン（GL）案を提示、了承された。今後、4月18日に留･･･

2017-04-12

医療ニュース

［医薬品］原価計算方式の営業利益率の設定を問題視　中医協・薬･･･

中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は4月12日、新薬の薬価算定方式のうち、「原価計算方式」について議論した。委員からは、算定のベースとなる製品製造原価の設定が妥当であるか検証するべきとの意見や、原価に上乗せする一般管理･･･

2017-04-12

医療ニュース

［医薬品］危険ドラッグ6製品から麻薬、指定薬物を検出　神奈川･･･

厚生労働省は4月11日、「麻薬及び指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1～p4参照)。神奈川県がインターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の6物品から「麻薬及び向精神薬取締法」で規定される「麻･･･

2017-04-11

医療ニュース

［医療費］ 11月の調剤医療費は6,212億円、後発品割合は6･･･

厚生労働省は4月5日、「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2016年10月）」を発表した。2016年10月の調剤医療費は6,172億円（前年度同期比9.6％減）で、内訳は技術料が1,579億円（1.7％減）、薬剤料が･･･

2017-04-05

医療ニュース

［医薬品］エピペン注射液0.3mg、自主回収の製品番号を追加･･･

厚生労働省は4月3日、医薬品自主回収のお知らせ（クラスI）を公表した。ファイザー社は、アナフィラキシー補助治療剤「エピペン注射液0.3mg（一般名：アドレナリン注射液）（製造番号 PS00019A）」について、「医薬品注･･･

2017-04-03

医療ニュース

［医薬品］「シンポニー」の効能効果追加に伴い留意事項を一部改･･･

厚生労働省は3月30日付で、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「シンポニー皮下注50mgシリンジ」（ヤンセンファーマ）の効能・効果に、「潰瘍性大腸炎」を追加した。また、これに伴う留意事項の一部改正につ･･･

2017-03-30

医療ニュース

［医薬品］ハーボニー偽造品流通を受け、防止策検討会が初会合　･･･

厚生労働省は3月29日、「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」の初会合を開いた。検討会は、今年1月にC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が、卸売販売業者や薬局を通じて患者に提供された事案･･･

2017-03-29

医療ニュース

［医薬品］オプジーボの頭頸部がんに対するGLを報告　中医協・･･･

厚生労働省は3月29日の中央社会保険医療協議会の総会に、頭頸部がんの効能が追加された「オプジーボ（一般名：ニボルマブ［遺伝子組換え］）」について、頭頸部がんに対する最適使用推進ガイドライン（GL）を報告した。すでに、3月･･･

2017-03-29

医療ニュース

［インフル］新型インフル対策としてアビガンの備蓄を了承　感染･･･

厚生科学審議会の「感染症部会」は3月27日、新型インフルエンザ対策として、現在使用している抗ウイルス薬とは別の作用機序を持つ「アビガン（一般名：ファビピラビル）」を直ちに備蓄することを了承した。現在使用しているタミフルな･･･

2017-03-27

医療ニュース

［医薬品］卵巣がん治療薬オラパリブなどをオーファン指定　厚労･･･

厚生労働省は3月24日付けで、BRCA遺伝子変異陽性の卵巣がん治療薬の「オラパリブ」など4医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。今回指定された医薬品は以下の通り(p1参照)。▽トルバプタン／抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（･･･

2017-03-24

医療ニュース

［医薬品］後発品の品質検査で392品目中1品目が不適合　厚労･･･

厚生労働省が実施した2015年度「後発医薬品品質確保対策事業」の検査結果が公表され、検査を行った392品目16有効成分のうち1品目1有効成分が不適合だったことがわかった。政府は後発医薬品の数量シェアを、2017年央に70･･･

2017-03-24

医療ニュース

［医薬品］危険ドラッグ2製品から指定薬物を検出　神奈川県

厚生労働省は3月23日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(p1～p3参照)。神奈川県がインターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の2物品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指定薬物」を検･･･

2017-03-23

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［医薬品］ラモトリギンなどの添付文書改訂を指示　厚労省

厚生労働省は3月21日、抗てんかん剤ラモトリギンなどについて、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1～p40参照)。このうち催眠鎮静薬、抗不安薬として使用されるエスゾピクロンなど･･･

2017-03-21

医療ニュース

［医薬品］「ディオバン」無罪も、臨床研究への信頼回復が急務　･･･

塩崎恭久厚生労働大臣は3月17日、高血圧治療薬「ディオバン」の臨床試験データ改ざん事件の裁判で、ノバルティスファーマと同社の元社員に無罪判決が言い渡されたことを受け、「新聞などの見出しは無罪となっているが、学術論文は広告･･･

2017-03-17

医療ニュース

［医薬品］偽造ハーボニー仕入れ・販売の2薬局に業務停止命令な･･･

厚生労働省は3月16日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品を患者に販売した薬局チェーンに対し、3月7日の改善措置命令に続く行政処分を行ったことを発表した。処分を実施したのは、薬局チェーンの運営元・株式会社関西メデ･･･

2017-03-16

医療ニュース

［医薬品］公知申請2製品の保険適用を報告　中医協・総会5

中央社会保険医療協議会は3月15日の総会で、薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会で3月2日に事前評価が終了し、公知申請して差し支えないとされた適応外使用医薬品の2製品について、同日付で保険適用との報告を受け、了承した。保･･･

2017-03-15

医療ニュース

［医薬品］レパーサなどの最適使用GL、通知は4月1日に発出　･･･

厚生労働省は3月15日の中央社会保険医療協議会・総会に、家族性高コレステロール血症（FH）・高コレステロール血症用薬「レパーサ（一般名：エボロクマブ［遺伝子組換え］）」と類似薬「プラルエント（同：アリロクマブ［遺伝子組換･･･

2017-03-15

医療ニュース

［医薬品］医薬品流通の規制強化に向け今月にも検討の場を設置　･･･

塩崎恭久厚生労働大臣は3月14日の閣議後の会見で、医薬品流通の規制強化策を議論する場を3月29日にも立ち上げることを明らかにした。C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題を受けての対応。塩崎厚労相は、一連･･･

2017-03-14

医療ニュース

［医薬品］「エピペン注射液」をクラスIで自主回収　注入器不具･･･

厚生労働省は3月13日、アナフィラキシー補助治療剤「エピペン注射液0.3mg（一般名：アドレナリン注射液）」について、自主回収（クラスI）となったことを発表した。同剤の製造・販売元であるファイザー社が海外の製造元から「医･･･

2017-03-13

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