株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］シブトラミンを含有する「無承認医薬品」を発見　東京･･･

厚生労働省は11月6日、東京都で発見された「医薬品成分を含有する無承認医薬品」について発表した。都がインターネット試買した製品を試験検査した結果、医薬品成分の「シブトラミン」が検出された。厚生労働大臣の承認を受けずに、医･･･

2017-11-06

医療ニュース

［医療機器］心臓用カテーテル型電極をクラスIで自主回収　厚労･･･

厚生労働省は11月3日、日本クレセント製の心臓用カテーテル型電極「インターカテペーシングカテーテル／BEG Type Noda II」など253本を自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の製造・販売元である日本クレセ･･･

2017-11-03

医療ニュース

［医療機器］市場拡大再算定は次回改定以降も継続審議に　保険医･･･

厚生労働省は10月27日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、算定方法告示に影響しない保険医療材料の保険適用手続きの簡素化や、市場拡大再算定の取り扱いなどを提案した。新規の保険医療材料のなかには、･･･

2017-10-27

医療ニュース

［医薬品］基礎的医薬品を不採算品再算定品目以外にも拡大へ　薬･･･

厚生労働省は10月27日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、不採算を是正するために薬価の下支え措置を行う、「基礎的医薬品」の対象範囲を、過去の不採算品再算定品目以外にも拡大することを提案した。委員は概ね賛意を示した･･･

2017-10-27

医療ニュース

［診療報酬］臨床検査1件を保険適用　中医協・総会3

中央社会保険医療協議会・総会は10月25日、臨床検査の保険適用を承認した。新たに保険収載（2017年11月収載予定）されるのは次の通り(p1～p3参照)。【区分E2・新方法】●ヒトT細胞白血病ウイルス感染の診･･･

2017-10-25

医療ニュース

［診療報酬］バージャー病の血管再生治療を先進Bに追加　中医協･･･

中央社会保険医療協議会・総会は10月25日、先進医療会議から報告を受けた、バージャー病（閉塞性血栓血管炎）に対する自家骨髄単核球細胞を用いた下肢血管再生治療を先進医療Bに追加することを承認した(p4～p10参照)。京都府･･･

2017-10-25

医療ニュース

［医薬品］総合的評価と価格調整の方法を議論　中医協・費用対効･･･

中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会と、同部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会は10月25日開かれ、医薬品・医療機器13品目を対象に実施している試行的導入の総合的評価（アプレイザル）の方法と評価結･･･

2017-10-25

医療ニュース

［医薬品］医薬品8品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は10月24日付で、8品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを都道府県に通知した。対象の8品目は次の通り。「ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム」(p2参照)、「レンボレキサ･･･

2017-10-24

医療ニュース

［医薬品］高齢者の薬物有害事象を防ぐため、適正処方の手引きを･･･

日本医師会は10月18日、高齢者の多剤併用による有害事象を防止するため、基本対策や慎重投与が必要な薬物、服薬管理・支援方法をまとめた「超高齢社会におけるかかりつけ医のための適正処方の手引き」(p1～p12参照)を公表した･･･

2017-10-18

医療ニュース

［医薬品］ペムブロリズマブ、慎重投与に臓器移植歴のある患者を追･･･

厚生労働省は10月17日、「ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）」（販売名：キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg）の非小細胞肺がんと悪性黒色腫への投与について、最適使用推進ガイドラインを一部改正し、都道府県などに通知し･･･

2017-10-17

医療ニュース

［医薬品］各地で医薬品適正使用の啓発イベント開催　薬と健康の･･･

医薬品の適正使用や薬剤師など専門家の役割を啓発する「薬と健康の週間」が10月17日から始まった。都道府県や関係団体は、お薬相談会や医薬品の適正使用についての講演会・展示会、薬物乱用防止キャンペーンなどを各地で開催。厚生労･･･

2017-10-17

医療ニュース

［医薬品］レベチラセタムなど8医薬品の添付文書の改訂を指示　･･･

厚生労働省は10月17日に通知を発出し、レベチラセタムなど8医薬品について、重大な副作用が発生したなどの理由から添付文書を改訂し、関係業者に周知するよう、日本製薬団体連合会に依頼した。抗てんかん剤のレベチラセタムは、添付･･･

2017-10-17

医療ニュース

［医薬品］医薬品1品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

厚生労働省は10月11日付で、1品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを都道府県に通知した。対象は次の通り。「エタネルセプト（遺伝子組換え）［エタネルセプト後続1］」(p2～p3参照)。･･･

2017-10-11

医療ニュース

［医薬品］業界は加算部分だけでの価格調整を要望　費用対効果等･･･

中央社会保険医療協議会は10月11日、費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会を開き、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入について、関係団体から意見を聴取した。製薬・医療機器関係団体は･･･

2017-10-11

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［医薬品］パリビズマブ（遺伝子組換え）などの使用上の注意を改･･･

厚生労働省は10月10日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.347」を公表。重要な副作用が発生したなどの理由で、（1）血液凝固阻止剤「ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩」、（2）抗ウイルス剤「パリビズマブ（遺･･･

2017-10-10

医療ニュース

［医薬品］成功報酬型薬、成功の場合の効果判定など問題ある　加･･･

加藤勝信厚生労働大臣は10月6日の閣議後の会見で、スイスの製薬企業ノバルティスが成功報酬型の医薬品の販売が可能になるよう厚生労働省に働きかけを行っているとの一部報道について、具体的な話は聞いていないとしながらも、導入に際･･･

2017-10-06

医療ニュース

［医薬品］偽造医薬品流通防止に向け関係省令を改正、公布　厚労･･･

厚生労働省は10月5日、偽造医薬品の流通を防止するために関係省令を改正、公布した。医薬品の譲受・譲渡時の記録事項に取引相手の身元確認方法などを追加。薬局や販売業者の店舗の構造基準に、医薬品の貯蔵設備のある区域を他区域と明･･･

2017-10-05

医療ニュース

［医薬品］サムスカ錠などの再審査期間を延長　厚労省

厚生労働省は10月5日、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り(p1参照)。●「サムスカ錠15mg」など（大塚製薬）、2020年10月･･･

2017-10-05

医療ニュース

［医療機器］経腸栄養ラインなどのコネクタ、新規格導入を受けて･･･

経腸栄養ラインと輸液ラインの誤接続を防止する国際規格（新規格）の制定が進められていることを受け、厚生労働省は今後、順次上市される新規格製品と既存規格製品が接続できない場合があるとして、関係業者や医療機関に周知するべき事項･･･

2017-10-04

医療ニュース

［医薬品］試行的導入の結果、5段階ではなくICER値で表示　･･･

医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、厚生労働省は10月4日の中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会および、同専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会に、総合的評価（アプレイザル）の方法と･･･

2017-10-04

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［医薬品］医薬品1品目の一般的名称を新たに定める　厚労省

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［医薬品］成功報酬型薬、成功の場合の効果判定など問題ある　加･･･

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［医薬品］サムスカ錠などの再審査期間を延長　厚労省

［医療機器］経腸栄養ラインなどのコネクタ、新規格導入を受けて･･･

［医薬品］試行的導入の結果、5段階ではなくICER値で表示　･･･