タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
[医薬品] フェキソフェナジン等2製剤を要指導医薬品に 厚労省・・・

厚生労働省は9月27日、フェキソフェナジン(販売名:アレグラFXジュニア、アレグラαジュニア、アレグラフレッシュジュニア、アレグラファインジュニア)(サノフィ)および、ベポタスチン(販売名:タリオンR、タリオ・・・
2017-09-27
医療ニュース
[医薬品] 医薬品1品目の一般的名称を新たに定める 厚労省

厚生労働省は9月27日付で、1品目の「医薬品の一般的名称(JAN)」を新たに定めたことを伝える通知を発出した。1品目は次の通り。「インダカテロール酢酸塩」(p2参照)。・・・
2017-09-27
医療ニュース
[医薬品] 舌下投与用スギ花粉エキス原末錠の適正利用を依頼 厚・・・

厚生労働省は9月27日、スギ花粉症(減感作療法)に対する舌下投与用スギ花粉エキス原末錠(販売名:シダキュアスギ花粉舌下錠2,000JAUなど)について、医療機関や薬局に適正な使用を依頼する通知を、都道府県などに発出した。・・・
2017-09-27
医療ニュース
[医薬品] 胃がんの追加で、ニボルマブ最適使用GLを改訂 中医・・・

厚生労働省は9月27日の中央社会保険医療協議会・総会に、ニボルマブ(遺伝子組換え)(一般名:オプジーボ)の最適使用推進ガイドライン(GL)を胃がんの効能・効果追加に伴って変更したことを報告した。1次治療・2次治療未実施の・・・
2017-09-27
医療ニュース
[診療報酬] 臨床検査2件の保険適用を了承 中医協・総会3

中央社会保険医療協議会・総会は9月27日、臨床検査の保険適用を承認した。新たに保険収載(2017年10月収載予定)される臨床検査は次のとおり(p1参照)(p2~p3参照)(p4~p5参照)。 【区分E3・新項目・・・
2017-09-27
医療ニュース
[医薬品] 8月の医薬品輸入2,130.37億円、前年同月比1・・・

財務省は9月20日、2017年8月分の「貿易統計(速報)」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が449.05億円(前年同月比17.0%増)と、輸出総・・・
2017-09-20
医療ニュース
[医療費] 3月の調剤医療費は6,822億円、後発品割合は68・・・

厚生労働省は9月15日、「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向(2017年3月)」を公表した。2017年3月の調剤医療費は6,822億円で、前年同期比は8.7%減だった。内訳は、技術料が1,685億円(0.5%減)、薬剤・・・
2017-09-15
医療ニュース
[医薬品] 4月の後発医薬品普及状況、健保組合計70.1% 厚・・・

厚生労働省は9月15日、「後発医薬品の普及状況(数量ベース)【2017年4月診療分(1,231組合)】」を公表した。健保組合の調剤レセプト(電算処理分)をもとに、2016年5月~2017年4月の後発医薬品の普及状況を数量・・・
2017-09-15
医療ニュース
[医薬品] 2016年度調剤医療費は前年度比4.9%減の7兆4・・・

厚生労働省が9月15日に公表した「平成28年度(2016年度)調剤医療費(電算処理分)の動向」によると、2016年度の調剤医療費は7兆4,395億円となり、前年度比4.9%の減少だったことが明らかになった。内訳は薬剤料5・・・
2017-09-15
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[医薬品] 最適使用GL対象薬の選定基準などで通知 中医協・総・・・

厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・総会に、医薬品の最適使用推進ガイドライン(GL)の対象品目の選定基準などを明記した通知案を報告した。9月中旬に発出する予定。GLの対象薬の選定手順について通知は、(1)対象・・・
2017-09-13
医療ニュース
[医療改革] イノベーション評価の論点提示 保険医療材料部会で・・・

厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、保険医療材料価格見直しのうち、イノベーションの評価についての論点を示した。論点は、(1)使用実績を踏まえた評価が必要な製品、(2)先駆け審査指定制度・・・
2017-09-13
医療ニュース
[医薬品] 類似治療と比較の薬価算定を提案 薬価専門部会でEF・・・

中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月13日、業界団体からの2回目のヒアリングを行った。先発企業は、新薬創出・適応外薬解消等促進加算(以下、新薬創出等加算)の制度化を、後発企業は後発医薬品の銘柄別収載などを改めて要請・・・
2017-09-13
医療ニュース
[医薬品] 試行的導入の評価基準で論点を提示 費用対効果部会で・・・

厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、医薬品・医療機器13品目を対象に実施している試行的導入の評価基準の設定方法などについて、論点を示した。試行的導入では、既存調査や諸外国の事例を参考・・・
2017-09-13
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[医薬品] パリビズマブ(遺伝子組換え)などの添付文書改訂を指・・・

厚生労働省は9月12日、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩(血液凝固阻止剤)など3医薬品について、添付文書の改訂と関係者への情報提供を行うよう、日本製薬団体連合会に通知した(p1~p4参照)。対象は、▽ダビガト・・・
2017-09-12
医療ニュース
[医薬品] 公知申請事前評価終了の適応外使用医薬品2品目を通知・・・

厚生労働省は9月8日、公知申請の事前評価を終え、新たに保険給付の対象になる適応外使用医薬品2品目について、都道府県などに通知した。適応外使用医薬品のうち、有効性と安全性についてのエビデンスが確立され、医療上の必要性が高い・・・
2017-09-08
医療ニュース
[医薬品] 「ジメチルスルホキシド」をオーファン指定 厚労省

厚生労働省は9月7日付けで、「希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を都道府県に発出した。指定が取り消されたのは、試験研究等の中止届が提出された硫酸インジナビルエタノール付加物/後天性免疫不・・・
2017-09-07
医療ニュース
[医薬品] ワルファリンカリウムなどの使用上の注意を改訂 厚労・・・

厚生労働省は9月5日、医薬品・医療機器等安全性情報No.346で医薬品の使用上の注意の改訂を公表した(p15~p16参照)。対象は、(1)その他の循環器官用薬「リオシグアト」、(2)血液凝固阻止剤「ワルファリンカリウム」・・・
2017-09-05
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[医薬品] サインバルタカプセルの再審査期間を延長 厚労省

厚生労働省はこのほど、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。薬事法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り(p1参照)。 ●「サインバルタカプセル20mg」など(塩野義製薬)、202・・・
2017-08-30
医療ニュース
[医薬品] 危険ドラッグの成分3物質、新たに指定薬物に指定 厚・・・

厚生労働省は8月29日付で、新たに危険ドラッグの成分3物質を指定薬物に定める省令を公布した(p1~p2参照)。 施行は9月8日(p1参照)。今回、新たに指定された物質は次のとおり(p2参照)。●3-エチル-2-(3-フル・・・
2017-08-29
医療ニュース
[医薬品] 薬剤費抑制と開発インセンティブの両立策を検討 内閣・・・

内閣府はこのほど、薬剤費の増加要因や医薬品開発における課題を分析した報告書を公表した。薬剤費抑制と医薬品の開発インセンティブという2つの命題を両立させるには、薬価算定時の補正加算制度などの運用にメリハリをつける一方、制度・・・
2017-08-25