タグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
[医薬品] 再生医療等製品キムリア、保険財政への影響は限定的 ・・・

根本匠厚生労働大臣は、保険償還価格が患者1人当たり約3,350万円に設定された、再生医療等製品「キムリア点滴静注」(5月22日収載予定)の保険財政への影響について、ピーク時の予測患者数が216人であることなどから、「限定・・・
2019-05-17
医療ニュース
[医薬品] 肝中心静脈閉塞症治療薬をオーファン指定 厚労省

厚生労働省は5月16日付で、2医薬品の希少疾病用医薬品の指定取消しと、1医薬品の新規指定を都道府県などに通知した。今回新たに希少疾病用医薬品の指定を受けたのは、肝中心静脈閉塞症治療薬の「デフィブロチドナトリウム」(日本新・・・
2019-05-16
医療ニュース
[医薬品] ロスーゼット配合錠などの14日ルール除外など了承 ・・・

中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、処方日数制限(いわゆる14日ルール)の対象外とする新医薬品や、高額医薬品のDPC/PDPS(包括医療費支払制度)での取り扱いなどを了承した。14日ルールの対象外となるのは、5月2・・・
2019-05-15
医療ニュース
[医薬品] 再生医療等製品、キムリア点滴静注の薬価収載など了承・・・

中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、B細胞性急性リンパ芽球性白血病などのCAR-T細胞療法に用いる再生医療等製品「キムリア点滴静注」(チサゲンレクルユーセル/ノバルティスファーマ)の薬価収載や、最適使用推進ガイドラ・・・
2019-05-15
医療ニュース
[医薬品] オプジーボの費用対効果評価調整後薬価など了承 中医・・・

中央社会保険医療協議会・総会は5月15日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、企業分析と再分析の結果が異なるために検証対象となっていた「オプジーボ点滴静注」の調整後薬価を了承した。各規格の調整後薬価は、▽20・・・
2019-05-15
医療ニュース
[医薬品] 家族性高コレステロール血症治療薬をオーファン再指定・・・

厚生労働省は5月10日、ホモ接合体家族性高コレステロール血症治療薬「ロミタピドメシル酸塩」の希少疾病用医薬品の指定取消しと再指定について、都道府県に通知した。同剤の製造販売承認がAEGERION PHARMACEUTIC・・・
2019-05-10
医療ニュース
[医薬品] 消化器官用薬イトプリド塩酸塩、スイッチOTC化へ ・・・

厚生労働省は5月10日、医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用(スイッチOTC化)の妥当性について、関連審議会が検討した結果を日本製薬団体連合会宛に通知した。審議対象となった5成分のうち、OTC化が認められたのは、・・・
2019-05-10
医療ニュース
[医薬品] ニボルマブなどの「使用上の注意」の改訂を指示 厚労・・・

厚生労働省は5月9日付けで、抗がん剤の「ニボルマブ(遺伝子組換え)」やホルモン剤「デュラグルチド(遺伝子組換え)」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。添付文書の新・・・
2019-05-09
医療ニュース
[先進医療] 自己細胞シートによる軟骨再生を先進医療Bに追加 ・・・

中央社会保険医療協議会・総会は4月24日、先進医療会議で「適」と評価された先進医療B該当技術1件の実施を了承した。技術名は「自己細胞シートによる軟骨再生治療」。東海大学医学部付属病院が申請した。変形性膝関節症の軟骨欠損に・・・
2019-04-24
医療ニュース
[医薬品] 介護医療院等での医薬品使用で業務手順書作成マニュア・・・

厚生労働省は4月19日、介護老人保健施設と介護医療院向けの「『医薬品の安全使用のための業務手順書』作成マニュアル」を都道府県の介護保険担当部局などに送付した。各施設が医薬品の安全使用のための業務手順書を作成する際に活用し・・・
2019-04-19
医療ニュース
[医薬品] ゾフルーザ錠の使用上の注意改訂など掲載 医薬品等安・・・

厚生労働省は4月16日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.362」を公表した。今回は、「重要な副作用等に関する情報」として、抗インフルエンザウイルス薬の「バロキサビル マルボキシル」(販売名:ゾフルーザ錠)や統合失調症・・・
2019-04-16
医療ニュース
[医療安全] 休薬の遅れによる手術や検査の延期で注意喚起 安全・・・

日本医療機能評価機構は4月15日に公表した「医療安全情報No.149」に、手術や検査の前に中止する取り決めがある薬剤の中止が遅れたために、予定した手術や検査が延期になった事例を掲載し、注意を喚起した。2014年1月1日か・・・
2019-04-15
医療ニュース
[改定情報] 20年度材料価格改定の検討スケジュールを了承 材・・・

中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は4月10日、2020年度の保険医療材料価格改定に向けた検討スケジュール案を了承した。6月頃から順次、▽主な課題と進め方の確認▽保険医療材料等専門組織からの意見聴取▽関係業界・・・
2019-04-10
医療ニュース
[医療機器] 植込み型補助人工心臓を自主回収 サンメディカル技・・・

長野県は4月3日、サンメディカル技術研究所が製造販売している植込み型補助人工心臓「EVAHEART(エバハート)」について、自主回収(回収及び患者モニタリング)に着手したと発表した。回収分類は、重篤な健康被害や死亡の原因・・・
2019-04-03
医療ニュース
[医薬品] 対物業務効率化で薬剤師以外が可能な業務を整理 厚労・・・

厚生労働省は4月2日、薬局における対物業務効率化の観点から、一定の条件を満たせば薬剤師の指示の下で薬剤師以外の者が実施できる業務を整理し、都道府県などに通知した。 通知は、▽指示をした薬剤師の目が現実に届く限度・・・
2019-04-02
医療ニュース
[医療費] 18年10月の調剤医療費、前年度比1.6%増の6,・・・

厚生労働省は3月28日、2018年10月分の「最近の調剤医療費(電算処理分)の動向」を公表した。10月の調剤医療費は6,498億円となり、対前年度同期比で1.6%増加した。内訳は、技術料が1,709億円(対前年度同期比6・・・
2019-03-28
医療ニュース
[医薬品] 費用対効果評価の検証受け、オプジーボの価格引き下げ・・・

中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、検証対象となっていた品目の価格調整方法を了承した。試行的導入の対象13品目のうち、企業分析と再分析の結果が異なる7品目で検証が行わ・・・
2019-03-27
医療ニュース
[医薬品] HIV-1感染症用薬の薬価収載など了承 中医協・総・・・

中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、HIV-1感染症用薬「ビクタルビ配合錠」(ギリアド・サイエンシズ)の薬価収載を了承した。類似薬効比較方式(I)で算定された薬価は、1錠・6,972.30円。補正加算はつかなかった・・・
2019-03-27
医療ニュース
[医療機器] 医療機器1品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中・・・

中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、医療機器1品目と臨床検査1件の保険適用を了承した。新たに保険適用される医療機器(19年6月収載予定)は次の通り。【区分C2:新機能・新技術】●既存の抗うつ剤治療で十分な効果が認め・・・
2019-03-27
医療ニュース
[医薬品] 小児のAD/HD治療薬ビバンセカプセルの適正使用で・・・

厚生労働省はこのほど、小児の「注意欠陥/多動性障害(AD/HD)」が効能効果の「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤」(販売名:ビバンセカプセル20mg、同30mg)について、使用に当たっての留意事項を都道府県などに通知・・・
2019-03-26