株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
［医薬品］ アフリベルセプト（遺伝子組換え）をオーファン指定 ･･･
厚生労働省は6月27日付で、1医薬品の希少疾病用医薬品の新規指定を都道府県に通知した。今回指定を受けたのは、血管新生緑内障治療薬の「アフリベルセプト（遺伝子組換え）」（バイエル薬品）(p1参照)。･･･
2019-06-27
医療ニュース
［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知
厚生労働省は6月26日、新たに4品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽ボニコグ アルファ（遺伝子組換え）▽ボルヒアルロニダーゼ アルファ（遺伝子組換え）▽ビメキズマブ（遺伝子組換え）▽エ･･･
2019-06-26
医療ニュース
［医薬品］ HIV感染症治療薬シムツーザ配合錠の薬価収載了承 ･･･
中央社会保険医療協議会・総会は6月26日、HIV－1感染症用薬「シムツーザ配合錠」（ヤンセンファーマ）の薬価収載を了承した。類似薬効比較方式（I）で算定された薬価は、1錠4,751円。補正加算はつかなかった。薬価基準へ･･･
2019-06-26
医療ニュース
［改定情報］ 20年度材料価格改定の検討項目、進め方を了承 材･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は6月26日、次期改定に向けた議論の進め方を確認した。2018年度の材料価格改定の骨子で検討を求められた項目に加え、20年度改定における市場実勢価格の反映方法や、保険収載後に市･･･
2019-06-26
医療ニュース
［改定情報］ 薬価算定組織から次期制度改革への意見を聴取 薬価･･･
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は6月26日、薬価算定組織から2020年度薬価制度改革についての意見を聞いた。意見のなかで薬価算定組織は、既収載の医薬品でも効能追加で一定の要件を満たした場合は、「新薬創出・適応外薬解･･･
2019-06-26
医療ニュース
［改定情報］ フォーミュラリーの診療報酬での評価に慎重論 中医･･･
中央社会保険医療協議会・総会は6月26日、医薬品や医療機器の効率的で、有効・安全な使用と、それに対する診療報酬上の評価について意見交換した。このなかで、院内や地域で定める医薬品の使用指針（フォーミュラリー）が論点となり、･･･
2019-06-26
医療ニュース
［医療機器］ 半自動除細動器をクラスIで自主回収 旭化成ゾール･･･
厚生労働省は6月17日、旭化成ゾールメディカルが輸入・販売している半自動除細動器2製品について、同社が自主回収に着手したと発表した。海外製造所から製品の基盤に起因してエラーが発生し、電気ショックが出来なくなる可能性がある･･･
2019-06-17
医療ニュース
［医療機器］ 単回使用人工鼻用フィルタをクラスIで自主回収 フ･･･
厚生労働省は6月14日、フジメディカルが製造販売している単回使用人工鼻用フィルタ「ベンタエイドF」について、同社が自主回収を開始したと発表した。同製品のうち、FJ-200CPEを使用した医療機関から、人工鼻の患者側のフィ･･･
2019-06-14
医療ニュース
［医薬品］ 高齢者の医薬品適正使用指針、療養環境別・各論編を通･･･
厚生労働省は6月14日、「高齢者の医薬品適正使用の指針［各論編（療養環境別）］」を都道府県などに通知し、所管の医療機関や薬局への周知を要請した。高齢者にみられる有害事象を伴う多剤服用（ポリファーマシー）を回避するため、医･･･
2019-06-14
医療ニュース
［医薬品］ 危険ドラッグの成分2物質、新たに指定薬物に指定 厚･･･
厚生労働省は6月13日付けで、新たに危険ドラッグの成分2物質を、医療以外の目的での製造、輸入、販売、所持、使用などを禁止する指定薬物に定める省令を公布した。施行は6月23日から。今回、指定された物質は以下の通り(p1～p･･･
2019-06-13
医療ニュース
［医療機器］ 中心循環系血管内カテーテルをクラスIで自主回収 ･･･
東京都は6月11日、日本メドトロニック社が輸入している「Sherpa NXガイディングカテーテル（一般名称：中心循環系ガイディング用血管内カテーテル）」について、同社が自主回収に着手したと発表した。海外製造所から日本メド･･･
2019-06-11
医療ニュース
［診療報酬］ がん遺伝子パネル検査などで疑義解釈資料を送付 厚･･･
厚生労働省は6月4日付けで、診療報酬の算定に関する疑義解釈資料（その15）を地方厚生局などに事務連絡した。6月1日付けで保険適用された、がん遺伝子パネル検査の留意事項通知で、実施医療機関や衛生検査所の要件として求めた「シ･･･
2019-06-04
医療ニュース
［医薬品］ 糖尿病治療薬などの使用上の注意を改訂 安全性情報
厚生労働省は6月4日に発行した「医薬品・医療機器等安全性情報No.363」に、糖尿病薬や抗がん剤などの使用上の注意の改訂内容を掲載した。糖尿病治療薬の「イプラグリフロジンL－プロリン」、「トホグリフロジン水和物」などは副･･･
2019-06-04
医療ニュース
［医薬品］ 抗がん剤ニボルマブなどの重大な副作用に結核を追加 ･･･
厚生労働省は6月4日、抗がん剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」やトリプタン系の偏頭痛治療薬などについて、添付文書の使用上の注意の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会宛に送付した。抗がん剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）･･･
2019-06-04
医療ニュース
［医療機器］ がん遺伝子パネル検査実施時の留意事項を通知 厚労･･･
厚生労働省は、6月1日付けで保険適用された、がん遺伝子パネル検査の診療報酬算定上の留意事項などについて、地方厚生局などに通知した。固形がんのがん細胞を検体としてがん関連遺伝子の変異情報を解析するパネル検査の対象者について･･･
2019-05-31
医療ニュース
［医薬品］ 抗がん剤3医薬品をオーファン指定 厚労省が通知
厚生労働省は5月30日付で、抗がん剤3医薬品の希少疾病用医薬品の新規指定と、試験研究の中止届提出に基づく2医薬品の指定取消しを都道府県に通知した。詳細は以下の通り(p1～p2参照)。【新規指定】▽larotrectini･･･
2019-05-30
医療ニュース
［医療機器］ 医療機器4品目の保険適用を承認 中医協・総会2
中央社会保険医療協議会・総会は5月29日、がん遺伝子パネル検査2品目を含む、医療機器4品目の保険適用を了承した。がん遺伝子パネル検査が保険適用となるのは初めて。保険償還価格はいずれも、特定保険医療材料としては設定せず、新･･･
2019-05-29
医療ニュース
［医薬品］ 20年度薬価改定の課題と進め方を了承 中医協・薬価･･･
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は5月29日、2020年度薬価改定に向けた主な課題と議論の進め方を了承した。7月頃までに、薬価算定組織や関係業界からの意見聴取を交えながら意見交換し、検討課題を整理。その結果を踏まえ、･･･
2019-05-29
医療ニュース
［医薬品］ アクテムラ点滴静注用の成人スチル病の適応拡大で通知･･･
厚生労働省は5月22日、「アクテムラ点滴静注用80mg」、「同200mg」、「同400mg」の効能・効果の変更に伴う留意事項の一部改正について、地方厚生局などに通知した。同日付で、自己免疫疾患の1つで国の指定難病でもある･･･
2019-05-22
医療ニュース
［医薬品］ 抗がん剤「ベージニオ錠」による間質性肺疾患でブルー･･･
厚生労働省は5月17日、抗悪性腫瘍剤「ベージニオ錠」の投与による間質性肺疾患発現のリスクについて、製造販売業者の日本イーライリリーに対し、「安全性速報（ブルーレター）」や、添付文書の使用上の注意の改訂による医療関係者への･･･
2019-05-17