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医療ニュース
【NEWS】費用対効果評価、保険収載の判断へ活用は時期尚早
中央社会保険医療協議会・総会は10月28日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の活用についても議論した。政府の経済財政諮問会議は、保険収載の可否の判断など、活用範囲を現行ルールよりも拡大することを強く求めているが、本格運･･･
2020-11-09
医療ニュース
［医薬品］ 費用対効果評価の範囲・規模拡大で議論 中医協・総会･･･
厚生労働省は28日、中央社会保険医療協議会・総会で、医薬品などに関して2019年4月から実施した費用対効果評価について、実施範囲や規模の拡大について議論を求めた。しかし、発言した診療側と支払側の委員5氏は、いずれも、進行･･･
2020-10-28
医療ニュース
［医療提供体制］ 地域連携薬局などの要件を明確化 薬機法改正で･･･
厚生労働省は、医薬品医療機器等法（薬機法）施行規則の改正省令案に関するパブリックコメントの募集を始めた(p1参照)。改正薬機法で導入される制度での「特定の機能を有する薬局」の認定基準を明確化。地域連携薬局の認定を受けるた･･･
2020-10-08
医療ニュース
［医薬品］ 「日本薬局方」に元素不純物の規定を明記へ 薬食審・･･･
薬事・食品衛生審議会の日本薬局方部会は5日の会合で、医薬品の規格基準書である「日本薬局方」（日局）の第十八改正案を了承した。通則に、元素不純物に係る規定を新たに設けるなどの見直しで(p13参照)、収載総数は2,033品目･･･
2020-10-05
医療ニュース
［医薬品］ ロタウイルスワクチン、10月から定期接種化を改めて･･･
厚生労働省は、重症胃腸炎を予防するため、ロタウイルスワクチンが10月1日から定期接種化されることを改めて周知した。初回の接種は生後14週6日までに行うことや、接種して1－2週間は「腸重積症」に気を付けるよう呼び掛けている･･･
2020-09-29
医療ニュース
［医薬品］ 10月からのワクチンの接種間隔の変更を周知 厚労省･･･
厚生労働省は24日、ワクチンの接種間隔の規定変更を周知した。異なるワクチンを組み合わせて接種する場合の間隔について、これまで設けていた制限を解除するよう見直す。適用は10月1日付。ただ、注射生ワクチン同士の接種では、従来･･･
2020-09-24
医療ニュース
［医薬品］ 移動採血の中止相次ぐも血液製剤の安定供給を維持 日･･･
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会が16日に開かれ、日本赤十字社が血液事業への取り組みを報告した。新型コロナウイルスの感染拡大を受けての対応を取り上げ、在宅勤務の推奨やイベントの中止などにより、移動採血の中止が相･･･
2020-09-16
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［医薬品］ リツキシマブの小児慢性ITPの該当性など報告 厚労･･･
厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」が16日に開かれ、専門作業班（ワーキンググループ）の評価が報告された。小児ワーキンググループからは、リツキシマブ（遺伝子組換え）について、適応疾病の重篤性と医･･･
2020-09-16
医療ニュース
［インフル］ インフルワクチン優先接種対象者への呼びかけ了承 ･･･
厚生労働省は11日、厚生科学審議会感染症部会などの議事概要を公表した。10日に議決（持ち回り審議）したもので、審議結果については「インフルエンザワクチンの優先的な接種対象者への呼びかけについて了承された」としている(p1･･･
2020-09-10
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［医薬品］ 海外開発のコロナワクチン、国内でも臨床試験必要 P･･･
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2日、新型コロナウイルスワクチンの評価に関する考え方をホームページで公表した。海外で開発が先行し、海外で有効性や安全性を評価する大規模な臨床試験が実施されている場合でも、日本人における･･･
2020-09-02
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［医薬品］ 神経領域で重篤副作用疾患別対応マニュアルの検索ガイ･･･
厚生労働省は2日、重篤副作用総合対策検討会の会合で、副作用発現臓器・領域別総論の作成方針や検討事項を報告した(p480参照)。検討会は、厚労省が示した「症状からの重篤副作用疾患別対応マニュアルの検索ガイド：神経領域（案）･･･
2020-09-02
医療ニュース
［医療提供体制］ 漏電で医療機器から出火、定期的に点検・清掃を･･･
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は26日、医療安全情報（No.59）を公表した。漏電などによる医療機器からの出火について、具体的な事例を取り上げ「安全使用のために注意するポイント」を記載している(p1～p2参照)。&n･･･
2020-08-26
医療ニュース
［医薬品］ 外国平均価格調整で原価計算の2倍に疑義 中医協総会･･･
中央社会保険医療協議会が19日の総会で了承した新薬の薬価収載13成分のうち、日本イーライリリーの低血糖時の救急処置薬「バクスミー点鼻粉末剤」は、原価計算となったが、外国平均価格との調整を行った結果、原価計算結果の2倍の薬･･･
2020-08-19
医療ニュース
［医療提供体制］ アビガン、女性への投与後の避妊期間を14日に･･･
厚生労働省は17日、医療機関で新型コロナウイルス感染症に対するアビガン（一般名ファビピラビル）を妊娠する可能性のある女性に投与する場合、投与期間中および投与が終了してから14日間は有効な避妊を徹底するよう指導した上で、投･･･
2020-08-17
医療ニュース
［医薬品］ アストラゼネカ、コロナワクチンを21年初頭から供給･･･
厚生労働省とアストラゼネカ日本法人は、英アストラゼネカが開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、開発に成功した場合、2021年初頭から1億2,000万回分の供給を受けることで基本合意に達したと発表した。うち3,000･･･
2020-08-07
医療ニュース
［医薬品］ コロナワクチン国内生産へ助成、6社に計900億円 ･･･
新型コロナウイルスワクチンの生産体制を早期に構築するため、厚生労働省は、製薬6社の事業に計約900億円の助成金を交付する方針を明らかにした。日本国内での同ワクチンの早期供給を促すのが目的(p2参照)。 厚労省に･･･
2020-08-07
医療ニュース
［医療機器］ 補助人工心臓の血液ポンプ停止で再び死亡事例 厚労･･･
厚生労働省は3日、2019年9月から自主回収が行われているサンメディカル技術研究所の「植込み型補助人工心臓EVAHEART」の機能が停止したために使用している患者が死亡したことを明らかにした。19年9月に発生した血液ポン･･･
2020-08-03
医療ニュース
［感染症］ コロナワクチンの日本への供給で米ファイザーと合意 ･･･
厚生労働省と米ファイザーは7月31日、ファイザーが独BioNTech SEと開発中のSARS－CoV－2に対するｍRNAワクチン候補BNT162について、開発に成功し規制当局の承認が得られた場合に、2021年6月末までに･･･
2020-07-31
医療ニュース
［医薬品］ 注射用放射性医薬品の取り違えで注意喚起 PMDA
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は29日「医療安全情報No.31」を改訂した。注射用放射性医薬品の取り違えを防止するため、調製の準備の際に患者名などが記載された識別シールをシリンジに必ず貼るよう求めているほか、同医薬品･･･
2020-07-29
医療ニュース
［医薬品］ 中医協、中間年薬価調査の実施を決定 日医委員が了承･･･
厚生労働省は22日、中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に、政府の骨太方針2020を踏まえ、20年度の中間年薬価調査の計画案を改めて提示した。診療側は反対で一致していたが、松本吉郎委員（日本医師会常任理事）は、政府決定に･･･
2020-07-22