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医療ニュース
［医薬品］ アストラゼネカ製ワクチンは当面使用せず、モデルナ製･･･
厚生労働省は21日、新型コロナウイルスワクチンとして特例承認された米モデルナ製（武田薬品工業が申請）と英アストラゼネカ製のワクチンについて、予防接種法に基づく使用品目は米モデルナ製とし、英アストラゼネカ製は血栓症の副反応･･･
2021-05-21
医療ニュース
［医薬品］ 2つの新型コロナウイルスワクチンを特例承認 厚労省･･･
厚生労働省は21日、製造販売承認申請されていた新型コロナウイルスワクチン「バキスゼブリア筋注」「COVID－19 ワクチンモデルナ筋注」の2製品について、医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を行ったと公表した。･･･
2021-05-21
医療ニュース
【NEWS】電子化添付文書の閲覧で専用アプリを無償配布 厚労省･･･
医療用医薬品や医療機器の電子化された添付文書の運用が8月1日から始まる。そのための環境整備として、厚生労働省はこのほど、医薬品の外箱などに記載されたGS1バーコードを読み取る専用アプリケーション（以下、アプリ）の無償提･･･
2021-05-21
医療ニュース
［医薬品］ 海外2社のコロナワクチンの特例承認、薬食審・部会が･･･
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は20日、米モデルナ製と英アストラゼネカ（AZ）製の2種類の新型コロナウイルスワクチンについて、特例承認することを了承した(p1参照)。 2種類とも、接種対象は18歳以上の成･･･
2021-05-20
医療ニュース
【NEWS】22年度薬価制度改革で関係業界から意見徴収 中医協･･･
概要○日本製薬団体連合会は5月12日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会の関係業界ヒアリングで、主に（1）特許期間中の新薬を中間年改定の対象にしない、（2）新薬創出等加算の対象範囲の見直し、（3）市場拡大再算定ルールの･･･
2021-05-17
医療ニュース
【NEWS】費用対効果評価及び四半期再算定適用後の薬価を了承 ･･･
中央社会保険医療協議会・総会は5月12日、「ユルトミリス点滴静注」（ラブリズマブ［遺伝子組換え］）の費用対効果評価結果に基づく価格調整や、四半期再算定の適用となった5成分9品目の改定後薬価を了承した。ユルトミリス点滴静･･･
2021-05-17
医療ニュース
［医療改革］ 大麻由来の薬の使用解禁を提案、法規制を見直しへ ･･･
厚生労働省は14日、法で規制されている大麻由来の成分を利用した医薬品について、製造や使用などが可能となるよう法規制を見直す案を、有識者検討会に示した。効能・効果が認められ、国の承認を得ることを条件とする(p14参照)。検･･･
2021-05-14
医療ニュース
［医薬品］ 5成分9品目で市場拡大再算定、8月から薬価引き下げ･･･
厚生労働省は12日の中央社会保険医療協議会・総会に、年間販売額が350億円超かつ基準年間販売額の2倍超の要件に該当したなどとして、医薬品5成分9品目について、市場拡大再算定を行うことを報告し、了承された。薬価の引き下げが･･･
2021-05-12
医療ニュース
［診療報酬］ 在宅自己注射指導管理料の対象薬剤にバイオ後続品を･･･
中央社会保険医療協議会の総会は12日、診療報酬の在宅自己注射指導管理料の対象薬剤に、「アダリムマブ」「インスリン アスパルト」（共に遺伝子組換え）のバイオ後続品を追加することで合意した(p297参照)(p303参照)。い･･･
2021-05-12
医療ニュース
［診療報酬］ 薬価制度改革へ製薬・卸売団体などから意見聴取 中･･･
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は12日、次回薬価制度改革に向けた議論を開始し、製薬団体、医薬品卸売団体などの意見を聴取した。製薬団体は、特に中間年薬価改定を「抜本改革の趣旨を大きく逸脱」と批判し、対象は「価格乖離の･･･
2021-05-12
医療ニュース
［医薬品］ 新薬13成分23品目と再生医療等製品の薬価収載を了･･･
中央社会保険医療協議会・総会は12日、新薬13成分23品目と、再生医療等製品「ブレヤンジ静注」（セルジーン）を19日付で薬価収載することを了承した。新薬13成分のうち、新薬創出等加算の対象は9成分、費用対効果評価の対象は･･･
2021-05-12
医療ニュース
【NEWS】後発医薬品の数量シェア、23年度末までに80％以上･･･
厚生労働省は4月27日、後発医薬品の使用割合について、「2023年度末までに後発医薬品の数量シェアを全ての都道府県で80％以上」とする新たな目標を公表した。同日開かれた、経済財政諮問会議の経済・財政一体改革推進委員会「･･･
2021-05-11
医療ニュース
【NEWS】22年度薬価改定の議論をスタート 中医協・薬価専門･･･
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は4月21日、2022年度の次期薬価改定に向けた議論に入った。今後の進め方として、20年度及び21年度改定時の骨子で積み残し課題とされた項目や、これまでの部会の審議で問題提起された項･･･
2021-04-26
医療ニュース
【NEWS】費用対効果評価制度見直しで、議論の進め方を了承 中･･･
中央社会保険医療協議会・費用効果評価専門部会は4月21日、2022年度における費用対効果評価制度の見直しについて、今後、関係業界や費用対効果評価専門組織から意見を聴取しつつ、検討項目を絞り込むことなどを了承した。ただ、･･･
2021-04-26
医療ニュース
【NEWS】費用対効果評価でキムリアなどの薬価を引き下げ 中医･･･
中央社会保険医療協議会・総会は4月14日、白血病治療薬の「キムリア」など8品目の医薬品について、費用対効果評価結果に基づく価格調整を了承。いずれの品目も薬価の引き下げが決まった。キムリアは現行の3,411万3,655円･･･
2021-04-21
医療ニュース
【NEWS】22年度診療報酬改定に向けた検討スケジュールを了承･･･
中央社会保険医療協議会は4月14日に開いた総会で、2022年度診療報酬改定に向けた検討スケジュール案を大筋で了承した。総会では7月頃から論点整理を進め、9月に一定の方向性を固めた後、秋から個別論点の本格的な検討に入る。･･･
2021-04-20
医療ニュース
［医療改革］ 薬価制度改革へ新薬の薬価算定方式でも問題点を指摘･･･
2022年度薬価制度改革に向け、財務省は、新薬の薬価算定方式についても問題点を具体的に指摘した。特に、既存類似品がない場合の原価計算について、営業利益率の適正化、新規性が乏しいものへの減算方式の導入、開示度が低いものの算･･･
2021-04-15
医療ニュース
［医薬品］ COPD用薬テリルジー、費用対効果評価で薬価はわず･･･
費用対効果評価の最初の指定となった2品目のうちCOPD用薬「テリルジー」（グラクソ・スミスクライン）は、価格調整でわずかな引き下げにとどまった。費用対効果が悪く有用性加算の価格調整係数で最低の0.1が適用された部分があっ･･･
2021-04-14
医療ニュース
［医療提供体制］ コロナワクチン被接種者の健康観察で中間報告 ･･･
新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」の2回目の先行接種を受けた人の9割超が接種部位の痛みを感じており、約7割が体のだるさを感じたとする集計結果を厚生労働省が9日の厚生科学審議会・副反応検討部会などの合同会合で公表･･･
2021-04-09
医療ニュース
［医療改革］ 欧米の薬事制度、ネット上の情報などを調査し報告書･･･
医薬品等行政評価・監視委員会室（庶務＝厚生労働省大臣官房厚生科学課）は、15日に開催された医薬品等行政評価・監視委員会で、海外調査の実施方法などの案を示した。欧米の薬事制度に関しては「毎年度、一定のテーマの薬事制度につい･･･
2021-03-15