株式会社グッドサイクルシステム TOPページタグ一覧 #医薬品・医療機器
医療ニュース
［医薬品］ 米ノババックス製のコロナワクチン、1.5億回分を契･･･
厚生労働省は7日、米バイオ製薬ノババックスの新型コロナウイルスワクチンについて1億5,000万回分の供給を受ける契約を結んだと発表した。国内での薬事承認を前提に、早ければ2022年初めから同社製の供給を受ける。 ･･･
2021-09-07
医療ニュース
［医薬品］ 軽症者対象の新型コロナウイルス治療薬の治験で事務連･･･
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策本部は3日、軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について、都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）に事務連絡を出した(p1参照)。国内で軽症者を対象に実･･･
2021-09-03
医療ニュース
［医薬品］ コロナ治療薬の開発加速へ治験コールセンターを開設 ･･･
厚生労働省は3日、新型コロナウイルス感染症治療薬の開発を加速するため治験などのコールセンターを開設すると発表した。北海道、東北、関東甲信越、東海北陸、近畿、九州・沖縄にある臨床研究中核病院8施設に設置し、陽性が判明した軽･･･
2021-09-03
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】次期材料価格改定に向け業界から意見聴取･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は8月25日、2022年度の特定保険医療材料価格改定に向け、医療機器業界から意見を聴取した。業界側はこの中で、外国価格調整ルールの見直しや、プログラム医療機器の評価のあり方の･･･
2021-08-31
医療ニュース
［医療提供体制］ 抗体カクテル療法、外来でも条件付きで使用可能･･･
新型コロナウイルス感染症の軽症・中等症向けの「抗体カクテル療法」について、厚生労働省は、従来の入院や宿泊療養などの患者のほか、外来患者にも一定の条件下で使用できることを都道府県などに事務連絡した(p9～p10参照)。高齢･･･
2021-08-25
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】プログラム医療機器の評価の明確化などを･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は8月4日、2022年度の特定保険医療材料価格改定に向けて、保険医療材料等専門組織から意見を聴取した。専門組織は、プログラム医療機器の評価の明確化や、チャレンジ申請の対象拡大･･･
2021-08-19
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】新薬創出等加算の対象拡大などを提案 薬･･･
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は8月4日、薬価算定組織から2022年度の薬価制度改革に関する意見を聞いた。算定組織は、既存薬で新薬収載時の有用性加算などに相当する効能・効果が追加された場合を新たに「新薬創出・適応･･･
2021-08-17
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】費用対効果評価制度の見直しで業界から意･･･
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は8月4日、医薬品・医療機器の費用対効果評価制度の見直しについて、関係業界から意見を聴取した。この中で製薬関係団体は、企業分析期間の見直しや、企業分析期間中の効能追加につい･･･
2021-08-17
医療ニュース
［医薬品］ レムデシビルを12日付で薬価収載、100mg1瓶6･･･
中央社会保険医療協議会・総会は4日、新型コロナウイルス感染症治療薬として特例承認後、政府が買い上げて、保険外併用療養により患者負担なしで使用されている「ベクルリー点滴静注用100mg」（一般名レムデシビル、ギリアド・サイ･･･
2021-08-04
医療ニュース
［医薬品］ アストラゼネカ製のコロナワクチン、接種は原則40歳･･･
厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会は7月30日、アストラゼネカ（AZ）製の新型コロナウイルスワクチンの公的接種の対象年齢を原則として40歳以上とすることで合意した。これを受けて厚生労働省は省令改正などを行い、3日から･･･
2021-07-30
医療ニュース
【NEWS】コロナ治療薬ロナプリーブに評価療養を適用
厚生労働省は7月21日の中央社会保険医療協議会・総会に、新型コロナウイルス感染症治療薬として7月19日に緊急承認された「カシリビマブ（遺伝子組換え）／イムデビマブ（遺伝子組換え）」（製品名：ロナプリーブ点滴静注セット3･･･
2021-07-28
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】費用対効果評価の見直しで専門組織が意見･･･
【概要】○中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は7月21日、費用対効果評価制度の見直しについて、費用対効果評価専門組織（以下、専門組織）から意見を聴取○専門組織は、▽専門組織による企業分析の確認時期を公的分析に･･･
2021-07-27
医療ニュース
［医療提供体制］ コロナ中和抗体薬、配分は投与対象患者の入院施･･･
新型コロナウイルスの治療薬として特例承認された、抗体カクテル療法の中和抗体薬ロナプリーブ点滴静注セット300、同点滴静注セット1332について、厚生労働省は20日、投与対象の入院患者を受け入れている病院や有床診療所を配分･･･
2021-07-20
医療ニュース
［医薬品］ モデルナ製ワクチンの接種対象年齢引き下げ、12歳以･･･
厚生労働省は19日、米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンの接種対象年齢を現在の「18歳以上」から「12歳以上」に引き下げると薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会に報告した。 米モデルナの「COVID－19ワ･･･
2021-07-19
医療ニュース
［医療提供体制］ コロナ抗体カクテル療法を特例承認、20日から･･･
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は19日、「抗体カクテル療法」と呼ばれる新型コロナウイルスの新たな治療法を特例承認することで合意した。これを受けて厚生労働省が即日、正式に承認した(p2参照)。部会後、田村憲久厚労相は･･･
2021-07-19
医療ニュース
［医薬品］ 医療用医薬品の一次売差マイナス、2年連続で拡大 厚･･･
厚生労働省は2日に開催した「医療用医薬品の流通改善に関する懇談会」で、ガイドラインを策定して解消を目指している一次売差マイナスが、2019年度、20年度と2年連続で拡大したことを明らかにした(p7参照)。製薬団体は、高度･･･
2021-07-02
医療ニュース
【NEWS】薬価・材料価格調査の計画案を了承 中医協・総会
中央社会保険医療協議会は6月23日に開いた総会で、2021年度の医薬品価格調査（薬価調査）と特定保険医療材料価格調査（材料価格調査）の計画案を了承した。いずれも、22年度の薬価・材料価格改定の基礎資料を得るために行うも･･･
2021-06-28
医療ニュース
【NEWS】22年度材料制度改革に向けた課題を了承 材料専門部･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は5月26日、2022年度保険医療材料制度改革に向けた主な課題と議論の進め方の案を了承した。今後、関係業界や保険医療材料等専門組織からの意見聴取も交えながら検討項目を整理し、･･･
2021-05-31
医療ニュース
［医薬品］ ファイザー製ワクチン、接種対象を12歳以上に引き下･･･
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は28日、米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」の添付文書の内容について、16歳以上としていた接種対象者を12歳以上に引き下げるとともに、解凍後に冷蔵保存･･･
2021-05-28
医療ニュース
［医薬品］ 新薬収載時と費用対効果の評価が分かれた場合の検討を･･･
中央社会保険医療協議会・総会は26日、抗うつ薬「トリンテリックス錠」（武田薬品工業）と慢性心不全用薬「コララン錠」（小野薬品工業）の費用対効果評価案を了承した。トリンテリックス錠は、比較薬に対して「費用増加」となり、新薬･･･
2021-05-26