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医療ニュース
［医薬品］ 5－11歳用のファイザー製新型コロナワクチンを特例･･･
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は20日、米ファイザーの新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」の接種対象者を5－11歳とする特例承認を了承した(p1参照)。これを受け、厚生労働省が21日に正式に特例承認した。今･･･
2022-01-20
医療ニュース
［医療機器］ プログラム医療機器、保険適用日までの開発未了防止･･･
乳がんの再発リスクを評価するプログラム医療機器が開発未了により予定日に保険適用されなかった事案を踏まえ、中央社会保険医療協議会・総会は14日、対応方針を決めた。医薬品医療機器総合機構（PMDA）と厚生労働省がそれぞれチェ･･･
2022-01-14
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】再算定の比較水準を1.25倍に引き下げ･･･
中央社会保険医療協議会・総会は12月22日、2022年度の保険医療材料制度改革の骨子を了承した。内外価格差の是正では、既収載品の再算定における外国平均価格の比較水準を新規収載品と同じ原則1.25倍に引き下げるとともに、･･･
2021-12-27
医療ニュース
［医薬品］ ロナプリーブ投与、オミクロン株患者には勧めず 厚労･･･
厚生労働省は、オミクロン株に感染していたり、その蓋然性が高かったりする患者には、新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」（ロナプリーブ）の投与を推奨しないとする見解をまとめ、事務連絡した。オミ･･･
2021-12-24
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】22年度薬価制度改革の骨子を了承 中医･･･
【概要】○中央社会保険医療協議会・総会は12月22日、次期薬価制度改革の骨子を了承○原価計算方式で算定された新薬で、製造原価の開示度50％未満の品目は、加算係数を0に引き下げ。市場規模予測が年間1,500億円超の高額医薬･･･
2021-12-24
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】診療報酬本体を0.43％引き上げ、技術･･･
【概要】○12月22日の2022年度予算大臣折衝で、次回改定における診療報酬本体の改定率は全体でプラス0.43％に決定○内訳は、▽技術料の引き上げ分（0.23％）▽看護職員の処遇改善（0.20％）▽リフィル処方箋の導入・･･･
2021-12-23
医療ニュース
［医療提供体制］ 定期接種ワクチンの偏在などのモニタリングで議･･･
厚生労働省は20日、ワクチンの流通情報の基盤整備に向けた検討会の初会合を開き、定期接種で用いるワクチンのメーカーなどが保有するデータや、種々のマスタ情報を組み合わせて集計方法を標準化し、偏在や不足の実態をモニタリングでき･･･
2021-12-20
医療ニュース
［医療提供体制］ 3回目接種にモデルナ製ワクチン追加で合意 厚･･･
厚生科学審議会の分科会は16日、新型コロナウイルス感染症の追加（3回目）接種で用いるワクチンに、米モデルナ製も加えることで合意した(p29参照)。投与量は1・2回目の半分となる。 モデルナ製の3回目接種では、1･･･
2021-12-16
医療ニュース
［医薬品］ モデルナ製コロナワクチン、3回目の接種を了承 薬食･･･
薬事・食品衛生審議会・医薬品第二部会は15日、米モデルナ製新型コロナウイルスワクチンの3回目の追加接種について特例承認を了承した。 モデルナ製の接種対象者は、1・2回までは12歳以上だが、3回目は18歳以上とす･･･
2021-12-15
医療ニュース
［医薬品］ アルツハイマー病薬「アデュヘルム」、22日に承認を･･･
厚生労働省は14日、米バイオジェンとエーザイが共同開発した新規アルツハイマー病薬のアデュヘルム点滴静注170mg、同300mg（一般名：アデュカヌマブ［遺伝子組換え］）の製造販売承認について、22日の薬事・食品衛生審議会･･･
2021-12-14
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】開示度50％未満品目の加算係数ゼロ化に･･･
○次期薬価制度改革の論点整理に関するヒアリングで、関係業界は、原価計算方式で算定された新薬で、製造原価の開示度50％の加算係数を0にする案に反対姿勢を表明○市場拡大再算定の対象品目の類似品も薬価が下がるルールについては、･･･
2021-12-09
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】平均乖離率は薬価約7.6％、材料価格約･･･
厚生労働省は12月3日の中央社会保険医療協議会・総会に、2021年度の薬価調査及び、特定保険医療材料価格調査の速報値を報告した。それによると、公定価格と市場実勢価格の平均乖離率は薬価が約7.6％、特定保険医療材料価格は･･･
2021-12-07
医療ニュース
［医療改革］ 緊急時の薬事承認の在り方に関する基本的な考え方提･･･
厚生労働省は3日、「緊急時の薬事承認の在り方に関する基本的な考え方」を厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会に示し、おおむね了承された。安全性の確認を前提とした上で、有効性があると推定される医薬品などを承認する内容で、早･･･
2021-12-03
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】22年度費用対効果評価制度改革の骨子案･･･
【概要】○中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は12月1日、2022年度の費用対効果評価制度改革の骨子案を了承○分析プロセスについては、企業分析終了後、速やかに公的分析を開始し、その結果が出た段階で2回目の費用･･･
2021-12-03
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】製造原価の開示度50％未満は加算係数ゼ･･･
【概要】○厚生労働省は12月1日の中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に次期薬価改定の論点整理案を提示○それによると、原価計算方式で薬価算定された新薬で製造原価の開示度50％未満の場合は、加算係数を0に引き下げ（これによ･･･
2021-12-03
医療ニュース
【2022年度診療報酬改定】外国価格調整は新規収載時のみに 業･･･
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は11月26日、2022年度の保険医療材料制度の見直しについて、医療機器業界から意見を聴取した。業界側は、▽再算定は原則廃止し、外国価格調整の実施は新規収載時の1回のみとする･･･
2021-11-30
医療ニュース
［医療改革］ 緊急時の薬事承認、有効性など平時と異なる考え方で･･･
厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会は18日、緊急時の薬事承認の新たな制度に関する議論を始めた。厚生労働省が、その発動要件として現行の特例承認と同じ状況を想定することや、有効性・安全性、承認に必要なデータについて緊急時･･･
2021-11-18
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】プログラム医療機器の評価明確化で具体案･･･
厚生労働省は11月12日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、プログラム医療機器への対応について、論点を示した。診療報酬上の位置付けを明確化するとともに、従来よりも少ない医療従事者数での対応を可能にするとい･･･
2021-11-18
医療ニュース
【22年度診療報酬改定】費用対効果評価制度の見直しで関係業界ヒ･･･
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会は11月12日、医薬品・医療機器の費用対効果評価制度の見直しで、関係業界から意見を聴取した。業界側は、効能追加の費用対効果評価対象からの除外を求めたほか、企業分析が期限内に･･･
2021-11-18
医療ニュース
［医薬品］ 追加接種、mRNAワクチンの使用で合意 厚科審・分･･･
新型コロナウイルスワクチンの3回目の接種を巡り、厚生科学審議会の分科会は15日、1・2回目に用いた種類にかかわらず、「mRNAワクチン」を使用することで合意した(p69参照)。また、2回目を終えてからおおむね8カ月以上の･･･
2021-11-15