株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医薬品］企業から104件の開発工程表、評価基準に照らし適切･･･

　厚生労働省が11月10日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。　第1回開発要請等時点において医療上の必要性に関する評価が済んでい･･･

2010-11-10

医療ニュース

［医薬品］ベラパミル塩酸塩の頻脈性不整脈への適応など、公知申･･･

厚生労働省はこのほど、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。　今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）バルプロ酸ナトリウムの片頭痛発症抑制への適応（2）ビソプロロールフマ･･･

2010-10-29

医療ニュース

［医薬品］アザチオプリンの全身性血管炎への適応など、公知申請･･･

　厚生労働省は10月25日に、公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に関する通知を発出した。これは、薬事・食品衛生審議会において、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議の報告書に基づき、事前評価を行っ･･･

2010-10-25

医療ニュース

［死因究明］ Aiの導入、病理解剖か法医解剖かの位置づけを

　厚生労働省が10月22日に開催した、死因究明に資する死亡時画像診断の活用に関する検討会で配付された資料。この日も前回に引き続き、関係学会における、死亡時画像診断（Ai）の活用に関する検討状況などが発表された。　日本病･･･

2010-10-22

医療ニュース

［医療ＩＴ］コンピュータ化システム適正管理ガイドラインQ&a･･･

厚生労働省はこのほど、「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A）」について事務連絡を行った。同ガイドラインは、平成22年10月21日に発出した･･･

2010-10-21

医療ニュース

［医療機器］中心循環系血管内塞栓促進用補綴材、自主回収へ

東京都は10月21日に、医療機器製造販売業者から、薬事法に基づき、Matrix2デタッチャブルコイルを自主回収する旨の報告があったことを明らかにした。　これは、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社が輸入した･･･

2010-10-21

医療ニュース

［医薬品］協会けんぽのジェネリック医薬品使用割合、22年6月･･･

全国健康保険協会は10月18日に、協会けんぽにおけるジェネリック医薬品使用割合の速報値について発表した。　それによると、平成22年4月以後、ジェネリック医薬品の使用割合（数量ベース）は、大きく伸びていることが分かる。2･･･

2010-10-20

医療ニュース

［インフル］イナビルの発売、「純国産薬の発売は素晴らしい」　･･･

細川厚生労働大臣が10月19日に行った、閣議後記者会見の概要。この日は、インフルエンザワクチンについてコメントしている。　第一三共株式会社が、抗インフルエンザウイルス薬「イナビル」という、純国産の長時間作用型ノイラミニ･･･

2010-10-19

医療ニュース

［医薬品］薬事法から各種課長通知まで、広告関連法令を整理　　･･･

東京都が10月15日に開催した、平成22年度の医薬品等広告講習会で配付された資料。医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の広告と表示について、関係法令が整理されている。　医薬品等の広告については、薬事法において厳しい規定･･･

2010-10-15

医療ニュース

［医療安全］持参薬と同系統薬剤の処方で生じた事故を、重要事例･･･

日本医療機能評価機構は10月13日に、医療事故情報収集等事業の第22回報告書を公表した。本事業は、現場の医療安全確保に資することを目的に、医療事故情報やヒヤリ・ハット事例について全国的な収集・分析・情報提供を行うもの。･･･

2010-10-13

医療ニュース

［医薬品］ビクトーザ皮下注18mg、インスリン治療からの切り･･･

　厚生労働省は10月12日に、糖尿病治療薬「ビクトーザ皮下注18mg」に関して、医薬関係者に向けて注意喚起等を促す通知を出したことを明らかにした(p1参照)。　平成22年9月24日までに、糖尿病治療薬である「ビクトーザ･･･

2010-10-12

医療ニュース

［医薬品］メチルエルゴメトリンマレイン酸塩製剤、誤投与防止対･･･

　厚生労働省は10月8日に、産婦人科領域における医薬品の誤投与に係る医療安全対策について通知を発出した。　子宮収縮止血剤のメチルエルゴメトリンマレイン酸塩製剤が、切迫流・早産治療剤のリトドリン塩酸塩製剤と誤って妊婦に投･･･

2010-10-08

医療ニュース

［医薬品］ 22年10月5日時点で開発企業未定は、亜セレン酸ソ･･･

厚生労働省が10月6日に開催した、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議で配付された資料。この日も、専門作業班の検討状況の報告などを受けた。　専門作業班における検討状況を見てみると、5月21日の第1回開発要請等･･･

2010-10-06

医療ニュース

［医療安全］ 21年の薬局ヒヤリ・ハット1460件を分析　　医･･･

日本医療機能評価機構は10月5日に、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の平成21年年報を発表した。　平成21年4月から12月にかけて、1460件のヒヤリ・ハット事例が報告されている(p19参照)。事業開始から間もない･･･

2010-10-05

医療ニュース

［医療機器］カプセル内視鏡等3点の開発協力企業を募集　　厚労･･･

厚生労働省は10月4日に、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関して協力企業の募集を開始した。これまで、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会を開催し、補助人工心臓等33品目を選定、早期導入に向けて検討が行･･･

2010-10-04

医療ニュース

［医薬品］気管支拡張剤のオルシプレナリン製剤、販売中止へ

厚生労働省は9月27日に、オルシプレナリン製剤（アロテック錠10mg、同注0.5％、同吸入液2％）の製造販売業者である日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社が、同製剤の販売中止を決定したことを明らかにした。　同社は、ア･･･

2010-09-27

医療ニュース

［医薬品］高齢患者では、薬物療法時の反応が非高齢者と異なる点･･･

厚生労働省は9月17日に、「高齢者に使用される医薬品の臨床評価法に関するガイドライン」に対するQ&Aについての事務連絡を行った。同ガイドラインは、平成5年12月に通知され、今般、日米EU医薬品規制調和国際会議（I･･･

2010-09-17

医療ニュース

［医薬品］サリドマイド、「使用上の注意」改訂を指示　　厚労省･･･

厚生労働省はこのほど、日本製薬団体連合会に宛てて、「使用上の注意」の改訂を求める通知文を発出した。今回、「使用上の注意」の改訂を求めた医薬品は、その他の腫瘍用薬である「サリドマイド」。　「警告」の項の、妊娠する可能性の･･･

2010-09-16

医療ニュース

［医療安全］患者からのTERMS遵守状況、「定期確認調査票」･･･

厚生労働省は9月16日に、サリドマイド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂に関する通知を発出した。これは、前日の9月15日に開かれた、薬事・食品衛生審議会の医薬品等安全対策部会安全対策調査会において、「サリドマイド製･･･

2010-09-16

医療ニュース

［医療安全］清拭用タオルによる熱傷、防止策を報告　　医療機能･･･

日本医療機能評価機構は9月15日に、医療安全情報No.46を公表した。今回は、「清拭用タオルによる熱傷」の事例を報告している。　2007年からこれまで、清拭の際、ビニール袋に準備した熱いタオルが患者の身体にあたり、熱傷･･･

2010-09-15

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［医薬品］ 22年10月5日時点で開発企業未定は、亜セレン酸ソ･･･

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［医薬品］気管支拡張剤のオルシプレナリン製剤、販売中止へ

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［医薬品］サリドマイド、「使用上の注意」改訂を指示　　厚労省･･･

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