株式会社グッドサイクルシステム

医療ニュース

［医療機器］震災による工業用液化酸素ガス超低温容器の暫定使用･･･

厚生労働省は3月19日に、平成23年東北地方太平洋沖地震における工業用液化酸素ガス超低温容器を医療用液化酸素ガス超低温容器として使用することについて事務連絡を行った。　事務連絡では、今般の地震および関連する津波等により･･･

2011-03-19

医療ニュース

［医療機器］ MEDIS-DCデータベースの登録状況、21年度･･･

厚生労働省はこのほど、「医療機器等における情報化進捗状況調査」の結果を公表した。これは、日本医療機器産業連合会（医機連）と日本臨床検査薬協会（臨薬協）の協力により、医療機器等のバーコード表示状況などを把握するために実施さ･･･

2011-03-18

医療ニュース

［医療安全］医療事故情報収集等事業の平成21年年報英訳版を公･･･

日本医療機能評価機構はこのほど、Project to Collect Medical Near-miss／Adverse Event Information 2009 Annual Reportを公表した。これは、医療事･･･

2011-03-18

医療ニュース

［インフル］都道府県備蓄抗インフルエンザウイルス薬、被災者に･･･

厚生労働省が3月18日に行った、東北地方太平洋沖地震の発生を受けた行政備蓄抗インフルエンザウイルス薬の使用についての事務連絡。　被災地域では、インフルエンザ等の感染症がまん延する危険性があり、必要物資の不足等が懸念され･･･

2011-03-18

医療ニュース

［医薬品］被災地での医薬品・医療機器の融通、薬事法違反とはな･･･

厚生労働省は3月18日に、東北地方太平洋沖地震における病院又は診療所の間での医薬品及び医療機器の融通に関する事務連絡を発出した。　薬事法（昭和35年法律第145号）においては、原則として、医療機関の間で許可なく医薬品お･･･

2011-03-18

医療ニュース

［医療機器］震災時でのMR装置、静磁場による磁性体の吸着事故･･･

厚生労働省は3月16日に、災害時におけるMR装置の安全管理に関する事務連絡を発出した。　事務連絡では、東北太平洋沖地震に関連し、一般社団法人日本磁気共鳴医学会より、緊急提言「災害時におけるMR装置の安全管理に関する提言･･･

2011-03-16

医療ニュース

［医薬品］医療用配合剤の承認に関する留意点、安全性評価等のQ･･･

厚生労働省はこのほど、医薬品の承認申請に際し留意すべき事項のうち、経口医療用配合剤の取扱いに関する質疑応答（Q&A）についての事務連絡を行った。医薬品の承認申請に際し留意すべき事項は平成17年3月31日の通知にお･･･

2011-03-15

医療ニュース

［医療安全情報］リウマトレックスの過剰投与等、類似事例をあげ･･･

日本医療機能評価機構はこのほど、医療安全情報No.52を公表した。今回は、2010年に提供した医療安全情報No.38～No.49のタイトルを列記(p1参照)。そのうち、No.38の清潔野における注射器に準備された薬剤の取･･･

2011-03-14

医療ニュース

［医薬品］ドラッグ･ラグ解消への取組や医薬品等産業振興策を説･･･

厚生労働省が3月8日に開催した、平成22年度の薬務関係主管課長会議で配付された資料。この会議は、厚労省医薬食品局と医政局経済課が所管する医薬品・医療機器関連事業について、都道府県の担当者に平成23年度の重点事項等を網羅的･･･

2011-03-09

医療ニュース

［予防接種］ヒブワクチン等の接種、明確な因果関係は認められな･･･

厚生労働省が3月8日に開催した、薬事・食品衛生審議会・医薬品等安全対策部会の安全対策調査会と、子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会の合同会合で配付された資料。　この日は、小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの安全･･･

2011-03-08

医療ニュース

［医療機器］国内メーカー製の植込み型補助人工心臓などを保険収･･･

厚生労働省は2月28日に、医療機器の保険適用に関する通知を発出した。これは、平成23年3月1日から新たに保険適用となる医療機器(p2～p22参照)を知らせるもの。　区分C2（新機能・新技術）として、国内メーカー製である･･･

2011-02-28

医療ニュース

［医療機器］半自動除細動器のカルジオライフS、自主改修へ　　･･･

東京都は2月24日に、日本光電工業株式会社が「半自動除細動器 TEC-2500シリーズカルジオライフS（一般的名称：半自動除細動器）」の自主改修に着手したことを明らかにした。　資料によると、同医療機器は、装置内部の温･･･

2011-02-24

医療ニュース

［医薬品］ノルスパンテープ、慢性疼痛患者への使用には留意を

厚生労働省が2月23日に発出した、ブプレノルフィン経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項に関する通知。ブプレノルフィン経皮吸収型製剤（販売名：ノルスパンテープ）は、変形性関節症および腰痛症に伴う慢性疼痛に係る効能効果と･･･

2011-02-23

医療ニュース

［意見募集］未承認機器の提供について、薬事法の適用範囲明確に･･･

厚生労働省は2月18日に、「『臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について』に関する質疑応答集（Q&A）（案）について」に対する意見募集を開始した。　臨床研究において用いられる未承･･･

2011-02-18

医療ニュース

［医療機器］尿失禁治療装置等、医療ニーズ高いと選定されるも開･･･

厚生労働省が2月17日に開催した、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会で配付された資料。この日は、これまでの選定品目の現状について確認したほか、早期導入品目の選定に向けた議論を行った。　資料では、平成23･･･

2011-02-17

医療ニュース

［意見募集］医療機器の登録認証、申請に係る認証基準等を一部改･･･

厚生労働省は2月16日に、「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器」の一部改正について、意見募集を開始した。　薬事法において、医療機器は、そのリスクに応じて、高度管理医療機器、管･･･

2011-02-16

医療ニュース

［医療安全情報］観血的処置前には、抗凝固剤や凝固機能の確認を･･･

日本医療機能評価機構は2月15日に、医療安全情報No.51を公表した。今回は「ワルファリンカリウムの内服状況や凝固機能の把握不足」と題して、ワルファリンカリウムを使用していた患者の情報把握不足のため、観血的処置により出血･･･

2011-02-15

医療ニュース

［医薬品］特定領域治験等連携基盤に国立成育医療研究センターを･･･

厚生労働省は1月26日に、平成22年度治験基盤整備事業における特定領域治験等連携基盤の選定結果を公表した。　「特定領域治験等連携基盤」とは、治験等を積極的に推進するために、その集約的管理を担う臨床研究機関であり、治験等･･･

2011-01-26

医療ニュース

［医療安全］診療所や薬局向けの情報配信サービスのあり方を検討･･･

厚生労働省が1月26日に開催した、医薬品・医療機器情報配信サービス活用のための意見交換会で配付された資料。この日は、情報配信サービスにおける診療所や薬局向けの情報提供の考え方について議論した。　病院との相対的な比較から･･･

2011-01-26

医療ニュース

［医療機器］課題解決型医療機器の開発、病院・企業間の連携を経･･･

経済産業省は1月24日に、平成22年度「課題解決型医療機器の開発・改良に向けた病院・企業間の連携支援事業」の公募要領を公表した。日本の医療機器産業は、輸入超過で推移しており、医療機器は規制産業であることなどから、日本が誇･･･

2011-01-24

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［医薬品］特定領域治験等連携基盤に国立成育医療研究センターを･･･

［医療安全］診療所や薬局向けの情報配信サービスのあり方を検討･･･

［医療機器］課題解決型医療機器の開発、病院・企業間の連携を経･･･